OTRIVINE PEDİATRİK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Otrivine Pediatrik 0,5 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1- OTRIVINE PEDİATRİK, etkin madde olarak her 1 mL'sinde 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
- OTRIVINE PEDİATRİK, aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak amaçlı buruna uygulanmak içindir:
- nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun tıkanıklığı)
- yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının tekrarlayan iltihabı)
- sinüzit.
- OTRIVINE PEDİATRİK, aşırı burun salgılarını azaltarak ve şişmiş kan damarlarını normal boyutlarına döndürerek burun kanallarının açılmasına ve temizlenmesine yardımcı olan aktif bileşen ksilometazolin hidroklorür içerir.
- Paranazal sinüslerdeki (alın, burnun arka kısmı ve burnun her iki tarafında bulunan yüz kemiklerinin içindeki boşluklar) salgıların boşaltılması için kullanılır.
- Nazofarenks mukozasındaki (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge) tıkanıklığı açmak için kullanılır.
- Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 10 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer çocuğunuz:
- 2 yaşın altında ise
- Ksilometazolin hidroklorüre veya OTRIVINE PEDİATRİK'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerji varsa
- Burunda iltihap varsa (inflamasyon)
- Diğer dekonjestanlara karşı alerji varsa
- Yakın zamanda beyin veya burun ile ilgili bir ameliyat geçirdiyse
- Kalp veya dolaşım bozukluğu veya hipertansiyon varsa
- Diyabeti varsa
- Tiroid bezleri fazla çalışıyorsa (hipertroidi)
- Göz tansiyonu (dar açılı glokom) varsa
- Prostat bezi büyümesi varsa
- Feokromasitoma (böbrek üstü bezinin yüksek miktarda adrenalin ve noradrenalin ürettiği nadir bir tümör çeşidi) hastasıysa
- Monoamino oksidaz inhibitörleri kullanıyorsa ya da son 14 gün içinde almayı bıraktıysa
- Tansiyon yüksekliği tedavisinde kullanılan ilaçların (beta blokerler) kullanımı durumunda
- Burun mukozasının aşırı kurumasıyla birlikte oluşan kronik bir burun iltihabı (rinitis sicca veya atrofik rinit) varsa.
- 2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Eğer çocuğunuz başka bir ilaç alıyorsa, OTRIVINE PEDİATRİK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Eğer çocuğunuz depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlardan birini alıyorsa dikkatli kullanınız.
Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, OTRIVINE PEDİATRİK, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Çocuğunuzda halüsinasyon, uyku bozuklukları ve huzursuzluk gözlenirse OTRIVINE PEDİATRİK kullanımını durdurunuz.
OTRIVINE PEDİATRİK 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Uzun süreli veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir.
Eğer çocuğunuz ani şiddetli baş ağrısı yaşarsa, bu ürünü kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Gözlerden uzak tutunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, OTRIVINE PEDİATRİK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OTRIVINE PEDİATRİK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (nefes alırken veya yutkunurken zorlanma)
- Yüz, dudak, dil ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun OTRIVINE PEDİATRİK'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma
- Geçici görme bozukluğu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Uygulama yerinde yanma hissi, burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, bölgesel tahriş, burun ve boğazda yanma hissi
Yaygın olmayan:
- Burun kanaması
Çok seyrek:
- Bulanık görme
- Düzensiz veya hızlı kalp atışı
Diğer yan etkiler şunlardır:
- Halüsinasyonlar ve paranoyak sanrılar
- Huzursuzluk ve uyku bozuklukları
- Burun ve boğazda yanma hissi
- Heyecanlanma, sinirlilik ve kaygı
- Mesanede idrar birikmesi (idrar retansiyonu)
- Yüksek tansiyon
- Uzun süreli kullanım ile gözlenebilen tolerans veya etkide azalma ve ilacın bırakılmasından sonra gelişen ödem (rebound congestion) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OTRİVİNE PEDİATRİK, olası sistemik vazokonstriktör etkileri nedeniyle gebelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · EmzirmeBu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OTRİVİNE PEDİATRİK, emzirme döneminde yalnız doktor gözetimi altında reçete edildiği takdirde kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerOTRIVINE PEDİATRİK, Benzalkonyum klorür içerir, bu yüzden burun mukozasında tahrişe sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Otrivine Pediatrik 0,5 mg/mL muadilleri
Otrivine Pediatrik 0,5 mg/mL ile aynı etken maddeyi (ksilometazolin hidroklorür) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBurun tıkanıklığı, perennial ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil), sinüzitin semptomatik tedavisinde endikedir. Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı olmak, Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKsilometazoline veya diğer adrenerjik ilaçlara veya bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Diğer sempatomimetik dekonjestanların eşzamanlı kullanımı Hipertansiyon dahil kardiyovasküler hastalık Diabetes Mellitus Feokromositoma Prostat hipertrofisi Hipertiroidi Dar açılı glokom Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler veya tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde,.5) Beta blokerler Nazal vestibül cilt ve/veya mukoza iltihabı Dura mater'i açığa çıkaran trans-sfenoidal hipofizektomi veya nazal cerrahi Rinitis sicca ya da atrofik rinit 2 yaşın altındaki çocuklarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHastalara art arda beş günden fazla dekonjestan almamaları tavsiye edilir. Uzun süreli veya aşırı kullanımında nazal mukozada konjesyon ve/veya atrofiye neden olabilir. Diğer sempatomimetik ilaçlarda olduğu gibi, adrenerjik maddelere şiddetli reaksiyon gösteren kişilerde uykusuzluk, sersemlik, titreme, kardiyak aritmiler ya da tansiyon artışına neden olabileceğinden dikkatle kullanılmalıdır. Oklüzif vasküler hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Aşağıdakilerden herhangi biri oluşursa, kullanımı durdurulmalıdır: Halüsinasyon Uyku bozukluğu Huzursuzluk Gözlerden uzak tutulmalıdır. Trisiklik antidepresanlar (TSA) ve tetrasiklik antidepresanlar ile eş zamanlı kullanım veya son 2 hafta içerisinde kullanım varsa, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklanmalıdır. Bu ürün benzalkonyum klorür içermektedir. Benzalkonyum klorür, nazal mukozada tahrişe neden olabilir. 2 yaşın altında kontrendikedir. 2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6–12 (6yaş ve üstü-12 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda, doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir. Hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır. Ksilometazolinin de dahil olduğu sempatomimetik ilaçlarla bildirilen nadir posterior geri dönüşümlü (reversible) ensefalopati (PRES)/geri dönüşümlü (reversible) serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları olmuştur. Bildirilen semptomlar arasında ani başlayan şiddetli baş ağrısı, mide bulantısı, kusma ve görme bozuklukları yer alır. Çoğu vaka, uygun tedaviyi takiben birkaç gün içinde düzelmiş veya çözülmüştür. PRES/RCVS bulguları/belirtileri gelişirse, derhal kesilmeli ve tıbbi yardım alınmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntü, kaşıntı) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Bilinmiyor: Sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, heyecanlanma, uykusuzluk, halüsinasyonlar ve paranoid sanrılar özellikle uzun süreli ve/veya aşırı kullanımda Göz hastalıkları Çok seyrek: Geçici görme bozukluğu Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: Düzensiz veya hızlı kalp atışı özellikle uzun süreli ve/veya aşırı kullanımda Bilinmiyor: Diğer kardiyak aritmiler ve hipertansiyon özellikle uzun süreli ve/veya aşırı kullanımda Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, burun ve boğazda yanma hissi, lokal irritasyon Yaygın olmayan: Epistaksis Çok seyrek: Yenidoğan veya bebeklerde apne (solunumda duraklama) Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Uygulama yerinde yanma hissi Bilinmiyor: Etkinin azalmasıyla tolerans geliştirme özellikle uzun süreli ve/veya yoğun kullanımda, ilacın bırakılmasından sonra gelişen ödem (rebound congestion) özellikle uzun süreli ve/veya yoğun kullanımda, rahatsızlık&kuruluk.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.