PANDEV 40 MG IV ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON,FLAKON, 1 ADET

En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık %1’inde gözlenmiştir. Sıklık Organ sistemi Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bağışıklık sistemi hastalıkları izole raporlar dahil) Agranülositoz Trombositopeni Lökopeni; Pansitopeni Aşırı duyarlılık (anafilaktik şok ve anafilaktik reaksiyonlar dahil) Hiperlipidemi ve lipid artışı (trigliseridler, kolesterol); Kilo değişiklikleri Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor Hiponatremi; Hipomagnezemi; Hipokalsemi; Hipokalemi Sıklık Organ sistemi Psikiyatrik hastalıklar Sinir sistemi hastalıkları Göz hastalıkları Gastrointestinal hastalıklar Hepatobiliyer hastalıklar Deri ve derialtı doku hastalıkları Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları Fundik bez polipleri (benign) izole raporlar dahil) Bilinmiyor Uyku bozuklukları Depresyon (ve daha kötüleşmesi) Dezoriyantasyon (ve daha kötüleşmesi) Baş dönmesi; Baş ağrısı Tat alma bozuklukları Görme bozuklukları (bulanık görme) Halüsinasyon; Konfüzyon (özellikle predispoze hastalarda; daha önceden mevcut ise daha da kötüleşmesi) Parestezi Bulantı/kusma; Abdominal ağrı ve rahatsızlık; Konstipasyon; Ağız kuruluğu; Abdominal gerginlik ve şişkinlik; Diyare Karaciğer Bilirubin artışı enzimlerinde artış (transaminazlar, γ-GT) Kaşıntı, Ürtiker; ekzantem ve deri Anyijoödem döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar; Prurit Kalça, el bileği ve omurga kırığı Artralji; Miyalji Mikroskopik kolit Hepatoselüler hasar, sarılık, hepatoselüler yetmezlik StevensJohnson sendromu, Lyell sendromu, Erythema multiform, Fotosensitivite; Subakut kütanöz lupus eritematozus Kas spazmı Sıklık Organ sistemi Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Üreme sistemi ve meme hastalıkları Genel bozukluklar ve uygulama yerine özgü rahatsızlıklar izole raporlar dahil) Bilinmiyor İntestisyel nefrit (böbrek yetmezliğine doğru ilerleme olasılığı ile) Jinekomasti Enjeksiyon bölgesinde tromboflebit Halsizlik, yorgunluk ve keyifsizlik Hipomagnezemi ile ilişkili olarak hipokalsemi Elektrolit bozukluklarının bir sonucu olarak kas spazmı Vücut sıcaklığında artış; Periferik ödem.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda pantoprazol ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda, karaciğer enzimleri düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda kullanımı kesilmelidir. Gastrik malignite: Herhangi bir alarm semptomunun varlığında (örn. Beklenmeyen belirgin kilo kaybı, tekrarlayan kusmalar, disfaji, hematemez, anemi veya melena) ve gastrik ülser şüphesinde ya da varlığında, malignite olasılığı dışlanmalıdır. Çünkü pantoprazol, semptomları baskılayabilir ve tanının gecikmesine neden olabilir. Uygun tedaviye rağmen semptomlar hala devam ediyorsa ileri tetkikler yapılmalıdır. HIV Proteaz inhibitörleri ile birlikte kullanım: Pantoprazolün, biyoyararlanımlarındaki anlamlı azalmadan ötürü atazanavir gibi emilimi asidik intragastrik pH’ye bağımlı olan HIV proteaz inhibitörleri ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir. Kemik kırığı: Yayınlanmış çeşitli gözlemsel çalışmalar, proton pompası inhibitörü (PPI) tedavisinin, kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza bağlı kırık riskinde bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Çoklu günlük dozlar ve uzun süreli PPI tedavisi (bir yıl ya da daha fazla) şeklinde tanımlanan yüksek doz alan hastalarda kırık riski artmıştır. Hastalar, tedavi edildikleri durum için uygun olan en düşük dozda ve en kısa süreli PPI tedavisini almalıdırlar. Gözlemsel çalışmalar PPI’ların toplam kırık riskini %10-40 oranında arttırabileceğini ortaya koymaktadır. Bu artışın bir kısmı diğer risk faktörleri ile ilgili olabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastalar mevcut tedavi kılavuzları doğrultusunda tedavi olmalı ve yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum almalıdır. Hipomagnezemi: PPI’larla en az 3 ay süreyle tedavi edilen hastalarda ve çoğu olguda da bir yıl tedaviden sonra nadiren semptomatik ve asemptomatik hipomagnezemi bildirilmiştir. Yorgunluk, tetani, deliryum, konvülsiyon, sersemlik ve ventriküler aritmi gibi hipomagnezemi kaynaklı ciddi advers olaylar meydana gelebilir ancak bunlar sinsice başlayabilir ve gözden kaçırılabilir.Çoğu hastada hipomagnezemi tedavisi magnezyum replasmanını ve PPI tedavisinin kesilmesini gerektirmektedir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da PPI’ları digoksin gibi ilaçlar ya da hipomagnezemiye neden olabilecek ilaçlarla (örn. diüretikler) birlikte alan hastalar için, sağlık mesleği mensupları PPI tedavisine başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak magnezyum düzeylerini takip edebilirler. Subakut kütanöz lupus eritematozus Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere lezyonların ortaya çıkması ve artraljinin eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı ve sağlık mesleği mensubu tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa inhibitörü tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır. Laboratuvar testleri: Gastrik asit düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder olarak serum kromogranin A (CgA) düzeyleri artmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Bundan kaçınmak için tedavisi, CgA ölçümlerinden en az 5 gün önce durdurulmalıdır. CgA ve gastrin düzeyleri ilk ölçümden sonra referans aralığa dönmemişse, proton pompa inhibitörü tedavisi kesildikten 14 gün sonra ölçümler tekrarlanmalıdır. Eğer seri testler yapılıyorsa (örn. monitorizasyon için), testler arasındaki referans aralıkları değişebileceği için testler aynı laboratuvarda yapılmalıdır. Bakterilerin yol açtığı gastrointestinal enfeksiyonlar ile tedavi, Salmonella ve Campylobacter veya C. difficile gibi bakterilerin yol açtığı gastrointestinal enfeksiyon riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir. Uzun süreli tedavi: Özellikle 1 yıllık sürenin aşıldığı uzun süreli tedavilerde, hastalar düzenli olarak gözlenmelidir. Sodyum Bu tıbbi ürün her flakon başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.