MON MDP KIT 10 MG IV ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 5 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Mon Mdp Kit 10 mg ne için kullanılır?
KT 1Tc-99m radyonüklidi ile işaretlendikten sonra damar içine (intravenöz) uygulanmak üzere üretilmiştir.
Tc-99m ilavesi ile elde edilen Tc-99m-MDP çözeltisi radyoaktiftir ve nükleer tıp uzmanları tarafından hastalığınızın teşhis edilmesine yardımcı olmak amacıyla kemik hastalıklarının incelemesinde görüntüleme ajanı olarak kullanılır.
Tarama yapılmadan önce uygulanır ve özel bir kamera ile vücudunuzda incelenecek bölümün görüntülenmesine yardımcı olur.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızTc-99m teknesyum medronat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
Hamile iseniz MON.MDP KIT uygulaması için doktorunuzla konuşunuz.
Emziriyorsanız MON.MDP KIT uygulaması için doktorunuzla konuşunuz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer; aşağıdaki durumlar söz konusu ise doktorunuzla değerlendirme yapmalısınız;
Fosfonat bileşikleri kalsiyum gibi katyonlarla kompleks oluştururlar bu nedenle hipokalsemi (alkalosis) veya yatkınlığınız varsa doktorunuz hastalığınızı dikkatle değerlendirecektir.
Tc-99m serbest perteknetat halinde plasenta engelini aşar. Bu nedenle; hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız. 'Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.' MON.MDP KIT in yiyecek ve içeceklerle kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlarda olduğu gibi MON.MDP KIT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Titreme
- Tansiyon düşüklüğü
- Bulantı, kusma
- Ciltte bölgesel veya yaygın kaşıntı, döküntü gibi deri reaksiyonları
- Bilinç kaybı, solunum güçlüğü, morarma ve hırıltılı solunum
- El ve ayaklarda ödem ve eklem ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
- Halsizlik
- Baş dönmesi
- Bunlar MON.MDP KIT'in hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm radyofarmasötik ilaçlarda olduğu gibi Tc99m-MDP uygulaması da beklenen yararın potansiyel zarardan yüksek olması durumunda doktorunuz bu ilacı size uygulayacaktır.
Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tc-99m perteknetat anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde bu ilacın kullanımı gerekliyse ilacın kullanımından sonra 12 saat süresince bebeği emzirmeyiniz, bu süre boyunca sütü sağarak atınız ve bebeği başka beslenme yöntemleri (mama v.s.) ile besleyiniz. Ayrıca bu süre içerisinde bebekle temastan kaçınınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerMON.MDP KIT' in içeriğindeki maddelere veya teknesyum-99m'e karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMON.MDP KIT yalnızca diagnostik kullanım içindir.Tc-99m ile işaretlendikten sonra, kemik hastalıklarının incelemesinde görüntüleme ajanı olarak kullanılır. MON MDP KIT’i kemik görüntüleme ajanı olarak farklılık gösteren osteogenesis bölgelerin tanımlanmasında kullanılır. Kemik metabolizmasının infeksiyon, travma, inflamasyon, infiltrasyon, tümör, artropati gibi olgulara karşı gösterdiği değişikliklerin görüntülenmesinde etkindir. Kemik metastazları Osteoid osteoma, Fibroz displazi, Paget hastalığı Osteomyelit Travma (stress fraktürü, osteokondrit) Metabolik kemik bozuklukları (osteomalazi, osteoporoz) Artropati gibi kemik hastalıklarının incelenmesinde endikedir 1.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTc-99m teknesyum medronat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR. Teknesyum Tc 99m medronat kullanımıyla yaşamı tehdit edebilecek şok, düşük tansiyon, bilinç kaybı, solunum güçlüğü, morarma, hırıltılı solunum, yaygın döküntü ve kaşıntı belirtileri gösteren anaflaktik/anafilaktoid reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu nedenle uygulama sırasında gelişmiş yaşam destek ekipmanı ve eğitimli personel hazır bulundurulmalıdır. Fosfonat bileşikleri kalsiyum gibi katyonlarla kompleks oluştururlar bu nedenle hipokalsemi (alkalosis) olan veya yatkınlığı olan hastalarda kullanımında dikkatli olunmalıdır. Hipokalsemi vakası rapor edilmediği için bu bilginin klinik önemi bilinmemektedir. 2 Görüntü kalitesi; hastanın obezite durumundan ileri yaşta olmasından veya böbrek fonksiyonunun bozukluğundan etkilenebilir. Radyoaktivitenin anormal tutulumu patolojik bir olgunun varlığını işaret eder. Ancak benign lezyonların ve malign lezyonlardan ayırt edilebilmesi için ileri tetkik gerekir. Kalay iyonları içeren ajanlarlarla önce kemik taraması yapıldığında Tc-99m teknesyum perteknetat ile beyin taramalarında bozulma olduğu raporlarda belirtmektedir.Bu bozulmalar beyin taramalarında yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir. Bu nedenle beyin taramalarının kemik görüntüleme işleminden önce yapılması önerilir. Ya da Tc-99m pentetate gibi beyin görüntüleme ajanı bulundurulabilir. MON.MDP KIT içeriği işaretleme öncesi radyoaktif değildir.Kit içeriği Tc-99m sodyum perteknetat çözeltisi ile birleştirilerek Tc-99m MDP hazırlamak içindir. Tc-99m çözeltisi ile işaretlenmemiş kit içeriği doğrudan hastaya ENJEKTE EDİLEMEZ. İdrar kesesinin aşırı doza maruziyetini önlemek için, hastaların uygulama öncesinde bol miktarda sıvı almaları ve sonraki 4-6 saatte mümkün olduğunca sık idrara çıkmaları sağlanmalıdır. Bu ürün bir flakonunda 23 mg’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Titreme, baş dönmesi(nadiren) Vasküler hastalıkları Tansiyon düşüklüğü Gastrointestinal hastalıkları Bulantı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Kaşıntı, ciltte döküntü Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları El ve ayaklarda ödem ve eklem ağrısı Genel bozukluklar Halsizlik (nadiren) Yaşamı tehdit edebilecek anaflaktik/anafilaktoid reaksiyonlar (şok, bilinç kaybı, solunum güçlüğü, morarma, hırıltılı solunum, ciltte yaygın döküntü ve kaşıntı) için gelişmiş yaşam destek ekipmanı ve eğitimli personel hazır bulundurulmalıdır. Bu reaksiyonlar, büyüklüğü belli olmayan bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edildiği için, sıklıklarını veya ilaca maruziyetten kaynaklı nedensel ilgiyi tespit etmek her zaman mümkün değildir. İyonize radyasyona maruz kalma kanser oluşumunu başlatabilir. Bütün radyofarmasötik uygulamalarında olduğu gibi Tc-99m-MDP ancak uygulamadan beklenen faydanın potansiyel zararı karşılayabileceği (justification prensibi) durumlarda ve uygulanacak radyoaktivite miktarı uygulamadan beklenilen sonucu sağlayacak mümkün olan en düşük dozda olacak şekilde (as low as reasonably achievable) uygulanmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.