PPD TÜBERKÜLİN 100 TU/2 ML İNTRADERMAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
PPD Tüberkülin 100 TU/2 mL ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıda belirtilen durumlarda tüberkülozun klinik teşhisine yardım eden Mantoux Testi için uygundur; Tüberkülozun tanı ve ayırıcı tanısı BCG ek immünizasyon için her bir olgunun belirlenmesi BCG immünizasyonu sonrası kazanılan immünizasyon alerjisi ile ilgili testlerde BCG aşısı ile immünoterapi için tüberkülin testi yapılmasında PPD TÜBERKÜLİN ile non-spesifik sensiviteyi içeren epidemiyolojik araştırmalarda.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer ilaç içerisinde bulunan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa veya daha önce bu ürün size uygulanmış ve ciddi yan etkiler (uygulandığı bölgede su dolu kabarcıkların oluşması, ülser oluşumu, ciltte ağır beslenme bozukluğu gibi) gözlendiyse bu ürünü kullanmayınız
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- PPD TÜBERKÜLİN'i kendi başınıza kullanmayınız, bu ilaç sadece eğitimli sağlık çalışanı tarafından uygulanabilir.
- PPD TÜBERKÜLİN uygulanarak yapılan testin sonucunu doktorunuz değerlendirecektir bu nedenle istenen sürede kontrole gidiniz.
1. Verem hastalığınız varsa veya geçmişte verem tedavisi almışsanız, 2. Siz ya da çocuğunuz kortizon veya bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaç alıyorsa, yakın zamanda canlı viral aşı yapıldıysa, bir hastalık nedeniyle hastane ortamında immunglobulin uygulaması yapıldıysa, viral bir enfeksiyon (kızamıkçık, grip, kabakulak, boğmaca, enfeksiyöz mononükleoz gibi) geçirdiyse, 3. Eğer AIDS hastasıysanız veya bu yönde şüpheniz varsa, 4. Size ya da çocuğunuza yakın zamanda aşı yapıldıysa, 5. Kan hücrelerinin normalin üzerinde çoğalması ile kendini gösteren bir tür kanser (lösemi) ya da herhangi bir kanser tanısı aldıysanız veya akciğerler, lenf düğümleri, karaciğer, deri ve diğer dokuları etkileyen iltihabi ve sistemik bir hastalığınız (sarkoidoz) varsa, 6. Alerji için ilaç kullanıyorsanız, 7. Cildinizde kızarıklık, şişme, içi sıvı dolu keseciklerin oluşması, kaşıntı gibi belirtilerle kendini gösteren bir deri hastalığınız (egzama) varsa veya yine cildinizde ağır yanığa bağlı hasar var ise, 8. PPD TÜBERKÜLİN'in uygulanacağı bölgede ağrı, kaşıntı, rahatsızlık, kızarıklık, döküntü, sıcaklık artışı varsa veya deri hücrelerinde beslenme yetersizliği oluşmuşsa, 9. Hamileyseniz veya emziriyor iseniz bu ilacı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi PPD TÜBERKÜLİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- İlacın uygulandığı bölgede sulu kabarcık ve morarma
- Alerjiye eşlik eden nefes almada zorluk ve tansiyonda belirgin düşme Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PPD TÜBERKÜLİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inden daha fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Uygulandığı bölgede ağrı, kaşıntı ve rahatsızlık hissi
Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler:
- Ateş
- Bölgesel lenf bezlerinde büyüme
- Baş ağrısı
Seyrek görülen yan etkiler:
- Aşırı duyarlılık durumları (alerji)
- Solunum güçlüğünün eşlik ettiği ciddi alerji durumu (anafilaksi)
- Enjeksiyon bölgesinde sulu kabarcık oluşması
- Enjeksiyon bölgesindeki deri hücrelerinde beslenme yetersizliği oluşması (cilt nekrozu)
- Ciltte kızarıklık (rash)
- Yara izi (skar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PPD TÜBERKÜLİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PPD TÜBERKÜLİN gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 0,1 mililitrelik uygulama dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında “potasyum içermez”.
Bu tıbbi ürün her 0,1 mililitrelik uygulama dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 1 adet | 8680836323249 | ||
| 10 adet | 8681756074938 | ||
| 20 adet | 8680836323232 |
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıda belirtilen durumlarda tüberkülozun klinik teşhisine yardım eden Mantoux Testi için uygundur; Tüberkülozun tanı ve ayırıcı tanısı BCG ek immünizasyon için her bir olgunun belirlenmesi BCG immünizasyonu sonrası kazanılan immünizasyon alerjisi ile ilgili testlerde BCG aşısı ile immünoterapi için tüberkülin testi yapılmasında PPD TÜBERKÜLİN ile non-spesifik sensiviteyi içeren epidemiyolojik araştırmalarda.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hipersensivite varlığında ve daha önceki test uygulamasında ciddi reaksiyon (vezikül, ülser, nekroz, anafilaktik şok gibi) gözlenmişse kontrendikedir. (Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriIV, IM veya SC yol ile uygulamayınız. Tüberkülin deri testinin etkin kullanımı, test doğasının özelliklerinin anlaşılması ve dış faktörlerin sonuçların yorumlanması üzerinde sahip olduğu etkinin bilinmesini gerektirir. Tüberkülin deri testinin belirleyici değeri M. tuberculosis ile enfeksiyonun prevelansına ve nontüberküloz mikobakteriler ile çapraz reaksiyonların varlığına görece bağlıdır. Bazı bireylerde yanlış negatif veya yanlış pozitif sonuçlar meydana gelebilir. Yanlış pozitif tüberkülin test daha önce diğer mikobakteriler ile enfekte olmuş bireylerde ve BCG aşısı olanlarda gözlenir. PPD TÜBERKÜLİN’in aktif tüberküloz tanısı olan veya geçmişte tüberküloz nedeniyle tedavi alanlara, yoğun yanık ve egzaması olanlara uygulanması önerilmez. Bütün enfekte bireyler tüberkülin testi ile gecikmiş tip hipersensivite reaksiyonuna sahip değildir. Tüberkülin testine yanıtta azalmaya yol açabilecek enfeksiyonların varlığı gibi birçok faktör rapor edilmiş olup bunlar; viral enfeksiyonlar (kızamık, kabakulak, suçiçeği, HIV), canlı virüs aşılamaları (kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve diğer canlı aşılar), bakteriyel enfeksiyonlar (tifoid ateş, brusella, tifo, lepra, boğmaca, ağır tüberküloz, tüberküloz plörezi), fungal enfeksiyonlar (Güney Amerikan blastomikozu), ilaçlar (kortikosteroidler ve diğer immünosupressif ajanlar), metabolik düzensizlikler (kronik böbrek yetmezliği gibi), düşük protein durumları (ciddi protein azalması, afibrojenemi), yaş (yenidoğan, yaşlı hastalar) stres (cerrahi, yanıklar, mental hastalık, graft -versus -host reaksiyonları), lenfoid organları etkileyen hastalıklar (Hodgkin, lenfoma, kronik lösemi, sarkoidoz) ve malignitedir. CD4 sayısının düşük olduğu HIV enfekte bireylerde tüberkülin deri testi sonuçları daha az güvenilirdir. Alerjik reaksiyon veya anaflaksi, daha önce ürünün içeriğindeki maddelere karşı allerjisi olmayan bireyler de dahil olmak üzere hastalarda gözlenebilir. Bu nedenle acil durumlar için ulaşılabilir bir yerde adrenalin bulundurulmalıdır. Her hastaya ayrı bir steril enjektör veya steril tek kullanımlık birimin kullanılması, enfeksiyon ajanlarının insandan insana geçmesini engellemek için önemlidir. İğneler kullanıldıktan sonra kapatılmalı ve ilgili biyolojik tehlikeli atık kurallarına uygun olarak imha edilmelidir. Yaşlılarda veya ilk defa teste tabi tutulacaklarda, reaksiyon yavaş gelişebilir ve 72 saatte pik yapmayabilir. PPD TÜBERKÜLİN’in karsinojenik ve mutajenik potansiyelleri değerlendirilmemiştir. Hastalar İçin Bilgiler Sağlık kuruluşu veya sağlık personeli hastaları, Test yerinde, ağrı, kaşıntı ve rahatsızlık veya vezikülasyon, ülserasyon nekroz gibi yan etkilerin ortaya çıkabileceği Testin değerlendirilmesi için sağlık kuruluşuna tekrar gelinmesi gerektiği (Hastanın kendi başına yapacağı bir değerlendirmenin anlamı yoktur.) Hastanın kendi bağışıklık sistemine ait kayıtları saklaması konularında bilgilendirmelidir. Laboratuvar Testleri Tüberkülin reaktivitesi önceki bir enfeksiyonu ve/veya M. tuberculosis ile hastalığı gösterebilir. Ancak bu durum aktif tüberküloz varlığı göstermek zorunda değildir. Mevcut halk sağlığı kurallarıyla pozitif olarak kabul edilen tüberkülin reaksiyonu gösteren bireyler göğüs filmi ve balgamın mikrobiyolojik kontrolü gibi diğer tanı prosedürleriyle ve diğer modern testlerle değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında “potasyum içermez”. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Bölgesel lenf nodlarında büyüme Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Tüberküline karşı hipersensivite, anafilaktik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, pruritus ve rahatsızlık Yaygın olmayan: Ateş Seyrek: Eritem, rash, skar, cilt nekrozu gibi anaflaktik reaksiyonlar.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.