PRED FORTE % 1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Pred Forte %1 ne için kullanılır?
KT 1PRED FORTE kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna dahildir ve etkin madde olarak prednisolon asetat içerir.
PRED FORTE, virüs, bakteri ve mantar enfeksiyonları ile ilişkili olmayan ve kortikosteroidlere yanıt veren gözün iltihabi durumlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Prednisolon asetata veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
Yüz, dudaklar ve boğazda şişme, kaşıntı, göz çevresinde kızarıklık veya döküntü, vücutta döküntü, kurdeşen, hırıltı, güçsüzlük, kesik kesik nefes alma alerjik reaksiyon belirtileri arasındadır. Bunlardan herhangi birisi sizde mevcutsa hemen doktorunuzla konuşunuz ya da tıbbi yardım alınız.
- Eğer virüs, mantar veya bakteri kaynaklı göz enfeksiyonları veya göz tüberkülozunuz varsa ya da daha önce yaşadıysanız.
- Korneanızda (gözün önündeki saydam cisim) zedelenme ya da ülser varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Gözünüzde herhangi bir bakteriyel, viral veya fungal (mantar) enfeksiyon varsa
- Gözünüzde yara oluşursa ya da doku incelmesine neden olan bir durum varsa
- İlacınızı bir haftadan uzun süre kullanacaksanız
- Glokomunuz (göz tansiyonunuz) varsa veya göz içi basınç artışı için tedavi görüyorsanız
- Katarakt operasyonu geçirdiyseniz
- Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız;
Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
Sık sık veya uzun süreli steroid kullanımı ilave yan etkilere yol açabileceğinden, eğer başka bir steroid göz damlası kullanıyorsanız ya da kullandıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Steroid göz damlaları, düzenli olarak göz içi basıncı (GİB) kontrolü için sıkı bir göz hekimi gözetimi olmadıkça, bir haftadan fazla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi PRED FORTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa derhal doktorunuza başvurunuz:
- Gözünüzün yüzeyinde ülser (yara)
- Gözde yoğun ağrı hissi
- Aşağıdaki yan etkiler rahatsız edici olursa veya uzun süre devam ederse doktorunuza başvurunuz:
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
- Alerjik reaksiyon
- Baş ağrısı
- Göz içi basınç artışı
- Gözün merkez kısmında bulutlanma (katarakt)
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözde bakteri, mantar veya virüs enfeksiyonu
- Gözde hafif batma veya tahriş
- Gözde kızarıklık
- Bulanık görme / görme bozukluğu
- Midriyazis (Göz bebeğinin genişlemesi)
- Göz kapağı düşüklüğü (ptozis)*
- Disguzi (Tat alma duyusunda değişiklik)
- Kaşıntı
- Döküntü * Uzun süreli kullanımda
Göz yüzeyinde yara oluşumu ve gözde şiddetli ağrı durumlarında hemen doktorunuza başvurunuz.
Lokal uygulanan kortikosteroidlerin yoğun bir şekilde kullanılmasıyla, ender olarak sistemik yan etkiler ortaya çıkabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli ve yüksek dozda kullanımı özellikle bebek ve çocuklarda, böbrek üstü bezinin baskılanmasına neden olabilir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsuz ya da bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız; sterodiler bebeklere zarar verebileceğinden, PRED FORTE'yi kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, PRED FORTE kullanımı önerilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç, her 1 mL başına 0,06 mg benzalkonyum klorür içerir.
Bu ilaç, her 1 mL başına 10 mg borik asit içerir.
Bu ilaç boron içerdiği ve ileride doğurganlığı olumsuz yönde etkileyebileceği için, 12 yaşından küçük çocuklara doktor tavsiyesi olmadan verilmemelidir.
Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonViral, fungal ve bakteriyel patojenezi eledikten sonra, gözün steroide cevap veren enflamasyonlarının kısa süreli tedavisi içindir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Yüzeyel (ya da epitelyal) herpes simpleks keratiti (dendritik keratit), vaksinia, varisella ve kornea ile konjonktivanın diğer viral hastalıklarının çoğu, göze ait yapıların mantar ya da treponemal enfeksiyonları, göz tüberkülozu gibi akut tedavi edilmemiş göz enfeksiyonlarında. Etkin madde veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİntraoküler steroid kullanımı, gözdeki birçok viral enfeksiyonun (herpes simpleks dahil) seyrini uzatabilir ve şiddetini ağırlaştırabilir. Herpes simpleks geçmişi olan hastaların kortikosteroid türevi ilaçlarla tedavisi büyük bir dikkat gerektirir; mutlaka sık aralıklarla yarık lamba mikroskobu ile muayene yapılmalıdır antimikrobik bir madde içermediğinden enfeksiyon varlığında mikroorganizmaları bertaraf etmek için uygun önlemler alınmalıdır. Gözün akut, tedavi edilmemiş cerahatli enfeksiyonları steroid türevi ilaçların kullanımı sonucu maskelenebilmekte veya şiddetlenebilmektedir. Uzun süreli lokal steroid kullanımı ile mantar enfeksiyonları korneada gelişme eğilimi gösterdiğinden, steroid kullanılmış olan veya kullanımı sırasında korneada inatçı bir ülserasyon ortaya çıkarsa fungal invazyondan kuşkulanılmalıdır. Gerektiğinde fungal kültürler alınmalıdır. Kortikosteroid içeren göz damlaları, düzenli göz içi basıncı (GİB) ölçümleriyle birlikte sıkı bir oftalmik gözetim altında olmaksızın, 1 haftadan daha uzun süre kullanılmamalıdır. Topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı bazı kişilerde göz içi basıncında artışa neden olabilir. Bu, görme keskinliğinde ve görsel alanlarda ortaya çıkan kusurlar ile optik sinire zarar veren glokoma neden olabilir. Glokom varlığında steroidler dikkatli kullanılmalıdır. ile tedavi sırasında göz içi basıncının sık sık kontrol edilmesi önerilir. Uzun süreli kullanım ayrıca, posterior subkapsüler katarakt oluşumuna neden olabilir veya göz dokusundan açığa çıkan mantar ya da virüsler sebebiyle ya da konakçının immün yanıtının baskılanmasıyla, ikincil oküler enfeksiyonların gelişmesini kolaylaştırabilir. Çeşitli oküler hastalıkların ve uzun süreli topikal kortikosteroid kullanımının kornea ve sklerada incelmeye neden olduğu bilinmektedir. Kornea ve sklerada incelme varlığında, topikal kortikosteroid kullanımı perforasyona yol açabilir. Katarakt cerrahisinden sonra steroid kullanılması iyileşmeyi geciktirebilir ve bleb oluşumu insidansını arttırabilir. Kortikosteroidler hardal gazı keratiti ve Sjögren’in keratokonjunktiviti durumlarında etkili değildir. Topikal steroidlerin yoğun kullanımı sonucunda sistemik advers olaylar ortaya çıkabilir; punktal oklüzyon önerilebilir. Uzun süreli, sık ve yüksek dozlu topikal steroid kullanımında, özellikle bebekler ve çocuklarda adrenal supresyon olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür, gözde tahrişe neden olabilir ve yumuşak (hidrofilik) kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu nedenle hasta, kontakt lenslerle temastan kaçınmalı, kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve tekrar takmadan önce en az 15 dakika beklemelidir. boron içerir ve doğurganlık üzerindeki olası olumsuz etkilerle ilgili güvenlilik endişeleri nedeniyle 12 yaşından küçük çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Bu ilaç, her 1 mL başına 10 mg borik asit içerir. *1 mg B (Boron) = 5,7 mg borik asit. Aşıldığında doğurganlığın azalmasına yol açabilen boron miktarı her yaş grubu için şu şekildedir: Yaş Güvenilirlik sınırı < 2 yaş 1 mg B/gün < 12 yaş 3 mg B/gün < 18 yaş** 7 mg B/gün ≥ 18 yaş** 10 mg B/gün ** Bu miktar doğmamış çocuğa da zarar verebilir. Gözü hasar ve kontaminasyondan korumak için, şişenin ucunu göze veya herhangi başka bir yüzeye temas ettirmemeye dikkat edilmelidir. Görme bozukluğu: Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu bildirilebilir. Eğer hastada bulanık görme veya diğer görsel bozukluk semptomları oluşursa; sistemik veya topikal kortikosteroid kullanımı ile bildirilmiş olan katarakt, glokom veya nadir görülen merkezi seröz korioretinopati (SSRK) dahil olmak üzere olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna yönlendirilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, ürtiker Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş ağrısı Göz hastalıkları Bilinmiyor: Göz içi basıncında artış*, katarakt (subkapsüler dahil),* göz penetrasyonu (sklera ya da korneada perforasyon)*, gözde yabancı madde hissi, oküler hiperemi, göz enfeksiyonu (bakteriyel*, fungal* ve viral* enfeksiyonlar), gözde batma, gözde irritasyon, gözde ağrı, bulanık görme*/görme bozukluğu, midriyazis, göz kapağında ptozis**. Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Disguzi (tat alma duyusunda değişiklik) Deri ve derialtı doku hastalıkları Bilinmiyor: Kaşıntı, döküntü Topikal steroidlerin yoğun bir şekilde kullanılmasıyla, ender olarak sistemik yan etkiler ortaya çıkabilir. * Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Özellikle bebek ve çocuklarda, adrenal baskılanma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. * * Ayrıntılı bilgi için.4. ** Uzun süreli kullanım ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.