METOKLAMİDE 10 MG TABLET (30 ADET)

' de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine ya da etkin maddeye karşı hipersensitivite, Gastrointestinal kanamalar, mekanik tıkanma veya gastrointestinal perforasyon gibi, gastrointestinal motilitenin stimule olmasının riskli olduğu hallerde, Şiddetli hipertansiyon epizot riskine sebep olabileceğinden dolayı onaylanmış veya şüpheli feokromositoması olan hastalarda, Nöroleptik veya metoklopramid ile indüklenmiş tardif diskinezi öyküsü olanlarda Epilepsi (sıklığın ve şiddetin arttığı krizler) varlığında, Parkinson hastalığı olanlarda Levodopa veya dopaminerjik agonistlerle kombinasyon Metoklopramid ya da NADH sitokrom-b5 yetmezliği ile görülen bilinen methemoglobinemi öyküsü olanlarda, Ekstrapramidal bozukluk riskindeki artışa sebep olabileceğinden 1 yaşından küçük çocuklarda. Gastro intestinal sistem cerrahisinden sonraki 4 gün içinde kullanılmamalıdır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor Methemoglobinemi (özellikle yenidoğanlarda NADH sitokrom b5 redüktaz eksikliği ile ilişkili olabilir) Sülfhemoglobinemi (özellikle sülfür salınımı yapan ilaçların yüksek dozlarıyla eş zamanlı kullanımda) Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan Hipersensitivite Bilinmiyor Anafilaktik reaksiyon (anafilaktik şok da dahil; özellikle i.v formülasyonlarla) Endokrin hastalıklar* Yaygın olmayan Amenore, Hiperprolaktinemi Seyrek Galaktore Bilinmiyor Jinekomasti Psikiyatrik hastalıklar Yaygın Depresyon Yaygın olmayan Halüsinasyon Seyrek Konfüzyon Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın Somnolans Yaygın Ekstrapiramidal bozukluklar (özellikle çocuklarda ve genç erişkinler ve/veya önerilen doz aşıldığında; hatta ilacın tek doz uygulanmasını takiben.4) Parkinsonizm, akatizi Yaygın olmayan Distoni, diskinezi, bilinç bozukluğu Seyrek Konvülsiyon (özellikle epileptik hastalarda) Bilinmiyor Tardif diskinezi (özellikle yaşlı hastalarda uzun süreli tedavi sırasında ve sonrasında kalıcı olabilir,.4) Nöroleptik maling sendrom Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan Bradikardi (özellikle i.v formülasyonlarla) Bilinmiyor Kardiyak arrest (enjektabl uygulamadan hemen sonra meydana gelir ve bu durumu bradikardi takip edebilir.4) Atriyoventriküler blok, sinüs arrest (özellikle i.v formülasyonlarda) Elektrokardiyogram QT uzaması, Torsade de Pointes Hipertansiyon (feokromositoması olan/olmayan hastalarda) Vasküler hastalıklar Yaygın Hipotansiyon (özellikle i.v formülasyonlar ile) Bilinmiyor Şok, senkop (enjektabl uygulamadan sonra) Akut hipertansiyon (feokromasitoma hastalarında,.3) Kan basıncında geçici yükselme Gastrointestinal hastalıklar Yaygın Diyare Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor Döküntü, kaşıntı, anjiyoödem ve ürtiker gibi deri reaksiyonları Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar Yaygın Asteni *Uzun süreli tedavi sırasında hiperprolaktinemi ile ilişkili endokrin hastalıklar (amenore, galaktore, jinekomasti) Aşağıdaki reaksiyonlar bazen yüksek dozlar uygulandığı zaman daha sık meydana gelmektedir: Ekstrapiramidal semptomlar: özellikle çocuklarda ve genç erişkinlerde, tek doz uygulandığını zaman da dahil, akut distoni ve diskinezi, Parkinson sendromu, akatazi. Sersemlik, bilinçte düzeyinde azalma, konfüzyon, halüsinasyon.

Nörolojik bozukluklar Özellikle çocuklarda ve genç erişkinlerde kullanımı ile ekstrapiramidal bozukluklar meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar, genellikle tek bir dozdan sonra ve tedavinin başında oluşabilir. Ekstrapiramidal semptomların olması durumunda metoklopramid derhal kesilmelidir. Bu etkiler, genellikle ilaç tedavisinin kesilmesinden sonra tamamen geri dönüşümlüdür fakat semptomatik bir tedaviye ihtiyaç duyulabilir (çocuklarda benzodiazepin ve/veya erişkinlerde antikolinerjik antiparkinson ürünler). Doz aşımından kaçınmak için kusma ve dozun reddi olsa bile her bir metoklopramid uygulaması arasında belirtilen, en az 6 saatlik zaman aralığına riayet edilmelidir. Metoklopramid ile uzatılmış tedavi, özellikle de yaşlılarda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz tardif diskineziye neden olabilir. Tardif diskinezi riski nedeniyle tedavi üç ayı geçmemelidir. Tardif diskineziye ait klinik belirtiler görülürse tedavi kesilmelidir. Metoklopramidin monoterapisinin yanı sıra nöroleptikler ile kombinasyonlarında nöroleptik malign sendrom bildirilmiştir. Nöroleptik malign sendrom semptomları görüldüğünde acilen metoklopramid kesilmeli ve uygun tedavi başlanmalıdır. Altta yatan nörolojik durumları olan hastalara ve diğer merkezi etkili ilaçlarla tedavi edilen hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Parkinson hastalığının belirtileri metoklopramid ile şiddetlenebilir. Methemoglobinemi NADH sitokrom b5 redüktaz eksikliğine bağlı olabilen methemoglobinemi bildirilmiştir. Bu durumda, metoklopramid hemen ve sürekli kesilmeli ve uygun önlemler (ör. metilen mavisi ile tedavi gibi) başlatılmalıdır. Kalp hastalıkları: Özellikle i.v yolla metoklopramid enjeksiyon uygulanmasından sonra dolaşım bozukluğu, ciddi bradikardi, kardiyak arrest ve QT uzaması gibi ciddi kardiyovasküler istenmeyen etkiler raporlanmıştır. Yaşlı hasta popülasyonuna, kardiyak iletim bozukluğu olan hastalara (QT uzaması dahil), düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği olan hastalara, bradikardisi olan hastalara ve QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçları [örneğin sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, makrolid antibiyotikler, antipsikotikler kullanan hastalara özellikle intravenöz yoldan metoklopramid uygulaması sırasında çok dikkat edilmelidir. Advers etki (ör.hipotansiyon, akatizi) riskini azaltmak için intravenöz dozlar, yavaşça bolus şeklinde (en az 3 dakika boyunca) uygulanmalıdır. Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dozun azaltılması önerilir. laktoz monohidrat içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.