OXOPANE 5MG KAPSÜL, 56 KAPSÜL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Oxopane 5 mg ne için kullanılır?
KT 1- Opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait güçlü bir ağrı kesicidir.
- OXOPANE®, yetişkin ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri),sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen şiddetli ağrıları tedavi etmek için kullanılır.
- Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Oksikodon hidroklorür veya OXOPANE®'ın içerdiği 6. bölümde listelenen diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
- Kanınızda oksijen seviyesinin çok düşük olması (hipoksi) ve/veya karbon dioksit seviyesinin çok yüksek olması (hiperkapni) sebebiyle şiddetli solunum problemleriniz (solunum depresyonu) var ise,
- Eğer solunum yollarının tıkanmasıyla birlikte görülen şiddetli, kronik bir akciğer hastalığınız varsa (şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı, KOAH olarak da adlandırılır),
- Kor pulmonale (uzun süreli akciğer hastalığı sonrası kalpte meydana gelen değişiklik) teşhisi konulduysa,
- Şiddetli bronşiyal astımdan şikayetçi iseniz,
- Bağırsaklarınızın çalışmamasından şikayetçi iseniz (paralitik ileus),
- Eğer 'akut karın' olarak adlandırılan, ani şiddetli karın ağrısıyla seyreden sendromunuz varsa veya midenizin geç boşalmasından şikayetçi iseniz,
- Doktorunuzun güçlü ağrı kesicilerin (opioidler) kullanılmaması gerektiğini söylediği durumlarda.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz OXOPANE® kullanmadan önce doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz;
- Yaşlıysanız veya güçsüzseniz,
- Şiddetli akciğer problemleriniz varsa,
- Uyku sırasında tekrarlayan solunum durmaları (uyku apnesi) yaşıyorsanız, bu durum kötüleşirse,
- Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa,
- Miksödemden (tiroid bezinin belli hastalıkları) veya tiroid bezinin fonksiyonunun bozulmasından şikayetçi iseniz,
- Adrenal yetmezliğiniz (Addison hastalığı) (böbrek üstü bez yetersizliğiniz) varsa,
- Alkol veya diğer maddelere bağlı zehirlenme sonucu gelişen ruhsal hastalığınız (toksik psikoz) varsa,
- Alkol bağımlılığınız varsa,
- Alkol veya madde yoksunluğuna bağlı belirtileriniz (örneğin delirium tremens) varsa,
- Prostat genişlemesinden (prostatik hipertrofi) şikayetçi iseniz,
- Karın ya da sırt bölgesinde şiddetli ağrıya neden olabilen pankreas enflamasyonundan (pankreatit) şikayetçi iseniz,
- Safra yolları, safra kanalı veya üreter kolik hastalığınız varsa,
- Obstrüktif veya enflamatuar bağırsak hastalıklarından şikayetçiyseniz,
- Konstipasyon sorununuz varsa,
- Beyin basıncının artmış olduğu durumlarda (kafa yaralanması gibi),
- Epilepsi hastalığınız veya nöbet yatkınlığınız (beyninizi etkileyen bir travma, iltihabi bir durum veya felç gibi, nöbet geçirme eşiğini düşüren rahatsızlıklar) varsa,
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri olarak bilinen) (depresyon tedavisinde kullanılan) kullanıyorsanız ya da son iki hafta içinde kullandıysanız (bkz. Bölüm 2 “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”),
- Yakın zamanda bağırsak veya karın ameliyatı geçirdiyseniz,
- Doktorunuz bağırsaklarınızın düzgün çalışmadığından şüpheleniyorsa,
- Düşük tansiyonunuz veya azalmış kan hacminiz varsa.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya geçmişte sizde mevcut olmuşsa doktorunuzla konuşunuz.
Sığ ve yavaş nefes alma (solunum depresyonu) Opioid aşırı dozunun temel tehlikesi, sığ ve yavaş nefes almadır (solunum depresyonu). Bu durum, özellikle yaşlı ve zayıf hastalarda görülür ve kan oksijen seviyesinin düşmesine de neden olabilir. Bu da bayılmaya neden olabilir.
Uykuyla ilişkili solunum bozuklukları OXOPANE®, uyku apnesi (uyku sırasında nefes almanın durması) ve uykuyla ilişkili hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla ilişkili solunum bozukluklarına neden olabilir. Bu semptomlar uyku sırasında nefes duraklamalarını, nefes darlığı nedeniyle gece uyanmalarını, uykuyu sürdürmede güçlükleri veya gün içinde aşırı uyuşukluğu içerebilir. Siz veya başka bir kişi bu semptomları gözlemlerseniz doktorunuza başvurun. Doktorunuz tarafından dozun azaltılması düşünülebilir.
Tolerans, bağımlılık ve alışkanlık OXOPANE® bir opioid ilacı olan oksikodon içerir. Bu ilaç bağımlılık ve/veya alışkanlık haline gelebilir.
OXOPANE® bir opioid ilacı olan oksikodon içerir. Opioid ağrı kesicilerin tekrarlayan kullanımı ilacın daha az etkili olmasına neden olabilir (buna alışırsınız, buna tolerans denir).
OXOPANE®'ın tekrarlayan kullanımı aynı zamanda bağlılığa, suistimale ve bağımlılığa yol açabilir ve bu da yaşamı tehdit eden aşırı dozla sonuçlanabilir. Bu yan etkilerin riski, daha yüksek doz ve daha uzun kullanım süresiyle artabilir.
Bağlılık veya bağımlılık, ne kadar ilaç almanız gerektiği veya ne sıklıkta almanız gerektiği konusunda artık kontrol sahibi olmadığınızı hissetmenize neden olabilir. Ağrınızı hafifletmese bile ilacınızı almaya devam etmeniz gerektiğini hissedebilirsiniz.
Bağlı veya bağımlı olma riski kişiden kişiye değişir. Aşağıdaki durumlarda OXOPANE®'a bağlı veya bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir:
- Siz veya ailenizden herhangi biri alkol, reçeteli ilaçlar veya yasa dışı uyuşturucuları kötüye kullanmış veya bunlara bağımlı olmuşsa ('bağımlılık').
- Sigara kullanıyorsanız.
- Ruh halinizle ilgili herhangi bir sorun yaşadıysanız (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu) veya başka akıl hastalıkları nedeniyle bir psikiyatrist tarafından tedavi gördüyseniz.
OXOPANE®'ı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bu bağlı veya bağımlı hale geldiğinizin bir işareti olabilir.
- İlacı doktorunuzun önerdiği süreden daha uzun süre kullanma ihtiyacınız varsa
- Önerilen dozdan fazlasını alma ihtiyacınız varsa
- İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız, örneğin 'sakin kalmak' veya 'uyumanıza yardımcı olmak' gibi.
- İlacı kullanmayı bırakmak veya kontrol altına almak için defalarca başarısız girişimlerde bulunmuşsanız
- İlacı kullanmayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmezseniz ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizi daha iyi hissederseniz ('yoksunluk etkileri') Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ne zaman durmanın uygun olduğu ve güvenli bir şekilde nasıl durdurulacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu tartışmak üzere doktorunuzla konuşunuz (bkz. bölüm 3 'OXOPANE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler').
Yoksunluk belirtileri Tedavi aniden durdurulursa, esneme, gözbebeğinin genişlemesi, gözyaşı bozukluğu, burun akıntısı, titreme, terleme, anksiyete, huzursuzluk, nöbetler veya uyku güçlüğü içerebilen yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir. OXOPANE® tedavisine artık gerek kalmadığında, doktorunuz bu durumu önlemek için günlük dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Kanserle ilişkili olmayan kronik ağrının tedavisi Opioidler, kanserle ilişkili olmayan ağrılarda ilk tercih değildir ve tek başına tedavi olarak önerilmez. Opioidler, diğer ilaçlar ve tedavi yöntemlerini içeren kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak kullanılmalıdır. Doktorunuz, OXOPANE® kullanırken bağımlılık ve kötüye kullanımı önlemek için sizi yakından izleyecek ve doz ayarlamaları yapacaktır.
Pankreas ve safra yolu sistemi iltihabı Şiddetli üst karın ağrısı (sırtınıza yayılabilir), bulantı, kusma veya ateş gibi belirtiler yaşarsanız, doktorunuza başvurunuz, çünkü bu belirtiler pankreas (pankreatit) ve safra yolu sistemi iltihabı ile ilişkili olabilir.
Ağrıya karşı artmış duyarlılık Doz artışına cevap vermeyen ağrıya karşı artmış duyarlılık durumu nadiren gelişebilir (hiperaljezi). Eğer bu durum meydana gelirse doktorunuz dozunuzu düşürecek ya da sizi alternatif bir opioid ağrı kesiciye yönlendirecektir.
Kötüye kullanım amaçlı enjeksiyon OXOPANE® kapsülleri yalnızca ağızdan alınmalıdır. Eğer kötüye kullanma amaçlı damar yoluyla (damar içine enjeksiyon) kullanılırsa, kapsül içeriği ciddi ve potansiyel olarak ölümcül sonuçlara yol açabilir.
Ameliyatlar OXOPANE®'ın operasyon öncesinde ya da operasyondan sonraki 24 saat içinde kullanılması önerilmez. Ameliyat olacaksanız, doktorunuza OXOPANE® kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Hormonal değişiklikler Diğer opioidlerde olduğu gibi OXOPANE®, kortizol veya seks hormonları gibi hormonların vücutta normal üretimini etkileyebilir. Semptomlar hasta hissetme veya hasta olma, iştah kaybı, yorgunluk, baş dönmesi veya cinsel fonksiyon bozuklukları, adet kanamasında değişiklikler veya iktidarsızlık olabilir. Lütfen bunu doktorunuzla görüşünüz.
Belirli yan etkileri hafifletmek için kullanılabilecek önleyici tedbirler hakkında bilgi için lütfen bkz. bölüm "4. Olası yan etkiler".
12 yaşın altındaki çocuklar OXOPANE®'ın 12 yaşın altındaki çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Bu nedenle, 12 yaşın altındaki çocuklarda OXOPANE® ile tedavi önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, OXOPANE®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OXOPANE®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
- Bronşiyal kaslarda kramp (nefes darlığına neden olur) ve gerektiğinde öksürme yeteneğinin azalması.
Yaygın olmayan:
- Sığ ve yavaşlamış nefes alma – bu durum ağırlıklı olarak yaşlılarda veya güçsüz hastalarda görülür ve çok fazla ilaç almanız durumunda ana tehlikedir.
- Gözbebeklerinde küçülme.
Seyrek:
- Kan basıncında düşüş – bu durumda başınız dönebilir veya baygınlık hissedebilirsiniz.
Bilinmiyor:
- Ani solunum zorluğu, göz kapaklarında, yüzde veya dudakta şişme, özellikle tüm vücudunuzu kaplayan döküntü veya kaşıntı – bunlar şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda bildirildiği gibi değişik sıklıklarla ortaya çıkabilir:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Normalden daha uykulu hissetme
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Kabızlık, Bulantı, kusma
- Kaşıntı
Yaygın:
- İştah kaybı
- Anksiyete, konfüzyon, depresyon, sinirlilik, uyku zorluğu, anormal düşünme
- İstemsiz titreme veya sarsıntı, uyuşuk hissetme
- Nefes darlığı, zor nefes alma veya hırıltılı solunum (dispne)
- Ağız kuruluğu,karın ağrısı, ishal, hazımsızlık
- Cilt reaksiyonları/döküntü, aşırı terleme
- İdrar yapma dürtüsünde artış
- Güçsüz hissetme (asteni), yorgun hissetme
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık
- Antidiüretik hormonun (beynin bir bölgesinden salgılanan bir çeşit hormon) anormal üretimi
- Vücutta su kaybı (dehidratasyon)
- Huzursuzluk, ruh hali değişimleri, aşırı mutluluk hissi, algı bozuklukları (örneğin halüsinasyon, gerçeklikten kopma)
- Cinsel istekte azalma
- İlaç bağımlılığı (bkz. Bölüm 2 “OXOPANE®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”)
- Olağandışı kaslarda sertliği, azalmış kas tonusu, kaslarda istemsiz kasılma
- Nöbetler (özellikle epilepsisi olan veya nöbet geçirmeye meyli olan hastalarda)
- Ağrıya veya dokunmaya (hipoestezi) duyarlılığın azalması, konuşma bozuklukları, bayılma, karıncalanma veya iğnelenme hissi (parestezi), koordinasyon bozuklukları, tat almada değişiklik
- Hafıza kaybı, migren
- Gözyaşı salgısında değişiklikler, görme bozuklukları
- Sese karşı aşırı hassasiyet (hiperakuzi), sersemlik hissi veya baş dönmesi (vertigo)
- Hızlanmış kalp atımı, düzensiz ve kuvvetli kalp çarpıntısı (yoksunluk sendromu durumunda)
- Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
- Öksürük, boğaz iltihabı, burun akıntısı, ses değişiklikleri
- Yutma güçlüğü, ağız ülserleri, diş eti iltihabı, ağız iltihabı (stomatit), gaz çıkarma, geğirme, bağırsak tıkanması (ileus)
- Karaciğer enzimlerinde artış, üreter spazmı
- Cilt kuruluğu
- İdrar yapmada zorluk
- Cinsel iktidarsızlık, cinsiyet hormonlarında azalma
- Üşüme, genel halsizlik hissi, susuzluk
- Dokularda aşırı sıvı (ödem), ellerde, dizlerde ve ayaklarda şişlik
- Yoksunluk semptomları ile fiziksel bağımlılık, ağrı (örn. göğüs ağrısı)
- Aynı etkiyi elde etmek için giderek daha yüksek dozlara ihtiyaç duyma (ilaç toleransı)
- Kazalara bağlı yaralanmalar
Seyrek:
- Herpes simpleks (cilt ve mukoza bozukluğu)
- Lenf nodu hastalığı (lenfadenopati)
- İştah artışı
- Kan basıncında düşme, oturma veya yatma pozisyonundayken ayağa kalkıldığında baş dönmesi
- Diş eti kanaması, koyu renkli katranımsı dışkı, diş lekelenmesi ve hasarı
- Kurdeşen (ürtiker), ışığa hassasiyette artış (fotosensitivite)
- İdrarda kan (hematüri)
- Vücut ağırlığında değişiklikler (azalma veya artma), selülit
Çok seyrek:
- Kabuklu döküntü (eksfolyatif dermatit)
Bilinmiyor:
- Saldırganlık
- Dozun arttırılmasıyla geçmeyen ağrıya karşı artan duyarlılık
- Uyku apnesi (uyku sırasında nefes almanın durması)
- Diş çürükleri
- Karnın sağ tarafında ağrı, safra kesesi iltihabının sebep olduğu kaşıntı ve sarılık
- Bağırsaklarda ciddi karın ağrısına yol açabilen kapak disfonksiyonu (Oddi sfinkteri bozukluğu)
- Adet görmeme (amenore)
- OXOPANE®'ın hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı, yeni doğan bebekte yaşamı tehdit eden yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Bebekte aranacak belirtiler arasında sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, tiz ağlama, titreme, hasta olma, ishal ve kilo alamama sayılabilir.
Eğer yukarıda listelenmiş olan yan etkilerden herhangi birini gözlemlerseniz gerekli önlemleri almak açısından doktorunuzu bilgilendiriniz.
Konstipasyon (kabızlık) yan etkisi liften zengin diyet ile ve sıvı alımını artırma ile önlenebilir.
Eğer bulantı veya kusma şikayetiniz varsa doktorunuz size uygun bir ilaç reçete edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mümkünse hamilelik sırasında OXOPANE® kullanmaktan kaçınılmalıdır. OXOPANE®'ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri sınırlıdır. OXOPANE® plasentayı geçerek bebeğin kan dolaşımı içerisine girer.
OXOPANE®'ın hamilelik sırasında kullanımı yenidoğanlarda yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Doğumdan 3-4 hafta önce oksikodon kullanmış annelerin bebekleri, solunum depresyonu açısından izlenmelidir. Çocuk doğurma sırasında OXOPANE® kullanımı yenidoğanda ciddi solunum baskılanmasına neden olabilir. Oksikodon, bebeğe yönelik olası risklerden daha fazla yarar sağlayacağı durumlarda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, OXOPANE® almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken OXOPANE® kullanmamalısınız çünkü oksikodon anne sütüne geçebilir ve emzirilen bebekte sığ ve yavaş nefes almaya (solunum depresyonuna) neden olabilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç her kapsülde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Oxopane 5 mg muadilleri
Oxopane 5 mg ile aynı etken maddeyi (oksikodon hidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri), sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli ağrıların tedavisi için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Hipoksi ve/veya hiperkapni ile birlikte şiddetli solunum depresyonu. Şiddetli kronik obstrüktif pulmoner hastalık. Kor pulmonale Şiddetli bronşiyal astım Paralitik ileus Akut abdomen, gecikmiş gastrik boşalma kontrendikedir. Opioidlerin kontrendike olduğu durumlarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriOksikodon, hastalarda dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. ciddi şekilde bozulmuş solunum fonksiyonu olan, uyku apnesi olan, benzodiazepinler veya diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları alanlarda (alkol dahil, monoamin oksidaz inhibitörleri kullananlarda (MAOI’ler,, Opioid Kullanım Bozukluğu belirtileri gösteren hastalarda, (aşağıya bakınız), tolerans ve yoksunluğu olanlarda (aşağıya bakınız), güçsüz veya yaşlı hastalarda, kafa travması olan hastalarda (artan kafa içi basınç nedeniyle), hipotansiyonu olanlarda, hipovolemisi olanlarda, epileptik bozukluk veya nöbet yatkınlığı olanlarda, pankreatitlilerde, obstrüktif ve inflamatuar bağırsak hastalığı olanlarda, karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda, böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda, miksödemi olanlarda, hipotiroidi olanlarda, Addison hastalığı olanlarda (adrenal yetmezlik), prostat hipertrofisi olanlarda, toksik psikozlularda, alkol yoksunluk sendromu olanlarda, kabızlığı olanlarda, safra kanalı hastalığı, safra veya üreterik kolik olanlarda Dozun azaltılması gerekebilir. Bağırsak tıkanıklığı meydana geldiğinde veya şüphesi oluştuğunda, oksikodon derhal kesilmelidir. Cerrahi işlemler ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası ilk 12-24 saat içinde dikkatli kullanılmalıdır. Opioidlerin bağırsak hareketlerini bozduğu bilindiğinden tüm opioid içeren ilaçlarda olduğu gibi, oksikodon içeren ilaçlar da abdominal ameliyatları takiben dikkatli kullanılmalıdır ve doktor bağırsak fonksiyonunun normale döndüğünden emin olana dek kullanılmamalıdır. Solunum depresyonu Opioid fazlalığının başlıca riski solunum depresyonudur. Solunum depresyonu büyük olasılıkla yaşlılar veya güçsüz hastalarda ortaya çıkar. Oksikodonun solunumu deprese edici etkisi kanda ve böylece beyin omurilik sıvısında karbondioksit konsantrasyonlarında artışa neden olur. Meyilli hastalarda opioidler kan basıncında ciddi azalmalara neden olabilir. Uyku ile ilişkili solunum bozuklukları Opioidler, merkezi uyku apnesi (CSA) ve uyku ile ilişkili hipoksemi dahil olmak üzere uyku ile ilişkili solunum bozukluklarına neden olabilir. Opioid kullanımı merkezi uyku apnesi riskini doza bağlı olarak artırır. Merkezi uyku apnesi ile başvuran hastalarda toplam opioid dozajının azaltılması düşünülmelidir. Benzodiazepinler veya ilgili ilaçlar gibi sedatif ilaçların eş zamanlı kullanımından kaynaklanan risk Oksikodon ve benzodiazepinler veya diğer ilgili ilaçlar gibi sedatiflerin opioidler ile eş zamanlı kullanımı, sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme sebebiyet verebilir. Bu riskler nedeniyle, bu sedatif ilaçların opioidlerle eş zamanlı kullanımı başka tedavi seçeneklerinin geçerli olmadığı hastalarda düşünülmelidir. Oksikodon ile sedatif ilaçların eş zamanlı kullanımına karar verildiğinde, en düşük etkili doz kullanılmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Hastalar, solunum depresyonu ve sedasyona ilişkin belirti ve semptomlar bakımından yakından takip edilmelidir. Bu nedenle, hastaların ve hasta yakınlarının bu semptomlara dikkat etmeleri şiddetle tavsiye edilmektedir. Tolerans ve yoksunluk Kronik kullanımda hastada ilaca karşı tolerans gelişebilir ve ağrı kontrolünü devam ettirebilmek için artan şekilde daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulur. Oksikodonun uzun süreli kullanımı fiziksel bağımlılığa yol açabilir ve tedavinin aniden kesilmesiyle yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Hastanın artık oksikodon tedavisine ihtiyacı kalmadığında yoksunluk semptomlarını önlemek için dozun kademeli olarak azaltılması tavsiye edilir. Yoksunluk semptomları arasında esneme, midriazis, lakrimasyon, rinore, titreme, hiperhidroz, anksiyete, ajitasyon, konvülziyonlar ve uykusuzluk yer alır. Kronik malign olmayan ağrı Opioidler, kronik malign olmayan ağrının tedavisinde birinci basamak tedavi değildir ve tek başına tedavi yöntemi olarak da önerilmez. Opioidler, diğer ilaçlar ve tedavi yöntemlerini içeren kapsamlı bir tedavi programının bir parçası olarak kullanılmalıdır. Kronik malign olmayan ağrısı olan hastalar, bağımlılık veya madde kötüye kullanımı belirtileri açısından izlenmelidir. Hiperaljezi Oksikodon doz artışına yanıt vermeyen hiperaljezi, özellikle yüksek dozlarda çok seyrek olarak görülür. Bu durumda oksikodon dozunun azaltılması veya alternatif bir opioide geçiş gerekli olabilir. MAOİ’ler Oksikodon, MAOİ kullanan veya son iki hafta içinde MAOİ almış hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Opioid Kullanım Bozukluğu (suistimal ve bağımlılık) Oksikodon gibi opioidlerin tekrarlayan uygulaması üzerine tolerans ve fiziksel ve/veya psikolojik bağımlılık gelişebilir. tekrarlayan kullanımı Opioid Kullanım Bozukluğuna (OUD) yol açabilir. Daha yüksek doz ve daha uzun süreli opioid tedavisi, Opioid Kullanım Bozukluğu gelişme riskini artırabilir. kötüye kullanılması veya kasıtlı olarak yanlış kullanılması aşırı doz ve/veya ölümle sonuçlanabilir. Kendisinde veya ailesinde (ebeveynler veya kardeşler) madde kullanım bozukluğu (alkol kullanım bozukluğu dahil) öyküsü olan hastalarda, halihazırda tütün kullananlarda veya kişisel geçmişinde diğer zihinsel sağlık bozuklukları (örn. majör depresyon, anksiyete ve kişilik bozuklukları) olan hastalarda Opioid Kullanım Bozukluğu gelişme riski artar. ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında hastayla tedavi hedefleri ve tedaviyi bırakma planı üzerinde anlaşmaya varılmalıdır. Tedavi öncesi ve tedavi sırasında hasta Opioid Kullanım Bozukluğu'nun riskleri ve belirtileri konusunda da bilgilendirilmelidir. Bu belirtilerin ortaya çıkması durumunda hastalara doktorlarıyla iletişime geçmeleri önerilmelidir. Hastaların ilaç arama davranışı belirtileri (örn. ilacın yeniden alınması ile ilgili olarak çok erken talepler) açısından izlenmesi gerekecektir. Bu izleme, eş zamanlı opioidlerin ve psikoaktif ilaç kullanımının (benzodiazepinler gibi) gözden geçirilmesini içerir. Opioid Kullanım Bozukluğu belirti ve semptomları olan hastalar için bir bağımlılık uzmanına danışılması düşünülmelidir. Suistimal amaçlı parenteral enjeksiyon Suistimal amaçlı parenteral uygulamalarda, kapsül içeriği ölümcül olabilecek ciddi advers etkilere sebep olabilir. Endokrin etkileri Oksikodon gibi opioidler hipotalamik-hipofiz-adrenal veya gonadal eksenleri etkileyebilir. Görülebilecek bazı değişiklikler arasında serum prolaktin düzeyinde artış ve plazma kortizol ve testosteron düzeyinde azalma yer alır. Bu hormonal değişikliklerden klinik semptomlar ortaya çıkabilir. Hepatobiliyer bozukluklar Oksikodon, Oddi sfinkterinde disfonksiyon ve spazma neden olabilir; bu da safra yolu semptomları ve pankreatit riskini artırabilir. Bu nedenle oksikodon, pankreatit veya safra yolu hastalığı bulunan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Alkol Oksikodon ve alkollü içeceklerin birlikte kullanılması, oksikodonun istenmeyen etkilerini artırabilir; birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır. Pediyatrik popülasyon Oksikodonun güvenlilik ve etkililiği, 12 yaşın altındaki çocuklar için belirlenmemiştir. Veri bulunmamaktadır. Sodyum Bu ilaç her kapsülde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn sık bildirilen istenmeyen etkiler bulantı (özellikle tedavinin başında) ve kabızlıktır. Solunum depresyonu, aşırı doz opioidin en önemli tehlikesidir ve en sık yaşlı ve güçsüz hastalarda görülür. Oksikodon ile tedavi edilen hastalarda tolerans gelişimi meydana gelebilir, ancak klinik çalışma programında önemli bir sorun oluşturmadığı gözlenmiştir. Yan etkilerin tablolaştırılmış listesi İstenmeyen etkiler, aşağıda vücut sistemlerine göre ve mutlak sıklık olarak verilmiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Herpes simpleks Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lenfadenopati Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Hipersensitivite Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyon, anafilaktoid reaksiyon Endokrin hastalıkları Yaygın olmayan: Uygunsuz antidiüretik hormon salımı sendromu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: İştah kaybı Yaygın olmayan: Dehidrasyon Seyrek: İştah artışı Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Anksiyete, konfüzyon durumu, depresyon, huzursuzluk, uykusuzluk, düşünce bozukluğu Yaygın olmayan: Ajitasyon, duygusal değişkenlik, öforik ruh hali, algı bozuklukları (örneğin halüsinasyon, derealizasyon), libido azalması, ilaç bağımlılığı Bilinmiyor: Saldırganlık Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Somnolans, sersemlik, baş ağrısı Yaygın: Titreme, letarji Yaygın olmayan: Amnezi, konvülziyon (özellikle epileptik veya konvülziyona eğilimi olan hastalarda), migren, hipertoni, hipotoni, istemsiz kas kasılmaları, hipoestezi, anormal koordinasyon, konuşma bozukluğu, senkop, parestezi, disguzi Bilinmiyor: Hiperaljezi Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Lakrimasyon bozukluğu, miyozis, görme bozuklukları Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperakuzi, vertigo Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi, palpitasyon (yoksunluk sendromu ile ilişkili olarak) Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Vazodilatasyon Seyrek: Hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Bronkospazm, dispne Yaygın olmayan: Solunum depresyonu, disfoni, öksürük, farenjit, rinit Bilinmiyor: Merkezi uyku apne sendromu Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Konstipasyon, bulantı, kusma Yaygın: Ağız kuruluğu, karın ağrısı, diyare, dispepsi Yaygın olmayan: Disfaji, oral ülserler, gingivit, stomatit, flatulans, eruktasyon, ileus Seyrek: Dişeti kanaması, katrana benzer dışkı, dişlerde lekelenme Bilinmiyor: Diş çürüğü Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış, üreter spazmı Bilinmiyor: Kolestaz, safra koliği, Oddi sfinkter disfonksiyonu Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Prurit Yaygın: Cilt reaksiyonları/ döküntü, hiperhidroz Yaygın olmayan: Cilt kuruluğu Seyrek: Ürtiker, fotosensitivite reaksiyonu Çok seyrek: Eksfolyatif dermatit Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: Ani idrar sıkışması Yaygın olmayan: Üriner retansiyon Seyrek: Hematuri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın olmayan: Erektil disfoksiyon, hipogonadizm Bilinmiyor: Amenore Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Asteni, yorgunluk Yaygın olmayan: Ağrı (örn., göğüs ağrısı), üşüme, yoksunluk sendromu, malasi, ödem, periferal ödem, ilaç toleransı, susuzluk Seyrek: Kilo değişiklikleri (artma, azalma), selülit Bilinmiyor: Neonatal yoksunluk sendromu Yaralanma ve zehirlenme Yaygın olmayan: Kazara yaralanmalar İlaç bağımlılığı tekrarlayan kullanımı, terapötik dozlarda bile ilaç bağımlılığına yol açabilir. İlaç bağımlılığı riski, hastanın bireysel risk faktörlerine, dozajına ve opioid tedavisinin süresine bağlı olarak değişebilir. Pediyatrik popülasyon: Ergenlerde (12-18 yaş arası) advers reaksiyonların sıklığı, tipi ve şiddeti yetişkinlerde gözlemlenenlerle benzer görünmektedir. Önlemler: Kabızlık çok sık görülen bir yan etki olduğundan, kabızlığın liften zenginleştirilmiş diyet ve sıvı alımının arttırılması ile önlenebileceği konusunda hastayı yönlendirmek yardımcı olabilir. Mide bulantısı ve kusma için antiemetiklerin reçetelenmesi düşünülmelidir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.