PREDOPAM 50 MG/5 ML INF. HAZ. İÇİN KON.COZ.İÇEREN AMPUL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Predopam 50 mg/5 mL ne için kullanılır?
KT 1PREDOPAM kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir ilaçtır. Damardan yavaşça damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.
PREDOPAM,
- Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travma (hasar) ve böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği aniden gelişen düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma) tedavisinde,
- Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çıktığı durumlarda diğer tedavilerle birlikte,
- Kalp yetmezliğinde kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Kan basıncında artışa neden olan bir tümörünüz varsa,
- Aşırı çalışan tiroid beziniz varsa,
- Düzensiz veya hızlı kalp atışlarınız varsa,
- Size halotan gibi belli anestetikler verildiyse,
- Dopamin veya sodyum metabisülfite aşırı duyarlılık belirtileri göstermişseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
- Kan dolaşım problemi hikayeniz varsa (el ve ayak parmaklarınızda renk ve ısıda herhangi bir değişiklik olup olmadığı için takip edileceksiniz),
- Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi PREDOPAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREDOPAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar, ani kaşıntılı pişik; ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağız ve boğazın şişmesi (soluk alma veya yutkunmayı zorlaştırabilir) ve bayılma hissi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREDOPAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişilerde görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişilerde görülebilir.
Seyrek: 10 000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişilerde görülebilir.
Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden daha az kişide görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Göz bebeklerinde büyüme
- Düzensiz kalp atışı,n kalp atım hızında artma, çarpıntı, göğüste ağrı (angina), tansiyon düşüklüğü
- Damarların daralması
- Nefes darlığı
- Bulantı, kusma
Yaygın olmayan:
- Tüylerin diken diken olması
- Kalpte iletim bozuklukları, kalp atım hızında yavaşlama
- Tansiyon yükselmesi
- Gangren, ayak gangreni (yaralar)
- Kalpte ritim bozuklukları
- Kanda azot artışı (azotemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PREDOPAM hamilelik sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PREDOPAM emzirme sırasında sadece kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİlaç sodyum metabisülfit içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (deri döküntüsü, gözkapağının, yüz veya dudakların şişmesi veya soluk almada güçlük) neden olabilir. Bu durum nadirdir, ancak alerji veya astım şikayetiniz olursa daha çok risk altında olabilirsiniz.
Bu ürün bir ampulde 1 mmol'dan (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 5 adet | |||
| paket | 8699769750091 |
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların düzeltilmesinde endikedir: 1. Miyokard enfarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği akut hipotansiyonun ya da şokun tedavisinde. 2. Açık kalp cerrahisinden sonra hipovoleminin düzeltilmesi sonrasında süreklilik gösteren hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak. 3. Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak dekompensasyon tedavisinde.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarFeokromasitoma ve hipertiroidi, düzeltilmemiş atriyal veya ventriküler taşiaritmi veya ventriküler fibrilasyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Arteriyel aritmojenik potansiyel nedeniyle siklopropan ve halojenli hidrokarbon anestetik uygulanmış hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDopamin tedavisinden önce MAO inhibitörleri ile tedavi edilen hastalara, azaltılmış doz verilmelidir; başlangıç dozu, normal dozun onda biri olmalıdır. Potasyum içermeyen çözeltilerin aşırı miktarda verilmesi hipokalemiye sebep olabilir. Bu çözeltilerin intravenöz olarak uygulanması, serum elektrolit konsantrasyonlarının dilüsyonu, aşırı hidratasyon, konjesyon ve pulmoner ödemle sonuçlanan aşırı sıvı ve/veya çözünen madde yüklemesine yol açabilir. Önlemler infüzyonundan önce, eğer gerekiyorsa hipovolemi düzeltilmelidir. Akut miyokard enfarktüsüne bağlı şoklarda düşük dozlar kullanılmalıdır. Diyastolik basınçta ani bir değişiklik (nabızda belirgin bir düşüş) gözlemlenirse, infüzyon hızı azaltılmalıdır. Hastalarda vazokonstrüktör etkinlikle ilgili belirtiler böyle bir etki istenmiyorsa dikkatle izlenmelidir. Periferik damar hastalığı hikayesi olan hastalar kol ve bacak derilerinde renk ve ısı değişimi açısından yakından izlenmelidir. Derinin rengi veya ısısında bir değişiklik oluşursa, bunun dolaşımının bozukluğu sonucu olduğu düşünülmelidir. Dopamin infüzyonuna devam etmenin yararı olası nekroz riskine karşı değerlendirilir. Bu değişiklikler infüzyon hızı azaltılarak veya infüzyon kesilerek geri döndürülebilir. 5-10 mg fentolamin mesilat IV uygulanması iskemiyi düzeltebilir. % 5 Dekstroz içindeki dopamin hidroklorür, infüzyon yerine bitişik perivasküler dokuya olası infiltrasyonu önlemek için mümkün olduğunca büyük bir ven içine infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. Ekstravazasyon, etraftaki dokunun nekrozuna veya soyulmasına neden olabilir. 5-10 mg fentolamin mesilat içeren 10-15 ml serum fizyolojik infiltrasyonu bu bölgedeki iskemiyi düzeltebilir. Ekstravazasyon belirlenir belirlenmez iskemik alana infiltrasyon için, ince hipodermik bir iğneli şırınga kullanılmalıdır. Dekstroz solüsyonları, subklinik veya açık diabetus mellitusu olduğu bilinen hastalarda tedbirle kullanılmalıdır. Bozulmuş renal ve hepatik fonksiyon üzerindeki dopamin etkisi bilinmediği için hastaların yakından izlenmesi önerilir. Hipotansiyondan sakınmak için, dopamin infüzyonuna dereceli olarak son verilmelidir. Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Piloereksiyon Göz hastalıkları Çok yaygın: Midriyasiz Kardiyak hastalıkları Çok yaygın: Ektopik kalp atışı, taşikardi, angina ağrısı, palpitasyon, hipotansiyon, vazokonstrüksiyon Yaygın olmayan: Aberran ileti, bradikardi, QRS kompleksi, hipertansiyon, gangren, fatal ventriküler aritmi Vasküler hastalıkları Yaygın olmayan: Ayak gangreni (Daha önceden vasküler hastalığı olan birkaç hastada 10-14 mcg/kg/dakika ve üstü dozlarda görülmüştür) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok yaygın: Dispne Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Bulantı, kusma Araştırmalar (Laboratuar bulguları) Yaygın olmayan: Azotemi.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.