NAZOKS %0,01 + %0,06 BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 1 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Nazoks %0,01 + %0,06 ne için kullanılır?
KT 1NAZOKS®, oksimetazolin hidroklorür ve ipratropium bromür isimli etkin maddeleri içeren kombine bir burun spreyidir:
- Oksimetazolin hidroklorür: Bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar.
- İpratropium bromür: “Antikolinerjikler” denilen bir ilaç grubuna aittir. Soğuk algınlığı sırasında görülen burun akıntısını durdurmaya yardımcı olmak için kullanılır.
NAZOKS®, soğuk algınlığına bağlı burun tıkanıklığının ve burun akıntısının giderilmesinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer NAZOKS®'un herhangi bir bileşenine veya diğer adrenerjik ilaçlara ve atropine karşı aşırı duyarlıysanız,
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (Parkinson hastalığı ve depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız,
- Akut kalp hastalığı veya kardiyak astımınız varsa,
- Göz içi basıncınız artmışsa (özellikle dar açılı glokom),
- Dekonjestanlar dahil başka bir tedavi alıyorsanız,
- Burun ameliyatı geçirdiyseniz,
- Burun deliklerinizin derisinde veya iç yüzeyinde iltihap varsa veya burnunuzun içinde kabuk varsa,
- NAZOKS®'un içeriğinde koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür bulunması nedeniyle, bu maddeye karşı aşırı hassasiyetiniz varsa.
- Hipofiz beziniz burun yoluyla cerrahi olarak çıkarıldı ise (transsfenoidal hipofizektomi) veya meninks zarınızı (dura mater) açıkta bırakan cerrahi bir girişim geçirdiyseniz,
- 18 yaşından küçükseniz,
- Böbreküstü bezi tümörünüz (feokromasitoma) varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Tiroid fonksiyon bozukluğunuz (hipertiroidi) varsa,
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
- Şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa,
- Kalp-damar hastalığınız varsa,
- Kan basıncı yüksekliğiniz (hipertansiyon) varsa,
- Prostat hipertrofiniz (prostat bezinde büyüme) varsa,
- Kistik fibrozunuz varsa,
- Glokom veya başka herhangi bir göz sorununuz varsa,
- İdrar yapma güçlüğü yaşıyorsanız,
- Gebeyseniz, gebe kalma ihtimaliniz varsa ya da bebek emziriyorsanız.
Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse, Nazoks kullanımı durdurulmalıdır;
- Halüsinasyonlar (insanın gerçekte var olmayan şeyleri görmesi, işitmesi, koklaması, tatması veya hissetmesi)
- huzursuzluk
- uyku bozuklukları.
Gözle temasından kaçınılmalıdır.
Yukarıdaki durumlarda NAZOKS®'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Burun tıkanıklığını gideren soğuk algınlığı ilaçlarının sürekli kullanımının etkilerini zayıflatabileceğini göz önünde bulundurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, NAZOKS®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa NAZOKS®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar - belirtiler kaşıntı veya kurdeşeni içerebilir (1000 kişide 1'den az). Şiddetli olgularda, belirtiler ağız ve yüzde şişme, deri döküntüsü, ani solunum güçlüğü ve kan basıncınızda azalmayı içerir. Boğazınızda daralma (100 kişide 1'den az).
- Kalp hızında artış, atriyal fibrilasyon veya kalp atışının hızlanması gibi düzensiz kalp ritmi (100 kişide 1'den az).
- Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışları) (1000 kişide 1'den az) görülebilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.' 'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.' Yaygın
- Burun mukozası ve ağızda iritasyon, boğazda yanma veya kuruluk; burun tıkanıklığı, burun kaşıntısı, özellikle hassas hastalarda aksırma
- Burun kanamaları
- Boğazda tahriş
- Baş ağrısı
- Yaygın olmayan
- Alerji (yüz ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları)
- Kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı
- Baş dönmesi
- Beklenmedik göğüs darlığı, boğazda şişme, boğaz kuruluğu
- Bulanık görme, odaklanma güçlüğü, göz bebeklerinde büyüme, glokom, gözlerde ağrı, batma veya kızarıklık, renkler veya ışıklar görme
- Ağız veya dudak yaraları
- Özellikle zaten idrar sorunlarınız varsa, idrar yapmada güçlük
- Mide bozukluğu veya rahatsızlığı
- Diyare (ishal), konstipasyon (kabızlık)
- Ağız kuruluğu
- Öksürük
- Seyrek
- Dil, dudak, yüzde şişme
- Göz içi basıncı artışı
- Düzensiz kalp atışı
- Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi)
- Deri döküntüsü ve görme bozuklukları
- Kaşıntı veya kurdeşen (ürtiker)
- Gözlerde tahriş, kuruluk, rahatsızlık ve kızarıklık Çok seyrek
- Uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik hissi, uyku hali, endişe, rahatsızlık huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı, hayal görme) ve nöbetler, sinirlilik, titreme
- Mide bulantısı
Bir miktar sprey kazara gözünüze gelirse, hemen gözünüzü birkaç dakika boyunca soğuk musluk suyu ile yıkayınız. Gözünüzde ağrı, batma veya kızarıklık, göz bebeklerinde büyüme, bulanık görme olabilir, renkler veya ışıklar görebilirsiniz. Bu durumda, tavsiye için doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir zamanda gözlerinizde sorunlar yaşarsanız, tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NAZOKS®'u hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanınız.
Hamilelik döneminde önerilen dozajı aşmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirme döneminde NAZOKS®'u yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanınız.
Emzirme döneminde önerilen dozajı aşmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerNAZOKS®, içeriğinde koruyucu madde olarak bulunan irritan benzalkonyum klorür nedeniyle deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSoğuk algınlığı ile ilişkili nazal konjesyon ve rinorenin semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAtropin veya türevlerine, etkin bileşenlere veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır. Rinitis sikkası olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Diğer sempatomimetik dekonjestanlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Feokromasitomalı hastalarda kullanılmamalıdır. içeriğinde koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür bulunması nedeniyle, bu maddeye aşırı hassasiyeti olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır. içeriğindeki etkin madde konsantrasyonu yetişkinler için tasarlanmıştır; bu nedenle 18 yaşından küçüklerde kullanım için uygun değildir. Burun deliklerinin derisinde veya iç yüzeyinde enflamasyon varsa veya burun içinde krut varsa kullanılmamalıdır. Transsfenoidal hipofizektomiden veya dura materi açıkta bırakan diğer cerrahi girişimlerden sonra kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriOksimetazolin hidroklorür Aşağıdaki durumlarda bu ilacın kullanımından kaçınılmalıdır: Kardiyovasküler sistem hastalıkları, Angina dahil olmak üzere kalp hastalığı, Karaciğer ve böbrek bozuklukları Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) ile birlikte eş zamanlı kullanım veya son 14 gün içinde MAOİ kullanımı Artmış göz içi basıncı (özellikle dar açılı glokom), Diabetes Mellitus, Hipertansiyon, Prostat hipertrofisi, Hipertiroidi. Rebound etki ve ilaca bağlı rinitten kaçınmak amacıyla arka arkaya 4 günden uzun süre ile kullanılmamalıdır. Akut alevlenmeler dışında oksimetazolin kronik rinit tedavisinde kullanılmamalıdır. Doz aşımından kaçınılmalıdır. Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir. Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse kullanımı durdurulmalıdır; Halüsinasyonlar Huzursuzluk Uyku bozuklukları Dekonjestan özellikteki rinolojik ajanların sürekli kullanımı etkilerini azaltabilir. Lokal olarak uygulanan rinolojik ajanların suistimali mukoza atrofisine ve rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif hiperemiye yol açabilir. İpratropium bromür Antikolinerjik ajanlar, dar-açılı glokom ya da prostat hiperplazisi veya mesane çıkış obstrüksiyonu bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kistik fibrozlu hastalar gastrointestinal motilite bozukluklarının gelişmesine eğilimli olabilirler, bu nedenle, diğer antikolinerjikler gibi ipratropium bromür de bu hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. İpratropium bromür, kullanımından sonra nadiren ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, orofarenjiyal ödem ve anafilaksi olguları şeklinde ani aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür. Tek başına veya bir adrenerjik beta2-agonist ile birlikte kullanılan aerosol şeklindeki ipratropium bromürün göze temas etmesi sonucunda oküler komplikasyonların (yani midriyazis, göz içi basıncında artış, dar-açılı glokom, göz ağrısı) geliştiğine ilişkin izole bildirimler bulunmaktadır. Bu nedenle, hastalar ipratropium bromürün doğru uygulanması konusunda bilgilendirilmelidir. Konjunktival konjesyon ve kornea ödemi sonucu gelişen göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, akut dar açılı glokomun belirtileri olabilir. Bu semptomların herhangi bir kombinasyonunun gelişmesi durumunda, miyotik damlalar ile tedaviye başlanmalı ve hemen bir uzman hekimin tavsiyesi alınmalıdır. içeriğinde bulunan koruyucu madde (benzalkonyum klorür) özellikle uzun süreli kullanımda nazal mukozanın şişmesine sebep olabilir. Eğer böyle bir reaksiyondan (kronik olarak tıkalı burun) şüphelenilirse, mümkün olduğunda nazal kullanım için koruyucu içermeyen başka bir ilaç kullanılmalıdır. Nazal kullanım için koruyucu içermeyen bir ilaç bulunmuyorsa, farklı bir dozaj formunun kullanılması düşünülmelidir. İçeriğinde bulunan koruyucu madde benzalkonyum klorür nedeniyle irritan, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKlinik çalışmalarda en sık bildirilen yan etkiler burun kanaması, burun kuruluğu, baş ağrısı, burun rahatsızlığı ve boğazda irritasyon olmuştur. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (dil, dudaklar ve yüzde anjiyoödem, döküntü, kaşıntı), anafilaktik reaksiyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi Çok seyrek: Uykusuzluk veya yorgunluk oluşumu, sersemlik hissi, sedasyon, anksiyete, irritabilite, huzursuzluk, halüsinasyon ve konvülsiyonlar, sinirlilik, tremor Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Bulanık görme, midriyazis, göz içi basıncında artış, glokom, göz ağrısı, haleler görme, konjunktival hiperemi, korneada ödem, akomodasyon bozukluğu Seyrek: Gözlerde irritasyon, kuruluk, rahatsızlık ve kızarıklık Kardiyak hastalıkları Yaygın olmayan: Topikal nazal uygulamada hipertansiyon, taşikardi ve çarpıntı gibi sistemik etkilerin oluşumu, supraventriküler taşikardi, atriyal fibrilasyon Seyrek: Palpitasyonlar Vasküler hastalıkları Bilinmiyor: Hipertansiyonla birlikte vazokonstriksiyon, ekstremitelere giden kan dolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), rebound konjesyonla birlikte vazodilatasyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Nazal mukoza, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda aksırma, burun kanaması, burun rahatsızlığı ve boğazda irritasyon oluşabilir. Yaygın olmayan: Bronkospazm, laringospazm ve farenjiyal ödem Seyrek: Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi). İmidazolin türevlerinin daha yüksek dozajlarının yanısıra uzun süreli ve sık kullanımı rinitis medikamentoza ile birlikte reaktif konjesyona yol açabilir. Bu etki, 5-7 günlük tedaviden sonra bile yerleşebilir ve kullanım devam ederse mukoz membranlarda kalıcı hasara (rinitis sikka) sebep olabilir. Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu, gastrointestinal motilite bozukluğu, stomatit Çok seyrek: Bulantı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü, eksantem (kabartı) Seyrek: Ürtiker, pruritus Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: İdrar retansiyonu Tek başına veya bir adrenerjik beta2-agonist ile birlikte kullanılan aerosol seklindeki İpratropium bromür’ün göze temas etmesi sonucunda oküler komplikasyonların geliştiği bildirilmiştir. İdrar retansiyonu riski, önceden var olan idrar çıkış yolu obstrüksiyonu bulunan hastalarda artabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.