MONIDAZOL 500 MG TABLET, 4 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Monidazol 500 mg ne için kullanılır?
KT 1Bu ilaç anti-enfektif (enfeksiyona karşı kullanılan ilaç) bir ajandır.
MONİDAZOL kadınların hazne enfeksiyonunda (vajinit), dişeti enfeksiyonlarında (jinjivit), trikomonas adı verilen protozoa grubu bir parazitin kadınlarda ve erkeklerde neden olduğu enfeksiyonlarda, giardia adı verilen parazitin neden olduğu enfeksiyonlarda tedavi amacı ile ve bazı cerrahi girişimlerin öncesinde enfeksiyon gelişmesini önlemek amacı ile kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Bu tıbbi ürünün içindeki etkin madde olan tinidazol veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa. Alerjik bir reaksiyon kaşıntı, cilt döküntüsü veya solunum zorlanmasına yol açabilir.
- Bir kan hastalığınız ya da kan hastalığı öykünüz varsa
- Epilepsi (sara) dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi (MSS) hastalığınız varsa,
- Hamileliğin ilk 13 haftasındaysanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızMONİDAZOL kullanırken anormal nörolojik belirtiler (örneğin, baş dönmesi, vertigo, hareketleri kontrol etmekte zorluk) gelişirse Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, bu tıbbi ürünün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MONİDAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki belirtiler her ne kadar çok seyrek görülse de çok şiddetli olabilir.
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız, nefes almakta zorluk, göz kapaklarında, yüz, dudak veya dilde şişme ortaya çıkması
- Kasılmalar veya nöbetler (havale)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MONİDAZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Çok yaygın
- Bulantı veya kusma, iştah kaybı, ishal, karın ağrısı veya kramplar
- Baş ağrısı
- Vertigo (baş dönmesi hissi)
- Deride kızarıklık veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu kapsayan) Bilinmiyor
- Ellerde veya ayaklarda ağrı veya güç kaybı, uyuşukluk, karıncalanma
- Sakarlık veya sabit duramama
- Ağızda ağrılı yaralar ve ateş veya titreme
- Ağızda dilde ağrı veya şişlik
- Yüz veya boyunda kızarıklık
- Baş dönmesi
- Yorgunluk
- İdrarda koyulaşma
- Dilde renk değişikliği veya hoş olmayan metalik tat MONİDAZOL bazen ve geçici olarak, genellikle herhangi bir belirtiye yol açmayacak şekilde vücudun savunma sisteminde rol oynayan lökosit (akyuvar adı verilen kan hücresi) sayısında azalmaya neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin ilk 13 haftasında iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, MONİDAZOL kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MONİDAZOL küçük miktarlarda anne sütüne geçebildiğinden emzirme sırasında kullanılmamalıdır. MONİDAZOL tedavisi sonlandırıldıktan sonra en az 3 gün süreyle emzirmeye yeniden başlanmamalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonA) Non spesifik vajinit b) Akut ülseratif jinjivit, c) Hem erkek hem kadın hastalarda ürogenital trichomoniasis d) Giardiasis. e) Profilaksi; Özellikle kolon, gastrointestinal ve jinekolojik operasyonlarda görülen, anaerobik bakterilerin neden olduğu, postoperatif enfeksiyonların önlenmesi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde ya da yazılmış bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Her ne kadar klinik ya da hayvan çalışmalarında süreklilik gösteren hematolojik anormallikler görülmemiş olmasına rağmen benzer yapıdaki diğer ilaçlarda olduğu gibi tinidazol kan diskrazisi olan veya öyküsü bulunan hastalarda kontrendikedir. Organik nörolojik hastalığı bulunan hastalarda tinidazol kullanılmamalıdır. Tinidazol, diğer 5-nitroimidazol türevleri ya da bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara uygulanmamalıdır. Tinidazol kullanımı gebeliğin ilk trimesterinde ve emziren annelerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBenzer yapıdaki bileşiklerde olduğu gibi tedavisi sırasında disülfiram benzeri reaksiyon (yüzde ani kızarma, abdominal kramplar, kusma, taşikardi) ihtimali nedeniyle alkollü içeceklerden uzak durulmalıdır. tedavisi bitiminden 72 saat sonraya kadar alkol kullanılmamalıdır. Benzer kimyasal yapıdaki ilaçlar baş dönmesi, vertigo, inkoordinasyon ve ataksi gibi çeşitli nörolojik bozukluklar da ortaya çıkmıştır. Eğer tedavisi sırasında nörolojik belirtiler gelişirse tedavi kesilmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tinidazol kullanımı değerlendirilmemiştir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda nitroimidazol türevi ilaçlar plazmada ana ilacın birikmesine neden olacak şekilde yavaş metabolize olur. Bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önerilen tinidazol dozları ihtiyatlı olarak uygulanmalıdır. Kronik olarak bir diğer nitroimidazol türevi olan metronidazol uygulanan fare ve sıçanlarda karsinojenisite görülmüştür. Her ne kadar, tinidazol ile karsinojenisite verisi bulunmamasına rağmen her iki ilaç yapısal olarak ilişkilidir ve dolayısıyla benzer biyolojik etki potansiyeli bulunmamaktadır. Tinidazol ile mutajenisite çalışma sonuçları mikstir (pozitif ve negatif). Genellikle gerektiğinden daha uzun süre tinidazol kullanımı dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir. laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Lökopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları İlaç aşırı duyarlılığı Metabolizma ve beslenme hastalıkları İştah azalması Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı Konvülsiyonlar Periferik nöropati Parestezi Hipoestezi Duyusal bozukluklar Ataksi Baş dönmesi Tat alma bozukluğu (dilde metalik tat) Kulak ve iç kulak hastalıkları Vertigo Vasküler hastalıklar Flush (yüzde kızarma) Gastrointestinal hastalıklar Kusma Diyare Bulantı Karın ağrısı Glossit Stomatit Dilde renk bozukluğu Deri ve deri altı doku hastalıkları Alerjik dermatit Pruritis Anjiyoödem Ürtiker Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Kromatüri Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Pireksi Halsizlik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.