MINIRIN 0,1 MG / ML NAZAL SPYREY, ÇÖZELTİ, 2.5 ML

Nazal Sprey aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Habituel ve psikojenik polidipsi (40 ml/kg/24 saat’i aşan idrar üretimi ile sonuçlanan), Uygunsuz ADH salgılama sendromu (SIADH), Bilinen hiponatremi, Diüretik tedavisi gerektiren bilinen veya şüpheli kalp yetmezliği ve diğer durumlar, Orta derecede ve şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 50 ml/dak), Desmopressin veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları: Nazal Sprey aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: Küçük çocuklar ve yaşlı hastaların tedavisinde, Sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği ile karakterize olan durumlarda, Kafa içi basıncın yükselme riski olan durumlarda, Kistik fibroz hastasıysanız, İşeme güçlüğü yaşıyorsanız, Nazal Sprey, hastalarda sadece oral formülasyonların kullanılamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Nazal Sprey’in reçete edildiği durumlarda şunlara dikkat edilmelidir: Doğru dozun verildiğini sağlamak üzere çocuklara uygulama yetişkin gözetiminde olmalıdır. 1 yaşın altındaki çocuklarda idrar yoğunlaştırma kapasite testi, sadece hastanede uygun koşullar altında yapılmalıdır. Teşhis amaçlı kullanıldığında sıvı alımı, uygulamadan önceki 1 saatten uygulama sonrasındaki 8 saate kadar maksimum 0.5 litre ile kısıtlanarak susuzluğu giderecek kadar olmalıdır. Sıvı alımı aynı anda azaltılmazsa, tedavi su retansiyonu ve/veya hiponatremi belirtilerine (baş ağrısı, mide bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar) yol açabilir. Yaşlı hastalar, düşük plazma sodyum düzeyli hastalar ve 24 saatlik idrar hacmi yüksek olan (2.8 3 litre üzeri) hastalarda, hiponatremi görülme riski daha yüksektir. Benzalkonyum klorür içerdiği için, Nazal Sprey bronkospazma neden olabilir. Önlemler: Acil idrar yapma ihtiyacı olan/idrar tutamayan, idrara çıkma sıklığında artış veya noktüri (örneğin, iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH), üriner sistem enfeksiyonu, mesane taşları/tümörleri), polidipsi veya zor kontrol edilen diabetes mellituslu hastalarda, öncelikle belirtilerin spesifik nedeni tedavi edilmelidir. Hiponatremiyi önlemek için önlem alınmalıdır, sıvı retansiyonuna özel olarak dikkat edilmelidir ve aşağıdaki durumlarda plazma sodyum seviyeleri sıklıkla kontrol edilmelidir: Uygunsuz ADH salgılama sendromu (SIADH)’nu tetiklediği bilinen, örneğin trisiklik antidepresanlar, selektif serotonin geri alım inhibitörleri, klorpromazin ve karbamazepin gibi ilaçlarla bir arada tedavi durumu. NSAID’ler ile bir arada tedavi durumu. Sistemik enfeksiyonlar, ateş ve gastroenterit gibi sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği ile karakterize olan akut hastalıklar süresince desmopressin tedavisi kesilmelidir. Santral diabetes insipidus tedavisinde kullanıldığında desmopressin nazal sprey formülüne eşlik eden ciddi hiponatreminin ortaya çıktığına dair pazarlama sonrası veriler mevcuttur.

Bağışıklık sistemi bozuklukları Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok seyrek: Hiponatremi Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Karın ağrısı, mide bulantısı Deri ve deri altı doku bozuklukları Çok seyrek: Alerjik deri reaksiyonları Yaygın olmayan: Koruyucu maddeye karşı alerjik reaksiyonlar Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Yaygın: Baş ağrısı, konjesyon/rinit, burun kanaması Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: Psikiyatrik bozukluklar Çok seyrek: Çocuklarda duygusal bozukluklar.

Nazal Sprey aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Habituel ve psikojenik polidipsi (40 ml/kg/24 saat’i aşan idrar üretimi ile sonuçlanan), Uygunsuz ADH salgılama sendromu (SIADH), Bilinen hiponatremi, Diüretik tedavisi gerektiren bilinen veya şüpheli kalp yetmezliği ve diğer durumlar, Orta derecede ve şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 50 ml/dak), Desmopressin veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları: Nazal Sprey aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: Küçük çocuklar ve yaşlı hastaların tedavisinde, Sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği ile karakterize olan durumlarda, Kafa içi basıncın yükselme riski olan durumlarda, Kistik fibroz hastasıysanız, İşeme güçlüğü yaşıyorsanız, Nazal Sprey, hastalarda sadece oral formülasyonların kullanılamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Nazal Sprey’in reçete edildiği durumlarda şunlara dikkat edilmelidir: Doğru dozun verildiğini sağlamak üzere çocuklara uygulama yetişkin gözetiminde olmalıdır. 1 yaşın altındaki çocuklarda idrar yoğunlaştırma kapasite testi, sadece hastanede uygun koşullar altında yapılmalıdır. Teşhis amaçlı kullanıldığında sıvı alımı, uygulamadan önceki 1 saatten uygulama sonrasındaki 8 saate kadar maksimum 0.5 litre ile kısıtlanarak susuzluğu giderecek kadar olmalıdır. Sıvı alımı aynı anda azaltılmazsa, tedavi su retansiyonu ve/veya hiponatremi belirtilerine (baş ağrısı, mide bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar) yol açabilir. Yaşlı hastalar, düşük plazma sodyum düzeyli hastalar ve 24 saatlik idrar hacmi yüksek olan (2.8 3 litre üzeri) hastalarda, hiponatremi görülme riski daha yüksektir. Benzalkonyum klorür içerdiği için, Nazal Sprey bronkospazma neden olabilir. Önlemler: Acil idrar yapma ihtiyacı olan/idrar tutamayan, idrara çıkma sıklığında artış veya noktüri (örneğin, iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH), üriner sistem enfeksiyonu, mesane taşları/tümörleri), polidipsi veya zor kontrol edilen diabetes mellituslu hastalarda, öncelikle belirtilerin spesifik nedeni tedavi edilmelidir. Hiponatremiyi önlemek için önlem alınmalıdır, sıvı retansiyonuna özel olarak dikkat edilmelidir ve aşağıdaki durumlarda plazma sodyum seviyeleri sıklıkla kontrol edilmelidir: Uygunsuz ADH salgılama sendromu (SIADH)’nu tetiklediği bilinen, örneğin trisiklik antidepresanlar, selektif serotonin geri alım inhibitörleri, klorpromazin ve karbamazepin gibi ilaçlarla bir arada tedavi durumu. NSAID’ler ile bir arada tedavi durumu. Sistemik enfeksiyonlar, ateş ve gastroenterit gibi sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği ile karakterize olan akut hastalıklar süresince desmopressin tedavisi kesilmelidir. Santral diabetes insipidus tedavisinde kullanıldığında desmopressin nazal sprey formülüne eşlik eden ciddi hiponatreminin ortaya çıktığına dair pazarlama sonrası veriler mevcuttur.

Bağışıklık sistemi bozuklukları Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok seyrek: Hiponatremi Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Karın ağrısı, mide bulantısı Deri ve deri altı doku bozuklukları Çok seyrek: Alerjik deri reaksiyonları Yaygın olmayan: Koruyucu maddeye karşı alerjik reaksiyonlar Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Yaygın: Baş ağrısı, konjesyon/rinit, burun kanaması Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: Psikiyatrik bozukluklar Çok seyrek: Çocuklarda duygusal bozukluklar.