NYZANT 300 MG KAPSUL, 28 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Nyzant 300 mg ne için kullanılır?
KT 1NYZANT, ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar grubuna dahildir.
NYZANT, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır.
- Oniki parmak barsağında yerleşen aktif yaraların (duodenal ülserlerin) tedavisinde,
- Midede yerleşen aktif yaraların (gastrik ülser) tedavisinde,
- Aktif yakınmalar geçtikten sonra bu yakınmaların yinelenmesinden korunmak için,
- Mide içeriğinin yemek borusuna kaçmasından (gastroözefajeal reflü) veya yemek borusunun iltihaplanmasından (özofajit) kaynaklanan mide ve göğüs yanması, ağıza ekşi su gelmesi gibi yakınmaların tedavisinde,
- Ağrı, ateş ve inflamasyonu azaltan ilaçların (NSAİİ'ler) kullanılıma bağlı, midede (gastrik ülser) ya da oniki parmak barsağında yerleşen aktif yaraların (duodenal ülser) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Nizatidin veya NYZANT'ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
- Diğer ülser ve yemek borusu iltihabında kullanılan ilaçlara (H2 reseptör antagonisti) karşı alerjiniz varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriNizatidin tedavisine semptomatik yanıt alınması gastrik kanser varlığını dışlamaz. Tedaviye başlamadan önce gastrik kanser olasılığı bertaraf edilmelidir. Nizatidin başlıca böbrekten atıldığı için dozaj orta ve çok şiddetli renal yetmezlik çeken hastalarda azaltılmalıdır. Hepatorenal sendromlu hastalarda farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Nizatidin dozunun bir kısmı karaciğerde metabolize olur. Komplike olmayan karaciğer bozukluğu olan, böbrek fonksiyonu normal hastalarda nizatidin farmakokinetiği normal insanlardaki gibidir. Yaşlı hastalarda tedavi, renal fonksiyonun azalmış olabileceği göz önünde tutularak düzenlenmelidir. Gastrik mukozal iritasyona sebep olacağından etanolden sakınılmalıdır. Her dozunda 8 mg kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Eşik değerinin (23 mg) üzerinde alınırsa, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde tutulmalıdır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, NYZANT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NYZANT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nedeni belirsiz kanamalar veya vücutta iğne başı gibi nokta nokta morarmalar gelişirse (nadiren kanın pıhtılaşma hücrelerinde azalma meydana gelebilir).
- Nefes almada zorlanma meydana getirebilecek ciddi alerji bulguları gelişirse
- Kalp atışlarınızda aniden aşırı hızlanma olursa
- Deri renginizde ve gözlerde sararma olursa ve idrar renginiz koyu çıkarsa (karaciğer bozukluğuna işaret edebilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateş, eklem ağrısı, lenf bezlerinde büyüme, özellikle döküntü, kaşıntı, dalak büyümesi gibi durumlar ortaya çıkarsa (serum hastalığı benzeri bulgular)
- Kansızlık
- Derinizde geniş soyulma alanları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Memelerde şişkinlik
- Huzursuzluk, sinirlilik
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Uykusuzluk veya uyku hali
- Akıl karışıklığı, unutkanlık, anormal rüyalar
- Sırtta, göğüste, kaslarda ağrılar
- Karın ağrısı, iştahsızlık, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, gaz, mide yanması, bulantı, kusma, hazımsızlık gibi sindirim sistemine ait yakınmalar
- Öksürük, burun tıkanıklığı, genizde, yutakta, sinüslerde iltihaplanma gibi enfeksiyonlar
- Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık
- Terlemede artış
- Diş hastalıkları
- Göz tembelliği
- Kaza yaralanmaları
- Bazı laboratuvar testlerinde (protein, ürobilinojen gibi) ve alerji testlerinde hatalı bulgular ortaya çıkabilir. Test yaptırırken NYZANT kullandığınızı belirtiniz.
Bunlar NYZANT'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında yalnızca doktorunuzun mutlaka gerekli gördüğü durumlarda NYZANT kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NYZANT, anne sütüne geçebilir. Emzirmeye devam edip etmeyeceğinize hekiminiz karar verecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Nyzant 300 mg muadilleri
Nyzant 300 mg ile aynı etken maddeyi (nizatidin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDuodenal ülser Benign gastrik ülser Duodenal veya benign gastrik ülserin önlenmesi Gastrik özofageal reflü hastalığı (erozyonlar, ülserler ve göğüs yanması dahil) NSAİİ’nin kullanımına bağlı gastrik ya da duodenal ülser.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçerdiği etkin madde (nizatidin) veya formüldeki diğer bileşenlerden herhangi birisine aşırı hassasiyeti olan hastalarda kontrendikedir. Bu tip ilaçlar arasında çapraz duyarlılık gözlendiği için; nizatidin dahil hiçbir H2-reseptör antagonisti, bu ilaçlara duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriNizatidin tedavisine semptomatik yanıt alınması gastrik kanser varlığını dışlamaz. Tedaviye başlamadan önce gastrik kanser olasılığı bertaraf edilmelidir. Nizatidin başlıca böbrekten atıldığı için dozaj orta ve çok şiddetli renal yetmezlik çeken hastalarda azaltılmalıdır. Hepatorenal sendromlu hastalarda farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Nizatidin dozunun bir kısmı karaciğerde metabolize olur. Komplike olmayan karaciğer bozukluğu olan, böbrek fonksiyonu normal hastalarda nizatidin farmakokinetiği normal insanlardaki gibidir. Yaşlı hastalarda tedavi, renal fonksiyonun azalmış olabileceği göz önünde tutularak düzenlenmelidir. Gastrik mukozal iritasyona sebep olacağından etanolden sakınılmalıdır. Her dozunda 8 mg kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Eşik değerinin (23 mg) üzerinde alınırsa, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde tutulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Enfeksiyonlar Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Anemi Bilinmiyor: Trombositopeni, trombositopenik purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaksi, aşırı duyarlılık reaksiyonları (bronkospazm, larinks ödemi, deri döküntüsü ve eozinofili), serum hastalığı benzeri reaksiyonlar Endokrin hastalıklar Bilinmiyor: Klinik farmakoloji çalışmaları ve kontrollü klinik çalışmalar nizatidine bağlı olarak ortaya çıkan antiandrojen aktivite bulgusu göstermemiştir. İmpotans ve libido kaybı nizatidin alan hastalarda plasebo alan grup ile aynı oranda görülmüştür. Ender vakalarda jinekomasti bildirilmiştir. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Anksiyete, iritabilite, sinirlilik Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Baş dönmesi, uykusuzluk, somnolans, unutkanlık, anormal rüyalar Bilinmiyor: Ender olarak mental konfüzyon bildirilmiştir. Göz hastalıkları Yaygın: Ambliyopi Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Klinik farmakoloji çalışmaları sırasında nizatidin tedavisi alan 2 hasta ile hiçbir tedavi uygulanmayan 3 hastada, kısa süren, asemptomatik ventriküler taşikardi atakları görülmüştür. Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Öksürük, nazal konjesyon, nazofarenjit, rinit, farenjit, sinüzit Yaygın olmayan: Bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Abdominal ağrı, iştahsızlık, kabızlık, diyare, ağız kuruluğu, gaz, mide yanması, bulantı, kusma, dispepsi, diş hastalıkları Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: AST/ALT veya alkalen fosfataz yükselmeleri, hepatit, sarılık. Kolestatik veya mikst hepatoselüler hasar bildirilen nadir birkaç vakada nizatidinin kesilmesinden sonra hastalar normale dönmüştür. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Kaşıntı, döküntü, kızarıklık Seyrek: Ürtiker Bilinmiyor: Terleme, eksfolyatif dermatit Kas –iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Miyalji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Ateş, ağrı, göğüs ağrısı, sırt ağrısı Yaralanma ve zehirlenmeler Yaygın: Kazara yaralanma Cerrahi ve tıbbi prosedürler Yaygın: Ameliyat girişimleri Pediyatrik popülasyon: Nizatidin etkin maddesi ile ateş, öksürük, nazal konjesyon ve nazofarenjit çocuklarda bildirilen istenmeyen etkilerdir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.