ORGAMETRİL 5 MG TABLET, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Orgametril 5 mg ne için kullanılır?
KT 1ORGAMETRİL doğal hormon progesterona benzer bir progestajen madde olan linestrenol içerir.
ORGAMETRİL gibi progestajenler, çoğu zaman adet döngüsü bozukluklarının tedavisinde kullanılmak üzere reçete edilir. ORGAMETRİL ayrıca, aşağıdaki durumlarda da reçete edilir:
- Endometriozis için (rahim iç tabakasının, rahim dışında bir yere yerleşmiş olmasıdır);
- Endometriyal kanser tedavisi için (rahmin iç yüzeyini örten doku tabakasının);
- Belirli bazı meme hastalıklarının tedavisi için;
- Menopoz sırasında veya sonrasında estrojen tedavisine yardımcı olarak.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız;
- Sarılık, karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer tümörü, Rotor sendromu ya da Dubin-Johnson sendromu gibi ender görülen karaciğer hastalıkları gibi şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa veya böyle bir hastalıktan sonra karaciğeriniz henüz tam olarak iyileşmemişse;
- Beklenmedik vaginal kanamanız varsa;
- Hamilelik veya daha önceki hormon tedavisi sırasında kötüleşmiş olan; sarılık, şiddetli kaşınma, deri döküntüsü (herpes gestationes), metabolik bir karaciğer hastalığı (porfiri) veya kalıtsal bir işitme bozukluğu (otoskleroz) gibi sağlık sorunlarınız varsa;
- Damar tıkacınız (tromboz) varsa. Damar tıkacı, kan damarlarında (örn: bacaklarda (derin ven trombozu)) veya akciğerlerde (pulmoner emboli) kan pıhtısı oluşumudur.
- ORGAMETRİL'e veya içerisindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığınız (hipersensitivite) varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızBazı durumlarda doktorunuz tarafından daha fazla muayene edilmeniz gerekebilir.
Aşağıdaki sağlık sorunlarından herhangi biri eğer sizde varsa ya da daha önce olmuşsa doktorunuza bildirmeniz bu nedenle önemlidir:
- Kan pıhtılaşması bozuklukları (örneğin tromboz)
- Kalp veya kan damarı hastalıkları
- Şiddetli depresyon
- Sarılık veya karaciğer tümörü gibi karaciğer hastalıkları
- Anormal vaginal kanama
- Kandaki kolesterol veya diğer lipid düzeylerinin yüksek olması
- Kloazma (çoğu zaman gebelik sırasında ortaya çıkan kahverengi, kabarık deri lekeleri)
- Akne, seboreik (yağlı) deri ve yüzdeki ya da gövdedeki kılların artması Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Cerrahi müdahale geçirecekseniz, yatalaksanız ya da belirli bir süre yürüyemeyecekseniz en kısa sürede doktorunuza danışınız. Doktorunuzla daha önceden konuşunuz.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ORGAMETRİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ORGAMETRİL, dozaja ve hastanın duyarlılığına bağlı olarak yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategoride gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Kilo artışı
- Yemeklerden sonra kan şekerinde hafif artış (düşük glukoz toleransı)
- Sinirlilik
- Bulantı
- Kusma
- Karın ağrısı
- İshal
- Kabızlık
- Yağlı cilt (sebore)
- Özellikle tedavinin ilk iki ayında olmak üzere, adet kanamaları arasında vajinal kanama (normal aylık adet kanamalarına ek olarak)
- Seks gücünde azalma
Yaygın:
- Dokularda sıvı birikmesi (sıvı tutulması)
- Terleme
- Baş ağrısı
- Migren
- Baş dönmesi
- Depresif ruh hali
- “Maskelenmiş hamilelik” (Kloazma (gebelik lekeleri örn: derinin yer yer renk değiştirmesi)
- Kaşıntı (piruritus)
- Akne
- Hipersensitivite (alerji)
- Döküntü
- Kurdeşen (ürtiker tipi)
- Vücuttaki veya yüzdeki kılların artması
- Adet kanamalarının olmaması
- Memelerde hassasiyet
- Seks gücünde artış
- Kandaki lipid ve kolesterol düzeyi değişiklikleri (normal olmayan yağ değerleri)
- Karaciğer fonksiyon testlerinde normal olmayan sonuçlar
Yaygın olmayan:
- Sarılık
- Vajinal salgıda değişiklik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, ORGAMETRİL kullanmayınız.
ORGAMETRIL ile tedaviniz sırasında hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, önce doktorunuza sormadan ORGAMETRİL kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerORGAMETRİL tabletleri laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPolimenore Menoraji ve metroraji Bazı primer ve sekonder amenore ve oligomenore vakaları Endometriozis Bazı endometriyal karsinom vakaları Selim meme hastalıkları Ovulasyon ağrısı ve menstrüasyon ve ovulasyonun baskılanması; dismenore Menstrüasyonun geciktirilmesi Peri ve post menopozal dönemde, endometriyal hiperplazinin önlenmesi için östrojen tedavisine ilave olarak verilebilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarGebelik veya gebelik şüphesi. Kolestatik sarılık veya hepatit benzeri ağır karaciğer hastalığı (veya karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarının normale dönmemesi ile sonuçlanan ağır bir karaciğer hastalığı öyküsü varsa), hepatik hücre tümörleri, Rotor sendromu ve Dubin-Johnson sendromu. Tanı konmamış vajinal kanama. Seks steroidlerinden etkilendikleri bilinen nadir görülen durumlar, örneğin herpes gestationis, kolestatik sarılık, otoskleroz, şiddetli prurit ve porfiri. Bu durumlar gebelik veya seks steroidlerinin kullanımı sırasında ilk olarak görülebilir veya şiddetlenebilirler. Aktif venöz tromboembolik hastalık. etkin madde veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTedavi, karaciğer fonksiyon testi sonuçları anormalleştiği zaman durdurulmalıdır. Özellikle kloazma gravidarum öyküsü olan kadınlarda, östrojen ve/veya progestagen içerikli preparat kullanımı sırasında kloazma bazen görülebilmektedir. Kloazma geliştirmeye meyilli kadınlarda, cildin doğal veya suni güneş ışığına maruz kalmasından kaçınılmalıdır. Steroidlerin kullanımı, ilgili laboratuvar testleri sonuçlarını etkileyebilir. tedavisi sırasında birçok hastada LDL-kolesterol düzeyinde bir artış ve HDL-kolesterol düzeyinde bir azalma görülebilmektedir. Karaciğer fonksiyon parametrelerinde, karbonhidrat metabolizmasında ve hemostazda nadir değişiklikler meydana gelebilmektedir. Progestagenlerle yapılan uzun süreli tedavi sırasında, düzenli olarak tıbbi muayene olunması tavsiye edilmektedir. SHBG (seks hormonuna bağlı globulin) üzerindeki etkileri ile saptandığı üzere, zayıf androjenik etkiye sahiptir. Bu durum, bazı hastalarda gözlenen hafif virilizasyon bulguları ile teyit edilmektedir (başlıca akne ve sebore). Epidemiyolojik araştırmalarda, östrojenlerle kombinasyon şeklinde progestagen uygulandığında, venöz tromboembolizm (VTE), derin ven trombozu ve akciğer embolisi) insidansında artış görülmüştür. Söz konusu bulgunun, östrojenik bileşenin mevcut olmadığı linestrenol bakımından taşıdığı klinik önemin bilinmemesine rağmen, kullanımı bir tromboz olayı geliştiğinde bırakılmalıdır. kullanımının bırakılmasını, ameliyat veya hastalık nedeniyle uzun süreli immobilizasyonlarda da düşünmek gerekir. Tromboembolik hastalık öyküsü olan kadınlara, bunun tekrarlayabileceği ihtimali olduğu bildirilmelidir. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri görülen hastalar düzenli muayene edilmelidir: dolaşım bozuklukları (veya bu bozuklukların öyküsü), östrojen/progestagen içerikli oral kontraseptif preparatlarla bazı kardiyovasküler hastalıklara yönelik riskin hafifçe arttığı veya serebrovasküler durumlar bildirilmiştir; seks steroidlerinin kullanımı ile şiddetli depresyonun spesifik formları kötüleşebilir. içeriğinde laktoz vardır. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Kilo artışı, glukoz intoleransında azalma Çok yaygın Sıvı tutulumu, terleme, lipid değerlerinde anormallik Yaygın Sinir sistemi hastalıkları Sinirlilik Çok yaygın Baş ağrısı, migren, baş dönmesi, depresif ruh hali Yaygın Gastrointestinal hastalıklar Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, diyare, kabızlık Çok yaygın Hepatobilier hastalıklar Anormal karaciğer fonksiyon parametreleri Yaygın Sarılık Yaygın olmayan Deri ve derialtı doku hastalıkları Sebore Çok yaygın Kloazma, pirürit, akne, hipersensitivite, döküntü, ürtiker, hirsutizm Yaygın Üreme sistemi ve meme rahatsızlıkları Metroraji*, (kanama atakları), libidoda azalma Çok yaygın Vajinal sekresyon, servikal sekresyon Yaygın olmayan Meme hassasiyeti, amenore, libido artışı Yaygın * bkz. yukarıdaki tablo.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.