NASOWELL PEDİYATRİK 0,5 MG/ML+50 MG/ML BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Nasowell Pediyatrik 0,5/50 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1NASOWELL PEDİYATRİK etkin madde olarak 1 mL'sinde 0,5 mg ksilometazolin hidroklorür ve 50 mg dekspantenol içeren burun spreyi formunda bir ilaçtır.
Soğuk algınlığı sırasında burun mukozasındaki tıkanıklığın giderilmesinde, burun mukozasındaki lezyonlarının iyileşmesine destek olmak, vazomotor rinit (rinitis vasomotorica) tedavisinde ve burun ameliyatlarından sonra burundan nefes alma bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer çocuğunuzun:
- Ksilometazolin hidroklorüre, diğer burun açıcı ilaçlara (adrenerjik ilaçlar), dekspantenole veya NASOWELL PEDİYATRİK'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjisi varsa,
- Göz tansiyonu (glokom) varsa
- Burun ve kulak bölgesindeki yapılan ameliyatlardan sonra meydana gelen durumlarda (hipofiz bezinin çıkarılması veya menenjlerin açığa çıktığı cerrahi prosedürler sonrasında).
- Burun mukozasında rinitis sicca denilen özel bir iltihabi durum varsa
- Bebekler ve 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Eğer çocuğunuz ilaç alıyorsa, NASOWELL PEDİYATRİK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) veya bazı ruh hali iyileştirici ilaçlar (antidepresanlar) ve kan basıncını artırma potansiyeli olan diğer ilaçlarla tedavi edilen hastalarda,
- Şiddetli kalp ve dolaşım hastalıkları olan hastalarda (örneğin koroner kalp hastalığı
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
- Adrenal medulla tümörü (feokromasitoma) olan hastalarda
- Metabolik bozukluklar (örn. aşırı aktif tiroid (hipertiroidizm), diyabet) durumunda Özellikle açı kapanması glokomu olan glokomlu hastalarda kullanmadan önce doktorlarına danışmaları gerekmektedir.
Çocuklar 2 yaşın altında kontrendikedir.
2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6–12 yaş aralığındaki çocuklarda: Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi NASOWELL PEDİYATRİK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NASOWELL PEDİYATRİK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etki sıklığı aşağıdaki şekilde gruplanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem (dil ve boğazda şişme), döküntü, kaşıntı) Seyrek
- Çarpıntı
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Kalp atış hızının artması (taşikardi)
- Çok seyrek
- Baş ağrısı
- Huzursuzluk
- Ajitasyon (şiddetli bir huzursuzluk veya içsel gerginlik hali)
- Aritmi
- Uykusuzluk
- Yorgunluk (uyuşukluk, sedasyon),
- Halüsinasyon (gerçekte var olmayan bir duyu algısının bilinçli bir şekilde deneyimlenmesi) (özellikle çocuklarda)
- Konvülsiyon (özellikle çocuklarda)
- Burun mukozasında şişlik
- Burun kanaması,
- Kalp ritim bozuklukları
- Kasların anormal şekilde kasılması
- Etki geçtikten sonra mukoza zarının şişmesinde artış, Bilinmiyor
- Burun mukozasında yanma hissi, kuruluk, hapşırma Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, damar daraltıcı özelliği nedeniyle, doğmamış çocuk üzerinde yeterli çalışma bulunmadığından NASOWELL PEDİYATRİK kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etkin madde olarak ksilometazolin hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde, NASOWELL PEDİYATRİK kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç her 1 mL başına 0,2 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde tahrişe veya şişkinliğe neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSoğuk algınlığı sırasında burun mukozasındaki tıkanıklığın giderilmesinde, burun mukozasındaki lezyonlarının iyileşmesine destek olmak, vazomotor rinit (rinitis vasomotorica) tedavisinde ve burun ameliyatlarından sonra burundan nefes alma bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDekspantenol veya ksilometazolin ve diğer adrenerjik ilaçlara veya bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Rinitis sicca (burun mukozasının kuru iltihabı) Transfenoidal hipofizektomi ya da dura materin açığa çıkmasına neden olan ameliyat geçirmiş hastalarda Bebekler ve 2 yaş altı çocuklarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriMonoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) ve diğer potansiyel olarak yüksek tansiyonu artırıcı ilaçlarla tedavi gören hastalar, Göz içi basıncında artış, özellikle açı kapanması glokomu, Ciddi kalp ve dolaşım hastalıkları (örneğin koroner kalp hastalığı, hipertansiyon), Feokromositoma, Prostat hiperplazisi Porfiri Metabolik bozukluklar (örneğin hipertiroidizm, diyabet). Özellikle çocuklarda ve yaşlılarda olmak üzere, önerilen doz aşılmamalıdır. Ksilometazolin ile tedavi edilen uzun QT sendromlu hastalarda ciddi ventriküler aritmi riski artabilir. Burun mukozasının daralma riski nedeniyle, kronik soğuk algınlığı varsa ancak tıbbi gözetim altında kullanılabilir. Özellikle mukozal dekonjestan sempatomimetiklerin uzun süreli kullanımı ve aşırı dozda kullanılması durumunda nazal mukozada reaktif hiperemi meydana gelebilir. Rebound etkisinden dolayı solunum yollarının daralmasına ve hastanın kullanma süresinden fazla kullanma ihtiyacı hissetmesine sebep olabilir. Bunun sonuçları kronik şişlikler (Rinitis medikamentoza) hatta burun mukozası atrofisi (Stinknase) olabilir. Daha hafif vakalarda, burun solunumunun en azından bir kısmını sürdürmek için önce bir burun deliğinde sempatomimetik kullanmayı bırakmak ve ardından semptomlar azaldıktan sonra diğer tarafa geçmek düşünülebilir. Bu ilaç her 1 mL başına 0,2 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde tahrişe veya şişkinliğe neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntü, kaşıntı) Psikiyatrik hastalıkları: Çok seyrek: Huzursuzluk, ajitasyon, uykusuzluk, halüsinasyonlar (özellikle çocuklarda) Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek: Baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, konvülsiyon (özellikle çocuklarda) Kardiyak hastalıkları Seyrek: Çarpıntı, taşikardi, hipertansiyon Çok seyrek: Aritmi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok seyrek: Etki geçtikten sonra burun mukozasında şişlik, burun kanaması Bilinmiyor: Burun mukozasında yanma hissi, kuruluk, hapşırma.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.