ORLOFF 60 MG SERT KAPSÜL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Orloff 60 mg ne için kullanılır?
KT 1ORLOFF, aşırı kilolu (beden kütle indeksi [BKİ] 28 veya üzeri) 18 ve üstü yaşındaki yetişkinlerde düşük kalorili, düşük yağ içerikli besinlerle birlikte kullanılır.
BKİ, boyunuza göre sağlıklı bir kiloda veya fazla kiloda olup olmadığınızı öğrenmenin bir yoludur. Aşağıdaki tablo aşırı kilolu olup olmadığınızı ve ORLOFF'un size uygun olup olmadığını bulmanıza yardımcı olacaktır. Tablodan kilonuzu bulun, boyunuza göre verilen vücut ağırlığından daha zayıfsanız ORLOFF kullanmayınız.
Boy Kilo 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg Aşırı kilolu olmak çeşitli ciddi sağlık problemlerinin gelişme riskini arttırır. Örneğin, şeker hastalığı (diyabet) ve kalp hastalığı. Bu durumlar iyi hissetmemenize neden olabilir, bu yüzden genel sağlık kontrolü için doktorunuzla görüşmelisiniz.
ORLOFF'un etken maddesi orlistat sindirim sistemindeki yağı hedeflemek için tasarlanmıştır. Orlistat, yemeklerdeki yağın dörtte birinin emilimini durdurur. Bu yağ vücutta dışkı ile atılır. Diyet ile ilişkili tedavi etkilerini deneyimleyebilirsiniz. Bu yüzden bu etkileri engellemek için düşük yağ içerikli gıdalar alınması önemlidir. Kapsüller tek başına diyet ile karşılaştırıldığında daha fazla kilo kaybetmenize yardımcı olacaktır. Tek başına diyetle kaybedilen her bir 2 kg (4 Ib) için ORLOFF 1 kg (2 Ib) daha vermenize yardımcı olabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Orlistat veya ORLOFF'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız
- Siklosporin (organ nakillerinden sonra, ciddi eklem iltihabı ve ciddi bazı deri etkileri için kullanılan bir ilaç) alıyorsanız
- Varfarin veya diğer kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar alıyorsanız
- Kolestazınız (karaciğerden safra akışının kesildiği durum) varsa
- Kronik malabsorbsiyon sendromunuz (alınan besinlerin sindirim kanalından yeterli derecede emilememesi) varsa
ORLOFF'u kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Şeker hastalığınız (diyabet) varsa. Şeker hastalığı için kullandığınız ilacın dozunun ayarlanmasına ihtiyaç duyulabileceğinden doktorunuzu bilgilendiriniz.
- ORLOFF kullanımı kronik böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek taşına yol açabilir. Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınızın olup olmadığı konusunda doktorunuzu bilgilendiriniz.
- ORLOFF, barsak alışkanlıklarınızda, sindirilmemiş olan yağın dışkıyla atılmasından ötürü yağlı dışkılama gibi zararsız değişikliklere sebep olabilir. Eğer ORLOFF yüksek oranda yağ içeren bir diyetle birlikte alınırsa, yağlı dışkılama ihtimali artar. ORLOFF yüksek oranda yağ içeren bir diyetle alındığında sindirim sisteminiz üzerindeki (gastrointestinal sistem) etkileri artabileceğinden, günlük yağ alımınız üç ana öğüne dağıtılmalıdır.
- Rektal (makat bölgesinde) kanamanız varsa.
- Kilo kaybı, diğer rahatsızlıklarınız için (örneğin yüksek kolesterol, hipertansiyon diyabet,) kullanmakta olduğunuz ilaçların dozunu etkileyebilir. Almakta olduğunuz veya gelecekte alabileceğiniz ilaçlar hakkında doktorunuzla konusunuz. Kilo kaybı nedeniyle bu ilaçların dozlarında yeni düzenlemelere ihtiyacınız olabilir.
- Her gün bir adet multivitamin almalısınız. ORLOFF vücudunuz tarafından emilen bazı vitaminlerin seviyelerini düşürebilir. Multivitamin A, D, E, K vitaminlerini içermelidir. Vitaminlerin emildiğinden emin olmak için multivitamini yatmadan önce, ORLOFF almıyorken kullanın.
- Amiodaron alan hastalar ORLOFF ile tedaviye başlamadan önce doktora danışmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5).
- Şiddetli diyare durumunda oral kontrasepsiyon (hamile kalmayı önlemek için ağızdan yutularak ilaç alınması) yetersiz kalabileceği için, ek bir korunma yöntemi düşünülmelidir.
- Orlistat ve levotiroksin eşzamanlı uygulandıklarında hipotiroidizm ve/veya hipotiroidizm kontrolünde azalma meydana gelebilir (Bkz. Bölüm 4.5).
Levotiroksin alan hastalar ORLOFF ile tedaviye başlamadan önce doktora danışmalıdır, çünkü levotiroksinin farklı zamanlarda alınmasına ihtiyaç duyulabilir ve levotiroksin dozunun ayarlanması gerekebilir.
- Hastalar ORLOFF'u antiretroviral ilaçla eşzamanlı almadan önce doktora danışmalıdır. Orlistatın HIV için kullanılan antiretroviral ilaçların absorpsiyonunu azaltma potansiyeli bulunur ve HIV için kullanılan antiretroviral ilaçların etkililiğini negatif olarak etkileyebilir.
ORLOFF laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
ORLOFF her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Protrombinde azalma ve INR’de artış Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaksi, bronkospazm, anjiyoödem, pruritus, raş ve ürtiker dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Anksiyete† Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Yağlı lekelenme, gaz çıkarma, fekal aciliyet, yağlı dışkı, yağlı evakuasyon, flatulans, yumuşak dışkı Yaygın: Abdominal ağrı, fekal inkontinans, sıvı dışkı, defekasyonda artış Bilinmiyor: Divertikülit, pankreatit, hafif rektal kanama Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: Ciddi olabilen hepatit (Bazı ölümcül vakalar veya karaciğer nakli gerektiren vakalar bildirilmiştir), kolelityazis, transaminazlarda ve alkalen fosfatazda artış Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Büllöz erüpsiyon Böbrek ve idrar hastalıkları Bilinmiyor: Oksalat nefropati (Böbrek yetmezliğine yol açabilen). † Orlistat ile tedavinin gastrointestinal yan etkilere bağlı olarak anksiyeteye yol açması olasıdır.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORLOFF hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORLOFF emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerORLOFF laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ORLOFF her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 42 adet | 8680199156171 | ||
| 84 adet | 8680199157857 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAşırı kilolu (beden kütle indeksi, BKİ ≥ 28 kg/m2) hastaların tedavisinde düşük kalorili, düşük yağ içerikli bir diyetle birlikte endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kontrendikedir. Orlistata veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık Siklosporin ile eşzamanlı tedavi Kronik malabsorpsiyon sendromu Kolestaz Gebelik Laktasyon dönemi Varfarin veya diğer oral antikoagülanlar ile eşzamanlı tedavi.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriGastrointestinal semptomlar Hastalara diyet önerilerine bağlı kalmaları tavsiye edilmelidir. Gastrointestinal semptomların görülme olasılığı orlistat yağ içeriği yüksek bir öğün veya diyetle alındığında artabilir. Yağda çözünen vitaminler Orlistat tedavisinin, yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E ve K) absorpsiyonunu bozma potansiyeli bulunur. Bu nedenle yatarken bir multivitamin takviyesi alınmalıdır. Antidiyabetik tıbbi ürünler Kilo kaybı diyabette metabolik kontrolde düzelmeye eşlik edebildiğinden diyabet için tıbbi bir ürün alan hastalar ile tedaviye başlamadan önce doktora danışmalıdır. Böyle bir durumda antidiyabetik tıbbi ürünün dozunun ayarlanması gerekir. Hipertansiyon veya hiperkolestrolemi için tıbbi ürünler Kilo kaybı, kan basıncı ve kolesterol düzeylerinde düzelmeye eşlik edebilir. Hipertansiyon veya hiperkolestrolemi için tıbbi ürün kullanan hastalar alırken doktora veya eczacıya danışmalıdır, böyle bir durumda bu tıbbi ürünlerin dozunun ayarlanması gerekir. Amiodaron alan hastalar ile tedaviye başlamadan önce doktora danışmalıdır. Rektal kanama Orlistat alan hastalarda rektal kanama vakaları bildirilmiştir. Böyle bir durum meydana gelirse, hasta doktora danışmalıdır. Oral kontraseptifler Ciddi diyare vakalarında meydana gelebilen oral kontrasepsiyondaki olası başarısızlığı engellemek için ilave kontraseptif metot kullanımı tavsiye edilir. Böbrek hastalığı Böbrek hastalığı olan hastalar ile tedaviye başlamadan önce doktora danışmalıdır, çünkü orlistat kullanımı nadiren hiperoksalüri ve oksalat nefropatisi ile ilişkilidir. Bu durum bazen böbrek yetmezliğine yol açabilir. Altta yatan kronik böbrek hastalığı veya volüm açığı olanlarda bu risk daha yüksektir. Levotiroksin Orlistat ve levotiroksin eşzamanlı uygulandıklarında hipotiroidizm ve/veya hipotiroidizm kontrolünde azalma meydana gelebilir. Levotiroksin alan hastalar ile tedaviye başlamadan önce doktora danışmalıdır, çünkü levotiroksinin farklı zamanlarda alınmasına ihtiyaç duyulabilir ve levotiroksin dozunun ayarlanması gerekebilir. Antiepileptik tıbbi ürünler Antiepileptik tıbbi ürün kullanan hastalar ile tedaviye başlamadan önce doktora danışmalıdır, çünkü konvülsiyonların sıklığında ve ciddiyetindeki olası değişimler izlenmelidir. Böyle bir durum meydana gelirse orlistat ve antiepileptik tıbbi ürünlerin farklı zamanlarda verilmesi düşünülmelidir. HIV için kullanılan antiretroviral ilaçlar Hastalar antiretroviral ilaçla eşzamanlı almadan önce doktora danışmalıdır. Orlistatın HIV için kullanılan antiretroviral ilaçların absorpsiyonunu azaltma potansiyeli bulunur ve HIV için kullanılan antiretroviral ilaçların etkililiğini negatif olarak etkileyebilir. laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Protrombinde azalma ve INR’de artış Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaksi, bronkospazm, anjiyoödem, pruritus, raş ve ürtiker dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Anksiyete† Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Yağlı lekelenme, gaz çıkarma, fekal aciliyet, yağlı dışkı, yağlı evakuasyon, flatulans, yumuşak dışkı Yaygın: Abdominal ağrı, fekal inkontinans, sıvı dışkı, defekasyonda artış Bilinmiyor: Divertikülit, pankreatit, hafif rektal kanama Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: Ciddi olabilen hepatit (Bazı ölümcül vakalar veya karaciğer nakli gerektiren vakalar bildirilmiştir), kolelityazis, transaminazlarda ve alkalen fosfatazda artış Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Büllöz erüpsiyon Böbrek ve idrar hastalıkları Bilinmiyor: Oksalat nefropati (Böbrek yetmezliğine yol açabilen). † Orlistat ile tedavinin gastrointestinal yan etkilere bağlı olarak anksiyeteye yol açması olasıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.