MIYOREL 375 MG/300 MG TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Miyorel 375/300 mg ne için kullanılır?
KT 1MİYOREL 375 mg metokarbamol, 300 mg parasetamol içeren ateş düşürücü, ağrı kesici ve kas gevşetici bir ilaç grubundandır.
Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisinde, MİYOREL'in ağrı kesici, ateş düşürücü ve kas gevşetici etkisinden yararlanmak amacıyla size ilacınızı reçete etmiştir:
- Yaralanma veya zedelenme sonucu oluşan eklem ve adale ağrıları,
- Burkulma, kırık gibi nedenlerle (bilhassa sportif nedenler ve iş kazaları) meydana gelen ağrılı kasılmalar,
- Sırtın alt ve orta bölümlerinde hissedilen romatizmal ağrı (lumbago),
- Kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Parasetamol ve metokarbamole ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
- 12 yaşından küçük çocuklarda
- Sara hastalığınız (epilepsi) veya bilinen beyin hasarınız varsa
- Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastası iseniz
- Koma ve koma öncesi durumlarda
- İlerlemiş böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
- Hamile iseniz.
- Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
- Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
- Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
- MİYOREL'i ilk kez kullanıyorsanız veya daha önce kullandıysanız, ilk dozda veya sonraki dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçerek ilacın kullanımını bırakınız. Bu durumda doktorunuz size başka bir ilaç reçete edecektir. MİYOREL'in içerdiği parasetamol ile sizde deri reaksiyonu gözlendiyse, bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmayınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.
- Aspirine ve/veya steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara karşı altta yatan duyarlılığınız varsa, bu durumda MİYOREL bronşlarda daralma sonucu hırıltılı solunuma neden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi MİYOREL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MİYOREL'in tedavi dozlarında yan etkileri hafif ve seyrektir.
Tüm ilaçlar gibi, MİYOREL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MİYOREL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı, hırıltılı soluma
- Kan basıncında (tansiyonda) aşırı düşme, baş dönmesi, denge kaybı
- Yüz, dil, boğazda şişme (anjiyoödem)
- Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, deri döküntüleri
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yaygın kızarık cilt üzerinde, çok sayıda toplu iğne başı büyüklüğünde içi iltihapla dolu kabartılar ve yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası, gelişen bir hastalık), fiks ilaç erüpsiyonu (neden olan ilaç alındıktan sonra hep aynı yerde çıkan, madeni para büyüklüğünde yuvarlak kızarıklıklar)
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok)
- Alerjik reaksiyona eşlik eden ve göğüs ağrısı, göğüste sıkışma (Kounis sendromu) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİYOREL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok yaygın:
- Laboratuvar sonuçlarında görülen karaciğer enzimlerinde yükselme
Yaygın:
- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama, el ve/veya ayakta uyuşmalar
- Üst solunum yolu enfeksiyonu, enfeksiyon
- Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, hazımsızlık, gaz, karın ağrısı
- Yüz ödemi
- Çekilme sonrası azı dişi kanaması
Yaygın olmayan:
- El ve/veya ayakta şişme (ödem)
- Sindirim sistemi kanaması
- Denge bozukluğu
- Bademcik alma ameliyatı sonrası kanama
Çok seyrek:
- Ateş, halsizlik
- Purpura (kırmızımsı mor renkte, basmakla solmayan deri döküntüsü)
- Laboratuvar test sonuçlarında görülen akyuvar sayısında azalma (agranülositoz) ve kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)
Bilinmiyor:
- Kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı kansızlık (hemolitik anemi)
- Laboratuvar test sonuçlarında görülen akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
- Huzursuzluk, kaygı hali, titreme, kafa karışıklığı, havaleler, uyku hali, uykusuzluk
- Karaciğer dokularında hasar veya bozukluklar (hepatik nekroz, karaciğer yetmezliği) (yorgunluk, bulantı, paslı dil, ciltte sarılık, yüzde lekeler)
- Bronşlarda daralma sonucu hırıltılı solunum
- Böbrek yetmezliği
- Çift görme
- Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Gözün istemsiz, hızlı ve ritmik hareketleri, göz titremesi
- Bulanık görme
- Yüzde kızarma, kalp atımının yavaşlaması, tansiyon düşüklüğü, bayılma
- Metalik tat, hazımsızlık
- Burun tıkanıklığı
- Böbrek yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİYOREL ancak beklenen fayda hamilelik sırasında fetüse verilebilecek zararı aşıyorsa, hamilelik sırasında kullanılabilir.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek hamilelik sırasında MİYOREL tedavisi uygulanıp uygulanmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ilacın mutlaka kullanılması gerekiyorsa, doktorunuza danışmadan bebeğinizi emzirmeyiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerÖzel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTravmatik eklem ve adale ağrıları, burkulma, kırık gibi nedenlerle (bilhassa sportif nedenler ve iş kazaları) meydana gelen ağrılı spazmlar, lumbago, miyalji, artralji gibi analjezik ve miyorelaksan etkinin gerekli olduğu durumlarda kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarParasetamol veya metokarbamol veya bileşimindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlığı olanlarda, koma ve koma öncesi durumlarda, 12 yaşından küçük çocuklarda, bilinen beyin hasarı veya epilepsi durumunda, Miyastenia Gravis’te, ilerlemiş böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriParasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikâyesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir. Anemisi olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. Akut yüksek dozda ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde kronik günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir. Parasetamolle hepatotoksisite, tedavi dozlarında, kısa süreli tedavi sonrasında ve daha önceden karaciğer fonksiyon bozukluğu olmayan hastalarda dahi görülebilir. Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Sirotik olmayan alkolik karaciğer hastalarında doz aşımının riskleri daha fazladır. Aspirin ve/veya nonsteroid antienflamatuar ilaçlara (NSAİİ) karşı altta yatan duyarlılığı olan hastalarda bronkospazm ortaya çıkabileceğinden dikkatli olunmalıdır. Belirtilen doz aşılmamalıdır. Parasetamol içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Hastalar, semptomların 3 günden fazla sürmesi ya da daha kötüleşmesi durumunda doktora danışmaları konusunda uyarılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Enfeksiyon (%2.9) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Agranülositoz, trombositopeni (izole bildirimler) Bilinmiyor: Altta yatan glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Erupsiyon, ürtiker Bilinmiyor: Bronkospazm (asetilsalisilik aside duyarlı astımlı hastaların %20’sinde görülür), anafilaktik şok, anjiyoödem, alerji testi pozitifliği (parasetamol ile oral provokasyon testi, parasetamolle ilişkili alerjik semptomların olan hastaların %15,5’inde pozitiftir), immün trombositopeni Çok seyrek: Lyell sendromu, Stevens Johnson sendromu (izole bildirimler) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı (%5.1), Baş dönmesi (% 3.58), Uyuklama (%6.97), Parestezi (%5.4) Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Denge bozukluğu (%1) Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Kounis sendromu Vasküler hastalıklar Çok seyrek: Purpura Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu (%2.7) Bilinmiyor: Bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı (%2.3), Diyare (% 4.7), Dispepsi (%2.3), Flatulans (%2.3), Karın ağrısı (%3.9), Konstipasyon (%3.9), Kusma (%7.8) Yaygın olmayan: Gastrointestinal kanama (%0.13) Hepato-biliyer hastalıklar Çok yaygın: ALT üst sınırın üstünde (%17.4) Yaygın: ALT üst sınırın 1.5 katı (%4.2) Bilinmiyor: Akut karaciğer yetmezliğine neden olabilen sitolitik hepatitis. Deri ve deri altı dokusu hastalıkları: Seyrek: Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem ve anjiyoödem, toksik epidermal nekroliz (fatal sonuçlar dahil), Stevens-Johnson sendromu, akut jeneralize egzantematöz püstülozis, fiks ilaç erüpsiyonu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Yüz ödemi (%4.5) Yaygın olmayan: Periferik ödem (%1) Çok seyrek: Ateş, asteni Cerrahi ve Tıbbi Prosedürler Yaygın: Post-ekstraksiyon (3. azı dişi) kanaması (%3.3). Yaygın olmayan: Post-tonsillektomi kanaması (%0.5) Bileşimindeki metokarbamole bağlı olarak: Sıklık bilinmemekle birlikte aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Trombositopeni, nötropeni, lökopeni Bilinmiyor: Agranülositoz, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda hemolitik anemi Sinir sistemi hastalıkları: Huzursuzluk, anksiyete, titreme, amnezi, kafa karışıklığı, diplopi, baş dönmesi ya da sersemlik, vertigo, uyku hali, uykusuzluk, hafif kas koordinasyonsuzluğu, nistagmus, nöbetler (grand mal dahil) Göz hastalıkları: Oküler ataksi, bulanık görme, diplopi, konjunktivit Kardiyak hastalıklar: Yüzde kızarma, bradikardi, hipotansiyon, senkop Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Nazal konjesyon Gastrointestinal hastalıklar: Bulantı, kusma, metalik tat, dispepsi, sarılık (kolestatik sarılık dahil) Böbrek ve idrar hastalıkları: Renal yetmezlik Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Alerjik belirtiler, anafilaktik reaksiyon, anjiyonörotik ödem, ateş, baş ağrısı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.