PRIMEFLEKS İZOMAX-S PH 7,4 DENGELI ELEKTROLIT IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ-1000 ML SETSIZ

Organizmadaki normal elektrolit dengelerini bozmadan, ekstrasellüler su ve elektrolit eksikliklerini karşılar. damar içi, hücreler arası ve transselüler sıvı-elektrolit bozuklukları nedeniyle parenteral sıvı tedavisinin gerekli olduğu şu durumlarda tercih edilir: Yanıklar Diyareler Aşırı terleme durumları Endokrin bozukluklar Aşırı su alımı ya da sodyum kaybı (hiponatremi) Diyabetik asidoz Metabolik asidoz Hiponatremiye yol açan postoperatif su retansiyonları Ayrıca kan transfüzyonu yapılacak hastalarda uyumlu bir başlangıç çözeltisi niteliğindedir.

İntravenöz çözeltilerin uygulanması, serum elektrolit konsantrasyonunda dilüsyon, aşırı hidrasyon, konjestif durumlar veya pulmoner ödem oluşturacak şekilde sıvı ve/veya solüt yüklenmesine yol açabilir. Dilüsyon riski elektrolit konsantrasyonuyla ters orantılıdır. Periferik ve pulmoner ödeme yol açabilen konjestif durumların gelişme riski ise çözeltideki elektrolit konsantrasyonuyla doğru orantılıdır. Çözeltinin iyon konsantrasyonları aşağıdaki gibidir: Sodyum (Na+): 141 mEq/litre (141 mmol/litre) Klorür (Cl): 98 mEq/litre (98 mmol/litre) Potasyum (K+): 5 mEq/litre (5 mmol/litre) Magnezyum (Mg++): 3 mEq/litre (1.5 mmol/litre) Fosfat: 1 mEq/litre (0.5 mmol/litre) Asetat: 27 mEq/litre (27 mmol/litre) Glukonat: 23 mEq/litre (23 mmol/litre) Çözeltinin ozmolaritesi yaklaşık 280 mOsm/litre ve yaklaşık pH’sı 7,5’dir. Tüm intravenöz infüzyonların başlangıcında dikkatli bir klinik izlem gerekir. İntravenöz uygulamaların hipervolemisi, böbrek yetmezliği, üriner sistem obstrüksiyonu, aşikar veya olası kardiyak dekompansasyonu olan hastalarda dikkatle yapılması gerekir. Uygulama düzenli ve dikkatli bir gözlem altında yürütülmeli; klinik ve biyolojik parametreler, özellikle de serum elektrolit düzeyleri izlenmelidir. Parenteral tedavi uzadığında veya hastanın genel durumu gerektirdiğinde, klinik değerlendirme ve uygun laboratuvar ölçümleri gerekebilir. Normal değerlerden belirgin sapmalar olması halinde tedaviye elektrolit ve diğer mineraller ile vitaminler eklenmelidir. Aşırı nazogastrik irigasyon, kusma, ishal ya da gastrointestinal fistülden drenaj gibi elektrolitlerin aşırı kaybı durumunda da ek elektrolit, mineral ve vitamin uygulanması gerekebilir. Sodyum ya da potasyum iyonu içeren çözeltiler kortikosteroid ya da kortikotropin kullanan hastalarda, konjestif kalp yetmezliği, ağır böbrek yetmezliği ve ödemle birlikte seyreden diğer sodyum birikimi olan durumlarda, özellikle de hastalar cerrahi sonrası dönemde ya da yaşlı iseler çok dikkatle uygulanmalıdır. Böbrek işlevleri azalmış hastalarda sodyum ya da potasyum iyonu içeren çözeltilerin uygulanması, sodyum ya da potasyum birikimiyle sonuçlanabilir. Potasyum iyonu içeren çözeltiler hiperkalemi durumunda, ağır böbrek yetmezliğinde ve potasyum birikimi olan durumlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Potasyum veya magnezyum içeren çözeltiler, kalp hastalarında, özellikle de hastalarda böbrek hastalığı da varsa dikkatle uygulanmalıdır. Potasyum tedavisi uygulanırken, özellikle de hasta dijital grubundan ilaçlarla tedavi almaktaysa, tedavinin seri elektrokardiyografiler alınarak yürütülmesi gerekir. Barbitürat, narkotik, hipnotik veya sistemik anestezik alan hastalara, aditif santral depresif etkisinden dolayı magnezyum içeren çözeltiler dikkatle uygulanmalıdır. Magnezyum yetmezliğini düzeltecek miktarda magnezyum içermez. Ağır hipopotasemi ve asidozda hastaya ayrıca potasyum ve laktat verilmesi gerekebilir. Fosfat intoksikasyonundan kaçınmak için, fosfat içeren çözeltilerin infüzyonu mümkün olduğunca yavaş yapılmalıdır. Fosfatın yüksek konsantrasyonlarda uygulanması hipokalsemi ve tetaniye yol açabilir. Serum fosfor ve kalsiyum düzeylerinin yakından izlenmesi gerekir. Glukonat ya da asetat iyonu içeren çözeltilerin fazla uygulanımı metabolik alkaloza yol açabilir. Çözeltiye eklenecek herhangi bir başka ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla infüzyonu yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı kontrol edilmelidir. Uygulama kontrollü bir infüzyon pompasıyla yapılacaksa, torbanın tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir; aksi halde hava embolisi oluşabilir. Çözelti, steril setler aracılığıyla intravenöz yoldan uygulanır. Yalnızca torbaları sağlam olan berrak çözeltiler kullanılmalıdır. Laboratuvar testleri: Uzun süreli parenteral uygulamalarda ya da hastanın durumunun gerektirdiği durumlarda hastadaki sıvı dengesi, elektrolit konsantrasyonları ve asit-baz dengesindeki değişiklikleri izlemek amacıyla klinik değerlendirme ve periyodik laboratuvar testleri yapılmalıdır. Normal değerlerden önemli derecede sapmalar görüldüğünde bu çözelti ya da alternatif çözeltilerle bu değerlerin normale döndürülmesi gerekir. Bu tıbbi ürün DSÖ tarafından erişkin için önerilen maksimum günlük 2 g sodyum alım miktarının %16,2’sine eşdeğer 100 mL başına 324 mg sodyum içerir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Akut hemolitik anemi (fosfor eksikliğine bağlı) Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Ödem (hipernatremiye bağlı); konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma (hipernatremiye bağlı); asidoz (hiperkloremiye bağlı); doku oksijenizasyonunda bozulmalar (fosfor eksikliğine bağlı) Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Hiperiritabilite, psikotik davranış (hipomagnezemiye bağlı) Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Mental konfüzyon (hiperpotasemiye bağlı); merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması (hipermagnezemiye bağlı) Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Aritmiler, kalp bloğu, elektrokardiyografide anormallikler, kalp durması (hiperpotasemiye bağlı); kalp işlevlerinin azalması (hipermagnezemiye bağlı); taşikardi (hipomagnezemiye bağlı) Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Hipotansiyon (hiperpotasemiye ya da hipermagnezemiye bağlı); dolaşım kollapsı (hipermagnezemiye bağlı); hipertansiyon (hipomagnezemiye bağlı) Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Solunum felci (hiperpotasemiye bağlı); solunum depresyonu (hipermagnezemiye bağlı). Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare (çözelti içindeki potasyuma bağlı); barsak dilatasyonu, ileus (hipopotasemiye bağlı) Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Sıcak basması, terleme (hipermagnezemiye bağlı) Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Ekstremitelerde paresteziler, refleks kaybı, kas felci (hiperpotasemiye bağlı); nöromüsküler işlevin bozulması (hipopotasemiye bağlı); kramplar, tetani, kaslarda hipereksitabilite (kalsiyuma oranla fazla miktarda alınan fosfora bağlı) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Halsizlik (hiperpotasemiye bağlı) Cerrahi ve tıbbi prosedürler Bilinmiyor: Febril reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinde başlayarak yayılan venöz tromboz ya da flebit, ekstravazasyon ve hipervolemi.