PERGOVERIS 150 IU/75 IU ENJEKSİYONLUKÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 3 ADET

Fiyat ve paketler

Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)

• Pergoveris 150/75 IU ne için kullanılır?

  KT 1

  PERGOVERIS "follitropin alfa" ve "lutropin alfa" olarak adlandırılan iki farklı aktif madde içerir. Her ikisi de, üreme ve doğurganlığa etkisi olan "gonadotropinler" olarak adlandırılan hormon ailesine aittir.

  Bu ilaç sadece sıkı bir doktor denetimi altında kullanılmalıdır.

  Bu ilaç yumurtalıklarda folikül (her biri yumurta içeren) gelişimini uyarmak için kullanılır. Bu, hamile kalmanıza yardımcı olur. Düşük seviyelerde (şiddetli eksiklik) "Folikül uyarıcı hormon (FSH)" ve "luteinizan hormon (LH)"a sahip yetişkin kadınlarda (18 yaş veya üzeri) kullanım içindir. Bu kadınlar genellikle doğurgan değildir.

  • PERGOVERIS'in aktif maddeleri, FSH ve LH doğal hormonlarının kopyalarıdır.

  Vücudunuzda:

  • FSH, yumurtaların üretimini uyarır.
  • LH, yumurtaların serbest kalmasını uyarır.

  PERGOVERIS, eksik hormonların yerini alarak FSH ve LH düzeyleri düşük olan kadınların folikül geliştirmesini sağlar. Bu, "insan koryonik gonadotropin (hCG)" hormonunun enjeksiyonundan sonra bir yumurta salıverecektir. Bu şekilde, kadınların hamile kalmasına yardımcı olur.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Hangi durumlarda kullanılmamalı?

  KT 2 · Kullanmayınız
  • folikül uyarıcı hormon (FSH), luteinleştirici hormon (LH) veya bu ilacın içindeki diğer bileşenlere karşı alerjik iseniz,
  • beyninizde (hipotalamus veya hipofiz bezinizde) tümör varsa,
  • büyük yumurtalıklarınız veya yumurtalıklarınız içinde kökeni bilinmeyen sıvı keseler (over kistleri) varsa,
  • nedeni bilinmeyen kadın hastalıkları ile ilgili kanamalarınız varsa,
  • yumurtalık, rahim veya meme kanseriniz varsa,
  • erken menopoz, kusurlu cinsel organlar veya rahimdeki iyi huylu tümörler gibi normal bir gebeliği imkansız kılacak bir durumunuz varsa,
  • Gebeyseniz veya emziriyorsanız.

  Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise bu ilacı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktor, hemşire veya eczacınızla konuşunuz.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

  KT 2 · Dikkatli kullanınız
  • sizde veya aile bireylerinizin herhangi birinde porfiri (ebeveynlerden çocuklara geçebilen, porfirinlerin (vücutta bulunan kimyasal maddeler) parçalanamaması durumu) varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz. Aşağıdakileri yaşamanız durumunda derhal doktorunuza bildiriniz: o cildiniz hassaslaşır ve kolayca kabarcıklar çıkmaya başlarsa (özellikle güneşe sıkça maruz kalan bölgelerde), o karın, kol veya bacak ağrınız varsa.

  Yukarıdakilerin olması durumunda doktorunuz ilacı bırakmanızı önerebilir.

  • Bu ilaç yumurtalıklarınızı uyarır. Bu, sizde Overyan Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) gelişmesi riskini artırır. Bu, foliküllerinizin çok gelişmesi ve büyük kistler haline gelmesi durumudur. Eğer alt karın ağrısı yaşarsanız, hızla kilo alırsanız, mideniz bulanırsa veya kusarsanız veya soluk alıp vermede zorluk yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.

  Doktorunuz bu ilacı kullanmayı durdurmanızı isteyebilir (bkz. bölüm 4).

  Yumurtalıklarınız yumurta üretmiyorsa ve önerilen doza ve şemaya sadık kalıyorsanız şiddetli OHSS'nin ortaya çıkması daha az beklenen bir durumdur. PERGOVERIS tedavisi nadiren şiddetli OHSS'ye yol açar.

  Nihai foliküler olgunlaşma için kullanılan ilaç (insan koryonik gonadotropini içeren hCG) uygulanır ise, OHSS daha olası hale gelir (bkz. bölüm 3). Eğer sizde OHSS gelişiyor ise doktorunuz bu tedavi döneminde size herhangi bir hCG vermeyebilir ve en az dört gün boyunca cinsel ilişkiye girmemenizi ya da bir bariyer kontraseptif yöntem kullanmanız gerektiğini söyleyebilir.

  Doktorunuz tedavi öncesi ve tedavi süresince ultrason ve kan testlerine (östradiol ölçümleri) dayalı olarak yumurtalık cevabının dikkatle izlenmesini sağlayacaktır.

  • PERGOVERIS kullanırken aynı anda birden fazla çocuğa hamile kalma ("çoğul gebelik", çoğunlukla ikiz) riski, doğal yollarla oluşan gebeliğe kıyasla daha yüksektir. Çoğul gebelik sizin ve bebekleriniz için tıbbi komplikasyonlara yol açabilir. PERGOVERIS'i doğru zamanlarda, doğru dozda kullanarak çoğul gebelik riskini azaltabilirsiniz.

  Çoğul gebelik riskini en aza indirmek için, ultrason taramaları yanı sıra kan testleri önerilir.

  • Yumurta üretimi için yumurtalıkların uyarılması sürecinde, ortalama bir kadına göre düşük yapma ihtimaliniz daha yüksektir.
  • Fallop tüpleri (rahim üst köşelerinden yumurtalıklara kadar uzanan tüp şeklindeki yapılar) tıkanmış veya hasar görmüş olan (tubal hastalık) kadınlar, gebelik ister doğal yolla ister doğurganlık tedavileriyle başarılmış olsun, embriyonun rahmin dışında geliştiği bir gebelik (dış gebelik) geçirme riski altındadır.
  • Siz veya ailenizin bir üyesi herhangi bir zamanda bacak veya akciğerde kan pıhtısı gelişmesi durumu veya kalp krizi ya da inme yaşadı ise PERGOVERIS kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. PERGOVERIS tedavisi ile ciddi kan pıhtıları yaşama riskiniz daha yüksek olabilir veya mevcut pıhtılar daha kötü hale gelebilir.
  • Doğurganlık tedavisi için çoklu rejimleri alan kadınlarda, yumurtalık ve diğer cinsel organların iyi huylu ve kötü huylu tümörleri bildirilmiştir.
  • PERGOVERIS'e karşı ciddi olmayan münferit alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Eğer daha önceden benzer ilaçlara bu tip bir reaksiyon gösterdiyseniz PERGOVERIS kullanmadan önce lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Olası yan etkileri nelerdir?

  KT 4 · Olası yan etkiler

  Tüm ilaçlar gibi PERGOVERIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

  Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Aşağıdakilerden biri olursa PERGOVERIS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Alerjik reaksiyonlar

  Döküntü, ciltte kızarıklık, kurdeşen, solunum güçlüğü ile beraber yüzünüzde şişme gibi alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Bu yan etki çok seyrek görülür.

  Overyan Hiperstimülasyon Sendromu (yumurtalıkların aşırı uyarılması)

  • Bulantı ve kusmayla birlikte alt karında ağrı. Bunlar Overyan Hiperstimülasyon Sendromunun (OHSS) belirtileri olabilir. Yumurtalıklarınız tedaviye fazla reaksiyon göstermiş ve geniş sıvı keseleri veya kistler oluşturmuş olabilir (ayrıca bkz. Bölüm 2, Overyan Hiperstimülasyon Sendromu). Bu yan etki yaygındır. Eğer bu meydana gelirse, doktorunuzun sizi en kısa sürede muayene etmesi gerekecektir.
  • OHSS, açıkça büyümüş yumurtalıklar, azalan idrar üretimi, kilo artışı, nefes almada zorluk ve/veya karnınızda veya göğsünüzde sıvı birimi ile şiddetli hale gelebilir. Bu yan etki yaygın değildir.
  • OHSS'nin yumurtalıkların dönmesi veya kan pıhtılaşması gibi komplikasyonları seyrek olarak meydana gelir.
  • Genellikle şiddetli OHSS ile birlikte görülen ciddi kan pıhtılaşması problemleri (tromboembolik olaylar) çok seyrektir. Bu durum, göğüs ağrısı, nefessiz kalma, inme veya kalp krizine neden olabilir. Seyrek olarak bu durum OHSS'den bağımsız olarak meydana gelebilir (ayrıca bkz. bölüm 2, “Kan pıhtılaşması problemleri”).

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Görülen diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıklarına göre belirtilmiştir:

  • Çok yaygın
  • Yumurtalıklarda sıvı keseleri (over kistler)
  • Baş ağrısı
  • Enjeksiyon yerinde ağrı, kaşıntı, morarma, şişme veya tahriş gibi bölgesel reaksiyonlar Yaygın
  • İshal
  • Meme ağrısı
  • Mide bulantısı veya kusma
  • Karın veya pelvis ağrısı
  • Karın krampı veya şişkinliği
  • Çok seyrek
  • Astımınız kötüleşebilir.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Hamilelikte kullanılır mı?

  KT 2 · Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Hamile iseniz PERGOVERIS kullanmayınız.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  ▾ Daha fazlasını göster

• Emzirirken kullanılır mı?

  KT 2 · Emzirme

  Emziriyorsanız PERGOVERIS kullanmayınız.

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.

Resmî belgeler

KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.

Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti

Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.