MIAMBUTOL 500 MG TABLET, 50 ADET

Kan ve lenf sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Trombositopeni, lökopeni, nötropeni, eozinofili Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Hipersensitivite, anafilaktoid reaksiyonlar Metabolik ve beslenme bozuklukları Çok yaygın: Hiperürisemi Bilinmiyor: Gut Psikiyatrik bozukluklar Bilinmiyor: Mental konfüzyon halusinasyonlar, dezoriyantasyon, mani Sinir sistemi ve psikiyatrik bozukluklar Bilinmiyor: Periferik nörit, halsizlik, ekstremite parastezisi, başağrısı, baş dönmesi Göz bozuklukları Yaygın: Optik nörit Bilinmiyor: Körlük ve/veya görme bozukluğu. Doz ve tedavi süresine bağlı olarak, optik nörit gelişebilir ve görme keskinliğinde azalma, bulanık görme, renk körlüğü gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu etki genellikle ilacın kesilmesiyle düzelir. Nadiren düzelme 1 yıl veya daha uzun zaman alabilir, bazen de kalıcı olabilir. Düzelme olduktan sonra hasta yeniden ilaca başlayabilir ve görme bozukluğu tekrarlanmaz. Görme keskinliğindeki bozukluk tek taraflı veya iki taraflı olabilir. Hastalara tedavi başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik göz muayeneleri yapılmalı, bu muayeneler 15 mg/kg/gün dozundan yüksek dozlarda tedavi görenlerde ayda bir kez tekrarlanmalıdır. Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar Bilinmiyor: Pnömoni, eozinofilili ya da eozinofilisiz pulmoner infiltratlar Gastrointestinal bozukluklar Bilinmiyor: İştahsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, anoreksi, diyare Karaciğer ve safra kesesi bozuklukları Bilinmiyor: Etambutol dahil çoklu ilaç anti-tüberküloz tedavisi alan hastalarda hepatit, sarılık, anormal karaciğer fonksiyon test değerleri ve karaciğer yetmezliği bildirilmiştir. Hepatit semptomları gelişen ya da tedavi sırasında genellikle rahatsız hisseden hastalarda karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Deri ve deri altı doku bozuklukları Bilinmiyor: Kızarıklık, prurit, ürtiker, fotosensitif likenoid erapsiyon, dermatit, Stevena Johnson sendromu, epidermal nekroz. Böbrek ve idrar yolu bozuklukları Bilinmiyor: İnterstisyal nefrit Diğer : Bilinmiyor: Malazi, eklem ağrısı, ateş Etambutol diğer antitüberküloz ilaçlar ile birlikte kullanıldığından bu belirtilerin diğer ilaçlara bağlı olabileceği de unutulmamalıdır.

İtrah yolu böbreklerle olduğundan, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalı ve ilacın serum konsantrasyonu saptanarak doz ayarlanmalıdır. Görme bozukluklarına (örn. katarakt, gözde tekrarlayan enflamasyon durumları, optik nörit ve diyabetik retinopati)) neden olabileceğinden hastaların komple göz muayenesi (oftalmaskopi, perimetri, renk testi gibi) yapılmalıdır. Özellikle görme bozukluğu olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalı ve periyodik olarak göz muayeneleri tekrarlanmalıdır. Optik nörit bulguları saptanan hastalarda ilaç hemen kesilmelidir. Uzun süreli tedavilerde periyodik olarak renal, hepatik ve hematopoetik sistem kontrolleri yapılmalıdır. Kalıcı körlük bildirilmiştir. alınmasını takiben 4 saat içinde aluminyum hidroksit içeren antiasitlerin kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Kan ve lenf sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Trombositopeni, lökopeni, nötropeni, eozinofili Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Hipersensitivite, anafilaktoid reaksiyonlar Metabolik ve beslenme bozuklukları Çok yaygın: Hiperürisemi Bilinmiyor: Gut Psikiyatrik bozukluklar Bilinmiyor: Mental konfüzyon halusinasyonlar, dezoriyantasyon, mani Sinir sistemi ve psikiyatrik bozukluklar Bilinmiyor: Periferik nörit, halsizlik, ekstremite parastezisi, başağrısı, baş dönmesi Göz bozuklukları Yaygın: Optik nörit Bilinmiyor: Körlük ve/veya görme bozukluğu. Doz ve tedavi süresine bağlı olarak, optik nörit gelişebilir ve görme keskinliğinde azalma, bulanık görme, renk körlüğü gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu etki genellikle ilacın kesilmesiyle düzelir. Nadiren düzelme 1 yıl veya daha uzun zaman alabilir, bazen de kalıcı olabilir. Düzelme olduktan sonra hasta yeniden ilaca başlayabilir ve görme bozukluğu tekrarlanmaz. Görme keskinliğindeki bozukluk tek taraflı veya iki taraflı olabilir. Hastalara tedavi başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik göz muayeneleri yapılmalı, bu muayeneler 15 mg/kg/gün dozundan yüksek dozlarda tedavi görenlerde ayda bir kez tekrarlanmalıdır. Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar Bilinmiyor: Pnömoni, eozinofilili ya da eozinofilisiz pulmoner infiltratlar Gastrointestinal bozukluklar Bilinmiyor: İştahsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, anoreksi, diyare Karaciğer ve safra kesesi bozuklukları Bilinmiyor: Etambutol dahil çoklu ilaç anti-tüberküloz tedavisi alan hastalarda hepatit, sarılık, anormal karaciğer fonksiyon test değerleri ve karaciğer yetmezliği bildirilmiştir. Hepatit semptomları gelişen ya da tedavi sırasında genellikle rahatsız hisseden hastalarda karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Deri ve deri altı doku bozuklukları Bilinmiyor: Kızarıklık, prurit, ürtiker, fotosensitif likenoid erapsiyon, dermatit, Stevena Johnson sendromu, epidermal nekroz. Böbrek ve idrar yolu bozuklukları Bilinmiyor: İnterstisyal nefrit Diğer : Bilinmiyor: Malazi, eklem ağrısı, ateş Etambutol diğer antitüberküloz ilaçlar ile birlikte kullanıldığından bu belirtilerin diğer ilaçlara bağlı olabileceği de unutulmamalıdır.