NEBIDO 250 MG/ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Tedavi sırasında bildirilen en sık istenmeyen etkiler akne ve enjeksiyon yeri ağrısıdır. Yağlı solüsyonların pulmoner mikroembolizmi, nadiren öksürük, dispne, halsizlik, hiperhidroz, göğüs ağrısı, baş dönmesi, parestezi veya senkop gibi belirti ve semptomlara yol açabilir. Bu reaksiyonlar enjeksiyon sırasında veya enjeksiyondan hemen sonra meydana gelebilir ve geri dönüşümlüdür. Şirket veya raportör tarafından yağlı pulmoner mikroembolizmi temsil ettiğinden şüphelenilen vakalar, klinik çalışmalarda (≥.000 ve <.000 enjeksiyonda) ve ayrıca pazarlama sonrası deneyimlerde nadiren bildirilmiştir. enjeksiyonundan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Androjenler, subklinik prostat kanseri ve iyi huylu prostat hiperplazisinin ilerlemesini hızlandırabilir. Aşağıdaki MedDRA sistem organ sınıflarında (MedDRA SOC'ler)* advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Sıklıklar klinik çalışma verilerine dayanmaktadır ve şu şekilde tanımlanmaktadırlar: Advers ilaç reaksiyonları 6 klinik çalışmada (N=422) kaydedilmiştir ve ile en az olası nedensel ilişkisi olduğu düşünülmektedir. Klinik çalışmalarda ile ilişkisi olduğundan şüphelenilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Aşağıdaki listede advers ilaç reaksiyonu görülen erkeklerin MedDRA SOC tarafından kategorize edilmiş bağıl sıklıkları, 6 klinik çalışmanın toplu verilerine dayalı, N=422 (%100,0) (yani 4 mL’lik im enjeksiyonlar ile tedavi edilen N=302 hipogonadal erkek ve 3 mL’lik testosteron undekanonat (TU) 250 mg/ml ile tedavi edilen N=120 erkek) olarak sunulmaktadır: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Polisitemi, hematokrit artışı*, kırmızı kan hücre sayısında artış*, hemoglobin artışı* Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Kilo artışı Yaygın olmayan: İştah artışı, glikolize hemoglobin artışı, hiperkolesterolemi, kan trigliseritlerinde artış, kan kolesterolü artışı Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon, duygusal bozukluk, uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik, irritabilite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, migren, tremor Vasküler hastalıklar Yaygın: Sıcak basması Yaygın olmayan: Kardiyovasküler bozukluk, hipertansiyon, baş dönmesi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Bronşit, sinüzit, öksürük, nefes darlığı, horlama, disfoni Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: İshal, mide bulantısı Hepatobilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer fonksiyon testi anormalliği, aspartat aminotransferaz artışı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Akne Yaygın olmayan: Saç dökülmesi, eritem, döküntü, kaşıntı, kuru deri Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Artralji, ekstremite ağrısı, kasbozukluğu, kas ve iskelet sistemi sertliği, kan kreatin fosfokinaz artışı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: İdrar akışı azalması, idrar retansiyonu, idrar yolu bozukluğu, noktüri, dizüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın: Prostat spesifik antijen artışı, prostat muayenesinde anomali, benign prostat hiperplazisi Yaygın olmayan: Prostat displazisi, prostat sertleşmesi, prostatit, prostat bozukluğu, libido değişimleri, testiküler ağrı, meme sertleşmesi, meme ağrısı, jinekomasti, östradiol artışı, kan testosteronu artışı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Çeşitli türlerde enjeksiyon yeri reaksiyonları Yaygın olmayan: Yorgunluk, asteni, hiperhidroz Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar Seyrek: Pulmoner yağlı mikroembolizm *Testosteron içeren ürünlerde kullanım ile ilgili olarak ilgili sıklık gözlenmiştir. **Sıklık, enjeksiyon sayısına bağlıdır. Belli bir advers reaksiyonu tanımlamak için en uygun MedDRA terimi listelenmiştir. Eşanlamlılar ve ilişkili durumlar listelenmemiştir ancak bunlar da hesaba katılmalıdır. 1 Papüler döküntü dahil döküntü 2Kas bozukluğu: Kas spazmları, kas gerginliği ve miyalji 3Çeşitli türlerde enjeksiyon yeri reaksiyonları: Enjeksiyon yeri ağrısı, enjeksiyon yeri rahatsızlığı, enjeksiyon yerinde kaşıntı, enjeksiyon yerinde eritem, enjeksiyon yerinde hematom, enjeksiyon yerinde tahriş, enjeksiyon yeri reaksiyonu 4 Hiperhidroz: Hiperhidroz ve gece terlemeleri Seçili advers reaksiyonların tanımı Nadir vakalarda öksürük, dispne, kırıklık, aşırı terleme, göğüs ağrısı, baş dönmesi, parestezi veya senkop gibi belirti ve semptomlarla seyreden yağlı çözeltilerin pulmoner mikroembolizmine yol açabilir. Bu reaksiyonlar enjeksiyonlar sırasında veya hemen sonra meydana gelebilir ve geri dönüşlüdür. Yağlı pulmoner mikroembolizmi göstermek için şirket veya rapor yazan kişi tarafından şüphelenilen vakalar klinik deneylerde (≥,000 ila <,000 enjeksiyonda) ve bunun yanı sıra pazarlama sonrası deneyimden sonra nadiren rapor edilmiştir. enjeksiyonundan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Yukarıda belirtilen advers reaksiyonlara ek olarak, preparatları içeren testosteronlu tedavilerde sinirlilik, saldırganlık, uyku apnesi, sebore dahil çeşitli cilt reaksiyonları, tüylenmede artış, ereksiyon sıklığında artış ve çok nadir vakalarda sarılık rapor edilmiştir. Yüksek dozlarda testosteron preparatları ile tedavi yaygın olarak spermatogenezi geri döndürülebilir şekilde kesebilir veya azaltabilir; bu sebeple testis boyutunda azalmaya neden olabilir; hipogonadizmin testosteron replasman tedavisi nadir durumlarda sürekli ağrılı ereksiyonlara (priapizm) neden olabilir. Yüksek dozlu veya uzun süreli testosteron uygulaması bazen su tutulumu veya ödem vakalarını artırır.

Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir. yalnızca hipogonadizmin (hiper ve hipogonadotropik) kanıtlanmış olması ve tedavi başlatılmadan önce semptomlardan sorumlu diğer etyoloji olasılıklarının dışarda bırakılması halinde kullanılmalıdır. Testosteron yetersizliği klinik özelliklerle (sekonder seksüel karakteristiklerde regresyon, vücut yapısında değişiklik, asteni, azalan libido, erektil disfonksiyon vb.) net bir şekilde gösterilmeli ve iki ayrı kan testosteron ölçümü ile doğrulanmalıdır. Androjenler ile tedavi edilen yaşlı hastaların, prostat hiperplazisi gelişimi için riski artmıştır. Androjenlerin gerçekten prostat kanseri meydana getirdikleri hakkında açık belirtiler olmamasına rağmen, daha evvelden var olan herhangi bir prostat karsinomunun büyümesini arttırabilirler. Bu nedenle, testosteron preparatları ile tedaviye başlamadan önce, prostat karsinomu olasılığı ekarte edilmelidir. Androjenler subklinik prostat kanseri ve benign prostat hiperplazisi gelişimini hızlandırabilir. Prostat bezi ve meme önerilen yöntemlere göre (dijital rektal muayene ve serum PSA tahmini) testosteron terapisi alan hastalarda en az yılda bir defa ve yaşlı hastalarda ve risk altındaki hastalarda (klinik veya ailesel faktörlere sahip) yılda iki defa dikkatli ve düzenli bir şekilde izlenmelidir. Kemik metastazı nedeniyle hiperkalsemi (ve ilişkili hiperkalsuri) riski altındaki kanser hastalarında dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Bu hastalarda serum kalsiyum konsantrasyonlarının düzenli olarak izlenmesi önerilir. Androjenlerle tedavi artmış sodyum ve su retansiyonuna neden olabileceğinden, ödeme yatkın hastalarda, örn. ciddi kardiyak, hepatik veya renal yetersizlik veya iskemik kalp hastalığı vakalarında dikkatli davranılmalıdır. Genel bir kural olarak, kazanılmış veya kalıtsal kan pıhtılaşma düzensizlikleri olan hastalarda intramüsküler enjeksiyonların kullanılmasına ilişkin kısıtlamalar her zaman gözlemlenmelidir. Epilepsi ve migreni olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır, zira bu koşullar kötüleşebilir. Replasman terapisinden sonra normal testosteron plazma konsantrasyonlarına ulaşan hastalarda, androjenlerle tedavi edilen gelişen insülin hassasiyeti meydana gelebilir. Belirli klinik bulgular: irritabilite, sinirlilik, kilo alımı, uzamış ya da sıklığı artan ereksiyon doz ayarlaması gerektiren aşırı androjen maruziyetine işaret edebilir. Çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda ile ilgili klinik çalışma yapılmamıştır. Testosteron, çocuklarda maskulinizasyondan başka, hızlanmış büyüme, kemik gelişimi ve prematür epifiz kapanmasına neden olarak, nihai boy uzunluğunu azaltabilir. Yaygın akne görülmesi de beklenmelidir. Önceden varolan uyku apnesi artabilir. Primer ve sekonder erkek hipogonadizminde testosteron replasmanı için tedavi edilen sporcular, tıbbi ürünün anti-doping testlerinde pozitif reaksiyon üretebilecek bir etken madde içerdiği bilgisi verilmelidir. Testosteron, tipik olarak onaylanmış endikasyon(lar) için tavsiye edilenden daha yüksek dozlarda ve diğer anabolik androjenik steroidlerle kombinasyon halinde kötüye kullanıma maruz kalmıştır. Testosteronun kötüye kullanımı, dozun önemli ölçüde azaltılması veya kullanımın aniden kesilmesi üzerine bağımlılık ve yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Testosteronun diğer anabolik androjenik steroidlerle birlikte kötüye kullanılması, kardiyovasküler (bazı vakalarda ölümcül sonuçlara yol açan), hepatik ve/veya psikiyatrik olaylar dahil olmak üzere ciddi advers reaksiyonlara yol açabilir. Önerilen dozaj rejimi ile tedavi sırasında aşırı androjen maruziyeti semptomlarının var olması veya yeniden ortaya çıkması halinde, kullanımı kalıcı olarak sonlandırılmalıdır. Bütün yağlı çözeltiler gibi da intramüsküler olarak ve çok yavaş bir şekilde enjekte edilmelidir. Yağlı çözeltilerle pulmoner mikroembolizm nadir vakalarda öksürük, dispne, kırıklık, aşırı terleme, göğüs ağrısı, baş dönmesi, parestezi veya senkop gibi seyreden belirti ve semptomlarla yol açabilir. Bu reaksiyonlar enjeksiyon sırasında veya hemen sonra meydana gelebilir ve geri dönüşlüdür. Hasta her enjeksiyon sırasında ve sonrasında pulmoner yağlı mikroembolizm belirti ve semptomlarının erken tespit edilebilmesi için izlenmelidir. Tedavi genelde destekleyicidir; örn: oksijen desteği uygulaması. Önlemleri: Bir önlem olarak, erkeklerde prostatın düzenli olarak kontrol edilmesi önerilir. Polisitemi vakalarını tespit edebilmek için uzun süre androjen tedavisi alan hastalarda hemoglobin ve hematokrit düzeyleri düzenli olarak kontrol edilmelidir. Genel bir kural olarak, edinilmiş veya kalıtsal kanama bozuklukları olan hastalarda intramüsküler enjeksiyon kullanılmasından kaynaklanan kanama riski her zaman dikkate alınmalıdır. Testosteron ve türevlerinin kumarin türevi oral anti-koagülanların aktivitesini artırdığı bildirilmiştir (ayrıca bkz. “4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri”). Trombofilisi olan hastalarda testosteron dikkatle kullanılmalıdır, zira testosteron tedavisi sırasında bu hastalarda pazarlama sonrası çalışmalar ve trombotik olay raporları vardır. renal ya da karaciğer hasarı olan hastalarda etkililiğini ya da güvenilirliğini gösteren çalışmalar bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu hastalarda testosteron replasman tedavisi dikkatli uygulanmalıdır. Androjen bileşikleri gibi hormonal maddeleri kullanan, benign ve malign karaciğer tümörü gelişen vakalar bildirilmiştir. kullanan erkeklerde ciddi üst batın şikayetleri, karaciğer büyümesi veya intraabdominal hemoraji belirtileri ortaya çıkarsa, ayırıcı tanıda karaciğer tümörü düşünülmelidir. enjeksiyonundan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Hipoglisemik ajanlar Androjenler, insülinin etkisini arttırabilir. Bu yüzden hipoglisemik ajanların dozlarının azaltılması gerekebilir. Kardiyovasküler risk: Şiddetli kardiyak, hepatik veya böbrek yetmezliği ya da iskemik kalp hastalığı şikayeti olan hastalarda, testesteron ile tedavi; konjestif kalp yetmezliği ile birlikte ya da birlikte olmaksızın ödem ile karakterize olan şiddetli komplikasyonlara neden olabilir. Bu gibi durumda tedavi hemen sonlandırılmalıdır. Erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisinin kardiyovasküler sonuçlarını değerlendirmek için uzun süreli klinik güvenlilik çalışmaları yürütülmemiştir. Bugüne kadar yapılan epidemiyolojik ve randomize kontrollü çalışmalarda testosteron kullanımı ile testosteron kullanılmaması karşılaştırıldığında, ölümcül olmayan miyokard infarktüsü, ölümcül olmayan inme ve kardiyovasküler ölüm gibi majör advers kardiyovasküler olaylar ile ilgili riskin gösterilmesi yetersiz kalmıştır. Tamamı olmamakla birlikte bazı çalışmalar, erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisi ile ilişkili artmış bir major advers kardiyovasküler olay riskini bildirmiştir. Testosteron içeren ilaçların kullanılmasına veya tedaviye devam edilmesine karar verildiğinde, hastalar bu olası risk hakkında bilgilendirilmelidir. Testosteron kan basıncında bir yükselmeye neden olabilir ve hipertansiyonu olan erkeklerde dikkatli kullanılmalıdır. Venöz Tromboembolizm: Testosteron içeren ilaçları kullanan hastalarda, derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolizimi (PE) de içeren venöz tromboembolik olaylar pazarlama sonrasında raporlanmıştır. Alt ekstremitede ağrı, ödem, sıcaklık ve eritem semptomlarını raporlayan hastaları DVT açısından, akut nefes darlığını tanımlayan hastaları da PE açısından değerlendiriniz. Eğer venöz tromboembolik olaylardan şüphelenirseniz, testosteron tedavisini durdurunuz ve uygun bir tedaviyi başlatınız. Laboratuvar testleri: Testosteron seviyesi başlangıçta ve tedavi sırasında belirli aralıklarla gözlemlenmelidir. Ögonadal testosteron seviyelerinin devamlılığını sağlamak için doz bireysel olarak klinisyenler tarafından düzenlenmelidir. Uzun süreli androjen terapisi alan hastalarda; hemoglobin ve hematokrit, karaciğer fonksiyon testleri ve lipit profili gibi laboratuvar parametreleri düzenli olarak gözlemlenmelidir. Laboratuvar arasındaki farklar nedeniyle tüm testosteron ölçümleri aynı laboratuvarda yapılmalıdır. Yaşlı popülasyon: 65 yaş üstü hastalarda, kullanımının güvenliliği ve etkililiği hakkında yeterli deneyim bulunmamaktadır. Yaşa bağlı testosteron referans değerleri ile ilgili görüş birliği halen sağlanamamıştır. Ancak, fizyolojik testosteron serum seviyelerinin artan yaş ile birlikle düştüğü göz önünde bulundurulmalıdır. Yardımcı maddeler hakkında bilgi 500 mg / mL’ye eşdeğer olan her 4 mL'lik bir flakonda 2000 mg benzil benzoat içerir. Benzil benzoat yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir; ancak çocuklarda endike değildir.

Tedavi sırasında bildirilen en sık istenmeyen etkiler akne ve enjeksiyon yeri ağrısıdır. Yağlı solüsyonların pulmoner mikroembolizmi, nadiren öksürük, dispne, halsizlik, hiperhidroz, göğüs ağrısı, baş dönmesi, parestezi veya senkop gibi belirti ve semptomlara yol açabilir. Bu reaksiyonlar enjeksiyon sırasında veya enjeksiyondan hemen sonra meydana gelebilir ve geri dönüşümlüdür. Şirket veya raportör tarafından yağlı pulmoner mikroembolizmi temsil ettiğinden şüphelenilen vakalar, klinik çalışmalarda (≥.000 ve <.000 enjeksiyonda) ve ayrıca pazarlama sonrası deneyimlerde nadiren bildirilmiştir. enjeksiyonundan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Androjenler, subklinik prostat kanseri ve iyi huylu prostat hiperplazisinin ilerlemesini hızlandırabilir. Aşağıdaki MedDRA sistem organ sınıflarında (MedDRA SOC'ler)* advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Sıklıklar klinik çalışma verilerine dayanmaktadır ve şu şekilde tanımlanmaktadırlar: Advers ilaç reaksiyonları 6 klinik çalışmada (N=422) kaydedilmiştir ve ile en az olası nedensel ilişkisi olduğu düşünülmektedir. Klinik çalışmalarda ile ilişkisi olduğundan şüphelenilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Aşağıdaki listede advers ilaç reaksiyonu görülen erkeklerin MedDRA SOC tarafından kategorize edilmiş bağıl sıklıkları, 6 klinik çalışmanın toplu verilerine dayalı, N=422 (%100,0) (yani 4 mL’lik im enjeksiyonlar ile tedavi edilen N=302 hipogonadal erkek ve 3 mL’lik testosteron undekanonat (TU) 250 mg/ml ile tedavi edilen N=120 erkek) olarak sunulmaktadır: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Polisitemi, hematokrit artışı*, kırmızı kan hücre sayısında artış*, hemoglobin artışı* Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Kilo artışı Yaygın olmayan: İştah artışı, glikolize hemoglobin artışı, hiperkolesterolemi, kan trigliseritlerinde artış, kan kolesterolü artışı Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon, duygusal bozukluk, uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik, irritabilite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, migren, tremor Vasküler hastalıklar Yaygın: Sıcak basması Yaygın olmayan: Kardiyovasküler bozukluk, hipertansiyon, baş dönmesi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Bronşit, sinüzit, öksürük, nefes darlığı, horlama, disfoni Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: İshal, mide bulantısı Hepatobilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer fonksiyon testi anormalliği, aspartat aminotransferaz artışı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Akne Yaygın olmayan: Saç dökülmesi, eritem, döküntü, kaşıntı, kuru deri Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Artralji, ekstremite ağrısı, kasbozukluğu, kas ve iskelet sistemi sertliği, kan kreatin fosfokinaz artışı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: İdrar akışı azalması, idrar retansiyonu, idrar yolu bozukluğu, noktüri, dizüri Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın: Prostat spesifik antijen artışı, prostat muayenesinde anomali, benign prostat hiperplazisi Yaygın olmayan: Prostat displazisi, prostat sertleşmesi, prostatit, prostat bozukluğu, libido değişimleri, testiküler ağrı, meme sertleşmesi, meme ağrısı, jinekomasti, östradiol artışı, kan testosteronu artışı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Çeşitli türlerde enjeksiyon yeri reaksiyonları Yaygın olmayan: Yorgunluk, asteni, hiperhidroz Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar Seyrek: Pulmoner yağlı mikroembolizm *Testosteron içeren ürünlerde kullanım ile ilgili olarak ilgili sıklık gözlenmiştir. **Sıklık, enjeksiyon sayısına bağlıdır. Belli bir advers reaksiyonu tanımlamak için en uygun MedDRA terimi listelenmiştir. Eşanlamlılar ve ilişkili durumlar listelenmemiştir ancak bunlar da hesaba katılmalıdır. 1 Papüler döküntü dahil döküntü 2Kas bozukluğu: Kas spazmları, kas gerginliği ve miyalji 3Çeşitli türlerde enjeksiyon yeri reaksiyonları: Enjeksiyon yeri ağrısı, enjeksiyon yeri rahatsızlığı, enjeksiyon yerinde kaşıntı, enjeksiyon yerinde eritem, enjeksiyon yerinde hematom, enjeksiyon yerinde tahriş, enjeksiyon yeri reaksiyonu 4 Hiperhidroz: Hiperhidroz ve gece terlemeleri Seçili advers reaksiyonların tanımı Nadir vakalarda öksürük, dispne, kırıklık, aşırı terleme, göğüs ağrısı, baş dönmesi, parestezi veya senkop gibi belirti ve semptomlarla seyreden yağlı çözeltilerin pulmoner mikroembolizmine yol açabilir. Bu reaksiyonlar enjeksiyonlar sırasında veya hemen sonra meydana gelebilir ve geri dönüşlüdür. Yağlı pulmoner mikroembolizmi göstermek için şirket veya rapor yazan kişi tarafından şüphelenilen vakalar klinik deneylerde (≥,000 ila <,000 enjeksiyonda) ve bunun yanı sıra pazarlama sonrası deneyimden sonra nadiren rapor edilmiştir. enjeksiyonundan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Yukarıda belirtilen advers reaksiyonlara ek olarak, preparatları içeren testosteronlu tedavilerde sinirlilik, saldırganlık, uyku apnesi, sebore dahil çeşitli cilt reaksiyonları, tüylenmede artış, ereksiyon sıklığında artış ve çok nadir vakalarda sarılık rapor edilmiştir. Yüksek dozlarda testosteron preparatları ile tedavi yaygın olarak spermatogenezi geri döndürülebilir şekilde kesebilir veya azaltabilir; bu sebeple testis boyutunda azalmaya neden olabilir; hipogonadizmin testosteron replasman tedavisi nadir durumlarda sürekli ağrılı ereksiyonlara (priapizm) neden olabilir. Yüksek dozlu veya uzun süreli testosteron uygulaması bazen su tutulumu veya ödem vakalarını artırır.