NELADEX 1 MG/ ML + 3,5 MG/ ML + 6000 IU/ ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON, 1 ADET

Aşağıdaki durularda kontrendikedir: İlacın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine veya aktif maddelere karşı hipersensitivite, Herpes simplex nedenli keratit (dendritik keratit), Vaccinia, varisella ve diğer viral kornea veya konjunktiva enfeksiyonları, Fungal göz hastalıkları veya tedavi edilmemiş paraziter göz enfeksiyonları, Mikobakteriyel göz enfeksiyonları, Timpanik membranı delinmiş veya delinmiş olması şüphenilen hastalarda, Tedavi edilmemiş viral, fungal ve tüberküler kulak enfeksiyonlarının varlığı, Neomisin sülfatın bilinen ototoksik ve nefrotoksik potansiyeli nedeniyle, sistemik absorbsiyonun oluşabileceği durumlarda uzun süre büyük miktarlarda veya geniş alanlarda kullanımı, Çapraz duyarlılaştırıcı maddeler framisetin, kanamisin, gentamisin ve diğer ilgili antibiyotiklerin kullanımı.

Akut ve kronik dış kulak yolu enfeksiyonlarında ve kulak ameliyatlarını takiben oluşan postoperatif dış kulak yolu enfeksiyöz komplikasyonlarda kulak zarının bütünlüğünün tam olduğundan (herhangi bir perforasyon olmadığından) emin olunduktan sonra kullanılır. Bir kortikosteroidin endike olduğu, süperfisyal bakteriyel enfeksiyon veya bakteriyel oküler enfeksiyon riski bulunan, steroidlere duyarlı inflamatuar oküler vakalarda (örneğin; palbepral ve bulber konjunktivada, korneada ve göz küresinin ön segmentinde görülen inflamatuar durumlar, kronik anterior üveit ve kimyasal, radyasyon ya da termal yanmalardan kaynaklanan korneal yaralanma veya yabancı cisim penetrasyonu) endikedir. Ayrıca katarakt ameliyatı sonrasında inflamasyon tedavisinde ve enfeksiyon profilaksisinde de kullanılmaktadır.

Aşağıdaki durularda kontrendikedir: İlacın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine veya aktif maddelere karşı hipersensitivite, Herpes simplex nedenli keratit (dendritik keratit), Vaccinia, varisella ve diğer viral kornea veya konjunktiva enfeksiyonları, Fungal göz hastalıkları veya tedavi edilmemiş paraziter göz enfeksiyonları, Mikobakteriyel göz enfeksiyonları, Timpanik membranı delinmiş veya delinmiş olması şüphenilen hastalarda, Tedavi edilmemiş viral, fungal ve tüberküler kulak enfeksiyonlarının varlığı, Neomisin sülfatın bilinen ototoksik ve nefrotoksik potansiyeli nedeniyle, sistemik absorbsiyonun oluşabileceği durumlarda uzun süre büyük miktarlarda veya geniş alanlarda kullanımı, Çapraz duyarlılaştırıcı maddeler framisetin, kanamisin, gentamisin ve diğer ilgili antibiyotiklerin kullanımı.

Bütün antibakteriyel preparatların uzun dönemli kullanılması duyarlı olmayan bakteri suşların veya mantarların gelişimine neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun tedavi başlatılmalıdır. Bazı hastaların topikal olarak uygulanan aminoglikozitlere duyarlılığı vardır. Aminoglikozitlere çapraz duyarlılık meydana gelebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ciddiyeti, lokal etkilerden eritem, kaşıntı, deri döküntüsü, anafilaksi, anafilaktoid reaksiyonlar veya büllöz reaksiyonlar gibi genel reaksiyonlara kadar değişebilir. Hipersensitivite veya ciddi reaksiyonlar meydana gelirse, ilaç alımı durdurulmalıdır. Bazen kortikosteroidlere karşı gecikmiş aşırı duyarlılık ortaya çıkabilir. Topikal olarak kullanılan steroid yapıda antibiyotik kombinasyonları ile tedaviye herhangi bir klinik iyileşme olmazsa yedi günden uzun bir süre devam edilmemelidir çünkü uzun süreli kullanım, steroidin maskeleme etkisine bağlı enfeksiyonun gizlice uzamasına yol açabilir. Uzun süreli kullanım ayrıca cildin hassaslaşmasına ve dirençli organizmaların ortaya çıkmasına neden olabilir Psödomembranöz kolit, antibiyotik kullanımı ile bildirilmiştir ve şiddeti hafiften hayati tehlikeye kadar değişebilir. Bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında diyare gelişen hastalarda tanısını düşünmek önemlidir. Topikal olarak uygulanan antibiyotiklerde görülmesi muhtemel olmasa da, uzun veya ciddi ishal meydana gelirse veya hasta abdominal kramplar yaşarsa tedavi derhal kesilmeli ve hasta araştırılmalıdır. Hastalar neomisin içeren oftalmik preparatlar alıyorsa oküler ağrı, kızarıklık, şişkinlik ve iritasyon meydana gelebilir. Bu durumlar oluşursa hastalar doktora danışmalıdır. Nörotoksisite, ototoksisite ve nefrotoksisite gibi ciddi advers etkiler, sistemik neomisin alan hastalarda veya açık yaralara veya hasarlı cilde topikal olarak uygulandığında ortaya çıkmıştır. Sistemik polimiksin B ile nefrotoksik ve nörotoksik reaksiyonlar da ortaya çıkmıştır. Bu ürünün topikal oküler kullanımı sonrasında bu etkiler bildirilmemesine rağmen, sistemik aminoglikozit veya polimiksin B tedavisi ile eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Oftalmik kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı optik sinir hasarı, azalmış görme keskinliği, görme alanı kusurları ve posterior subkapsüler katarakt oluşumu ile birlikte oküler hipertansiyon ve/veya glokoma neden olabilir. Uzun süre oftalmik kortikosteroid tedavisi alan hastaların göz içi basıncı rutin ve sık olarak kontrol edilmelidir. Yetişkinlere göre çocuk hastalarda kortikosteroidin neden olduğu oküler hipertansiyon riski daha yüksek olabilir ve daha erken ortaya çıkabilir. Kortikosteroid kaynaklı yüksek göz içi basıncı ve / veya katarakt oluşumu riski yatkınlığı olan hastalarda (örneğin, diyabet) artmaktadır. CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir ve kobisistat dahil) ile tedavi edilen hastaları ve çocukları içeren yatkınlığı olan hastalarda uzun süreli veya yoğun tedavi sonrası oküler deksametazonun sistemik absorpsiyonu ile ilişkili Cushing sendromu ve / veya adrenal supresyon ortaya çıkabilir. Bu durumlarda tedavi kademeli olarak kesilmelidir. Kornea veya skleranın incelmesine neden olan bu hastalıklarda, topikal kortikosteroidlerin kullanımı ile perforasyonların meydana gelindiği bilinmektedir. Kortikosteroidler duyarlı olmayan bakteriyel, fungal, paraziter veya viral enfeksiyonlara karşı direnci azaltabilir ve enfeksiyonun klinik belirtilerini maskeleyebilir. oluşan aşırı duyarlılık reaksiyonlarını baskılayabilir. Bu ilaçları alan sürekli korneal ülserasyonu olan hastalarda mantar enfeksiyonundan şüphelenilmelidir. Mantar enfeksiyonu olursa kortikosteroid tedavisi kesilmelidir. Herpetik korneal hastalık riskinden kaçınmak için biyomikroskopik muayene gereklidir. Topikal oftalmik kortikosteroidler korneal yara iyileşmesini yavaşlatabilir. Topikal steoidal olmayan anti inflamatuar ilaçlar iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Topikal steoidal olmayan anti inflamatuar ilaçlar ve topikal steroidlerin birlikte kullanımı iyileşme sorunlarını artırabilir. Uzatılmış, denetimsiz kullanımdan özellikle kısmi veya tamamen sağırlığa yol açabileceğinden yaşlı ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kaçınılmalıdır. Böbrek yetmezliğinde neomisinin plazma klerensi azalır. Hemen ameliyat öncesi ve sonrası dönemde kullanılması tavsiye edilmez, çünkü neomisin nadiren nöromuskuler bloğa neden olabilir ve iskelet kası gevşetici ilaçları kuvvetlendirdiği için solunum depresyonu ve durmasına neden olabilir. Eğer tahriş veya kızarıklık meydana gelirse ya da durum kötüleşirse veya 7 gün içinde düzelmiyorsa ilaç kesilmelidir ve gerekli halde tıbbi yardım istenmelidir. Eksternal otit aminoglikozid içeren ilaçlarla topikal olarak tedavi edildiğinde, timpanik membran perforasyonu olan hastalarda ilaç kaynaklı sağırlık riski artar. Bu nedenle, bu tür hastalarda perforasyonun olmamasının sağlanması önemlidir. Tedaviye başlamadan önce kronik otitis media dahil kronik alternatif tanıların kapsam dışında tutulması önemlidir. Kortikosteroid / antibiyotik kombinasyonları ile tedavi herhangi bir klinik düzelme olmaz ise 7 günden fazla sürdürülmemelidir. Steroidin uzun süreli kullanımı steroidin maskeleme etkisinden dolayı enfeksiyonların uzamasına yol açabilir. Görsel bozukluk Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu rapor edilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomları varsa katarakt, glokom veya merkezi seröz korioretinopati gibi nadir görülen hastalıklar da dahil olmak üzere olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna başvurmalıdır. Göz enfeksiyonunun tedavisi sırasında kontakt lens kullanımından vazgeçilmelidir. ile tedavi sırasında kontakt lens kullanmamaları hastalara tavsiye edilmelidir. Damlalık ucu ilacın mikrobiyal kontaminasyonundan kaçınmak için herhangi bir yüzeyle temas etmemelidir. içeriği kullanımdan önce çalkalanmalıdır. Katarakt ameliyatı sonrası streoid kullanımı iyileşmeyi geciktirebilir ve bleb oluşumunu arttırabilir. koruyucu olarak iritasyona ve yumuşak kontakt lenslerde renk solmasına yol açtığı bilinen benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle; hastalar, uygulamasından önce kontakt lenslerini çıkarmaları ve damlatılmasını takiben tekrar kontakt lenslerini takmadan önce 15 dakika beklemeleri konusunda bilgilendirilmelidirler.

Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş ağrısı Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Keratit, göz içi basıncı artışı, görüş bulanıklığı, göz rahatsızlığı, göz tahrişi Bilinmiyor: Ülseratif keratit, göz yüzeyinde incelme, görmede bulanıklık, fotofobi, midriyazis, göz kapağı ptozisi, göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz şişmesi, gözlerde yabancı cisim hissi, göz tahrişi, oküler hiperemi, lakrimasyon artışı. Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek : Lokal eksfolyatif dermatit, deri atrofisi, telanjiektazi, stria, egzama dahil deri altı cildin alevlenmesi Bilinmiyor : Stevens-Johnson sendomu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek : Baş ağrısı ve ağrı, tahriş, ödem, yanma hissi, döküntü dahil uygulama bölgesindeki reaksiyonlar. Steroid bileşeni nedeniyle, özellikle uzun tedavilerden sonra korneanın veya skleranın incelmesine neden olan hastalıklarda perforasyon riski daha yüksektir. Topikal oftalmik steroid kullanımı artan göz içi basıncına neden olarak optik sinire zarar verebilir ve görme keskinliği ile görme alanını azaltabilir. Ayrıca posterior subkapsüler katarakt oluşumuna neden olur. Topikal olarak uygulanan aminoglikozitlere duyarlılık bazı hastalarda ortaya çıkabilir. Sistemik yan etkiler yoğun kullanımda ortaya çıkabilir.