NOKREV 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Alkol bağımlısı hastaların tedavisi, bu konuda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Alkol bağımlısı bireylerin yetersiz karaciğer fonksiyonu belirtilerini göstermesi yaygındır. Önerilenden daha yüksek dozlarda (300 mg/gün’e kadar) naltrekson alan obez ve yaşlı hastalarda anormal hepatik fonksiyon test parametreleri bildirilmiştir. Tedaviden önce ve tedavi süresince hepatik fonksiyon kontrolleri yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarla, serum hepatik enzim düzeyleri normal değerin 3 katını aşan hastalara özel ilgi gösterilmelidir. Naltrekson tedavisi süresince opioidlerin kullanımına karşı (örneğin; opioid içeren öksürük ilaçları, genel soğuk algınlığı tedavisi için opioid içeren semptomatik ilaçlar veya opioid içeren diyare ilaçları, vb.) hastalar uyarılmalıdır. Hasta, acil durumlarda opioid analjezisi ya da anestezisi gibi opioid tedavisine ihtiyaç duyduğu takdirde, gereken doz normalden daha yüksek olabilir. Bu gibi durumlarda solunum depresyonu ve dolaşımla ilgili etkiler daha şiddetli ve kalıcı olacaktır. Histamin salınımı ile ilgili semptomlar da (diyaforez, kaşıntı ve diğer cilt ve mukokütanöz belirtiler) daha kolaylıkla kendini gösterebilir. ile tedavi süresince ağrılı durumlar sadece opioid içermeyen ağrı kesiciler ile tedavi edilmelidir. Hastalar, naltreksonun kesilmesinden sonra blokajı aşmak için yüksek dozda opioidlerin kullanılması halinde ölüme de neden olabilen akut opioid aşırı doz ile sonuçlanabileceği konusunda uyarılmalıdır. Hastalar, ile tedaviden sonra opioid içeren ilaçlara daha duyarlı olabilir. Herhangi bir opioid kullanımını saptamak için nalokson provokasyonu önerilir. Nalokson ile başlayan yoksunluk sendromu, ile başlayan yoksunluğa göre daha kısa sürelidir. Önerilen prosedür aşağıdaki gibidir: 0.2 mg nalokson hidroklorür i.v. enjeksiyonu uygulanır. 30 saniye sonra herhangi advers reaksiyon oluşmadığı takdirde 0.6 mg’lık nalokson hidroklorür dozu daha i.v. yoldan uygulanır. Yoksunluk semptomlarının herhangi bir belirtisini saptamak için hasta 30 dakika süreyle gözlenmelidir. Herhangi bir yoksunluk semptomu oluşursa, naltrekson tedavisi başlatılmamalıdır. Test sonucunun negatif olması halinde ile tedaviye geçilebilir. Hastanın opioidden arınmış olduğu konusunda bir şüphe duyulursa 1.6 mg’lık dozla işlem tekrarlanabilir. Herhangi bir reaksiyon oluşmaması durumunda hastaya 25 mg Naltrekson hidroklorür verilebilir. Klinik olarak belirgin yoksunluk sendromu gösteren hastalarda ya da opioidler için üre testinin pozitif olması durumunda nalokson provokasyon testi yapılmamalıdır. laktoz monohidrat içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da gluktoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Daha önce naltrekson hidroklorüre, laktoza ya da diğer yardımcı maddelere karşı tolerans göstermemiş hastalarda, Opioid analjeziklerin uygulanmasında, Ani ilaç kesilmesinin başarısız olduğu opioid bağımlısı hastalarda, Ani ilaç kesilmesi semptomları bulunan hastalarda, Nalokson hidroklorür verilmesinden sonra ani ilaç kesilmesi semptomları gösteren hastalarda, Opioidler için pozitif idrar testi veren hastalarda, Ciddi böbrek yetmezliğinde, Ciddi karaciğer yetmezliğinde, Akut hepatitte, kontrendikedir.

Alkol bağımlısı hastaların tedavisi, bu konuda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Alkol bağımlısı bireylerin yetersiz karaciğer fonksiyonu belirtilerini göstermesi yaygındır. Önerilenden daha yüksek dozlarda (300 mg/gün’e kadar) naltrekson alan obez ve yaşlı hastalarda anormal hepatik fonksiyon test parametreleri bildirilmiştir. Tedaviden önce ve tedavi süresince hepatik fonksiyon kontrolleri yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarla, serum hepatik enzim düzeyleri normal değerin 3 katını aşan hastalara özel ilgi gösterilmelidir. Naltrekson tedavisi süresince opioidlerin kullanımına karşı (örneğin; opioid içeren öksürük ilaçları, genel soğuk algınlığı tedavisi için opioid içeren semptomatik ilaçlar veya opioid içeren diyare ilaçları, vb.) hastalar uyarılmalıdır. Hasta, acil durumlarda opioid analjezisi ya da anestezisi gibi opioid tedavisine ihtiyaç duyduğu takdirde, gereken doz normalden daha yüksek olabilir. Bu gibi durumlarda solunum depresyonu ve dolaşımla ilgili etkiler daha şiddetli ve kalıcı olacaktır. Histamin salınımı ile ilgili semptomlar da (diyaforez, kaşıntı ve diğer cilt ve mukokütanöz belirtiler) daha kolaylıkla kendini gösterebilir. ile tedavi süresince ağrılı durumlar sadece opioid içermeyen ağrı kesiciler ile tedavi edilmelidir. Hastalar, naltreksonun kesilmesinden sonra blokajı aşmak için yüksek dozda opioidlerin kullanılması halinde ölüme de neden olabilen akut opioid aşırı doz ile sonuçlanabileceği konusunda uyarılmalıdır. Hastalar, ile tedaviden sonra opioid içeren ilaçlara daha duyarlı olabilir. Herhangi bir opioid kullanımını saptamak için nalokson provokasyonu önerilir. Nalokson ile başlayan yoksunluk sendromu, ile başlayan yoksunluğa göre daha kısa sürelidir. Önerilen prosedür aşağıdaki gibidir: 0.2 mg nalokson hidroklorür i.v. enjeksiyonu uygulanır. 30 saniye sonra herhangi advers reaksiyon oluşmadığı takdirde 0.6 mg’lık nalokson hidroklorür dozu daha i.v. yoldan uygulanır. Yoksunluk semptomlarının herhangi bir belirtisini saptamak için hasta 30 dakika süreyle gözlenmelidir. Herhangi bir yoksunluk semptomu oluşursa, naltrekson tedavisi başlatılmamalıdır. Test sonucunun negatif olması halinde ile tedaviye geçilebilir. Hastanın opioidden arınmış olduğu konusunda bir şüphe duyulursa 1.6 mg’lık dozla işlem tekrarlanabilir. Herhangi bir reaksiyon oluşmaması durumunda hastaya 25 mg Naltrekson hidroklorür verilebilir. Klinik olarak belirgin yoksunluk sendromu gösteren hastalarda ya da opioidler için üre testinin pozitif olması durumunda nalokson provokasyon testi yapılmamalıdır. laktoz monohidrat içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da gluktoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: İdiopatik trombositopenik purpura Psikiyatrik hastalıkları Yaygın: Enerji artışı, bunalım, asabiyet Seyrek: Depresyon, intihar eğilimi, intihara teşebbüs Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı, uyku bozuklukları, halsizlik, sinirlilik Yaygın: Susuzluk, baş dönmesi, titreme, aşırı terleme Seyrek: Görsel bozukluklar, konuşma bozuklukları, kulak çınlaması Göz hastalıkları Yaygın: Artan gözyaşı salgısı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Göğüs ağrısı Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Karın ağrısı, karın krampları, bulantı, kusma isteği Yaygın: İshal, kabızlık Hepatobiliyer hastalıkları Seyrek: Hepatik rahatsızlıklar Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Deri döküntüsü Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok yaygın: Kas ve eklem ağrısı Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın: Boşalmada gecikme, potens bozuklukları Genel bozukluklar veya uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Güçsüzlük Yaygın: İştah kaybı.