PENCAIN K-400 İ.Ü. ENJEKTABL FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: ilaca bağlı eozinofili Bilinmiyor: Tedavinin kesilmesi ile düzelen nötropeni, daha önce ilacı yüksek dozlarda kullanmış ve 10 milyon IU/gün'den yüksek doz|arda intravenöz penisilin G ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkan, yaygın olmayan bir reaksiyon olan Coombs-pozitif hemolitik anemi ve penisilinin yüksek doz|arı ile ve trombosit disfonksiyonuna sekonder olarak gelişebilen kanama diy atezi ortaya çıkabilir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Tüm penisilinlere karşı geliştiği rapor edilen alerjik reaksiyonların insidansı farklı çalışmalarda o/o 0'7 ila 10 arasındadır. Sensitizasyon genellikle daha önce penisilin ile tedavinin sonucudur fakat bazı bireylerde ilk tedavi sırasında erken reaksiyonlar ortaya çıkmıştır. Böyle durumlarda, daha önce, süt veya aşılarda eser miktarlarda bulunan penisiline maruziyetin olduğu tahmin edilmektedir. Tlrr Penisiline karşı klinik olarak iki tip alerjik reaksiyon kaydedilmiştir erken ve gecikmiş tip reaksiyonlar. Erken tipte reaksiyonlar uygulamadan sonraki 20 dakika içerisinde ortaya çıkmakta ve reaksiyonun şiddeti ürtiker ve kaşıntıdan anjiyonörotik ödem, laringospazm, bronkosPzfr, hipotansiyon, vasküler kolaps Ve ölüme kadar değişmektedir. Böyle erken anafilaktik reaksiyonlar çok seyrek olarak ve genellikle parenteral tedaviden Sonra görülmektedir. Fakat oral tedaviyi takiben de az sayda anafilaksi vakası bildirilmiştir. Bir başka erken-reaksiyon tipi olan hızlandırılmış reaksiyon da ilaç uygulanmasını takiben 20 dakika ile 48 saat içerisinde ortaya çıkabilmektedir ve ürtiker, kaşıntı, ateş ve ara srra laringeal ödem ile kendini gösterebilmektedir. Penisilin tedavisine karşı gelişen gecikmiş reaksiyonlar genellikle tedavinin başlamasrndan sonraki l ila 2 hafta içerisinde ortaya çıkmaktadır. Belirtiler, Senrm hastalığı-benzeri semptomlar, yani ateş, halsizlik, ürtiker, miyalji, arttalji, karın ağrısı ve makülopapüler erupsiyonlardan eksfoliyatif dermatite kadar değişen çeşitli cilt döküntülerini içermektedir. Penisilin çözeltilerinihazırlayankişilerde kontakt dermatit gözlenmiştir. Jarisch-Herxheimer reaksiyonu: Sifilizi veya diğer spirotekal enfeksiyonları (ör. Lyme hastalığı, nüks eden ateş) bulunan hastalarda penisilin tedavisi başlatıldıktan soffa ortaya çıkan sistemik bir reaksiyondur. Reaksiyon tedavinin başlatılmasından sonraki bir ila iki saat içerisinde başlar ve 12 l|a 24 saat içerisinde kaybolur. Ateş, üşüme, miyaljiler, baş ağrısı, kütanöz lezyonlarda alevlenme, taşikardi, hiperventilasyon, vazodilatasyonla birlikte ateş basması Ve hafif hipotansiyon ile karakterizedir. Herxheimer reaksiyonunun patogenezinde spiroketlerden salıverilen ısıya duyarlı pirojen sorumlu olabilir. Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Potasyum penisilin G (1 milyon ünitesi 1.68 mEq potasyum iyonu içerir) intravenöz olarak yiiksek doz|arda verildiğinde ciddi ve bazen fatal olabilen hiperkalemiye gibi elektrolit bozukluğuna yol açabilir. Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Yüksek intravenöz dozların uygulamasını takiben hiperrefleksi, myoklonik tikler, nöbetler ve koma dahil nörotoksik reaksiyonlar bildirilmiştir ve bu reaksiyonların görülme ihtimali renal fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda daha fazladır' Gastrointestinal sistem hastalıkları: Bilinmiyor: Penisilin G tedavisi sırasında veya tedavi sonrasında psödomembranöz kolit bildirilmiştir. Özellikle oraltedavi ile olmak izere bulantı, kusma, stomatit, kara veya kıllı dil ve diğer gastrointestinal iritasyon semptomları ortaya çıkabilir. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Bilinmiyor: Renal tübüler hasar ve interstisyel nefrit yüksek intravenöz doz|arda Penisilin G ile ilişkilendirilmiştir. Bu reaksiyonun belirtileri ateş, döküntü, eozinofili, proteinüri, eozinofilüri, hematüri Ve serum üre azotunda yükselme olabilir. Hastaların çoğunda Penisilin G'nin bırakılması Sonucu reaksiyon düzelmektedir. Genel bozukluklar Ye uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Flebit ve tromboflebit ortaya çıkabilir. intravenöz uygulama ile enjeksiyon yerinde ağrı bildirilmiştir. 8/ll.

Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen fatal aşın duyarlık reaksiyonlarl rapor edilmiştir. Bu durumun parenteral tedavide ortaya çıkma olasılığı oral tedaviden daha fazlıadır. Söz konusu belirtileri önlemek için hastanrn anamnezi dikkatle alınmalı; penisiline, sefalosporinlere ve diğer alerjenlere duyarlı olup olmadığı, alerjik hastalıklara yatkınlığı soruşturulmalıdır. Bununla birlikte anamnezinde özellik olmayan hastalarda da ender de olsa yukarıda belirtilen aşırı duyarlık beliıtilerinin ortaya çıkabileceği göz önünde tutulmalıdır. Özellikle yüksek doz uygulanan hastalar Ve uzun süreli penisilin tedavisi görenlerde renal ve hematopoetik fonksiyonlar periyodik olarak kontrol edilmelidir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi kolonun normal florasını değiştirerek aşırı Clostridium dfficile üremesine neden olabilmektedir. Penisilin G dahil olmak uzere hemen tiim antibiyotiklerin kullanımı ile C. dfficile ile ilişkili diyare (psödomembranöz kolit) bildirilmiştir ve bu durum hafif diyareden yaşamı tehdit edici kolite kadar değişen şiddette görülebilmektedir. Antibiyotik kullanımını takiben diyare gelişen hastalarda psödomembrarıöz kolit olasılığı düşünülmelidir. Psödomembrarıöz kolit antibiyotik kullanımının ardından ay|ar sonra görülebildiği için tıbbi hikayenin dikkate alınmasr gerekmektedir. Psödomembrarıöz kolitten şüphelenildiğinde veya teşhis doğrulandığında ilaç kesilmelidir. Klinik olarak gereken şekilde SlVı Ve elektrolit idamesi, protein desteği, C.dfficile'ye karşı antibiyotik uygulaması ve cerrahi değerlendirme yapılmalıdır. Uzun süreli tedavi sırasrnda mantar gibi penisiline duyarlı olmayan mikroorganizmaların gelişebileceği göz önünde tutulmalıdır. Süperenfeksiyon belirtilerinin ortaya çıkması halinde uygun önlemler alınmalıdır. Kanıtlanmış Veya kuwetle şüphe edilen bakteriyel enfeksiyon olmaması durumunda veya profilaktik amaçla penisilin G kullanılmasrntn hastaya yararh olması beklenmez ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırmaktadır. Penisilin ile tedavi edilen tüm sifiliz vakaları klinik ve serolojik incelemeler dahil olmak izere uygun takip gerektirmektedir. Herhangi bir alerjik reaksiyon oluştuğunda penisilin G derhal kesilmeli Ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Ciddi anaflaktik reaksiyonlar epinefrin ile acil tedavi gerektirebilir. oksijen, intravenöz steroid ve intubasyon gerektiği şekilde uygulanmalıdır. 5lrr Eritem, kabarcık, kızarıklık ya da döküntü prokain duyarlılığı göstergeleridir. Bu duyarlılık barbituratlar dahil genel yöntemlerde tedavi edilmelidir. Penisilin G prokain preparatları kullanılmamalıdır. Antihistaminik ilaçlar prokain reaksiyonlarında yararlı görünmüştür. Prokain reaksiyonları Özellikle büyük ve tek doz halinde uygulandığında (4.8 milyon ünite), bazı kişilerde prokaine karşı hızlı ve toksik reaksiyonlar oluşabilir. Bu reaksiyonlar anksiyete, konfüzyon, ajitasyon, depresyon, halsizlik, nöbet geçirme, halüsinasyonlar, saldırganlık ve ''yaklaşan ölüm korkusu'' ile ifade edilen zihinsel bozukluklardır. Kontrollü çalışmalarda büyük doz|atda penisilin G prokain alan 500 hastadan birinde bu reaksiyonlar görülmüştür. Bu reaksiyonlar geçicidir ve 15 ila 30 dakika sürer. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esnasında "potasyum içermez". -K soya yağı (lesitin) ihtiva eder. Eğer fistık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Laboratuvar etkileşimleri : Penisilin G ile tedavi sonrasında Benedict çözeltisi, Fehling çözeltisi veya Clinitest@ tablet ile yapılan idrarda gluko"'_ tayinlerinde yanlış-pozitif sonuç çıkabilmektedir. Böyle bir etkileşim enzim-temelli Clinistix' ve Tes-Tape@ gibi testlerde olmamaktadır. Penisilin Gbazı test yöntemlerinde psödoproteinuri ile ilişkilendirilmiştir.