NASOWELL 1 MG/ML+ 50 MG/ML BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 1 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Nasowell 1/50 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1NASOWELL etkin madde olarak 1 mL'sinde 1 mg ksilometazolin hidroklorür ve 50 mg dekspantenol içeren burun spreyi formunda bir ilaçtır.
NASOWELL; burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etki gösteren bir ilaç olup, dekonjestan (burun tıkanıklığını önleyen) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Soğuk algınlığı sırasında burun mukozasındaki tıkanıklığın giderilmesinde, burun mukozasındaki lezyonlarının iyileşmesine destek olmak, vazomotor rinit (rinitis vasomotorica) tedavisinde ve burun ameliyatlarından sonra burundan nefes alma bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- NASOWELL'in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
- Burun mukozanızda Rinitis sicca denilen özel bir iltihabi durum varsa
- Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyseniz
- 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp hastalığınız varsa
- Depresyon tedavisinde kullanılan antidepresanlar (MAO İnhibitörleri) ya da kan basıncını arttıran diğer ilaçlar ile eş zamanlı kullanımda
- Şeker hastalığınız varsa
- Tansiyonunuz yüksekse
- Kansızlık (porfiri)
- Göz tansiyonunuz (özellikle dar açılı glokom) varsa
- Böbrek üstü bezinde oluşan bir tümörünüz varsa (feokromasitoma)
- Prostat büyümeniz varsa (iyi huylu prostat hiperplazisi)
- Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm)
- Uzun süreli nezle durumunda,
- Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalığınız varsa
- Ağır olmayan vakalarda, burun solunumunu en azından kısmen korumak için sempatomimetik ilacın önce bir burun deliğine uygulanmasının durdurulması ve şikayetler ortadan kalkana kadar diğer tarafa uygulanması uygun olabilir.
- Önerilen dozu aşmayınız.
- Hamileyseniz veya diğer ilaçları kullanıyorsanız veya doktor kontrolünde iseniz NASOWELL almadan önce doktorunuza danışınız.
- Çapraz bulaşmayı önlemek için NASOWELL sadece bir kişi tarafından kullanılmalıdır.
- Yakın zamanda sinir ameliyatı geçirdiyseniz
- Duyarlı nazal yollara sahip hastalarda ürün uygulandığında lokal rahatsızlık hissedilebilir.
- Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NASOWELL, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye, düzensiz kalp atışı ya da tansiyon artışına neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
- NASOWELL 7 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzun süreli veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına neden olabilir.
- Özellikle çocuklar ve yaşlılar için önerilen doz aşılmamalıdır.
- NASOWELL, hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 12 haftadan fazla kullanılmamalıdır.
- Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla çocuklarda uygun yaş gruplarında kullanılabilir
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi NASOWELL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NASOWELL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etki sıklığı aşağıdaki şekilde gruplanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Bulantı
- Uygulama yerinde yanma hissi
- Yaygın olmayan
- Anjiyoödem (dil ve boğazda şişme)
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Seyrek
- Çarpıntı
- Yüksek tansiyon
- Kalp atış hızının artması
- Çok seyrek
- Baş ağrısı
- Nöbet (özellikle çocuklarda)
- Huzursuzluk
- Uykusuzluk
- Yorgunluk (uyuşukluk, sedasyon)
- Halüsinasyon (varsanı (özellikle çocuklarda), hayal görme)
- Ajitasyon (huzursuzluk)
- Burun mukozasında şişlik
- Burun kanaması
- Kalp ritmi bozuklukları
- Kasların anormal şekilde kasılması
- Geçici görme bozukluğu
- Bilinmiyor
- Burun mukozasında yanma hissi, kuruluk veya rahatsızlık, hapşırma Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, NASOWELL kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ksilometazolin hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediğine ilişkin hiçbir çalışma bulunmadığından, emziren kadınlar tarafından NASOWELL kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerNASOWELL verilen doz başına 10mg'dan daha az benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür özellikle astımınız varsa hırıltılı solunuma veya solunum zorluklarına (bronkospazm) neden olabilir. Benzalkonyum klorür özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde tahrişe veya şişkinliğe neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSoğuk algınlığı sırasında burun mukozasındaki tıkanıklığın giderilmesinde burun mukozasındaki lezyonlarının iyileşmesine destek olmak, vazomotor rinit (rinitis vasomotorica) tedavisinde ve burun ameliyatlarından sonra burundan nefes alma bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİçeriğinde bulunan etkin maddelere veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık Burun mukozasının kuru iltihabı (Rinitis sicca) Transfenoidal hipofizektomi ya da duramaterin açığa çıktığı diğer cerrahi müdahale sonrası durum 6 yaşın altındaki çocuklarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDoktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla çocuklarda uygun yaş gruplarında kullanılabilir. ancak aşağıdaki durumlarda yarar/ risk oranının dikkatle değerlendirilmesinden sonra kullanılabilir. Ciddi kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar (örn. koroner kalp hastalığı, arteriyel hipertansiyon), Monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOİ) veya trisiklik antidepresanlar (TSA) veya arteriyel kan basıncında artışa neden olabilecek diğer ilaçları alan hastalar, Özellikle dar açılı glokomlu olmak üzere göz içi basıncı artan hastalar, Metabolik hastalıkları olan hastalar (örn. hipertiroidizm, diyabet), Feokromasitoma hastaları, Prostat hipertrofisi Porfirili hastalarda İyi huylu prostat hiperplazisi olan hastalarda Ksilometazolin ile tedavi edilen uzun QT sendromlu olan hastalarda ciddi ventriküler aritmi riski artabilir. Diğer bilgiler: Dekonjestan etkileri olan sempatomimetikler, özellikle uzun süreli kullanıldığında veya aşırı doz durumunda nazal mukozada reaktif konjesyona neden olabilir. Bu etki de solunum yollarının daralmasına yol açarak hastayı ilacı tekrar kullanmaya zorlayarak kronik kullanıma neden olur. Bu, kronik şişmeye (rinitis medicamentosa) ve bunun sonucunda burun mukozasının (ozaena) atrofisine neden olur. Daha hafif vakalarda, burun solunumunu en azından kısmen korumak için sempatomimetik ilacın önce bir burun deliğine uygulanmasının durdurulması ve semptomlar ortadan kalkana kadar diğer tarafa uygulanması uygun olabilir. Bu tıbbi ürünün gözlerle doğrudan temasından kaçınılmalıdır. Spreyin yanlış kullanılması veya aşırı miktarda kullanılması durumunda, ksilometazolin emilimi sistemik yan etkilere (kardiyovasküler ve nörolojik etkilere) neden olabilir. verilen doz başına 10 mg’dan daha az benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür özellikle astımınız varsa hırıltılı solunuma veya solunum zorluklarına (bronkospazm) neden olabilir. Benzalkonyum klorür özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde tahrişe veya şişkinliğe neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, deri döküntüsü, kaşıntı) Psikiyatrik hastalıkları: Çok seyrek: Huzursuzluk, ajitasyon, uykusuzluk, halüsinasyonlar (özellikle çocuklarda) Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek: Yorgunluk (örneğin uyku hali, sedasyon), baş ağrısı, nöbet (örneğin konvülsif nöbet) (özellikle çocuklarda) Kardiyak hastalıkları Seyrek: Çarpıntı, taşikardi Çok seyrek: Kardiyak aritmi Vasküler hastalıkları: Seyrek: Arteriyel hipertansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok seyrek: İlacın etkisi geçtikten sonra mukozada konjesyon artışı (reaktif hiperemi), burun kanaması Bilinmiyor: Nazal mukozada yanma hissi ve kuruluk, hapşırma.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.