NTCAIN 100 MG/10 ML IM AMPUL, 50 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Ntcain 100 mg/10 mL ne için kullanılır?
KT 1Prokain hidroklorür ester yapılı anestezik grubuna aittir ve lokal infiltrasyon anestezisinde (yara, küçük ameliyatlar (minör cerrahi), yanık, hasarlı deri (abrazyonlar) vb.) için kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer prokain hidroklorür ya da NTCAIN®'in diğer bileşenlerine herhangi bir duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
Eğer p-aminobenzoik asit (PABA), parabenler ya da ester yapılı lokal anesteziklere (tetrakain vb.) karşı duyarlıysanız çapraz alerji riskine karşı kullanmayınız.
Merkezi sinir siteminin (epidural) dış katmanının atar damarına (arterlerine) veya omurga kanalına (spinal) enjeksiyon amacıyla kullanımı uygun değildir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKullanım sırasında anafilaksiye müdahale şartlarının sağlanması gerekmektedir. Karaciğer yetmezliğinde, yetmezlik derecesine göre doz ayarlanmalıdır. Böbrek yetmezliğinde, asidoz ve plazma proteinlerinin azaltılmış konsantrasyonu sistemik toksisite riskini arttırabilir. Epilepsili hastalarda tremor ve/veya konvülsiyonlara neden olabilir. Kalp yetmezliğinde, yoğun miyokardiyal depresyon ve uzamış aritmilere neden olabilir. Malign hipertermili hastalarda, hastalığın ilerlemesine katkıda bulunabilir. Bu durumda ilave genel anestezi gerekli olabilir. Diğer lokal anesteziklerde olduğu gibi epidural anestezi sırasında ciddi hipovolemi/hipotansiyon riski bulunmaktadır. Spinal ve epidural anestezi amaçlı kullanımı uygun değildir. Uygulama bölgesi ya da yüksek dozların kullanımına bağlı olarak yüksek plazma konsantrasyonlarının ciddi şok, bradikardi ya da kalp bloğuna neden olabileceği düşünülmektedir. İnflamasyon ya da enfeksiyon olan bölgelerde uygulama yapılması önerilmemektedir, çünkü bu bölgelerde pH değişebilir ve pH değişimine bağlı olarak anestezik etkide de değişiklik görülebilir. Eğer sistemik reaksiyon görülürse, dolaşım ve solunumu sürdürmek, konvülsiyonları kontrol etmek için önlemler alınmalıdır. Sistemik toksisite olasılığı çocuklarda daha yüksektir. Yaş ve etkisi arasındaki ilişki üzerinde yeterli bilgi bulunmadığından çocuklarda kullanımı önerilmez. Sistemik toksisite olasılığı yaşlılarda daha yüksektir. Ayrıca tekrarlanan dozlar ilacın ya da metabolitlerinin birikimine neden olabilir ya da metabolizmayı yavaşlatabilir. Düşük doz miktarı hastanın fiziksel durumuna göre ayarlanmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalara uygulanması, idrarda metabolitlerin eliminasyonunu azaltabilir. içeriği nedeniyle doping kontrolünde pozitif sonuca neden olabilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi NTCAIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genel olarak, NTCAIN®'in yan etkileri nadir görülür. Çoğu vakada, yan etkiler doza bağlıdır ve yüksek dozların uygulanmasından, hızlı emilim ya da damar içi enjeksiyondan, ya da alerjik reaksiyondan, doğuştan aşırı duyarlılıktan ya da hasta toleransının düşük olduğu durumlardan kaynaklanabilir.
Yan etkiler sıklık kategorilerine göre aşağıda belirtilmiştir:
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla ve 10 kişide 1'den az Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Uyarılma (eksitasyon),
- Huzursuzluk (ajitasyon),
- Baş dönmesi,
- Kulaklarda çınlama,
- Görme bulanıklığı,
- Titreme (tremor),
- Havaleler,
- Dilin ve ağız çevresinin (perioral bölgenin) uyuşması,
- Uyuşukluk ile depresyon,
- Kalp kasının işlev bozukluğu (miyokardiyal depresyon),
- Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
- Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi),
- Kalp atım düzensizliği (aritmi),
- Kalbin durması (kardiyak arrest),
- Solunum depresyonu,
- Bulantı ve kusma,
- Alerjik reaksiyona bağlı kurdeşen (ürtiker),
- Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk alıp verme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaktoid reaksiyon)
- Koma
Yaygın olmayan:
- Kırmızı kan hücrelerinin yetersiz oksijen taşıma durumu (methemoglobinemi)
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz NTCAIN® ile tedavinin fayda ve risklerini değerlendirmelidir.
Lokal anestezikler hızla plasentaya geçer. Doğum esnasında kullanımı hariç hamilelerde güvenle kullanımı kanıtlanmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Lokal anesteziklerin anne sütüyle atılıp atılmadığı ve bunun çocuğu etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Ancak, insanlarda bununla ilgili bir problem bildirilmemiştir. Doktorunuz kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonLokal infiltrasyon anestezisinde (yara, minör cerrahi, yanık, abrazyon vb.) endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarÇapraz alerji riski dolayısıyla prokain, PABA, parabenler (sülfonamidler, hidroksibenzoat tipi koruyucular) ya da ester tipi lokal anesteziklere (tetrakain gibi) hassasiyeti olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKullanım sırasında anafilaksiye müdahale şartlarının sağlanması gerekmektedir. Karaciğer yetmezliğinde, yetmezlik derecesine göre doz ayarlanmalıdır. Böbrek yetmezliğinde, asidoz ve plazma proteinlerinin azaltılmış konsantrasyonu sistemik toksisite riskini arttırabilir. Epilepsili hastalarda tremor ve/veya konvülsiyonlara neden olabilir. Kalp yetmezliğinde, yoğun miyokardiyal depresyon ve uzamış aritmilere neden olabilir. Malign hipertermili hastalarda, hastalığın ilerlemesine katkıda bulunabilir. Bu durumda ilave genel anestezi gerekli olabilir. Diğer lokal anesteziklerde olduğu gibi epidural anestezi sırasında ciddi hipovolemi/hipotansiyon riski bulunmaktadır. Spinal ve epidural anestezi amaçlı kullanımı uygun değildir. Uygulama bölgesi ya da yüksek dozların kullanımına bağlı olarak yüksek plazma konsantrasyonlarının ciddi şok, bradikardi ya da kalp bloğuna neden olabileceği düşünülmektedir. İnflamasyon ya da enfeksiyon olan bölgelerde uygulama yapılması önerilmemektedir, çünkü bu bölgelerde pH değişebilir ve pH değişimine bağlı olarak anestezik etkide de değişiklik görülebilir. Eğer sistemik reaksiyon görülürse, dolaşım ve solunumu sürdürmek, konvülsiyonları kontrol etmek için önlemler alınmalıdır. Sistemik toksisite olasılığı çocuklarda daha yüksektir. Yaş ve etkisi arasındaki ilişki üzerinde yeterli bilgi bulunmadığından çocuklarda kullanımı önerilmez. Sistemik toksisite olasılığı yaşlılarda daha yüksektir. Ayrıca tekrarlanan dozlar ilacın ya da metabolitlerinin birikimine neden olabilir ya da metabolizmayı yavaşlatabilir. Düşük doz miktarı hastanın fiziksel durumuna göre ayarlanmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalara uygulanması, idrarda metabolitlerin eliminasyonunu azaltabilir. içeriği nedeniyle doping kontrolünde pozitif sonuca neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın değil: Methemoglobinemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Eksitasyon, ajitasyon, baş dönmesi, kulaklarda çınlama, bulanık görme, tremor ve nöbet, dilde ve perioral bölgede uyuşma, uyuşukluk ile depresyon ve koma Kardiyak hastalıklar Yaygın: Miyokardiyal depresyon, hipotansiyon, bradikardi, aritmi ve kardiyak arrest Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Solunum depresyonu Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Bulantı ve kusma Deri ve deri altı hastalıkları Yaygın: Alerjik reaksiyona bağlı ürtiker Yaralanma ve zehirlenme Yaygın: Anafilaktoid reaksiyon.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.