NIDICARD 10 MG KAPSUL, 30 ADET

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, lökopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, alerjik ödem / anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil) Seyrek: Kaşıntı, ürtiker, cilt döküntüsü Bilinmiyor: Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anksiyete reaksiyonları, uyku bozuklukları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hiperglisemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş_ağrısı Yaygın olmayan: Vertigo, migren, baş dönmesi, titreme Seyrek: Parestezi/disestezi Bilinmiyor: Hipoestezi, somnolans Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Görme bozukluğu Bilinmiyor: Göz ağrısı Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi, çarpıntı Bilinmiyor: Göğüs ağrısı (Anjina pektoris) Vasküler hastalıklar Yaygın: Ödem, vazodilatasyon Yaygın olmayan: Hipotansiyon, senkop Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Burun kanaması, nazal konjesyon Bilinmiyor: Dispne, pulmoner ödem Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kabızlık Yaygın olmayan: Gastrointestinal ağrı ve karın ağrısı, mide bulantısı, hazımsızlık, flatulans, ağız kuruluğu Seyrek: Dişeti hiperplazisi Bilinmiyor: Bezoar, disfaji, intestinal tıkanıklık, intestinal ülser, kusma, gastroözofajiyal sfinkter yetmezliği Hepatobilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde geçici artış Bilinmiyor: Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Eritem Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz, ışığa duyarlılık alerjik reaksiyonları, palpabl purpura Kas-İskelet ve bağ doku bozuklukları Yaygın olmayan: Kas krampları, eklem şişmesi Bilinmiyor: Artralji, miyalji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Poliüri, dizüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın olmayan: Erektil disfonksiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Hastalık hissi Yaygın olmayan: Tanımlanamayan ağrı, üşüme Malign hipertansiyon ve hipovolemik diyaliz hastalarında vazodilatasyon sonucu kan basıncında aşırı düşüş gelişebilir.

Vazospastik anjina, Kronik stabil anjina pektoris profilaksisi, Raynaud fenomeni tedavisi ve esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Esansiyel hipertansiyonu ya da kronik stabil anjina pektorisi olan ve hızlı salımlı nifedipin (kapsül) ile tedavi edilen hastalar için doza bağlı olarak kardiyovasküler komplikasyon (örn. miyokard enfarktüsü) ve mortalite riski artışı ortaya çıkabilir. Bu nedenle kapsül esansiyel hipertansiyon ya da kronik stabil anjina pektorisi olan hastaların tedavisinde yalnızca başka tedaviler uygun olmadığında kullanılmalıdır. Koroner Arter Hastalığı olan hastalarda tek başına kullanımdan kaçınılmalıdır.

Teorik çapraz reaksiyon riski nedeniyle nifedipin veya diğer dihidropiridinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara uygulanmamalıdır. Kardiyojenik şok, klinik açıdan anlamlı aort stenozu ve stabil olmayan anjina pektoris olgularında veya miyokard enfarktüsü sırasında ya da sonraki bir ay içinde kullanılmamalıdır. Akut anjina ataklarının tedavisi için kullanılmamalıdır. Miyokard enfarktüsüne yönelik sekonder koruma amacıyla kullanılmamalıdır. Formülasyonun etki süresinden ötürü, karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. Gastrointestinal obstrüksiyon veya özofageal obstrüksiyon öyküsü ya da gastrointestinal kanal çapında herhangi bir derecede lümen daralması olan hastalara uygulanmamalıdır. Kock kesesi (proktokolektomi sonrası ileostomi) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Crohn hastalığı veya inflamatuvar bağırsak hastalığı olan hastalarda kontrendikedir. Enzim indüksiyonu nedeniyle nifedipinin etkili plazma düzeylerine ulaşılamayacağı için, rifampisinle birlikte kullanılmamalıdır, malign hipertansiyondaki güvenliliği henüz belirlenmemiştir.

Kapsül beta bloker değildir ve bu nedenle ani beta bloker kesilmesi tehlikelerine karşı koruyucu değildir; beta bloker ilaçlar tercihen 8-10 gün içinde dozu azaltılarak kesilmelidir. kapsül beta bloker ya da diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir fakat postural hipotansiyona yol açan aditif etki olasılığı dikkate alınmalıdır. kapsül diğer antihipertansif ilaçların kesilmesinden sonra gelişen olası rebound etkileri önlemez. Kan basıncı çok düşük olan (ciddi hipotansiyon, sistolik basınç < 90 mm Hg) olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kısa etkili nifedipin tedavisi kan basıncında aşırı düşüş ve refleks taşikardiye neden olabilir; bunlar miyokard enfarktüsü ve serebrovasküler iskemi gibi kardiyovasküler komplikasyonlara yol açabilir. Diğer vazoaktif maddelerle olduğu gibi, hızlı etkili nifedipin ile özellikle tedavinin başlangıcında çok seyrek olarak anjina pektoris ortaya çıkabilir (spontan bildirim verileri). Klinik çalışmalardan elde edilen veriler anjina pektoris ataklarının yaygın olarak ortaya çıkmadığını doğrulamıştır. Anjina pektorisi olan hastalarda özellikle tedavinin başlangıcında anjina pektorisin sıklığı, süresi ve şiddeti artabilir. Hastalığın doğal seyrinden ayrıştırılması mümkün olmamakla birlikte izole olgularda miyokard enfarktüsü geliştiği bildirilmiştir. kapsül gebe kadının klinik durumu gerektirmedikçe gebelik sırasında kullanılmamalıdır. kapsül standart tedavilere yanıt vermeyen şiddetli hipertansiyonu olan kadınlarda kullanılmak üzere saklanmalıdır. Nifedipin ile birlikte I.V. magnezyum sülfat uygulamasında, hem anne hem de fetüs için zararlı olan kan basıncının aşırı düşme olasılığı nedeniyle kan basıncı dikkatli biçimde izlenmelidir. Gebelikte kullanım ile ilgili daha fazla bilgi için.6. kapsülün laktasyonda kullanılması önerilmez; nifedipinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir ve nifedipine maruz kalan bebekteki etkileri bilinememektedir. Karaciğer fonksiyonu bozuk hastaların dikkatli izlenmesi ve şiddetli olgularda doz azaltılması gerekir. kapsül kalp rezervi düşük hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nifedipin ile nadiren kalp yetmezliğinde kötüleşme gözlenmiştir. Önerilenden yüksek dozlarda, özellikle miyokard enfarktüsü sonrasında iskemik kalp hastalığı tedavisinde mortalite ve morbidite artışına ilişkin kaygılar mevcuttur. Diyabet hastalarında kapsül kullanımı kan şekeri kontrollerinin düzenlenmesini gerektirebilir. Malign hipertansiyonu ve hipovolemisi olan diyaliz hastalarında kan basıncında belirgin düşüş ortaya çıkabilir. Nifedipin, sitokrom P450 3A4 sistemi yoluyla metabolize olur. Bu nedenle bu enzim sistemini inhibe ettiği veya indüklediği bilinen ilaçlar nifedipinin ilk geçiş veya klerens düzeyini değiştirebilir. Sitokrom P450 3A4 sistemini inhibe ettiği bilinen ve bu nedenle yüksek nifedipin plazma konsantrasyonlarına neden olabilecek ilaçlar, örn.: makrolid antibiyotikleri (örn. eritromisin) anti-HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir) azol antimikotikler (örn. ketokonazol) nefazodon ve fluoksetin gibi antidepresanlar kinupristin/dalfopristin valproik asit simetidin Bu ilaçların birlikte uygulanmasının ardından kan basıncı izlenmelidir ve gerekirse nifedipin dozunun azaltılması düşünülmelidir. Özel popülasyonlarda kullanımı için.2. Bu tıbbi ürün boyar madde olarak gün batımı sarısı (E 110) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Bu tıbbi ürün metil parahidroksi benzoat sodyum içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, lökopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, alerjik ödem / anjiyoödem (hayati tehlike oluşturabilecek larinks ödemi dahil) Seyrek: Kaşıntı, ürtiker, cilt döküntüsü Bilinmiyor: Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anksiyete reaksiyonları, uyku bozuklukları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hiperglisemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş_ağrısı Yaygın olmayan: Vertigo, migren, baş dönmesi, titreme Seyrek: Parestezi/disestezi Bilinmiyor: Hipoestezi, somnolans Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Görme bozukluğu Bilinmiyor: Göz ağrısı Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi, çarpıntı Bilinmiyor: Göğüs ağrısı (Anjina pektoris) Vasküler hastalıklar Yaygın: Ödem, vazodilatasyon Yaygın olmayan: Hipotansiyon, senkop Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Burun kanaması, nazal konjesyon Bilinmiyor: Dispne, pulmoner ödem Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kabızlık Yaygın olmayan: Gastrointestinal ağrı ve karın ağrısı, mide bulantısı, hazımsızlık, flatulans, ağız kuruluğu Seyrek: Dişeti hiperplazisi Bilinmiyor: Bezoar, disfaji, intestinal tıkanıklık, intestinal ülser, kusma, gastroözofajiyal sfinkter yetmezliği Hepatobilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde geçici artış Bilinmiyor: Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Eritem Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz, ışığa duyarlılık alerjik reaksiyonları, palpabl purpura Kas-İskelet ve bağ doku bozuklukları Yaygın olmayan: Kas krampları, eklem şişmesi Bilinmiyor: Artralji, miyalji Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Poliüri, dizüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın olmayan: Erektil disfonksiyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Hastalık hissi Yaygın olmayan: Tanımlanamayan ağrı, üşüme Malign hipertansiyon ve hipovolemik diyaliz hastalarında vazodilatasyon sonucu kan basıncında aşırı düşüş gelişebilir.