NİCORETTE COOLS 4 MG NANELİ PASTİL, 160 (8X20) ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Nicorette Cools 4 mg ne için kullanılır?
KT 1Bu ilaç, sigarayı bırakmaya çalıştığınızda veya sigarayı bırakmaya çalışırken içtiğiniz sigara sayısını azalttığınızda yaşadığınız nikotin isteğini azaltmak ve yoksunluk belirtilerini gidermek için kullanılır. Tedavi, 18 yaş ve üzeri yetişkin sigara kullanıcıları içindir.
NICORETTE COOLS 2 mg Naneli Pastil, günün ilk sigarasını uyandıktan sonraki ilk 30 dakikadan sonra içenler veya günde 20 adet veya daha az sigara içenler gibi, düşük nikotin bağımlılığı olan sigara kullanıcıları için uygundur.
NICORETTE COOLS 4 mg Naneli Pastil, günün ilk sigarasını uyandıktan sonraki 30 dakika içinde içenler veya günde 20'den fazla sigara içenler gibi, nikotin bağımlılığı yüksek seviyede olan sigara kullanıcıları için uygundur.
Bu ilaç, sigarayı hemen bırakmanıza veya tam olarak bırakmadan önce azaltmanıza yardımcı olabilir. Sigarayı hemen bırakabileceğinize inanıyorsanız, bırakmalısınız. Ancak bunun çok büyük bir adım olduğunu düşünüyorsanız, tamamen bırakmadan önce ilk adım olarak içtiğiniz sigara miktarını azaltmayı deneyebilirsiniz.
Daha fazla ayrıntı için bkz. “3. NICORETTE COOLS Nasıl Kullanılır?” NICORETTE COOLS, sigarayı bıraktığınızda yaşadığınız şiddetli istek dahil nikotin yoksunluk belirtilerini hafifletir. Vücudunuz tütünden nikotin almayı aniden bıraktığında, yoksunluk belirtileri adı verilen sinirlilik, kızgınlık veya moralsiz hissetme, kaygı, huzursuzluk, odaklanma yeteneğinde zayıflama, iştah artışı veya kilo alma, sigara içme dürtüsü (şiddetli istek), gece uyanma veya uyku bozukluğu gibi farklı ve hoş olmayan duygulara maruz kalabilirsinizz. NICORETTE COOLS'daki nikotin, bu hoş olmayan duyguları ve sigara içme isteğini önlemeye veya azaltmaya yardımcı olabilir.
Sigarayı başarıyla bırakmanıza yardımcı olması için eğer mümkünse danışmanlık ve destek de almanız gerekmektedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Nikotine veya NICORETTE COOLS bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız var ise,
- 18 yaşından küçükseniz,
- Daha önce hiç sigara içmediyseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki hastalıklardan biri sizde varsa bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. NICORETTE COOLS alabilecek durumda olabilirsiniz ama şu hastalıklardan birine sahipseniz önce doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir:
- Yakın geçmişte kalp krizi veya inme geçirdiyseniz
- Göğüs ağrısı (kararsız angina) veya istirahat ağrısı (anginası)
- Kalp atış hızınızı veya ritminizi etkileyen bir kalp hastalığı (aritmi)
- İlaçla kontrol edilmeyen yüksek tansiyon
- Geçmişte dudaklar, yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) veya ciltte kaşıntılı kızarıklık (ürtiker) içeren bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz Nikotin Replasman (yerine koyma, ikame) Tedavisi (NRT) kullanımı bazen bu tip reaksiyonlar tetikleyebilir.
- Şiddetli veya orta dereceli karaciğer hastalığı
- Şiddetli böbrek hastalığı
- Diyabet (şeker hastalığı)
- Aşırı aktif tiroid bezi
- Böbreküstü bezi tümörü (feokromositoma)
- Mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) kanseri
- Özofajit (yemek borusu iltihabı)
- Beyinde bulunan nöronlarda ani ve kontrolsüz boşalmalar (epilepsi) geçmişi veya nöbet NICORETTE COOLS sigara içmeyen kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
Pastiller boğulma tehlikesi oluşturabilir. Katıları veya sıvıları yutmakta güçlük çekiyorsanız veya yutma sırasında veya sonrasında sık sık öksürüyorsanız dikkatli kullanın.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, NICORETTE COOLS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE COOLS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde, dilde veya gırtlakta şişme
- Solunum güçlüğü
- Yutkunma güçlüğü
- Kurdeşen (kaşıntı, kabarık veya kırmızı noktalar ile kendini gösteren bir cilt hastalığı) ve soluma güçlükleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE COOLS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Sigaranın bırakılmasıyla ilişkili etkiler (nikotin yoksunluğu) Sigara içmeyi bırakınca yaşadığınız bazı istenmeyen etkiler, nikotin alımınızdaki düşüşlerden kaynaklanan yoksunluk belirtileri olabilir. Bu etkiler arasında aşağıdakiler bulunmaktadır:
- Asabiyet, saldırganlık, sabırsızlık veya gerginlik
- Endişe, huzursuzluk hali veya odaklanamama
- Geceleyin uyanma veya uyku bozukluğu
- İştah artışı veya kilo alma
- Moral bozukluğu
- Sigara içme isteği
- Kalp hızında düşüş
- Dişeti kanaması veya ağız ülseri
- Baş dönmesi veya sersemlik
- Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun tıkanıklığı veya akıntısı
- Kabızlık.
Yan etkilerin çoğu kullanımın erken safhasında ortaya çıkar. Tedavinin ilk birkaç günü ağızda ve boğazda tahriş yaşanabilir, ancak çoğu kullanıcı devam eden kullanımla birlikte buna uyum sağlar.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Öksürük
- Baş ağrısı
- Hıçkırık
- Bulantı
- Boğaz, ağız veya dilde tahriş .
Yaygın
- Yanma hissi gibi bölgesel etkiler, ağızda inflamasyon (iltihap,yangı), tat algısında değişiklikler
- Deride soğukluk, sıcaklık, karıncalanma hissi
- Ağız kuruluğu veya tükürük miktarında artış
- Hazımsızlık hissi
- Karında ağrı veya rahatsızlık
- Kusma, şişkinlik veya ishal
- Mide yanması
- Yorgunluk hissi
- Aşırı duyarlılık (alerji)
- Yaygın olmayan
- Burunda tıkanıklık gibi etkiler, hapşırık
- Hırıltı (bronkospazm: istemsiz küçük solunum yollarının kasılması) veya nefes almanın normalden daha fazla çaba gerektiği hissi (dispne), boğazda darlık
- Deride kızarma veya terlemede artış
- Ağızda karıncalanma, dilde iltihap, ağız ülseri, ağız zarında hasar veya sesinizde değişiklik, ağız ve boğaz ağrısı, geğirme gibi ağız içil etkiler
- Çarpıntı (kalp atışınızın farkında olma) , kalp atış hızında artış, yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Uygun ilaçlarla tedavi edilebilen hızlı ve düzensiz bir kalp atışı
- Döküntü ve/veya kaşıntı
- Anormal rüyalar
- Göğüste rahatsızlık ve ağrı
- Güçsüzlük, kendini kötü hissetme
- Seyrek
- Yutma güçlüğü, ağızda his kaybı
- Öğürme
- Bilinmiyor
- Bulanık görme, gözyaşı üretiminde artış (lakrimasyon)
- Boğaz kuruluğu, midede rahatsızlık, dudaklarda ağrı
- Deride kızarıklık
- Nöbet
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında sigarayı bırakmanız önemlidir çünkü sigara içmek bebeğinizin gelişimine zarar verebilir. Sigara, erken doğum veya ölü doğuma yol açabilir. En iyisi sigarayı nikotin içeren ilaçlar kullanmadan bırakmanızdır. Eğer bunu başaramıyorsanız, NICORETTE COOLS ancak gebeliğinizi takip eden hekiminize, aile doktorunuza veya insanların sigarayı bırakmasına yardımcı olan bir merkezde çalışan bir doktora danıştıktan sonra kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NICORETTE COOLS anne sütüne geçtiği ve çocuğunuzu etkileyebileceği için, emzirirken NICORETTE COOLS kullanmaktan kaçınmanız gerekmektedir. Eğer doktorunuz NICORETTE COOLS kullanmanızı önerdiyse, pastil emzirdikten hemen sonra alınmalı ve emzirmeden önceki 2 saat içinde alınmamalıdır.
Sigara kullanımı kadınlar ve erkeklerde kısırlık riskini artırmaktadır. Nikotinin doğurganlık üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerNICORETTE COOLS her bir pastil başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasen "sodyum içermez"olarak kabul edilebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699593113697 | ||
| 20 adet | 8699593113673 | ||
| 40 adet | 8683873411146 | ||
| paket | 8699593113680 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon18 yaş ve üzeri sigara kullanan kişilerde nikotin yoksunluk semptomlarının ve sigara isteğinin azaltılması yoluyla tütün bağımlılığının tedavisinde kullanılmalıdır. Nihai amaç tütün kullanımının kalıcı olarak bırakılmasıdır. tercihen davranışsal bir destek programı ile birlikte kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarNikotine veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, 18 yaşın altındaki çocuklarda, Hiç sigara içmemiş olan kişilerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBu ilaç sigara içmeyenler tarafından kullanılmamalıdır. Sigarayı bırakmanın faydaları, doğru şekilde uygulanan nikotin replasman tedavisi (NRT) ile ilişkili risklerden ağır basmaktadır. Aşağıdaki koşullara sahip hastalar için bir risk-fayda değerlendirmesi uygun bir sağlık uzmanı tarafından yapılmalıdır: Kardiyovasküler hastalık: Yakın zamanda miyokart enfarktüsü geçiren, Prinzmetal anjina dahil stabil olmayan veya kötüleşen anjinası olan, şiddetli kardiyak aritmileri olan, yakın zamanda serebrovasküler olay geçiren ve/veya kontrolsüz hipertansiyonu olan sigara bağımlıları, farmakolojik olmayan müdahalelerle (danışmanlık gibi) sigarayı bırakmaya teşvik edilmelidir. Eğer bu başarısız olursa düşünülebilir, ancak bu hasta grubunda güvenlilikle ilgili veriler sınırlı olduğundan, başlatılması sadece yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır. Diyabetes mellitus: Diyabetes mellitus hastalarına sigara içmesi bıraktırıldığında ve NRT başlatıldığında, nikotin kaynaklı katekolamin salıverilmesindeki azalma karbonhidrat metabolizmasını etkileyebileceği için kan şekeri seviyelerini normale göre daha yakından izlemeleri önerilmelidir. Alerjik reaksiyonlar: Anjiyoödem ve ürtikere duyarlılık. Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği ve/veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda nikotinin veya metabolitlerinin klerensi azalabileceği ve advers etkilerin potansiyeli artabileceği için dikkatli kullanılmalıdır. Feokromositoma ve kontrolsüz hipertiroidizm: Nikotin, katekolaminlerin salıverilmesine neden olduğu için kontrolsüz hipertiroidizm veya feokromositoma olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Gastrointestinal hastalık: Yutulan nikotin; özofajit, gastrik veya peptik ülseri olan hastalarda belrtileri şiddetlendirebilir ve oral NRT preparatları bu koşullarda dikkatli kullanılmalıdır. Nöbetler: Nikotin ile ilişkili olarak konvülsiyon vakaları bildirildiğinden, anti-konvülsan tedavi alan veya epilepsi öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.. Pastiller boğulma tehlikesi oluşturabilir. Aspirasyon ve yutma problemi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon Sigara kullanıcıları tarafından tolere edilen nikotin dozları, çocuklarda ölümcül olabilecek şiddetli toksisite yaratabilir. Nikotin içeren ürünler, çocuklar tarafından alınabilecekleri veya kullanabilecekleri yerlerde bırakılmamalıdır. Sigara içmeyi bırakmak: Tütün dumanındaki polisiklik aromatik hidrokarbonlar, CYP 1A2 tarafından (ve muhtemelen CYP 1A1 tarafından) metabolize edilen ilaçların metabolizmasını indükler. Sigara içen biri sigarayı bıraktığında, bu daha yavaş metabolizmaya ve sonucunda bunun gibi ilaçların kan seviyelerinde artışa neden olabilir. Bu, dar bir terapötik pencere içeren ürünler, örneğin teofilin, takrin, klozapin ve ropinirol için potansiyel klinik öneme sahiptir. Aktarılan bağımlılık (Sigara bağımlılığının Pastil ürününe aktarılması): Aktarılan bağımlılık nadir görülürve sigara içme bağımlılığından hem daha az zararlı hem de kurtulması daha kolaydır. Bu ilaç her bir pastil başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasen "sodyum içermez"olarak kabul edilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Aşırı duyarlılık Bilinmiyor: Anjiyoödem ve anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anormal rüya Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Disguzi, parestezi Bilinmiyor: Nöbet* *Anti-konvülsan tedavi alan veya epilepsi öyküsü olan kişilerde nöbet vakaları rapor edilmiştir. Göz hastalıkları Bilinmiyor: Bulanık görme, lakrimasyon artışı Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Çarpıntı, taşikardi, atriyal fibrilasyon Vasküler hastalıkları Yaygın olmayan: Kızarma, hipertansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok yaygın: Öksürük, hıçkırık, boğaz tahrişi Yaygın olmayan: Bronkospazm, disfoni, dispne, burun tıkanıklığı, orofarengeal ağrı, hapşırma, boğaz sıkışması Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Bulantı, ağız/boğaz ve dilde tahriş Yaygın: Abdominal ağrı, ağız kuruluğu, ishal, dispepsi, şişkinlik, aşırı tükürük salgısı, stomatit, kusma, mide ekşimesi Yaygın olmayan: Geğirme, glossit, oral mukozal kabarcıklar ve pul pul dökülme, oral parestezi Seyrek: Disfaji, oral hipoestezi, öğürme Bilinmiyor: Boğaz kuruluğu, gastrointestinal rahatsızlık, dudak ağrısı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperhidroz, kaşıntı, döküntü, ürtiker Bilinmiyor: Eritem Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Yanma hissi, yorgunluk Yaygın olmayan: Asteni, göğüste rahatsızlık ve ağrı, halsizlik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.