PRAKTEN 2 MG/5 ML ŞURUP, 240 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Prakten 2 mg/5 mL ne için kullanılır?
KT 1PRAKTEN, sistemik antihistaminikler grubundan bir etkin madde olan siproheptadin HCl içerir.
PRAKTEN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir:
- Alerjik deri hastalıkları, ürtiker, egzama, nörodermatit (sinirlere bağlı oluşan bir deri hastalığı) ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları
- Anjioödem (Quincke ödemi) (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
- Alerjik, vernal konjonktivit (ilkbaharda görülen, gözün konjonktiva tabakasının iltihabı)
- Vazomotor rinit (alerjik olmayan burun akıntısı), yıllık ve mevsimsel alerjik rinit (alerjik burun akıntısı)
- İlaç ve besinlere bağlı alerjik deri ve sindirim yolu reaksiyonları
- Alerjen madde solunması ile ilgili alerjik duyarlılık
- Kan ve plazma transfüzyonları ile ilgili alerjik durumlar
- Soğuk alerjileri ve dermatografizm (alerjiye yatkınlığı tespit etmek üzere yapılan deri testi)
- Böcek, bitki ve deniz canlıları teması ile ortaya çıkan alerjik dermatitler (bir tür deri hastalığı)
- Su çiçeği gibi hastalıklara bağlı kaşıntıların giderilmesi
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,
- Özellikle 2 yaşın altındakilerde, yenidoğan ve erken doğan bebeklerde,
- Astım dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklarında,
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) ile tedavi görenlerde,
- Dar açılı glokom (göz tansiyonu) varsa,
- Emziriyorsanız,
- Bağırsakta daralmalı mide yaralarınız (stenozlu mide ülserleri), prostat büyümeniz, idrar yapamamaya yatkınlığınız veya idrar kesesi boynu darlığınız, midenizin bağırsağa açılan kısmında darlığınız (piloroduodenal darlık) varsa,
- Çok yaşlıysanız,
- Bitkinseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Aşırı antihistaminik dozları özellikle küçük çocuklarda var olmayan nesneleri beş duyu ile algılama (halüsinasyon), fiziksel veya zihinsel kapasiteyi olumsuz şekilde etkileyebilen santral sinir sistemi baskılanması, nöbet, solunum ve kalp durması ve ölüme yol açabilir.
- Antihistaminikler uyanıklığı azaltabilir ve uyuşukluğa neden olabilir veya bu etkiye zıt olarak küçük çocuklarda uyarılmayı artırabilirler.
- Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
- Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
- Antihistaminiklerin santral sinir sistemini etkileyen her türlü ilacın etkilerini artırabileceği veya değiştirebileceğini göz önünde tutmak gerekir.
- Antihistaminikler motor koordinasyon ve zihinsel uyanıklığını etkileyebileceği için araç veya makine kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.
- Antihistaminiklerle uzun süreli tedavi nadiren kanda bozukluklara neden olabilir.
- Antihistaminiklerin özellikle yaşlılarda baş dönmesi, düşük kan basıncı (hipotansiyon), sersemlik ve uyuşukluk yapabileceği göz önünde tutulmalıdır. Artan sersemlik, ağız kuruluğu, kabızlık ve diğer sinir sistemi üzerine etkileri nedeniyle yaşlılarda kullanımından kaçınılmalıdır. Klirens (birim zamanda belli bir maddeden temizlenen plazma hacmi), yaşı ilerlemiş olan hastalarda azalmaktadır (Beers Kriterleri).
- Astım hikayesi olanlarda, göz içi basıncının artmış olduğu durumlarda, tiroid hormonunun aşırı salgılanmasında (hipertirodizm), kalp ve damar hastalıklarında, yüksek tansiyonda dikkatle kullanılması gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi PRAKTEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PRAKTEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yaygın kaşıntı ve döküntüler
- Kol ve bacaklarda şişlik
- Nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRAKTEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
- Kırmızı kan hücrelerinin üretiminde bozukluk (hemolitik anemi), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kandaki beyaz hücre sayısının azalması ise seyreden bir hastalık (agranülositoz), kan pulcuğu (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni)
- Alerjik kızarıklık ve ödem, tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
- İştah azalması (anoreksi), iştah artışı
- Bilinç bulanıklığı, huzursuzluk, heyecan, aşırı tepki verme, sinirlilik, uykusuzluk, saldırgan tavırlar, olmayan şeyleri görme, çeşitli ruhsal rahatsızlıkların bedensel sorunlara dönüşme hali (histeri) ve coşku (öfori)
- Sedatif ilaçlarla hastanın tüm reflekslerinin korunarak, derinliği kontrollü olarak ayarlanabilen uyku hali, sersemlik, koordinasyon bozukluğu, titreme, ciltte hissedilen ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi), sinir iltihabı, nöbet, baygınlık, baş ağrısı
- Bulanık ve/veya çift görme, gözde ağrı, göz tansiyonu
- İç kulak iltihabı, baş dönmesi, kulak çınlaması
- Çarpıntı, hızlı kalp atımı, kalp ek atımı, ritim bozukluğu
- Düşük kan basıncı
- Bronş salgısında koyulaşma, burun ve boğazda kuruluk, göğüste sıkışma ve hırıltılı solunum, burun tıkanıklığı, burun kanaması
- Ağız kuruluğu, mide üstünde ağrı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı
- Safra akımında bozukluk, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, karaciğer fonksiyonlarında anormallik, sarılık
- Döküntü, kızarıklık, şişlik ve kaşıntı, deride ışığa hassasiyet, aşırı terleme
- İdrar yapma sıklığında artış ve zorluk, idrar yapamama, idrar yaparken ağrı hissetme
- Kadınlarda erken adet görme
- Yorgunluk, kasılmalar
- Kilo alma
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. PRAKTEN'i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRAKTEN'in tedavi edici dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, PRAKTEN anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç, her bir 5 mL'de 440 mg saf alkole eşdeğer 458 mg alkol (%96'lık etil alkol) içerir. Bu ilaçtaki 5 mL'deki alkol miktarı, 11 ml bira veya 4,4 ml şaraba eşdeğerdir.
Bu ilaçtaki alkol miktarının yetişkinlerde ve ergenlerde bir etkisi olması muhtemel değildir ve çocuklarda etkilerinin farkedilmesi muhtemel değildir. Küçük çocuklarda, örneğin uykulu hissetmek gibi bazı etkileri olabilir.
Bu ilaçtaki alkol diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Alkol bağımlısıysanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu tıbbi ürün her dozda 2,3 g sukroz içerir. Bu durum, diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün 3,43 mg metil paraben ve 1,56 mg propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Prakten 2 mg/5 mL muadilleri
Prakten 2 mg/5 mL ile aynı etken maddeyi (siproheptadin hidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAlerjik deri hastalıkları, ürtiker, egzama, nörodermatit ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları Anjioödem (Quincke ödemi) Alerjik, vernal konjonktivit Vazomotor rinit, saman nezlesi İlaç ve besinlere bağlı alerjik deri ve sindirim yolu reaksiyonları Alerjen madde inhalasyonları ile ilgili aşırı duyarlılık Kan ve plazma transfüzyonları ile ilgili alerjik durumlar Soğuk alerjileri ve dermatografizm Böcek, bitki ve deniz canlıları teması ile ortaya çıkan alerjik dermatitler Suçiçeği gibi kaşıntılı hastalıklar.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, Özellikle 2 yaşın altındakilerde, yenidoğan veya prematürelerde, Bebeklerde kullanımı apne, siyanozis ve solunum güçlüğü ile ilişkilendirilmiştir. Astım dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklarında, Monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi görenlerde, Dar açılı glokomu olan hastalarda, Emziren annelerde, Stenozlu peptik ülseri olan, semptomatik prostat hipertrofisi olan, üriner retansiyona yatkınlık veya idrar kesesi boynu darlığı olan, piloroduodenal tıkanıklığı olan hastalarda, çok yaşlı ve düşkün kişilerde.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşırı antihistaminik dozları özellikle küçük çocuklarda halüsinasyon, fiziksel veya zihinsel kapasiteyi olumsuz şekilde etkileyebilen santral sinir sistemi depresyonu, konvülsiyon, solunum ve kalp durması ve ölüme yol açabilir. Ayrıca antihistaminikler yetişkinlerde mental uyanıklığı azaltabilir ve uyuşukluğa neden olabilir, bu etkiye zıt olarak özellikle de küçük çocuklarda eksitasyona yol açabilirler. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Antihistaminiklerin santral sinir sistemini etkileyen her türlü ilacın etkilerini artırabileceği veya değiştirebileceğini göz önünde tutmak gerekir. Hastalar, araç veya makine kullanımı gibi motor koordinasyon ve zihinsel uyanıklık gerektiren aktiviteler konusunda uyarılmalıdır. Antihistaminiklerle uzun süreli tedavi nadiren kan diskrazisine neden olabilir. Antihistaminiklerin özellikle yaşlılarda baş dönmesi, hipotansiyon, sedasyon yapabileceği göz önünde tutulmalıdır. Yaşlılarda artan sersemlik, ağız kuruluğu, kabızlık ve diğer antikolinerjik etki riski dolayısıyla bu güçlü antikolinerjik ajanın kullanımından kaçınılmalıdır. Klirens, yaşı ilerlemiş olan hastalarda azalmaktadır (Beers Kriterleri). Siproheptadinin atropine benzer etkisi olduğu için; bronşiyal astım hikayesi olanlarda, göz içi basıncının artmış olduğu durumlarda, hipertiroidizmde, kardiyovasküler hastalıklarda, hipertansiyonda dikkatle kullanılması gerekir. Bu ilaç, her bir 5 mL'de 440 mg saf etil alkole eşdeğer 458 mg alkol (%96’lık etil alkol) içerir. Bu ilaçtaki 5 mL'deki alkol miktarı, 11 ml bira veya 4,4 ml şaraba eşdeğerdir. Uygulanan bu ilacın bir dozu (5 mL) 2 yaşında yaklaşık 12 kg ağırlığında bir çocuk için, kandaki alkol konsantrasyonunda yaklaşık 5 mg/100 ml'lik bir artışa neden olabilen 36 mg/kg etanol maruziyetiyle, sonuçlanacaktır. Karşılaştırma için, bir bardak şarap veya 500 ml bira içen bir yetişkin için, BAC'nin yaklaşık 50 mg/100 ml olması muhtemeldir. Örneğin propilen glikol veya etanol içeren ilaçlarla birlikte uygulanması, etanol birikimine yol açabilir ve özellikle düşük veya olgunlaşmamış metabolik kapasiteye sahip küçük çocuklarda advers etkilere neden olabilir. Bu tıbbi ürün her dozda 2,3 g sukroz içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. içeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hemolitik anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik kızarıklık ve ödem, anafilaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Anoreksi, iştah artışı Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Konfüzyon, huzursuzluk, eksitasyon, irritabilite, sinirlilik, insomnia, saldırgan tavırlar, halüsinasyonlar, histeri ve öfori Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Sedasyon, uyku hali (genellikle geçicidir), sersemlik, koordinasyon bozukluğu (ataksi), titreme, parestezi, nevrit, konvülziyonlar, baygınlık, baş ağrısı Göz hastalıkları Bilinmiyor: Bulanık görme, diplopi, glokom Kulak ve iç kulak hastalıkları Bilinmiyor: Akut labirintitis, vertigo, tinnitus Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Çarpıntı, taşikardi, ekstrasistol, aritmi Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Bilinmiyor: Bronş sekresyonlarında koyulaşma, burun ve boğazda kuruluk, göğüste sıkışma ve hırıltılı solunum, burun tıkanıklığı, epistaksi Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Ağız kuruluğu, epigastrik ağrı, bulantı, kusma, diyare, kabızlık, abdominal rahatsızlık Hepatobiliyer hastalıklar Bilinmiyor: Kolestaz, karaciğer yetmezliği, hepatit, karaciğer fonksiyonlarında anormallik, sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Ürtiker, fotosensivite, aşırı terleme Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: İdrar yapma sıklığında artış ve zorluk, üriner retansiyon, disüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Bilinmiyor: Erken menstrüasyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesindeki ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Yorgunluk, kasılmalar Araştırmalar Bilinmiyor: Kilo alma.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.