PIVMESID 400 MG FILM KAPLI TABLET, 15 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Pivmesid 400 mg ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonMesilinama duyarlı mikroorganizmaların (bk.) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Üriner sistem enfeksiyonları Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- PİVMESİD 'in herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa,
- Penisilin veya sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
- Yemek borunuzda bir daralma varsa,
- Karnitin adı verilen bir maddenin vücudunuzdaki miktarını azaltabilecek bir hastalığınız varsa. Bu tür hastalıklar arasında karnitin taşıyıcı bozukluğu, metilmalonik asidüri ve propiyonik asidemi bulunur.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızPİVMESİD'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşun. Tabletlerin yemek borusunda yapışmasını önlemek için tabletler en az yarım bardak sıvı ile birlikte alınmalıdır.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuza aşağıdakileri söyleyin:
- Porfiriniz (cilt ve sinir sistemini etkileyen, nadir bir kalıtsal hastalık) varsa,
- Yakın zamanda PİVMESİD veya pivmesilinam içeren bir ilaç kullandıysanız (uzun süre kullanmak vücudunuzdaki karnitin miktarını azaltabilir),
Tedavi sırasında doktorunuza aşağıdakileri söyleyin:
- PİVMESİD kullanırken aniden ishal olursanız. Bunun sebebi kolit (bağırsak yangısı) olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi PİVMESİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİVMESİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kurdeşen, kaşınma, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma hissi, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme gibi belirtileri olabilir).
- Psödomembranöz kolit (antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİVMESİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın:
- Vajinal (kadınlardaki hazne) mantar enfeksiyonu
- İshal,
- Bulantı
Yaygın olmayan:
- Kan hücrelerinin sayılarında değişiklik (belirtileri kanamaya veya morarmaya eğilim, daha sıklıkla enfeksiyon geçirme olabilir)
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Kusma,
- Karın ağrısı,
- Hazımsızlık (dispepsi),
- Yemek borusu veya ağızda yaralar (ülser),
- Yemek borusu iltihabı (özofajit),
- Karaciğer fonksiyon anormallikleri (belirtileri deri ve gözlerde sararma, alışılmadık koyu renkli idrar olabilir)
- Deri döküntüsü,
- Kurdeşen,
- Kaşıntı,
- Yorgunluk, enerji eksikliği (sebebi vücuttaki karnitin seviyelerinin azalması olabilir) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamilelik planlıyorsanız ve hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız PİVMESİD'i kullanmadan önce doktorunuzla temas kurunuz.
Doktorunuz tarafından uygun bulunduğunda hamilelik sırasında PİVMESİD kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız PİVMESİD'i kullanmadan önce doktorunuzla temas kurunuz.
Doktorunuz tarafından uygun bulunduğunda emzirme döneminde PİVMESİD kullanılabilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerPİVMESİD'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMesilinama duyarlı mikroorganizmaların (bk.) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Üriner sistem enfeksiyonları Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarPivmesilinamın aşağıdaki durumlarda kullanımı kontrendikedir: Etkin madde ya da yazılmış bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık, Penisilin ve/veya sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık, Özofagusun boşalmasını veya özofagustan geçişi engelleyen herhangi bir durum, Karnitin transport defekti, metilmalonik asidüri veya propiyonik asidemi gibi şiddetli karnitin eksikliğine yol açtığı bilinen genetik metabolik anormallikler.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUzun süreli kullanımlarda rutin böbrek ve karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması önerilir. Clostridium difficile'nin neden olduğu psödomembranöz kolit oluşabilir. Kullanımdan sonra ishal ortaya çıkarsa, psödomembranöz kolit olasılığı değerlendirilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Pivmesilinam akut porfiri atakları ile ilişkilendirildiğinden porfirili hastalarda tabletler kullanılmamalıdır. Esas olarak böbrekler yoluyla atılan diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara tekrarlanan dozlar verilirse, kandaki mesilinam seviyeleri yükselebilir. Karnitin düzeylerinin azalma riskini artırdığı için, valproik asit, valproat veya pivalik asit serbestleşmesine neden olan diğer ilaçlar ile eş zamanlı tedaviden kaçınılmalıdır. Karnitin düzeylerinin azalma olasılığı nedeniyle, tabletler uzun süreli veya sık tekrarlanan tedavilerde dikkatli kullanılmalıdır. Karnitin düzeylerinin azalması ile ilgili semptomlar arasında kas ağrıları, yorgunluk ve konfüzyon bulunur. Özofagus ülserasyonu riski nedeniyle, tabletler en az yarım bardak sıvı ile birlikte alınmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn sık bildirilen istenmeyen etkiler bulantı ve ishaldir. Anafilaktik reaksiyonlar ve fatal psödomembranöz kolitte bildirilmiştir (bk.). İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şu şekildedir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vulvovajinal mikotik enfeksiyon Yaygın olmayan: Clostridium difficile’ye bağlı kolit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Karnitin düzeylerinde azalma Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Vertigo Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare, bulantı Yaygın olmayan: Kusma, karın ağrısı, dispepsi, özofagus ülseri, özofajit, ağızda ülserasyon Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer fonksiyon anormallikleri Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü*, ürtiker, kaşıntı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın olmayan: Yorgunluk * Eritematöz, maküler veya makülopapüler gibi farklı deri döküntüleri bildirilmiştir. Beta-laktam antibiyotiklerin sınıfa ait istenmeyen etkileri: ALT, AST, alkalen fosfataz ve bilirubinde hafif, geri dönüşümlü artış, Nötropeni, Eozinofili Pediyatrik popülasyon: Sınırlı verilere göre, çocuklardaki advers reaksiyonların sıklığı, türü ve ciddiyetinin yetişkinlerdeki ile aynı olması beklenmektedir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.