NAVOBAN 5 MG 5 KAPSUL

tropisetron — ALKOPHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATCA04AA03Barkod: 8699504150155

✗ SGK Kapsamı Dışında

Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)

Navoban 5 mg ne için kullanılır?
KT 1
NAVOBAN, tropisetron hidroklorür adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır.
NAVOBAN, kanser tedavisinde kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılır.
NAVOBAN, 5-HT3 reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna dahildir. Vücutta bulunan ve bulantı ve kusmayı başlattığı düşünülen serotonin isimli bir maddenin etkisini durdurur.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız
- Tropisetrona, benzer ilaçlara ya da NAVOBAN'ın bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Hamile iseniz.
Alerjik ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, tavsiyede bulunması için doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız
- Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa (Karaciğer ya da böbrek sorunları olan bazı hastalarda NAVOBAN'ın kandaki düzeyleri normalden yüksek olabilir. Ama NAVOBAN dozunun azaltılması gerekmez. Doktorunuz bu sorunlar hakkında bilgi sahibi değilse konuyu kendisine iletiniz.),
- Kalple ilgili sorunlarınız varsa.
- Yüksek kan basıncı için tedavi gören hastalara normal dozlarda NAVOBAN verilebilir (10 mg dozun üzerine çıkılmamalıdır.).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, NAVOBAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
NAVOBAN tek başına kapsamlı bir şekilde test edilmediğinden, bir nedensellik ilişkisinin saptanması güçtür. Dolayısıyla, bu etkilerin bazıları eş zamanlı tedaviden ya da tıbbi durumunuzdan kaynaklanıyor olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NAVOBAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bayılma, ani bilinç kaybı.
- Döküntü, deride kızarıklık, hırıltılı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğüyle seyreden şiddetli alerjik yanıtlar ve baş dönmesi,
- Kalp krizi,
- Nefes alma güçlüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıda listelenenler gibi istenmeyen etkiler genellikle hafif şiddettedir ve tedavi ilerledikçe kaybolma eğilimi gösterirler.
- Baş ağrısı,
- Kabızlık.
- Baş dönmesi,
- Mide ağrısı,
- İshal,
- Yorgunluk.
- Düşük kan basıncı,
- Sıcak basması,
- Nefessiz kalma,
- Kaşıntılı döküntü,
- Göğüste rahatsızlık hissi.
Bunlar NAVOBAN'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NAVOBAN gebe kadınlara verilmemelidir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde elde edilen deneyim sınırlı olduğu için, NAVOBAN kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddeler
NAVOBAN, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.

Resmî belgeler

📄 KÜB — Kısa Ürün Bilgisi 📄 KT — Kullanma Talimatı (prospektüs)

KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.

Diğer dozlar ve formlar

Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti

Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon
Kanser kemoterapisinin neden olduğu bulantı ve kusmaların önlenmesi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar
Tropisetrona veya diğer 5-HT3 reseptör antagonistlerine ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıkta, Gebelikte kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Spartein/debrizokin metabolizması yavaş olanlarda kullanımı: Bu gruptaki hastalarda (beyaz ırkın yaklaşık %8’i) tropisetron’un eliminasyon yarılanma ömrü daha uzundur (hızlı metabolizması olanlara nazaran 4-5 defa daha fazla). Bununla beraber, intravenöz olarak yavaş metabolizması olan sağlıklı gönüllülere 7 günlük bir sürede günde iki defa 40 mg’lık doza kadar verildiğinde hiçbir ciddi advers reaksiyon görülmemiştir. Bu gözlemler çerçevesinde 6 gün boyunca günlük olağan 5 mg dozlarında kullanan metabolizması yavaş olan hastalarda doz indirimi gerekmemektedir. Hipertansiyonlu hastalarda kullanımı: Kontrolsüz hipertansiyonlu hastalarda, kan basıncı daha da artabileceğinden, günlük dozunun 10 mg’ın üzerine çıkılmasından kaçınılmalıdır. Kalp hastalarında kullanımı: Aşağıda belirtilen hasta gruplarında anesteziklerle birlikte kullanımı hakkında sınırlı bilgi olduğundan, kardiyak ritim, iletim bozukluğu, antiaritmikler veya beta adrenerjik bloke edici bileşikleri kullanan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Çocuklarda kullanımı: 2 yaşın üzerindeki çocuklarda iyi tolere edildiği bulunmuştur. Yardımcı maddeler: Kapsüller laktoz içerdiği için nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkiler
2 mg’lık doz kullanımında en sık rapor edilen yan etki baş ağrısı iken, 5 mg’lık doz kullanımında konstipasyon olmuştur ve daha seyrek olarak, baş dönmesi, yorgunluk abdominal ağrı ve diyare gibi gastrointestinal şikayetler de gözlenmiştir. Diğer 5-HT3 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi, aşırı duyarlılık (Tip I reaksiyonlar)’la ilgili bir veya daha fazla semptom gözlenmiştir. Bunlar: Flushing (al basması) ve/veya yaygın ürtiker, göğüsde rahatsızlık hissi, dispne ve hipotansiyon. Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları, tropisetron ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenmiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık. Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı. Yaygın: Baş dönmesi. Yaygın olmayan: Senkop. Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon, flushing(al basması). Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Dispne. Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Konstipasyon. Yaygın: Diyare, abdominal ağrı. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Yaygın ürtiker. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Yorgunluk. Yaygın olmayan: Göğüste rahatsızlık hissi. Pazarlama sonrası deneyimi: Aşağıdaki istenmeyen etkiler pazara verildikten sonraki kullanımında rapor edilmiştir. Bu istenmeyen etkilerin sıklığını güvenilir şekilde tahmin etmek ya da ilaç maruziyeti ile nedensel bir ilişki belirlemek olası değildir, çünkü bu raporlar büyüklüğü kesin olmayan bir popülasyondan toplanmıştır ve karışık faktörler söz konusudur. Döküntü, eritem ve anafilaktik reaksiyonlar/şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları çok seyrek şekilde gözlenmiştir. Çok seyrek vakalarda, kollaps, kalp durması ve bronkospazm rapor edilmiştir. Bunların bir kısmına eşzamanlı ilaç kullanımı ya da altta yatan hastalıklar neden olmuştur.

Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.

NAVOBAN 5 MG 5 KAPSUL

Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)

Navoban 5 mg ne için kullanılır?

Hangi durumlarda kullanılmamalı?

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Olası yan etkileri nelerdir?

Hamilelikte kullanılır mı?

Emzirirken kullanılır mı?

Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Resmî belgeler

Diğer dozlar ve formlar

Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti

Terapötik endikasyonlar

Kontrendikasyonlar

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İstenmeyen etkiler