OXICUT 10 MG KAPSÜL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Oxicut 10 mg ne için kullanılır?
KT 1- OXİCUT, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak etki eden kuvvetli bir ağrı kesicidir.
- OXİCUT sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen şiddetli ağrıları tedavi etmek için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Oksikodon hidroklorür veya OXİCUT'ın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
- Kanda çok az oksijen ile (hipoksi) ve/veya kanda çok fazla karbon dioksit ile (hiperkapni) şiddetli deprese solumadan (solunum depresyonu) şikayetçi iseniz
- Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı, kor pulmonale (akciğer dolaşımında kronik aşırı yük nedeniyle kardiyak değişiklikler) veya akut, şiddetli bronşiyal astımdan şikayetçi iseniz
- Bağırsak paralizinden (bağırsak tıkanması) şikayetçi iseniz (paralitik ileus)
- Akut karın şikayetiniz varsa veya gecikmiş gastrik boşalmadan şikayetçi iseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz OXİCUT kullanmadan önce doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz;
- Yaşlıysanız veya güçsüzseniz
- Akciğer, karaciğer veya böbrek fonksiyonunuz ciddi derecede bozulmuşsa
- Miksödemden (tiroid bezinin belli hastalıkları), tiroid bezinin fonksiyonunun bozulmasından şikayetçi iseniz.
- Adrenal yetmezliğiniz (Addison hastalığı (böbrek üstü bez yetersizliğiniz)) varsa
- Prostat genişlemesinden (prostatik hipertrofi) şikayetçi iseniz.
- Alkolizmden şikayetçi iseniz veya alkol yoksunluğuna uğruyorsanız.
- Bilinen opioid (vücutta morfin gibi etki eden kimyasal maddeler) bağımlılığınız varsa
- Pankreas enflamasyonu (pankreatit) hastalığınız varsa (pankreas iltihabınız varsa)
- Beyin basıncının artmış olduğu durumlarda
- Dolaşım düzenlenmesi bozukluğunuz varsa
- Safra kanalı ve üreter koliği gibi hastalıklar mevcutsa (safra kanalı bölgenizde ve idrar yollarınızda şiddetli bir ağrınız varsa)
- Epilepsi hastalığınız veya nöbet yatkınlığınız (beyninizi etkileyen bir travma, iltihabi bir durum veya felç gibi, nöbet geçirme eşiğini düşüren rahatsızlıklar) varsa
- Depresyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç kullanıyorsanız (MAO inibitörleri, örn: maklopemid)
- Yakın zamanda bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz.
OXİCUT'ın primer bağımlılık potansiyeli vardır. Uzun süre kullanıldığında etkilere tolerans ve ağrı kontrolünü sürdürmek için progresif olarak daha yüksek dozlar gerekli olabilir.
OXİCUT'ın kronik kullanımı fiziksel bağımlılığa neden olabilir ve ani kesilme üzerine yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Bir hasta artık oksikodon hidroklorür ile tedaviye ihtiyaç duymadığında yoksunluk semptomlarını önlemek için dozun kademeli olarak azaltılması önerilir.
Kronik ağrıdan şikayetçi olan hastalarda belirtildiği şekilde kullanıldığında fiziksel veya psikolojik bağımlılık riskinin gelişimi belirgin derecede azalmış olup, potansiyel faydaya karşı değerlendirilmesi gereklidir. Bunu lütfen doktorunuz ile tartışınız.
OXİCUT'ın operasyon öncesi kullanımında güvenilirliği belirlenmediği için kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, OXİCUT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OXİCUT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Solunum depresyonu, opioidlerin tetiklediği en belirgin risk olup, en sık yaşlılarda veya güçsüz hastalarda ortaya çıkar. Sonuç olarak yatkınlığı olan hastalarda opioidler kan basıncında ciddi düşüşlere neden olabilir.
- Bunun yanısıra OXİCUT göz bebeklerinde küçülmeye, bronşiyal spazma, düz kaslarda spazma ve öksürük refleksinin suprese olmasına (baskılanmasına) neden olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda bildirildiği gibi değişik sıklıklarla ortaya çıkabilir:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.)
- sedasyon (yorgunluktan uyuşukluğa kadar)
- sersemlik
- baş ağrısı
- konstipasyon (kabızlık)
- bulantı
- kusma
- kaşıntı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)
- iştah kaybı
- şunlar gibi birçok fizyolojik yan etki;
- ruh hali değişiklikleri (örn. genel korku hali, depresyon, aşırı mutluluk hissi)
- aktivitede değişiklikler (bazen yorgunluğun eşlik ettiği, bazen huzursuzluk, sinirlilik ve uyku bozuklukları ile artan çoğunlukla sedasyon)
- performans değişiklikleri (düşünce bozukluğu, konfüzyon (zihin bulanıklığı))
- bayılma, uyuşma veya karıncalanma (parestezi)
- kan basıncının düşmesi
- soluk almada güçlük veya hırıltılı solunum, nefes darlığı, hıçkırık
- ağız kuruluğu, mide ağrısı, diyare, geğirme, hazımsızlık (dispepsi)
- döküntü
- idrar yapmada zorluk, idrar yapma dürtüsünde artış
- güçsüz hissetme (asteni), terleme, üşüme
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
- alerjik reaksiyonlar
- antidiüretik hormonun (beynin bir bölgesinden salgılanan bir çeşit hormon) anormal üretimi
- kendine yabancılaşma ve olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme gibi algıda değişiklikler (halüsinasyonlar), cinsel istekte azalma
- artmış veya azalmış kas tonusu, koordinasyon bozuklukları, titreme, kaslarda istemsiz kasılma, dokunma hissinde azalma (hipaestezi), migren, tat almada değişiklik, sersemlik hissi veya baş dönmesi (vertigo)
- gözyaşı salgısında değişiklikler, göz bebeğinin küçülmesi, görme bozuklukları
- anormal olarak akut işitme duyusu (hiperakuzi)
- hızlanmış kalp atımı
- kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
- öksürük, boğaz ağrısı, burun akıntısı, ses değişiklikleri
- safra spazmı, ağız ülserleri, diş eti iltihabı, ağız iltihabı (stomatit), gaz çıkarma
- cinsel iktidarsızlık
- ağrı (örn. göğüs ağrısı), dokularda aşırı sıvı (ödem), iyi hissetmeme, yoksunluk semptomları ile fiziksel bağımlılık
- kazalara bağlı yaralanmalar
Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):
- herpes simplex (cilt ve mukoza bozukluğu)
- lenf nodu hastalığı (lenfadenopati)
- vücutta su eksikliği (dehidrasyon), iştah artışı
- özellikle epilepsi şikayeti olan hastalarda veya nöbete yatkınlığı olan hastalarda nöbetler, hafıza kaybı
- kendi kalp atışlarını duyma
- barsak tıkanması (ileus), diş eti kanaması, yutma güçlüğü, susuzluk, katranımsı dışkı, diş lekelenmesi ve hasarı
- cilt kuruluğu, ışığa hassasiyette artış (fotosensitivite)
- kas spazmları
- idrarda kan (hematuri)
- adet görmeme (amenore)
- vücut ağırlığında değişiklikler (azalma veya artma), selülit
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
- şiddetli derecede aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar)
- konuşma bozuklukları
- deride kaşıntılı döküntü (ürtiker), kabuklu döküntü (eksfolyatif dermatit) Eğer yukarıda listelenmiş olan yan etkilerden herhangi birini gözlemlerseniz gerekli önlemleri almak açısından doktorunuzu bilgilendiriniz.
Konstipasyon (kabızlık) yan etkisi liften zengin diyet ile ve sıvı alımını artırma ile önlenebilir.
Eğer bulantı veya kusma şikayetiniz varsa doktorunuz size uygun bir ilaç reçete edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında OXİCUT kullanımı için hekiminize danışmalısınız. OXİCUT'ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. OXİCUT hamilelikte yalnızca eğer beklenen yarar, anne karnındaki bebeğe olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanılmalıdır. OXİCUT plasentayı geçerek bebeğin kan dolaşımı içerisine girer.
OXİCUT'ın gebelik sırasında uzun süreli kullanımı yenidoğanlarda yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Çocuk doğurma sırasında OXİCUT kullanımı yenidoğanda solunum baskılanmasına neden olabilir.
OXİCUT tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken OXİCUT kullanmamalısınız çünkü oksikodon anne sütüne geçer.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün sodyum lauril sülfat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Oxicut 10 mg muadilleri
Oxicut 10 mg ile aynı etken maddeyi (oksikodon hidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 28 kapsül | 8698877150625 | ||
| 56 kapsül | 8698877150632 | ||
| 90 kapsül | 8698877150649 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli ağrılarda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAktif maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Hipoksi ve/veya hiperkapni ile birlikte şiddetli solunum depresyonu. Şiddetli kronik obstrüktif pulmoner hastalık. Kor pulmonale. Şiddetli bronşiyal astım. Paralitik ileus. Akut abdomen, gecikmiş gastrik boşalma.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriYaşlı veya güçsüz hastalarda, ciddi akciğer, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, miksödem, hipotiroidizm, Addison hastalığı (adrenal yetmezlik), prostat hipertrofisi, intoksikasyon psikozu (örn. alkol), alkolizm, bilinen opioid bağımlılığı, deliryum tremens, pankreatit, safra yolu hastalıkları, safra veya üreterik kolik, beyin basıncının arttığı durumlar, dolaşım regülasyonu bozuklukları, epilepsi veya nöbet yatkınlığı ve MAO inhibitörleri kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bağırsak ameliyatına girecek hastalara uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir. Opioidler sadece barsak fonksiyonu eski haline geldiğinde operasyon-sonrası uygulanmalıdır. Ciddi hepatik bozukluğu olan hastalar yakından takip edilmelidir. Solunum depresyonu opioidler tarafından indüklenen en belirgin risktir ve büyük olasılıkla yaşlılar veya güçsüz hastalarda ortaya çıkar. solunum depresant etkisi kanda ve böylece beyin omurilik sıvısında artmış karbondioksit konsantrasyonlarına neden olur. Predispoze hastalarda opioidler kan basıncında ciddi azalmalara neden olabilir. Oksikodon hidroklorürün uzun süreli kullanımı istenilen analjezik etkiye ulaşmak için daha yüksek dozların kullanımına neden olan tolerans gelişimine neden olur. Diğer opiodlere karşı çapraz tolerans vardır. Oksikodon hidroklorürün kronik kullanımı fiziksel bağımlılığa neden olabilir. Tedavinin ani kesilmesini takiben yoksunluk semptomları ortaya çıkabilir. Eğer oksikodon ile tedavi artık gerekli değil ise yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasını önlemek için günlük dozun kademeli olarak azaltılması önerilebilir. hidroklorür kapsüllerin primer bağımlılık potansiyeli vardır. Ancak kronik ağrılı hastalarda belirtildiği şekilde kullanıldığında fiziksel veya psikolojik bağımlılığın gelişme riski belirgin derecede azalır veya farklılaştırılmış tarzda değerlendirilmesi gereklidir. Kronik ağrılı hastalarda fizyolojik bağımlılığın esas insidansı hakkında hiçbir veri mevcut değildir. Alkol ve ilaç suistimali geçmişi olan hastalarda özel dikkat ile reçete edilmelidir. Operasyon öncesi kullanılan hidroklorür kapsüllerin güvenilirliği belirlenmemiştir ve önerilemez. Kötüye kullanılan parenteral venöz enjeksiyon durumunda kapsül içeriği ciddi, potansiyel olarak ölümcül olaylara neden olabilir. Kapsüller alkollü içecekler ile birlikte alınmamalıdır çünkü alkollü içkiler uyanıklık ve reaktivite bozukluğunu artırır ve istenmeyen etkilerin sıklığını artırabilir (örneğin somnolans, solunum depresyonu). Pediyatrik popülasyon 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmamıştır. Kapsüllerin güvenilirliği ve etkinliği gösterilmemiştir ve bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklarda kullanım önerilmez. sodyum lauril sülfat içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olanlar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Herpes simpleks. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lenfadenopati. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Hipersensitivite reaksiyonları. Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar. Endokrin hastalıkları Yaygın olmayan: Uygunsuz antidiüretik hormon salımı sendromu. Seyrek: Amenore Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Anoreksi, iştah kaybı Seyrek: Dehidrasyon, iştah artışı. Psikiyatrik hastalıkları Yaygın: Ruh hali değişiklikleri (örn. anksiyete, depresyon, öfori), aktivite değişiklikleri (bazen letarji, arasıra ajitasyon, sinirlilik ve insomnia ile ilişkili çoğunlukla supresyon) ve kognitif performansta değişiklikler (anormal düşünme, konfüzyon) dahil çeşitli fizyolojik advers reaksiyonlar. Yaygın olmayan: Depersonalizasyon, halusinasyonlar gibi algıda değişiklikler, libido azalması Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Somnolans, sersemlik, baş ağrısı. Yaygın: Senkop, parestezi. Yaygın olmayan: Hem artmış hem de azalmış kas tonusu, titreme, istemsiz kas kasılmaları, hipaestezi, koordinasyon bozuklukları, tat almada değişiklik, migren, vertigo. Seyrek: Konvülsiyonlar, özellikle epileptik hastalarda veya konvülsiyonlara yatkınlığı bulunan hastalarda; amnezi. Çok seyrek: Konuşma bozuklukları Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Lakrimasyon bozukluğu, mioz, görme bozuklukları. Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperakuzi Kardiyak hastalıkları Yaygın olmayan: Supraventriküler taşikardi Seyrek: Palpitasyonlar Vasküler hastalıkları Yaygın: Hipotansiyon Yaygın olmayan: Vazodilatasyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Solunum depresyonu, bronkospazm, dispne, hıçkırık. Yaygın olmayan: Öksürük, farenjit, rinit, ses değişiklikleri. Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Konstipasyon, bulantı, kusma. Yaygın: Ağız kuruluğu, karın ağrısı, diyare, eruktasyon, dispepsi. Yaygın olmayan: Safra kolikleri, oral ülserler, gingivit, stomatit, flatulans. Seyrek: İleus, diş eti kanaması, disfaji, susama, katranımsı dışkı, dişte lekelenme ve hasar. Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Prurit. Yaygın: Döküntü dahil cilt erupsiyonları. Seyrek: Cilt kuruluğu, fotosensitivite. Çok seyrek: Ürtiker, eksfolyatif dermatit. Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Kas spazmı. Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın: Üriner retansiyon, idrar yapma dürtüsünde artış. Seyrek: Hematuri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın olmayan: Erektil disfoksiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Asteni, hiperhidroz ve hatta titreme. Yaygın olmayan: Ağrı (örn., göğüs ağrısı), ödem, malasi, yoksunluk semptomları ile fiziksel bağımlılık. Seyrek: Ağırlık değişiklikleri (artma veya azalma), selülit. Yaralanma ve zehirlenme Yaygın olmayan: Kazara yaralanmalar.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.