PEDİTRACE NEONATAL İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 25 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Peditrace Neonatal ne için kullanılır?
KT 1- Erken doğmuş bebeklerde çinko, bakır, mangan ve kromun eksikliğini gidermek ve bu eksikliğe bağlı gelişen hastalıkların önlenmesi ve giderilmesi amacıyla kullanılır.
- PEDİTRACE NEONATAL damar yoluyla beslenme için kullanılan diğer çözeltilerle karıştırılarak infüzyon yoluyla damar içine uygulanır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Hastada Wilson hastalığı (nadir rastlanan kalıtsal bir hastalık; bakır metabolizması bozukluğu) varsa.
- Seyreltmeden damar yoluna doğrudan enjekte edilmemelidir, infüzyona bağlı flebit (kan damarlarında iltihaplanma) ihtimali vardır.
- Bebeğinizde PEDİTRACE NEONATAL bileşimindeki eser elementlerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- PEDİTRACE NEONATAL uygulanmamasına ya da dozajının ayarlanmasına karar verirken hekiminiz bebeğinizin durumunu kontrol etmek için düzenli olarak kan testleri yapmak isteyebilir.
- Bebeğinizin salgı yollarındaki fonksiyon bozuklukları, PEDİTRACE NEONATAL bileşimindeki eser elementlerin birikme yapmasına sebep olabilir. Bu durumda PEDİTRACE NEONATAL'ın uygulanmasının devam edip etmeyeceğine hekiminiz karar verecektir.
- PEDİTRACE NEONATAL karışım çözeltileri ile kullanılmalıdır. PEDİTRACE NEONATAL içeriğindeki eser elementlerden herhangi birisine bağlı bir toksisite (zehirlenme) gözlenirse, doktorunuz takviyeye son verecektir.
- PEDİTRACE NEONATAL uygulaması esnasında alüminyum iğneli şırıngalar ve bağlantılar kullanılmamalıdır.
- PEDİTRACE NEONATAL eser miktarda alüminyum ihtiva edebilir. Böbrek fonksiyonlarının çalışmadığı durumlarda damar içine uzun süre ile uygulanması alüminyumun toksik (zehirli) seviyelere ulaşmasına neden olabilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, PEDİTRACE NEONATAL'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yetersiz karaciğer ya da böbrek fonksiyonu olan hastalarda bir ya da daha fazla eser elementin doz aşımına sebep olabilir. Ancak PEDİTRACE NEONATAL bileşimindeki eser elementler çok düşük miktarlarda olduğundan, önerilen dozajlarda kullanıldığında toksisite (zehirlenme) belirtilerinin görülmesi beklenmez.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerPEDİTRACE NEONATAL her 2 ml dozunda, pH ayarlayıcı olarak kafi miktarda sodyum hidroksit içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Bu tıbbi ürün her 2 ml dozunda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTerm ve prematüre bebeklerde çinko, bakır, mangan ve kromun endojen depolardaki eksikliğini gidermek ve plazma düzeylerinin devamlılığını sağlayarak; eksikliğine bağlı semptomların önlenmesi ve giderilmesi amacıyla Total Parenteral Beslenmenin (TPB) bir parçası olarak kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİnfüzyona bağlı flebit ihtimali sebebiyle seyreltilmeden damar yoluna direkt enjeksiyon uygulanmamalıdır. –, içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir. Wilson hastalığı olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHipotonik bir çözelti olduğu için yalnızca karışım çözeltileriyle uygulanmalıdır. bileşimindeki eser elementlerden herhangi birine bağlı bir toksisite gözlenirse TPB çözeltileri ile takviyesine derhal son verilmelidir. toksik olabilecek alüminyum ihtiva edebilir. Böbrek fonksiyonlarının bozulması durumunda uzun süreli parenteral uygulamalar ile alüminyum toksik seviyelere ulaşabilir. Premature bebekler, böbrekleri tam gelişmediği için risk grubundadır ve alüminyum içeren fazla miktarda kalsiyum ve fosfat çözeltilerine ihtiyaçları vardır. Araştırmalar, 4 ila 5 mcg/kg/gün’den fazla dozda parenteral düzeyde alüminyum alan böbrek yetmezliği olan hastalarda, prematüre yenidoğan bebekler dahil, merkezi sinir sistemi ve kemik toksisitesine sebep olabilecek düzeyde alüminyum birikimi olduğunu göstermektedir. Dokuda birikim, daha düşük uygulama dozlarında bile gerçekleşebilir. alımı özellikle daha önceden böbrek ya da karaciğer rahatsızlığı var olan hastalarda, uzman hekim gözetiminde gerçekleştirilmelidir. safradaki boşaltım azaldığında, özellikle kolestatik karaciğer hastalığı olduğunda ve/veya üriner boşaltımda gözle görülür düzeyde azalma olduğunda dikkatle kullanılmalıdır. Bu durumdaki hastalarda; eser elementlerin de atılımı belirgin düzeyde düşmüş olabileceğinden, biyokimyasal takibi dikkatle yapılması gerekir. Uzun süre TPB ihtiyacı olan hastaların (bir aydan fazla), uygulaması öncesi, temel tam kan ya da serum mangan düzeyinin normal aralık içerisinde ya da altında, ve karaciğer fonksiyonlarının normal olması gerekir. Hasta kullanımına devam ettiği sürece mangan düzeyi ve karaciğer fonksiyonları düzenli (aylık) olarak takip edilmelidir. Mangan düzeyinin olası toksik aralığa yükselmesi durumunda (test laboratuarı için lütfen uygun referans aralığa bakınız) ya da kolestaz gelişmesi durumunda kullanımı durdurulmalıdır. Alüminyum toksisitesi de TPB kolestazında rol oynar. Alüminyum, transferrinin hepatosellüler uptake’ini artırır ve bu şekilde transferrine bağlı olan alüminyum da hepatosit içine girer. asidik bir çözelti olduğundan, uygulama esnasında alüminyum iğneli şırıngalar ve bağlantılar kullanılmamalıdır. TPB çözeltilerine uygulanmadan önce, hastanın eser elementler için metabolik ihtiyacı ve hastalığın durumu hekim tarafından değerlendirilmelidir. uygulanmamasına ya da dozajının ayarlanmasına karar verirken, uygulama kılavuzları ile uyumlu olarak, çinko, bakır, mangan ve krom serum seviyeleri sık aralıklarla ölçülmelidir. Çinko bağırsak ve böbreklerden, bakır ve mangan safra yoluyla, krom ise öncelikli olarak böbreklerden elimine olur. Salgı yollarındaki fonksiyon bozukluklarının ilgili eser elementlerin birikme yapmasına sebep olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her 2 ml dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerRenal ya da hepatik atılımın bozulması, bir ya da daha fazla eser elementin kronik doz aşımına sebep olabilir. içeriğindeki çinko, bakır, mangan ve krom çok düşük miktarda olup, önerilen dozajlarda kullanıldığı takdirde bu eser elementlerden kaynaklanan toksisite semptomlarının görülmesi beklenmez.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.