OREOXAL 40 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET
sefpodoksim proksetil — SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATCJ01DD13
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Oreoxal 40 mg/5 mL ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonDuyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Üst solunum yolu enfeksiyonları — Akut orta kulak iltihabı — Tonsillit, farenjit — Akut sinüzit Alt solunum yolu enfeksiyonları — Pnömoni — Akut bronşit — Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları Komplike olmayan gonokokal üretrit.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBu preparat aşağıda bildirilen durumlarda kullanılmamalıdır: Sefpodoksime veya sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı bilinen alerjide Aspartam içerdiğinden, fenilketonüri bulunan çocuklarda.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi bozuklukları; Bilinmiyor: Anjioödem, bronkospazm, anafilaktik şok : Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Raş, ürtiker ` Bilinmiyor: Kızarıklık, kaşıntı, ürtiker, purpura. Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi, izole i bülloz erüpsiyon vakaları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sedromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. : Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, diyare Yaygın olmayan: Kusma, abdominal ağrı Seyrek: Enterokolit Bilinmiyor: Bütün diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi diyare, enterokolitin bir semptomu olabilir ve bazen bu durumda dışkıda kan görülebilir. Antibiyotik kullanımında görülen tipik enterokolit psödomembranöz kolittir Hepato-biliyer bozukluklar Yaygın olmayan: Aspartat aminotransferaz artışı, alanın transferaz artışı, kan alkalin fosfataz Seyrek: Hiperbilirubinemi Bu anormal laboratuar bulguları enfeksiyonlar nedeni ile de oluşabilir, normal üst sınır limitinin 2 katını nadiren aşabilir. Genellik!e, kolestatik veya daha sık asemptomatik olarak : görülen karaciğer harabiyeti tablosunu sergiler. Kan ve lenf sistem bozuklukları i Seyrek: Eozinofili, trombositopeni Bilinmiyor: Nötropeni, agranülositoz, hemolitik anemi. Bu nadir olaylar tedavi kesilince normale döner. Böbrek ve üriner bozukluklar Sefpodoksimin de dahil olduğu antibiyotik grubu ile, özellikle aminoglikozidler ve/veya : güçlü diüretiklerle birlikte kullanıldıklarında, böbrek fonksiyon değişiklikleri gözlenmiştir. : Sinir sistemi bozuklukları : Yaygın olmayan: Baş ağrısı, sersemlik : Seyrek: Parestezi; Kulak ve labirent bozuklukları : Bilinmiyor: Tinnitus Genel bozukluklar ve uygulama yeri bozuklukları Yaygın olmayan: Asteni : Seyrek: Keyifsizlik : Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar : Yaygın: Süperenfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit, duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesi Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefpodoksim proksetil kullanımı, uzun süreli ise, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesine yol açabilir. Hastanın durumunun tekrar değerlendirilmesi gerekir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon ortaya çıkarsa, uygun önlemler alınmalıdır.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriO Anafilaktik reaksiyonlar: Sefpodoksim kullanımından önce hastada alerjik bir diyatezin, özellikle de béta-laktam antibiyotiklere karşı bir aşırı duyarlılığın bulunup bulunmadığı araştırılmalıdır. Bir aşırı : duyarlılık reaksiyonu ortaya çıktığı takdirde tedavi kesilmelidir. Anamnezinde : sefalosporinlere karşı erken tipte bir aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda sefpodoksimin kullanımı kontrendikedir. Vakaların % 5-l0’unda penisilinler ve sefalosporinler arasında çapraz alerji bulunduğundan, penisiline duyarlı kişilerde sefalosporinler çok dikkatli kullanılmalıdır; ilk uygulamada yakın bir takip gerekmektedir. Bu : iki antibiyotik grubu ile ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) ciddi ve hatta fatal olabilir. Clostridium difficile ile ilişkili hastalıklar : Çeşitli antibiyotiklerde, özellikle geniş spektrumlularda tedavi sırasında veya takip eden ilk haftalarda şiddetli ve inatçı bir diyare ortaya çıkarsa, bu durum C/osfridium difficile ile ilişkili ağır bir hastalık şekli olan psödomembranöz kolitin bir semptomu olabilir. Psödomembranöz kolitten şüphelenilirse, sefpodoksim proksetil derhal kesilmeli ve gecikmeden uygun bir tedaviye başlanmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda, günlük doz kreatinin klirensine göre ayarlanmalıdır. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı labilir. Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tibbi ürün sukroz içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, gluko-galaktoz malabsorbsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. : Bu tıbbi ürün her ml’de 0.55 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.; Bu tıbbi ürün sodyum benzoat içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir : uyarı gerekmemektedir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Oreoxal 40 mg/5 mL muadilleri
Oreoxal 40 mg/5 mL ile aynı etken maddeyi (sefpodoksim proksetil) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.