MITOFEN 1 MG/5 ML SURUP 100 ML
ketotifen — MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş.
ATCR06AX17
✗ SGK Kapsamı Dışında
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
- Mg mg mg mg Aleıjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
Mitofen 1 mg/5 mL ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · Endikasyon
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar'Etkin madde ketotifene veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşın duyarlılıkta, Epilepsi ya da nöbet öyküsünde kontrendikedir.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Sistit Bağışıklık sistenti hastalıkları Çok seyrek: Eritema multifonne, Stevens-Johnson sendromu, şiddetli deri reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Kilo artışı Psikiyatrik hastalıklar** Yaygın: Ajitasyon, iritabilite, uykusuzluk, sinirlilik. Sinir sistemi hastalıkbin Yaygın olmayan: Baş dönmesi* Seyrek: Sedasyon* Gastrointestinal hastaiıldan Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu* Hepato-bilier hastalıktart Çok seyrek: Hepatit, hePatik enzimlerde yükselme. * Tedavinin başlangıcında sedasyon, ağız kuruluğu ya da baş dönmesi görülebilir, bu belirtiler genellikle tedavinin sürdürülmesi ile kendiliğinden kaybolur. ** Özellikle çocuklarda zaman, ajitasyon, iritabilite, uykusuzluk ve sinirlilik gibi SSS stimülasyonu semptomlan görülebilir. Spontan bildirinıler literatür vakalarından elde edilen advers ilaç reaksiyonları (sıklık bilinnıiyor). Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlan spantan vaka ve literatür vakaları yoluyla bildirimleri ile pazarlama sonrası deneyiminden elde edilmiştir. Bu reaksiyonlan boyutu bilinmeyen bir popülasyon tarafından gönüllülük esasına göre bildirildiği için, bu reaksiyonlann sıklığımn güvenilir bir şekilde hesaplanınası mümkün değildir ve bu nedenle "sıklıklan bilinmiyor" şeklinde sınıflandınlmıştır. Her bir sistem organ sınıfı içinde, advers ilaç_.reaksiyonlan azalan ciddiyet sırası ile verilmiştir: Sinir sistemi hastalıklar~: Konvülsiyon, uyku hali, baş ağrısı. Gastrointestinal hastalıklar: Kusma, mide bulantısı, diyare. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Deri döküntüsü, ürtiker.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTedavisi sırasında konvülsiyonlar bildirilmiştir. Nöbet eşiğini düşürebileceğinden epilepsi hikayesi olan hastalarda kontrendikedir. Uzun süreli tedavisi başlatıldığında halen kullanılmakta olan semptomatik ve profilaktik antiastmatİk ilaçlar birdenbire bırakılmaınalıdır. Bu, özellikle sistemik kortikosteroid kullanan hastalarda gereklidir; çünkü steroide bağımlı hastalarda var olması muhtemel adrenokortikal yetersizlik nedeniyle, strese karşı nonnal hipofiz'3.drenal yanıtının düzelmesi bazı olgularda 1 yıla kadar uzamaktadır.. Oral antidiyabetik ajaniada (biguanidler) kullanan hastalarda seyrek olarak trombosit sayımında geri dönüşümlü bir azalma göıiilmüştür. Bu nedenle, ile birlikte biguanid alan hastalarda trombosit sayılan ölçülmelidir. şurup sorbitol içerir. Nadir kahtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamalan gerekir. şunıp propil paraben ve metil paraben içerir. Aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Mitofen 1 mg/5 mL muadilleri
Mitofen 1 mg/5 mL ile aynı etken maddeyi (ketotifen) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.