MON.ECD KIT 1 MG IV ENJEKSİYON İÇİN LİYOZFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 2 ADET

En sık rastlanan yan etkiler başağrısı (%1) ve ajitasyon (% 0.5) olarak tespit edilmiştir. bilinmiyor. Yaygın: başağrısı Sinir sistemi rahatsızlıkları Yaygın olmayan: Ajitasyon, konvülziyon, koku almada bozukluk (orta düzeydeki aromatik kokularda geçici algı şikayeti olarak ifade edilmekte) uyuklama hali, halusinasyon, anksiyete, başdönmesi Kardiyovasküler rahatsızlıklar Yaygın olmayan: Anjina, kalp yctmezliği, hipertansiyon, bayılma Solunum sistemi rahatsızlıkları Yaygın olmayan: Apne, siyanoz (. Sindirim sistemi rahatsızlıkları Yaygın olmayan: Kabızlık, bulantı, hazımsızlık, H diyare Cilt ve cilt altı dokusunda görülen Yaygın olmayan: Kızarıklık rahatsızlıklar Kas-iskelet ve bağ dokusu Yaygın olmayan: Sırt ağrısı rahatsızlıkları Genel rahatsızlıklar ve uygulama Yaygın olmayan: Keyifsizlik yerindeki rahatsızlıklar Yanlış uygulamaya bağlı şişme, kızarıklık, cilt altı kanama Bağışıklık sistemi rahatsızlıkları Seyrek: Orta dereceden ciddiye gidebilen anaflikatik reaksiyon (ödem, dudakta şişlik, hipotansiyon) C İyonize radyasyona maruz kalma, kanser gelişimini tetikleme ve kalıtsal defektleri ortaya çıkarma potansiyeli taşımaktadır. Ancak tanısal amaçlı nükleer tıp uygulamalarında maruz kalınan radyasyon dozlarının 20 mSv (ED) den daha düşük olması nedeniyle kanser gelişimi ve genotoksik etki oluşma olasılığı da düşüktür. 70 kg ağırlığındaki yetişkin birey için önerilen maksimum doz olan 1700 MBq uygulandığında etkin doz 13.6 mSv olacaktır.

Ye önlemleri RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR. Bütün hastalar için iyonize radyasyon maruziyetini en aza indirmek amacıyla optimum görüntü alınabilecek minimum doz (ALARA prensibi) uygulanmasına dikkat edilmelidir. Kaliteli görüntü eide etmek ve mesanenin iyonize radyasyona maruziyetini azaltmak için hastaların uygulama öncesinde ve sonrasında bol sivi almaları, görüntülemenin öncesi ve sonrasında mesaneyi boşaltmaları konusunda uyarılmaları önemlidir. Aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar oluşursa, ilacın uygulaması derhal kesilmeli ve gerek görülürse ilaç tedavisi başlatılmalıdır. Acil durumlara hazırlıklı olmak için gerekli ilaçlar ve ventilatör, endotrakeal tüp gibi tibbi cihazlar hazır bulundurulmalıdır. Serebral kan akımı yüksek ise, ölçülen değer daha düşük hesaplanabilir. İlaç enjeksiyonunu takiben 12 saat süre ile hastaların çocuklarla yakın temastan kaçınması önerilmelidir. Bu ürün bir flakonunda 23 mg/mL’den az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Radyofarmasötikler uygulayıcılar tarafından radyasyon güvenliği ve farmasötik ürün kalitesi dikkate alınarak hazırlanmalıdır. Hazırlıklar GMP’ ye uygun olarak aseptik koşulların sağlandığı ortamlarda yapılmalıdır, l.