PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT 40 G/1000 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Pre Eklamol Magnezyum Sülfat 40 g/1000 mL ne için kullanılır?
KT 1Mineral destekleri adlı ilaç grubunda yer alan magnezyum sülfat aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla su toplanması gibi belirtileri olan pre-eklampside nöbetlerin önlenmesi veya bu durumun ileri bir aşaması olan eklampside (bilinç kaybı, kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) nöbetlerin kontrolünde kullanılır. Bu ürün 4 g IV yükleme dozunu takiben idame tedavisi için üretilmiştir. Gebelik toksemisinde konvülsiyonların önlenmesi için endikedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Magnezyum sülfata veya magnezyum sülfat tuzlarına karşı aşırı duyarlılık durumlarında.
- Kalp problemleri,
- Böbrek yetmezliği, idrar yapamama,
- Karaciğer yetmezliğiniz veya 'hepatik ensefalopati' olarak bilinen durum (karaciğer hastalığına bağlı olarak bozulmuş beyin fonksiyonu) var ise bu ilacı kullanmamanız gerekebilir.
- Kalp problemleriniz veya kas zayıflığı ve yorgunluğa neden olan 'myastenia gravis' adı verilen bir hastalığınız varsa (bu durumlarda size enjeksiyon yoluyla magnezyum sülfat verilmemelidir).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
- Böbrek hastalığınız varsa veya böbrek hastalıklarınızın olabileceğinden şüpheleniliyorsa,
- Eğer bir solunum hastalığından muzdaripseniz,
- Myastenia gravis (kas zayıflığına yol açan bir kas hastalığı) hastasıysanız ilacı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Kızarma ve terleme meydana gelirse doktorunuza veya hemşirenize söyleyin.
Tedavi sırasında kandaki magnezyum ve kalsiyum seviyeleriniz izlenecektir.
Magnezyum sülfat alırken refleksleriniz, nefesiniz ve idrar çıkışınız da kontrol edilecektir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlarda olduğu gibi, PRE-EKLAMOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PRE-EKLAMOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları. (Göz kapakları, yüz ve dudakların şişmesi, kaşıntılı deri döküntüsü, solunum problemleri, hırıltı gibi belirtiler) Aşırı magnezyum uygulanması, aşağıdakileri içerebilecek hipermagnezemi semptomlarının gelişmesine yol açar:
- Elektrolit/sıvı anormallikleri (fosfat düzeyinin düşmesi, su kaybı)
- Yüksek dozda magnezyum sülfat ile anne ve fetusta hipokalsemiye ilişkin izole raporlar mevcuttur (Bkz. Bölüm 4.6).
- Solunum güçlükleri
- Bulantı, kusma, uyuşukluk ve kafa karışıklığı
- Koma
- Geveleyerek konuşma, çift görme
- Düzensiz kalp ritmi, kalp durması
- EKG değişiklikleri (uzamış PR, QRS ve QT aralıkları), düşük kalp atım hızı
- Damarlarda gevşemeye bağlı olarak düşük kan basıncı ve cildin kızarması
- Nöromusküler blokaj nedeniyle tendon reflekslerinin kaybı, kas güçsüzlüğü
- Susuzluk
- Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda toksik etki oluşturacak kadar magnezyum sülfat birikimi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRE-EKLAMOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ancak bazı alerjik yan etkiler dışında ilacın kesilip acil müdahale gerektiği durumlar mevcut ise:
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRE-EKLAMOL hamile kadınlara 5-7 gün süresince uygulanırsa doğumsal anomalilere (sakatlıklara) yol açar. 5-7 günden fazla uygulanması hipokalsemi (kanda kalsiyum eksikliği), iskelet yapısında mineral eksikliği, osteopeni (kemik erimesi başlangıcı) ve diğer iskelet bozuklukları gözlenebilir. Erken doğumun engellenmesi için sürekli uygulanması onaylanmış bir tedavi değildir. Zorunlu olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · EmzirmeBu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe emzirirken PRE-EKLAMOL kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 1000 ml'sinde 3,54 g (154 mmol) sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Pre Eklamol Magnezyum Sülfat 40 g/1000 mL muadilleri
Pre Eklamol Magnezyum Sülfat 40 g/1000 mL ile aynı etken maddeyi (magnezyum sülfat heptahidrat) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMagnezyum Sülfat, pre-eklampside nöbetlerin önlenmesi ve eklampsideki nöbetlerin kontrolünde endikedir. Bu ürün 4 g IV yükleme dozunu takiben idame tedavisi için üretilmiştir. Gebelik toksemisinde konvülsiyonların önlenmesi için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarMagnezyum sülfat kalp bloğu, miyokardiyal hasarı, böbrek yetmezliği, anüri ya da magnezyum sülfata veya magnezyum sülfat tuzlarına karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Doğumdan önceki iki saat süresince gebelik toksemisi olan annelere I.V. magnezyum uygulanmamalıdır. Magnezyum sülfat Myastenia Gravisli hastalarda ağır myastenik krizi presipite edebileceğinden kontrendikedir. Diğer yandan magnezyum sülfatın kalsiyum kanal blokörleriyle birlikte kullanımı hipotansiyona yol açabilir. Hepatik ensefalopati, karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriFetal risk: Böbrek yetmezliği durumunda parenteral kullanım magnezyum zehirlenmesine yol açabilir. Magnezyum vücuttan tamamen böbrekler yoluyla atıldığı için, böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç dikkatle kullanılmalıdır. İdrar atılımı her dört saatte bir 100 mL olacak şekilde devam ettirilmelidir. Serum magnezyum düzeyinin izlenmesi ve hastanın klinik durumu, toksemideki doz aşımı sonuçlarından kaçınmak için gereklidir. Böbrek yetmezliği riski varsa, magnezyum sülfat hepatik komada kullanılmamalıdır. Toksisite Tablosu Bulgular Magnezyum düzeyi (mEq/L) Normal gebelik düzeyi 1,5-2,5 Terapötik düzeyi 4-8 Patellar refleks kaybı 8-12 Solunum depresyonu 9-12 Uyku hali, kardiyak arrest 10-12 1. V. kalsiyum (5-10 mEq) antagonist olarak kullanılabilir. Solunum hastalığı olanlarda solunum depresyonu meydana gelebileceğinden dikkatli olunmalıdır. Hipermagnezemi oluşması riskine karşı yavaşça uygulanmalıdır. Böbrek yetmezliği riski varsa hepatik komada magnezyum sülfat kullanılmamalıdır. Magnezyum sülfatın 5-7 gün süresince hamile kadınlara sürekli uygulanması durumunda gelişmekte olan fetüste hipokalsemi ve kemik anomalileri ortaya çıkabilir. Bu kemik anomalileri iskelette demineralizasyon ve osteopeniyi kapsar. İlaveten, yenidoğan kırıkları da rapor edilmiştir. Fetal risk yaratacak en kısa süreli tedavi bilinmemektedir. Magnezyum sülfat sadece çok gerekli olduğunda gebelik sırasında kullanılmalıdır. Hipermagnezemiye yol açabileceğinden idrar atılımı 25 mL/saatin altında olmamalıdır. Patellar refleksin varlığı kontrol edilmelidir. Kızarıklık ve terleme meydana gelirse ilaç dikkatle uygulanmalıdır. Enjekte edilebilir kalsiyum glukonat çözeltisinin panzehiri hemen hazır bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 3,54 g (154 mmol) sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Aşırı magnezyum uygulanması, aşağıdakileri içerebilecek hipermagnezemi semptomlarının gelişmesine yol açar: Metabolizma ve beslenme bozukluğu hastalıkları Elektrolit/sıv1ı anormallikleri (hipofosfatemi, hiperozmolar, hipertonik dehidrasyon) Yüksek dozda magnezyum sülfat ile anne ve fetusta hipokalsemiye ilişkin izole raporlar mevcuttur. Sinir sistemi hastalıkları Solunum depresyonu Bulantı, kusma, uyuşukluk ve kafa karışıklığı Koma Geveleyerek konuşma, çift görme Kardiyak hastalıklar Kardiyak aritmiler, kalp durması EKG değişiklikleri (uzamış PR, QRS ve QT aralıkları), bradikardi Vasküler hastalıklar Periferik vazodilatasyona bağlı olarak ciltte kızarma ve hipotansiyon Kas-iskelet sistemi bozuklukları ve bağ dokusu ve kemik hastalıkları Nöromusküler blokaj nedeniyle tendon reflekslerinin kaybı, kas güçsüzlüğü Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Susuzluk Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda toksik etki oluşturacak kadar magnezyum sülfat birikimi olabilir. İnfüzyona bağlı etkiler: Çok hızlı uygulama: hızla gelişen vazodilatasyon, kan basıncında azalma. Yüksek doz magnezyum sülfat kullanımıyla ilişkili olarak izole vakalarda anne ve fetusta hipokalsemi bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.