MOLCEF PLUS 200 MG+62.5/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML
sefiksim trihidrat/potasyum klavulanat — NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş
ATCJ01DD08
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Molcef Plus 200 mg ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonGram pozitif ve Gram negatif mikroorganizma|arın büyük bir çoğunluğuna bakterisit etki gösteren bir oral beta laktam/beta laktamaz inhibitörü kombinasyonudur. Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir: Üst solunum yolu enfeksiyonları: Farenjit, tonsilit, orta kulak iltihabı, sinüzit Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut pnömoni, akut ve kronik bronşit idrar yolu enfeksiyonları: Akut sistit, sisto-üretrit, akut komplikasyonsuz piyelonefrit, Gonore T Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (beta-laktamaz pozitif ve negatif), Moraxella catarrhalis (betalaktamaz pozitif ve negatif) gibi mikroorganizmaların sık yol açtığı enfeksiyonlarda sefiksimin klinik etkinliği kanıtlanmıştır. beta-laktamaz enzjm|eri varlığında ileri derecede stabildir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSefiksime, diğer sefalosporinlere, klavulanik aside ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Çapraz alerj i için ' e bakınız. 3.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Sefiksimin oral alımını takiben, intravenöz ve intramusküler uygulamaya kıyasla daha seyrek görülmekle beraber, anafilaktik şok da dahil olmak üzere çeşitli derecelerde hipersensitivite reaksiyonları görülmüştür. Çok seyrek: Serum hastalığına benzer reaksiyonlar Bildirilen ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları: Yüz ödemi, dilde şişme, larenksde şişme ile beraber soluk alma güçlüğü, kalp çarpıntısı, hipotansiyon. Bunlardan herhangi biri meydana geldiği takdirde derhal tıbbi müdahale gerekmektedir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Seyrek: Baş dönmesi Çok seyrek: Geçici hiperaktivite Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi konvulsif atakların görülme eğiliminde artış olasılığı göz ar dı edilmemelidir. GastrointestinaI sistem hastalıkları Yaygın: Yumuşak dışkı ve diyare Yaygın olmayan: Mide ağrısı, sindirim güçlüğü, bulantı, kusma Seyrek: iştahsızlık, gaz Çok seyrek: Psödomembranöz kolit Günlük doz tek seferde alındığı takdirde yukarıdaki yan etkilerin görülme sıklığında artış görülebilir. Hepato-biliyer hastalıkları Yaygın olmayan: Serum karaciğer enzimlerinde reversibl yükselmeler (transaminaz, alkalin fosfataz) Çok seyrek: Hepatik, kolestatik sarılık 7 Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Yaygın olmayan: Raş (eritem, eksantem) Seyrek: Prurit, mukoz membran enflamasyonu Çok seyrek: Eritema eksüdatif multiform, Lyell sendromu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Serum üre konsantrasyonlarında geçici aıtış Çok seyrek: Serum kreatinin konsantrasyonlarında geçici artış, interstisyel nefrit.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAstımlı veya alerjik diyatez|i hastalara, beta laktam antibiyotikler kullanılacağı zaman, dikkatli olunmalıdır. Bu tip hastalarda hipersensitivite sıklıkla görülebilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda sefiksim kullanımında dikkatli olunmalıdır Bir kalsiyum kanal blokörü olan nifedipin sefiksimin biyoyarar|ığını %o70 oraruna kadar artırabilir. Geniş spektrumlu antibiyotik kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit bildirilmiştir. Bu nedenle antibiyotik kullanımı sırasında Veya sonrasında şiddetli diyare görülen hastalarda psödomembranöz kolit olasılığı dikkate alınmalıdır. Sefiksim kullanımına bağlı psödomembranöz kolit görülmesi durumunda, ilaç kesilmeli Ve uygun önlemler alınmalıdır. Peristaltizmi inhibe eden ajanlar kullanılmamalıdır. Yüksek dozda sefiksim uygulanan uzun süreli tedavilerde böbrek fonksiyonları, karaciğer fonksiyonlarl ve kan sayımı değerleri takip edilmelidir. Uzun süreli antibiyotik tedavisi gören hastalar, dirençli bakteri Veya mantar enfeksiyonları gelişme olasılığına karşı gözlenmelidir. Sefiksim preparatları ve aminoglikozit antibiyotikler, polimiksin B, kolistin veya yüksek doz kıvrım diüretikleri (ör: furosemid) ile kombine tedavi böbrek bozukluğuna sebep olabileceğinden dolayı, bu tip tedavilerde böbrek fonksiyonları dikkatle takip edilmelidir. Özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalar yakından izlenmelidir. Diğer beta laktam antibiyotiklere hipersensitivite çapraz alerjiye yol açabilir. Bu nedenle penisilinlere anafilaktik reaksiyon göstermiş hastalarda dikkatli olunmalıdır. Şiddetli gastrointestinal bozukluğu olan hastalarda yeterli absorbsiyon sağlanamayabileceğinden tedavisinden kaçınılmalıdır. Bu durumda uygun bir antibiyotikle parenteral tedavi tavsiye edilir. Not: Stafilokoklal sefiksime dirençli olduğundan kanıtlanmış stafilokokal enfeksiyonlarda sefiksim tedavisi uygulanmamalıdır. 4 Sodyum uyailsr; Bu tibbi ürünün her bir ölçeğinde (5 ml) 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozdaherhangi bir yan etki beklenmemektedir. Sorbitol uyansl; Bu tibbi ürünün her bir ölçeğinde (5 ml) 3503.7 mg sorbitol bulunmaktadır. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.