NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKI ÇÖZELTİSİ 500 ML SETLI PP-TORBA

%50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLOSYONU hiperglisemıye, SIVI dengesinde bozukluklara (hiperVolemi) “e elektrolit düzeylerinde değişikliklere (hipokalemi, hipomagnezemı Ve hipofosFatemi) neden olabilir. Uygulama tekniğine bağlı görülebilen advers etkiler arasında febril reaksiyonlar. enjeksiyon yerinde enfeksivon. enjeksiyon yerinde başla> arak yayılan Venöz tromboz ya da liebit. ekstraVazas>on hiper~olemı bulunur. l—lipertonik çözeltilerin çok hızlı infüz>onu lokal ağrı venöz iritasyona yol açabilir. Uygulama hızı hasta toleransına göre ayarlanmalıdır. U> gıılaına için mümkün olan en geniş 1,eriferik “en “e olabildiğince bir iğnenin seçilmesi önerilir. Bu tür etkilerin erkenden lhrkedi lcrck uygun teda”i lerin uygıılanahılmesi için uygulama sırasında hastaların devamI ı olarak izlenmesi gerekir. Se’ reltilerek torbadaki sıVıyla uygıılan’ın ek ilaçların da ad~ers etkilere yol açabileceği konusunda uyanık olunmalıdır. 13ö3 le bir durumda. un gulanan ek ilacın ürün bi Igisine bakılmalıdır. İstenmeyen etkilerin görülme durumunda infüzyon kesilmeli. hasta değerlendirilmeli, uygun terapötik önlemler alınmalı ve gerekli görüldüğünde torbada kalan çözelti inceleme için saklanmalıdır. %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU’na bağlı bildirilen yan etkiler için şu sıklık sıralaması kullanılmıştır: l3ağışıklı k sistemi bozu klu Ida ii Sc> rek: Alerj ik reaksiyonlar (çözelti içine eklenen laca bağlı). Bilinmiyor: AnaFılaktik reaksi>on; l-lipersensili”ite M etaho I izma “e beslenme bozıı 1<1 u Ida rı Ya> gın: Llektrol it bozuklukları “e hi perglisemi. Ya> gın olmayan: I lemodilüsyon “e hiperVolemi. l)eri ‘~ “eri altı doku bozu klu Ida rı Ya> gı n: ferleme Ge ıı el bozu ki u kia r “e tıygu la ııı a bölgesi ıı e ilişki ıl has (alı Ida r Ya’ gın olnıa”an: Ateş. titrenie. Ii~bri I reaksivonlar. enjeksiyon bölgesinin enfeksiyonıı Seyrek: Tromboflehit A raşi ı rma lar Yaygın olmay an: Glııkozüri.

Parenteral tedavinin uzaması ya cia hastanın durıımunıın gerektirdiği zaman SIVI dengesi. elektrolit konsantrasyonları “e asit—haz dengesindeki değişiklikleri izlemek için klinik değerlendirme “e periyodik laboratuvar testlerinin yapılması gereklidir. NEOI7LEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU’nun bir litresi 1700 kcal kalori sağlar. Dekstroz içeren çözeltiler. kendilerinde açıkça “eya klinikte fark edilemeyecek düzeyde diyahet bıılıınduğıı bi linen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sodyum eksikliği olan hastalarda. sodyıımsuz dekstroz çözeltilerinin intravenöz infüzyonla uygulanması periferik kollaps ve oligüriye yol açabilir. Bu çözeltilerin uzun sürelerle intravenöz infüzyonla kı.ıllanı Iması uygulama yerinden başlayarak vavı Ian hi r trombo I]ehi t d ıırum ıına vol açabi Ii %50 DEKSTROZ SUDAK~ SOLÜSYONLVnun ozmolaritesı 2775 müsm/litredir. Hipertonik dekstroz çözeltileri. uygıın bir şekilde seyreltilmeden periferik bir yen yoluyla uygıılandıklarında venlerde iritasyon, hasar ve tromboza yol açabilir. Bu yüzden, aşırı hipertonik çözeltilerin büyük bir merkezi “ene. olanak varsa vena ca”a superiora yerleştirilmiş intra’ enöz bir kaicter yoluyla uygulanmaları önerilmektedir. Ozellikle kalp ‘etmezliği olan hastalaı’da olmak üzere. dolaşımın aşırı > üklenmesinden kaçınmak için dikkat edilmelidir. Böbrek yetmezl iği olan hastalarcla glukoı Loleransı hozulabilir. I lastalara çok Fazla miktarda hiperionik dekstroz çözeltisi uygulanması önemli bir hipokalemiyle sonııçlanahilir. Serum potasyıım düze> lerine bakılarak. gerekirse ek potasyum uygulanmalıdır. Özel I ilde kalp vetmezl iği olan hastalarda olmak üzere dolaşımın aşırı yüklenmesinden kaçınmak için dikkat edilmelidir. I lipertonik clekstroz çözeltilerinin uygulanması, serum elektrolit konsantrasyonunda dilüsyon. aşırı hidrasyon. konjestif dıırumlar “eya pulmoner ödem oluşturacak şekilde sı’ ı ‘ eya solüt yüklenmesinc yol açabilir. Dilüsyon riski elektrolit konsantras> onu> la ters orantılıdır. Periferik ve pulmoner ödeme yol açabilen konjestif durumların gelişme risl’i ise çöıeltidcki elekuolit konsantrasyonuyla doğru orantılıdır. Çok düşük doğıım ağırlıklı yenidoğan beheklerde dekstrov enjeksiyonlarının aşırı ya da hızlı ııygulanması serum ozmolalitesinde ve olası beyin içi hemorajide artışa neden olabilir. 4.5.I)iğer tıbbi ürünler ile etkileşimler “e diğer etkileşim şekilleri Elektrolit içermeyen dekstroz çözeltileri. eritrositlerde aglomerasyon ya da hemoliz olasılığı yüzünden kanla birlikte aynı infüzyon seti aracılığıyla uvgulannianial ıdır. Kortikosteroid veya kortikotropin almakta olan hastalarda hipertonik dekstroz çözeltilerinin uygulanması sırasında dikkat gerekir. Çözelti nin hipergl isemik etkisi diyabetl ilerde insülin gereksinimlerini değiştirebilir. 4.6.Gebclik “e laktasvon Genci tavsiye Gebelik kategorisi : C Çocuk doğurma potansiyeli buluna kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hipertonik dekstroz çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli “eri mevcut değildir. I lay”anlar üzerinde yapılan çalışmalar. gebelik! ve—veya embri’onal Fetal gelişim — a ! doğum ! ve—”eya ! doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (hkı. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. %50 DEKSTROZ SUDAKI SOLÜSYONU amsal önemi olan durıımlar için gerekli olmadıkça gebelik döneminde kııllanılmamalıdır. Gebelik dönemi 1—layvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, gebelik ! “e—veya embriyonal fetal gelişim! ve—veya doğum ! ve—”eya ! doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (l3kz.). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU. elde edilebilecek yararın fetüse olası risklerin üzerinde oldıığıı durumlar dışında gehelerde kııllanılmamalıdır. Literatürde tra”ay “e doğum ey leminde dekstroz ve sodvıım klorür içeren çözeltilerin kullanıldığı bildirilmiştir. Anne “e Fetusıin sı’ I dengesi. glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile asit—baz dengesi düzenli olarak veya hasta ya da fetusun durıımu gerektirdiği zaman değerlendirilmelidir. Laktasvon döncın I Dekstroz çözeltilerinin intra’ enöı infUı’ onunıin emzirme döneminde uygıılanmasının bebekler üzerine bilinen bir ad”ers etkisi yoktur. I lerhangi bir şüphe durumunda hasta emzirmenıelidir. Üreme yeteneği ! fertilite Dekstroz çözeltilerinin intra”enöz inlüzyonıınun üreme yeteneği üzerindeki etkileri araştı rı I rnam iştir.