PHOXİLİUM 1.2 MMOL/L FOSFATLI HEMODİYALİZ/HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ, 5000 ML TEKLİ TORBA, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Phoxilium 1,2 mmol/L ne için kullanılır?
KT 1Nihai hazırlanmış çözelti, ara yalıtım parçası açıldıktan ve her iki çözelti karıştırıldıktan sonra elde edilir. Torba, saydam bir filmin içinde bulunmaktadır.
Hemofiltrat çözeltisi grubuna ait olan PHOXILIUM, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür heksahidrat, sodyum klorür, sodyum hidrojen karbonat, potasyum klorür, disodyum fosfat dihidrat içermektedir.
PHOXILIUM, kanda böbrek hasarının neden olduğu kimyasal dengesizlikleri düzeltmek için yoğun bakım tedavileri kapsamında hastanelerde kullanılmaktadır.
Kesintisiz renal replasman terapisinin kullanıldığı tedaviler, böbreklerin çalışmadığı durumlarda kandan birikmiş atık ürünlerin uzaklaştırılması amacıyla tasarlanmaktadır.
PHOXILIUM çözeltisi özellikle, aşağıdaki durumların söz konusu olduğu akut böbrek hasarı bulunan kritik durumdaki hastaların tedavisi için kullanılmaktadır:
- Kanda normal ya da düşük fosfat konsantrasyonu (normal ya da hipofosfatemi).
PHOXILIUM ilaç zehirlenmeleri ya da diyalizlenebilir ya da filtre edilebilir maddelerle zehirlenme durumunda da kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Kanda yüksek potasyum konsantrasyonu (hiperkalemi)
- Kanda yüksek bikarbonat konsantrasyonu (metabolik alkaloz)
- Kanda yüksek fosfat konsantrasyonu (hiperfosfatemi)
Aşağıdaki üç durumun herhangi birinde hemofiltrasyon ya da hemodiyaliz kullanmayın:
- Hemofiltrasyonun, belirgin hiperkatabolizma (maddeleri parçalama sürecinin anormal şekilde hızlanması) ile birlikte böbrek hasarının bir sonucu olan kanda yüksek üre konsantrasyonunun yol açtığı semptomları (üremik semptomlar) düzeltemediği durumda
- Kan damarına erişim hattında yetersiz arteryal basınç
- Eğer yüksek kanama riski varsa, kan pıhtılaşmasında azalma (sistemik antikoagülasyon)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızTedavi öncesinde ve sırasında, kanınızın durumu kontrol edilecektir; örn., asit-baz dengeniz ve kanınızdaki tuzların konsantrasyonları (elektrolitler) izlenecektir; tedaviyle doğrudan bağlantılı olmasa bile, tüm sıvı girdileri (intravenöz infüzyon) ve çıktıları (idrar çıkışı) dahildir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliuse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlarda olduğu gibi PHOXILIUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Diğer yandan bu yan etkiler herkeste gözlenmez.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa PHOXILIUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
PHOXILIUM, hastanelerde kullanılan ve yalnızca sağlık meslek mensupları tarafından uygulanan bir üründür ve sıvı dengeniz ve kan kimyanız dikkatli bir şekilde takip edilecektir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
PHOXILIUM, hastanelerde kullanılan ve yalnızca sağlık meslek mensupları tarafından uygulanan bir üründür ve sıvı dengeniz ve kan kimyanız dikkatli bir şekilde takip edilecektir.
Bilinmiyor:
- Vücutta anormal düzeyde yüksek ya da düşük su hacmi (hiper ya da hipovolemi),
- Kanda tuz düzeylerinde değişiklikler (hiperfosfatemi gibi elektrolit dengesizliği),
- Plazma bikarbonat konsantrasyonunun yükselmesi (metabolik alkaloz) ya da plazma bikarbonat konsantrasyonunun azalması (metabolik asidoz)
Diyaliz tedavilerinin neden olabildiği bazı yan etkiler mevcuttur; örneğin:
- Mide bulantısı, kusma, kas krampları ve düşük kan basıncı (hipotansiyon).
Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç gebe kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç emziren kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 1000 mL'sinde 140 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonARF’li (akut böbrek yetmezliği) kritik durumdaki hastalarda, pH ve kalemi normal düzeylere geldiğinde ve hastalar, CRRT sırasında ultrafiltratta veya diyalizata fosfat kaybı nedeniyle fosfat takviyesine gerek duyduğunda, CRRT (sürekli renal replasman tedavisi) için kullanılır. aynı zamanda, ilaç zehirlenmeleri ya da zehirlerin diyalizlenebilir olduğu ya da membrandan geçebildiği zehirlenme durumlarında da kullanılabilir. Normal kalemili ve normal ya da hipofosfatemili hastalarda kullanılmak için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye (maddelere) ya da listelenmiş yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılık. Çözeltiye bağlı kontrendikasyonlar Hiperkalemi Metabolik alkaloz Hiperfosfatemi Hemofiltrasyona/diyalize bağlı kontrendikasyonlar Eğer üremik semptomlar hemofiltrasyonla ya da hemodiafiltrasyonla düzeltilemiyorsa, belirgin hiperkatabolizma ile birlikte böbrek yetmezliği, Vasküler erişim hattında yetersiz arteryal basınç, Sistemik antikoagülasyon, yüksek hemoraji riski varsa.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriÇözelti yalnızca, hemofiltrasyon, hemodiyafiltrasyon ve sürekli hemodiyalizin kullanıldığı CRRT’de uzmanlığı olan bir doktor tarafından ya da böyle bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır. Uyarılar: Hiperkalemili hastalarda kullanılmamalıdır. Hemofiltrasyon ve/veya hemodiyaliz öncesinde ve sırasında serum potasyum konsantrasyonu izlenmelidir. potasyum içeren bir çözelti olduğundan, tedavi başladıktan sonra geçici olarak hiperkalemi oluşabilir. İnfüzyon hızını azaltın ve istenen potasyum konsantrasyonuna ulaşıldığını doğrulayın. Hiperkalemi ortadan kalkmazsa, uygulamayı derhal durdurun. bir diyalizat olarak kullanıldığında hiperkalemi gelişirse, potasyum uzaklaştırma hızını arttırmak için potasyum içermeyen bir diyalizat uygulanması gerekebilir. fosfat içeren bir çözelti olduğundan, tedaviye başlandıktan sonra geçici olarak hiperfosfatemi oluşabilir. İnfüzyon hızı, istenen fosfat konsantrasyonu elde edilene kadar düşürülmelidir. Hiperfosfatemi düzelmezse, uygulama derhal durdurulmalıdır. ile tedavi edilen hastalarda elektrolit ve kan asit-baz parametreleri düzenli olarak izlenmelidir. Hastanın asit-baz dengesini etkileyebilecek zayıf bir asit olan hidrojen fosfat içerir. ile tedavi sırasında metabolik asidoz gelişir veya kötüleşirse, infüzyon hızının azaltılması veya uygulamanın durdurulması gerekebilir. glikoz içermediğinden, uygulama hipoglisemiye yol açabilir. Kan glukoz seviyeleri diyabetik hastalarda düzenli olarak izlenmelidir (insülin veya diğer glikoz düşürücü ilaçlar alan hastaların dikkatle değerlendirilmesi dahil); ancak diyabetik olmayan hastalarda da göz önüne alınmalıdır; örneğin, işlem sırasında sessiz hipoglisemi riski varsa. Hipoglisemi gelişirse, glikoz içeren bir çözeltinin kullanılması düşünülmelidir. İstenen glisemik kontrolü sürdürmek için başka düzeltici önlemler gerekebilir. Kullanma talimatları sıkı bir şekilde takip edilmelidir. İki bölmedeki çözeltiler, kullanımdan önce karıştırılmalıdır. Kontamine bir çözeltinin kullanılması sepsis ve şoka neden olabilir. Çözelti berrak değilse uygulamayın. Hat setlerinin kabına bağlanması / kaptan çıkarılması sırasında aseptik teknik kullanılmalıdır. Yalnızca uygun ekstrakorporeal renal replasman ekipmanı ile kullanın. Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 140 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Özel kullanım uyarıları: hasta konforunu arttırmak için 37°C’ye ısıtılabilir. Kullanımdan önce çözeltinin ısıtılması, sadece kuru ısı ile hazırlamadan önce yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. Çözeltinin ve kabın izin verdiği durumlarda, uygulamadan önce partiküllü madde ve renk değişikliği için gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ve yalıtım sağlam değilse, uygulama yapmayın. CRRT ile doğrudan bağlantılı olmasa bile, tüm sıvı girdileri ve çıktıları dahil olmak üzere hemodinamik durum, sıvı dengesi, elektrolit ve asit-baz dengesi yakından takip edilmelidir. Hipervolemi durumunda, CRRT cihazı için reçete edilmiş net ultrafiltrasyon hızı arttırılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı düşürülebilir. Hipovolemi durumunda, CRRT cihazı için reçete edilmiş net ultrafiltrasyon hızı düşürülebilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı arttırılabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıları Elektrolit dengesizlikleri örn.: hipofosfatemi Bilinmiyor Sıvı dengesizliği, örn.: hipervolemi, hipovolemi Bilinmiyor Asit-baz dengesi bozuklukları, örn.; metabolik asidoz, metabolik alkaloz Bilinmiyor Vasküler hastalıları Hipotansiyon* Bilinmiyor Gastrointestinal hastalıları Mide bulantısı* Bilinmiyor Kusma* Bilinmiyor Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Kas spazmları* Bilinmiyor *Genellikle diyaliz tedavileri ile ilişkili istenmeyen etkiler.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.