PARGUIP XL 8 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 28 ADET

Psikiyatrik bozukluklar Yaygın: Halüsinasyon Sinir sistemi bozuklukları Çok yaygın: Somnolans, senkop! Yaygın: Baş dönmesi (vertigo dahil) Vasküler bozukluklar Yaygın olmayan: Postüral hipotansiyon”, Hipotansiyon” Gastrointestinal bozukluklar Çok yaygın: Bulantı Yaygın: Karın ağrısı, kusma’, dispepsi’, kabızlık” Genel bozukluklar ve uygulama yeri sorunları Çok yaygın: Periferal ödem (bacaklarda ödem dahil) Ek tedavi çalışmalarında kullanım Psikiyatrik bozukluklar Yaygın: Halüsinasyon, konfüzyon' Sinir sistemi bozuklukları Çok yaygın: Diskinezi Yaygın: Somnolans”, baş dönmesi (vertigo dahil) Vasküler bozukluklar Yaygın: Postüral hipotansiyon”, Hipotansiyon” Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, kabızlık” Genel bozukluklar ve uygulama yeri sorunları Çok yaygın: Periferal ödem” ' Çabuk salımlı klinik çalışma verileri * Uzatılmış salımlı klinik çalışma verileri Pazarlama sonrası veriler Psikiyatrik bozukluklar Yaygın olmayan: Delüzyon, paranoya ve deliryum dahil psikotik reaksiyonlar (halüsinasyon dışında). İmpuls kontrol belirtileri, hiperseksüalite dahil libido artışı, patolojik kumar oynama Sinir sistemi bozuklukları Çok seyrek: Aşırı somnolans, aniden uykuya dalma* * Diğer dopaminerjik tedavilerde olduğu gibi, pazarlama-sonrası deneyim sırasında, başlıca Parkinson hastalığında çok seyrek olarak aşırı somnolans ve ani uykuya dalma bildirilmiştir. Ani olarak uykuya dalan hastalar uyku bastırmasına direnemezler ve uyandıklarında uykuya dalmadan önceki yorgunluklarını hatırlamayabilirler. Veriler değerlendirildiğinde, tüm olguların ilaç dozu azaltıldığında veya kesildiğinde düzeldiği gözlenmiştir. Bu olguların çoğunda, hastalar birlikte potansiyel sedasyon özellikleri olan ilaçları da kullanmıştır. Vasküler bozukluklar Yaygın: Hipotansiyon, postüral hipotansiyon Diğer dopamin agonistlerinde olduğu gibi ropinirol tedavisi ile de postüral hipotansiyon dahil hipotansiyon gözlenmiştir.

Ropinirolün farmakolojik aktivitesi nedeniyle şiddetli kardiyovasküler hastalığı olan hastalar dikkatle tedavi edilmelidir. Halen ya da geçmişte önemli psikotik bozuklukları olan hastalar ancak, potansiyel faydaları risklerine ağır bastığı takdirde dopamin agonistleriyle tedavi edilmelidir. Senkop: Zaman bradikardi ile birlikte senkop gelişebilir. Semptomatik hipotansiyon: Özellikle doz artırımı sırasında semptomatik hipotansiyon (postural / ortostatik hipotansiyon) meydana gelebilir. Halüsinasyon: kullanan hastalarda halüsinasyon görülebilir. Ropinirol dahil dopaminerjik ajanlarla tedavi edilen hastalarda patolojik kumar oynama ve hiperseksüalite gibi kompülsif davranışlar dahil impuls kontrol belirtileri bildirilmiştir. Literatürlerde de tarif edildiği gibi benzer davranışlar esas olarak, özellikle yüksek dozlarda dopaminerjik ajanlarla tedavi edilen Parkinson hastalarında bildirilmiştir ve genellikle doz azaltıldığında veya tedavi sona erdirildiğinde geri dönüşümlüdür. Bazı ropinirol vakalarında, kompülsif davranış hikâyesi veya aynı zamanda dopaminerjik tedavi gibi diğer faktörler mevcuttur. Bu tıbbi ürün her bir tablette 2.15 mg sodyuma eşdeğer miktarda sodyum lauril sülfat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.