NİKİTABS 1,5 MG FİLM KAPLI TABLET , 100 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Nikitabs 1,5 mg ne için kullanılır?
KT 1NİKİTABS, tütün/nikotin bağımlılığında, sigara bırakma sürecini kolaylaştırmak amacıyla kullanılan bir üründür.
NİKİTABS almak, sigarayı bırakmayla ilişkili yoksunluk belirtilerini (depresif ruh hali, sinirlilik, öfke, kaygı, konsantrasyon güçlüğü, iştah artışı, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi) hafifleterek nikotin bağımlılığınızı kademeli olarak azaltmanıza yardımcı olur.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin maddeye veya NİKİTABS'ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa
- Yakın geçmişte kalp krizi geçirmişseniz
- Yakın geçmişte beyin kan dolaşımı ile ilgili bir rahatsızlık meydana gelmiş ise
- Kalp sıkışması, kalbe bağlı göğüs ağrısı varsa
- Kalp ritm bozukluğunuz varsa
- Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız
Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- İskemik kalp hastalıkları (kalp kasının kanlanmasının azaldığı durumlar) biri sizde varsa
- Kalp yetmezliğiniz varsa,
- Yüksek tansiyon durumunuz varsa
- Feokromasitoma (böbrek üstü bezinin bir tümörü) varsa
- Ateroskleroz (atardamar sertleşmesi) ve diğer periferik damar tıkanıklığı durumunuz varsa
- Hipertiroidi (tiroid bezleriniz aşırı hormon üretiyorsa)
- Mide ve oniki parmak barsağı ülseriniz varsa
- Gastroözofajiyal reflü (mide ekşimesi) varsa
- Şeker hastalığınız varsa
- Şizofreni (ruhsal bozukluk) hastalığınız varsa
- Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi NİKİTABS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NİKİTABS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek başına nefes almada güçlük
- Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük
- Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NİKİTABS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
- Ağızda kuruluk hissi
- Mide bulantısı
- Karın ağrısı (özellikle karnın üst yarısında)
- İştah değişiklikleri (genelde artma)
- Kilo artışı
- Sinirlilik
- Uyku bozuklukları (uykusuzluk, anormal rüyalar, uyuklama, kabus görme)
- Duygusal durumda değişiklikler
- Anksiyete (kaygı durumu)
- Baş dönmesi
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
- İshal
- Deride döküntü
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Taşikardi (artmış kalp hızı)
- Tad almada değişiklik
- Midede ekşime
- Kabızlık
- Kusma
- Kas ağrısı
Yaygın yan etkiler:
- Bradikardi (yavaş kalp hızı)
- Karında gaz
- Dilde yanma hissi
- Güçsüzlük
- Konsantrasyon kaybı
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Şiddetli baş ağrısı
- Lakrimasyon (göz yaşında artma)
- Tükrük salgısında artış
- Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
- Cinsel isteğin azalması
- Dispne (nefes darlığı), balgam artışı
- Aşırı terleme, ciltte sarkma
- Halsizlik
Çoğu yan etki tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve tedavi sırasında azalır. Bu semptomlar, NİKİTABS'dan ziyade sigarayı bırakmaya (yoksunluk semptomları) bağlı olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, NİKİTABS kullanmayınız.
- Doktorunuzla özel olarak görüşmediğiniz sürece NİKİTABS'ı gebelik sırasında almamalısınız.
- NİKİTABS'ın gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.
- NİKİTABS tedavisi sırasında gebe kalma olasılığınız varsa, gebe kalmamak için etkili bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİKİTABS tedavisi sırasında emzirmekten kaçınınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerHerhangi uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Tedavi sırasında sigara içmeye devam edilmesi İlaç kullanırken sigara içmeye devam edilmesi durumunda nikotin zehirlenmesi tablosu gelişebilir. Bu nedenle tedavi sürecinde sigara tüketiminin azaltılması çok önemlidir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTütün/nikotin bağımlılığında, sigara bırakma sürecini kolaylaştırmak amacıyla kullanılan bir üründür.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSitizine veya ürünün bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık Akut kalp krizi Yakın geçmişte meydana gelen beyin kan dolaşımı bozuklukları (strok) Stabil olmayan anjina pektoris Kardiyak aritmi Gebelik ve laktasyon.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHastanın ciddi ve bilinçli olarak sigarayı bırakma niyetinde olduğunda kullanılmalıdır. kullanırken sigara içmeye devam edilmesi durumunda nikotin zehirlenmesi tablosu gelişebilir. Bu konuda hasta uyarılmalıdır. Bazı hastalıklarda ve durumlarda yeterli klinik deneyim olmadığı için dikkatli olunması önerilir: İskemik kalp hastalıkları Kronik kalp yetmezliği Arteryel hipertansiyon Feokromasitoma Serebrovasküler hastalıklar Ateroskleroz ve diğer periferik vasküler hastalıklar Hipertiroidizm Mide ve duodenum ülseri Gastroözofajiyal reflü Diyabet Şizofreni 18 yaşın altında ve 65 yaşın üstündeki kişilerde kullanıma ilişkin henüz yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle pediyatrik ve geriyatrik popülasyonda kullanımı önerilmemektedir. Sigarayı bırakma: Tütün dumanındaki polisiklik aromatik hidrokarbonlar, CYP 1A2 (ve muhtemelen CYP 1A1) enzimi tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasını indükler. Sigara içen kişinin sigarayı bırakması, metabolizmanın yavaşlamasına ve buna bağlı olarak bu ilaçların kandaki düzeylerinin artmasına neden olabilir. Bu, teofilin, takrin, klozapin ve ropinirol gibi dar bir terapötik pencereye sahip ürünler için potansiyel klinik öneme sahiptir. İmipramin, olanzapin, klomipramin ve fluvoksamin gibi CYP1A2 tarafından kısmen metabolize edilen diğer tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonları da sigaranın bırakılmasıyla artabilir, ancak bunu doğrulayacak veriler eksiktir ve bu ilaçlar üzerindeki etkisinin olası klinik önemi bilinmemektedir. Sınırlı veriler, flekainid ve pentazosin metabolizmasının sigara içmeyle de indüklenebileceğini düşündürmektedir. Nadiren intihar düşünceleri ve intihar girişimlerini içeren depresif ruh hali, nikotin yoksunluğunun bir işareti olabilir. Doktorlar, tedavi olsun ya da olmasın, sigarayı bırakmaya çalışan hastalarda olası ciddi nöropsikiyatrik semptomların ortaya çıkma olasılığının farkında olmalıdırlar. Tedavi uygulansın ya da uygulanmasın, sigarayı bırakma altta yatan psikiyatrik hastalığın (örn. depresyon) alevlenmesiyle ilişkilendirilmiştir. Psikiyatrik hastalık öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalı ve hastalar bu konuda bilgilendirilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdırlar.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKardiyak hastalıklar Çok yaygın: Taşikardi Yaygın: Bradikardi Vasküler bozukluklar: Çok yaygın: Hipertansiyon Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Lakrimasyon Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Ağızda kuruluk hissi, ishal, tad değişikliği, midede ekşime, kabızlık, kusma, mide bulantısı, karın ağrısı (özellikle karnın üst kısmı) Yaygın: Karında gaz, dilde yanma Yaygın olmayan: Tükürük salgısında artış Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Bitkinlik Yaygın: Güçsüzlük Yaygın olmayan: Yorgunluk Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok yaygın: iştah değişiklikleri (genelde artma), kilo artışı Sinir sistemi hastalıkları hastalıkları Çok yaygın: Sinirlilik, baş dönmesi, uyku bozuklukları (uykusuzluk, anormal rüyalar, uyuklama, kabus görme), baş ağrısı, duygusal durumda değişiklikler, anksiyete (kaygı durumu) Yaygın: Konsantrasyon kaybı Yaygın olmayan: Başta ağırlık hissi, cinsel isteğin azalması Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Dispne, balgam artışı Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Raş (döküntü) Yaygın olmayan: Aşırı terleme, ciltte sarkma Kas-iskelet bozuklukları bağ dokusu ve kemik hastalıkları: Çok yaygın: Miyalji Araştırmalar: Yaygın olmayan: Serum aminotransferaz düzeylerinde artış Şüpheli advers reakiyonların raporlanması.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.