PREZIDEN TABLET, 30 ADET

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Sistit Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, şiddetli deri reaksiyonu. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Kilo artışı Psikiyatrik hastalıklar* * Yaygın: Aj itasyon, iritabilite, uykusuzluk, sinirlilik. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesi* Seyrek: Sedasyon* 4l t0 TJ Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu* Hepato_bilier hastalıklar Çok seyrek: Hepatit, hepatik enzimlerde yükselme. * Tedavinin başlangıcında sedasyon' ağız kuruluğu ya da baş dönmesi görülebilir, bu belirtiler genellikle tedavinin sürdürülmesi ile kendiliğinden kaybolur. ** Özellikle çocuklardaZamanzaman'ajitasyon, iritabilite, uykusuzluk ve sinirlilik gibi SSS stimülasyonu semptomları görülebilir. Spontan bildirimler ve literatür vakalarından elde edilen advers ilaç reaksiyonlarr (sıklık bilinmiyor) Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları spontan vaka bildirimleri ve literatür vakalan yoluyla ile pazarlama somast deneyiminden elde edilmiştir. Bu reaksiyonlar boyufu bilinmeyen bir popülasyon tarafından gönüllülük esasına göre bildirildiği için, bu reaksiyonlann sıklığının güvenilir bir şekilde hesaplanması miimkün değildir ve bu nedenle "sıklıklarr bilinmiyor" şeklinde sınıflandrrılmıştır. Advers ilaç reaksiyonları MedDRA sistem organ sınrflna göre listelenmiştir. Her bir sistem organ sınıfı içinde, advers ilaç reaksiyonları azaları ciddiyet sırası ile verilmiştir: Sinir sistemi hastalıkları: Konvülsiyon, uyku hali, baş ağnsı Gastrointestinal hastalıklar: Kusma, mide bulantısı, diyare. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Deri döktintiisü, ürtiker.

Ketotifen tedavisi sırasında konvülsiyonlar bildirilmiştir. Nöbet eşiğini düşürebileceğinden epilepsi hikayesi olan hastalarda kontrendikedir. |J^]n süreli tedavisi başlatıldığında halen kullanılmakta olan semptomatik ve profilaktik antiastmatik ilaçlar birdenbire bırakılmamalıdır. Bu, özellikle sistemik kortikosteroid kullanan hastalarda gereklidir; çünkii steroide bağımlı hastalarda var olması muhtemel adrenokortikal yetersizlik nedeniyle, strese karşı normal hipofiz adrenal yanıtının düzelmesi bazı olgularda 1 yıla kadar uzamaktadır. Oral antidiyabetik ajanlarla (biguanidler) ketotifen kullanan hastalarda seyrek olarak trombosit sayımında geri dönüşümlü bir azalma görülmüştiir. Bu nedenle, ile birlikte biguanid alan hastalarda trombosit sayıları ölçülmelidir. 2l r0 U.