NOVOSAL 25 MCG İNHALASYON İÇİN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL, 120 DOZ

Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir. Astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez. Uzun etkili beta agonistler astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır. Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır. J inhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediatrik ve adölesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir. Hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım şikayetleri Varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır. Astım tedavisinde kademeli bir program takip edilmeli ve hasta cevabı klinik olarak ve akciğer fonksiyon testlerinden izlenmelidir. Salmeterol inhale veya oral kortikosteroidlerin yerine kullanılamaz. Hastalar ile tedaviye başladıktan sonra kendilerini iyi hissetseler bile doktora danışmadan steroid tedavisini kesmemel eri veya stero i d dozunu aza|tmama|arı hususunda uyarı lm al ıd ır. Kısa etkili bronkodilatörlerin etkili olduğu akut astmatik semptomları gidermek için kullanılmamalıdır. Hastalara bu gibi durumlarda kurtarıcı tedavi olarak kullanacakları ilaçları hazır bulundurmaları tavsiye edilmelidir. Semptomların rahatlatılması için bronkodilatörlerin özellikle kısa etkili inhale betaz-agonist kullanımının artması astım kontrolünün kötüleştiğini gösterir. Eğer hasta kısa etkili rahatlatıcı bronkodilatörlerin sağladığı etkinin azaldığını hissediyor ve her Zaman kullanıldığından daha fazla inhalasyona gereksinim duyuyorsa doktora danışması konusunda bilgilendirilmelidir. Bu durumda hasta yeniden değerlendirilmeli ve antienflamatuvar tedavinin arttırılması (ör. daha yüksek inhale kortikosteroid kullanılması veya oral kortikosteroid tedavisine başlanılması) göz önünde bulundurulmalıdır. Şiddetli astım alevlenmeleri normal yolla tedavi edilmelidir. ile tedavi sırasında astımla ilişkili olarak ciddi istenmeyen etkiler Veya alevlenmeler meydana gelebilir. Tedaviye başladıktan sonra astım semptomlarının yeterli kontrolünün sağlanamadığı veya kötüleştiği durumlarda hastalar tedaviye devam etmeleri fakat tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır. Astım kontrolünün ani ve ilerleyen şekilde kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur ve kortikosteroid tedavisinin başlatılmasl Veya kortikosteroid dozunun artırılması düşünülmelidir. Bu durumda, günlük pik akışının izlenmesi tavsiye edilir Astımın idame tedavisinde salmeterol 4 inhale veya oral kortikosteroidlerle birlikte verilmelidir. Uzun etkili bronkodilatörler astım idame tedavisinde tek ya da esas tedavi olarak kullanılmamalıdır. Astım semptomları kontrol altına alındığında salmeterol dozunun kademeli olarak azaltılması düşünülmelidir. Tedavi kademeli olarak azaltıldığında hastaların düzenli olarak gözden geçirilmesi önemlidir. Etkili en düşük salmeterol dozu kullanılmalıdır. Tirotoksikozlu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nadiren kan glukoz seviyelerinde artış bildirilmiştir. Bu nedenle diabetes mellitus öyküsü olan hastalara reçete edilirken bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Tüm sempatomimetik ilaçlarla, özellikle terapötik dozlardan daha yüksek dozlarda uygulandıklarında, bazen sistolik kan basıncında ve kalp hızında artış gibi kardiyovasküler etkiler görülebilir. Bu nedenle, önceden kardiyovasküler hastahğı olanlarda dikkatli kullanılmaIıdır. Betaz agonist tedavisi potansiyel olarak ciddi hipokalemi ile sonuçlanabilir. Akut şiddetli astımda bu etki hipoksi ile veya eş zamanlı ksantin türevleri, steroid ve diüretik kullanımı ile artabileceğinden dikkatli olunmalıdır. Serum potasyum seviyeleri bu gibi durumlarda monitörize edilmelidir. Büyük ölçekli bir klinik çalışmadan (Salmeterol Çok Merkezli Astım Araştırma Çalışması _ SMART) elde edilen veriler Afro-Amerikalı hastalarda, plaseboya kıyasla salmeterol kullanımı sırasında solunum ile ciddi olay veya ölüm riskinin daha yüksek olduğunu ileri sürmüştür. Bu artışın farmakogenetiğe veya diğer faktörlere bağlı olup olmadığı bilinmemektedir. Siyah Afrikalı Veya Afro Karayip soyundan gelen hastalar astım semptomlarının yeterli kontrolünün sağlanamadığı veya kötüleştiği durumlarda tedaviye devam etmeleri fakat tlbbi yardım istemeleri konusunda uyarılmalıdır. Sistemik ketokonazol ile eş zamanlı kullanım salmeterole sistemik maruziyeti anlamlı oranda arttırmıştır. Bu durum sistemik etkilerin insidansında artışa neden olabilir (örneğin QTc aralığında uzama ve çarpıntı). Bu nedenle, salmeterol tedavisinin hastaya sağlayacağı yararlar potansiyel olarak artan sistemik yan etki riskinden fazla değilse ketokonazol ve diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. 5 Hastalar cihazın doğru kullanımı konusunda bilgilendirilmelidir Ve inhale edilen ilacın akciğerlere optimum dağılımından emin olmak için hastaların cihaz kullanım teknikleri kontrol edilmelidir. Sistemik absorpsiyon büyük ölçüde akciğerlerde gerçekleştiği için, ölçülü doz inhaleri ile birlikte hava odacığı cihazı kullanımı akciğerlere olan dağılımı değiştirebilir. Bu da sistemik advers etki riskinde potansiyel olarak artışa neden olabileceğinden doz ayarlaması gerekli olabilir. Bu tıbbi ürün az miktarda _her dozda l00 mg'dan daha az alkol içerir.