MESTİNON 60 MG KAPLI TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Mestinon 60 mg ne için kullanılır?
KT 1MESTİNON, etkin madde olarak kolinesteraz inhibitörleri adı verilen ilaç grubunda yer alan piridostigmin içerir. Sinir uyarılarının kaslara geçmesinde aracılık eden asetilkolin adı verilen maddeyi yıkan kolinesteraz enzimini engeller. Böylece asetilkolinin etkisini artırır ve anormal kas zayıflığı durumlarında kas performansını geliştirir.
MESTİNON, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Miyastenia gravis (istemli hareket eden bazı kaslarda, harekete bağlı olarak çabuk yorulma ve güçsüzlük gibi belirtilerle ortaya çıkan sinir-kas kavşağına ait bir hastalık.)
- Paralitik ileus (bağırsak kaslarının çalışamamasına bağlı bağırsak tıkanması), atonik kabızlık (bağırsak tembelliğine bağlı kabızlık)
- Ameliyat sonrası idrar kesesinde aşırı idrar birikmesinin giderilmesi
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Piridostigmine, bromürlere veya MESTİNON'un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Mide-bağırsak veya idrar yollarınızda mekanik bir tıkanıklığınız varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Astım, spastik bronşit (bronşit belirti ve bulgularına havayolları daralmasının (bronkospazm) eklenmesi) veya kronik (müzmin) obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (KOAH) gibi bir solunum hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmak tehlikeli hava yollarında daralmaya veya akciğer fonksiyonunun azalmasına neden olabilir. Bu nedenle, eğer bu hastalıklardan birine sahipseniz, MESTİNON'u dikkatli kullanınız.
- Ani koroner oklüzyon (kan pıhtısının kalp kasına kan akışını aniden kesmesi durumu) varsa.
- Yavaş kalp atım hızı (bradikardi) veya kalp iletim bozuklukları (atriyoventriküler blok = AV blok) gibi kalpte ritim bozukluklarınız (aritmileriniz) varsa doktorunuz MESTİNON ile tedavinin risk ve faydalarını dikkatle karşılaştırmalıdır. (Yaşlı hastalar genç hastalara göre ritim bozukluklarına daha duyarlı olabilir.)
- Kan basıncınız düşükse (hipotansiyon).
- Aşırı terleme, kalp hızında yavaşlama, kabızlık ve kas krampları gibi şikayetleriniz varsa; bunlar istemsiz çalışan sinir sistemimizin bir bölümünün aşırı aktivitesinin (vagotoni) bir göstergesi olabilir.
- Midenizde ülser varsa.
- Sara (epilepsi) hastasıysanız.
- Parkinson hastalığınız veya bu hastalıkta görülen şikayetleriniz (uzuvların titremesi, vücut hareketlerinin yavaşlığı, kasların sertliği, öne eğik duruş şekli, küçük adımlarla ve ayaklarını sürüyerek yürüme gibi) varsa.
- Tiroid bezinizin aşırı çalıştığı söylenmişse.
- Böbreklerinizin çalışmasıyla ilgili bir sorununuz varsa.
Çok yüksek dozda MESTİNON kullanıyorsanız, nikotinerjik etkisine zarar vermeden özel olarak muskarinik etkisine karşılık vermek için atropin veya başka antikolinerjik maddelere ihtiyacınız olabilir.
Bu ilacın aşırı dozu, belirgin veya artmış kas zayıflığı olarak kendini gösteren kolinerjik krize neden olabilir (bkz. 3. "Kullanmanız gerekenden daha fazla MESTİNON kullandıysanız").
Timüs bezinin alınması (timektomi) için yapılan ameliyattan sonra, doktorunuz tarafından reçetelendirilen dozun azaltılması gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, MESTİNON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MESTİNON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
- Döküntü
- Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MESTİNON'a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
- Deri döküntüsü (Genelde ilaç kesildikten sonra azalır. Bromür içeren ilaçlar kullanılmamalıdır.)
Bilinmiyor:
- Aşırı ilaç duyarlılığı
- Bayılma
- Göz bebeklerinde küçülme (miyozis)
- Gözlerde sulanma
- Akomodasyon bozuklukları (örneğin görme bulanıklığı)
- Kalpte ritm bozukluğu (bradikardi (kalp atış hızının ciddi şekilde yavaşlaması), taşikardi (kalp atış hızının ciddi şekilde hızlanması), AV blok (kardiyak ileti sisteminde bozukluk) dahil)
- Prinzmetal anjina (göğüs ağrısı)
- Yüz ve boyunda kızarıklık
- Kan basıncının düşmesi
- Akciğerlerde, nefes yollarında daralma ile birlikte balgam artışı
- Bulantı ve kusma
- İshal
- Mide-bağırsak hareketlerinde artma
- Tükürük artışı
- Abdominal belirtiler (örneğin rahatsızlık ağrısı, kramplar)
- Aşırı terleme
- Ürtiker
- Kas zayıflığının artması
- Kas seğirmesi
- Ellerde titreme
- Kas krampı veya hipotoni (kaslarda güçsüzlük)
- Acil idrar yapma isteği
Semptomların bir kolinerjik krizin belirtileri olabileceği ihtimaline karşı bu bulguların nedeninin tanımlanması amacı ile muhakkak hekime danışılmalıdır. Ortaya çıkan muhtemelen parasempatomimetik etkinin ortadan kaldırılması için; parenteral atropin sülfat kullanımı göz önüne alınmalıdır.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. MESTİNON gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Etkin madde piridostigmin bromür plasenta bariyerini (yavru ve anne arasında gıda ve gaz alış-verişini sağlayan yapı) geçmektedir. Hastalığın şiddeti gebe kadınlarda önemli farklılıklar gösterebileceğinden, aşırı doz nedeniyle oluşabilecek kolinerjik bir kriz (vücutta bulunan asetilkolin isimli maddenin artışına bağlı ishal, karın krampları, kalp hızında yavaşlama, solunum zorluğu, uzağı görmede bozukluk ile giden tablo)'den kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir. Bu nedenle, MESTİNON'un gebelik sırasında kullanılmasına ancak kesinlikle gerekli ise izin verilir. Yenidoğan, olası etkiler açısından izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme süresince güvenliliği belirlenmemiştir. Yapılan çalışmalar, MESTİNON'un az miktarda anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Eğer emziriyorsanız, emzirmenin mi yoksa MESTİNON'un mu kesileceğine doktorunuz karar verecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç her bir kaplı tablette 161,6 mg sükroz (şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonMiyastenia gravis Paralitik ileus, atonik konstipasyon Post operatif üriner retansiyon.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde, bromürler veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda Gastrointestinal veya üriner sistemde mekanik tıkanıklığı olan hastalarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBronşial astım gibi obstruktif solunum hastalığı ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalara uygularken çok dikkatli olunmalıdır. Aşağıdaki durumlara sahip hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bradikardi ve atrioventriküler blok (AV blok) gibi aritmili hastalar (yaşlı hastalar genç hastalara göre ritim bozukluklarına daha duyarlı olabilir) Ani koroner oklüzyon Hipotansiyon Vagotoni Peptik ülser Epilepsi Parkinson hastalığı Hipertiroidizm Böbrek fonksiyon bozuklukları Bu hastalıklarla, tedavinin faydaları karşısında artan risk dikkatle değerlendirilmelidir. Çok yüksek dozları, nikotinerjik etkiye zarar vermeksizin spesifik olarak muskarinik etkiyi gidermek amacıyla, atropin veya diğer antikolinerjik ilaçların uygulamasını gerektirebilir. Tüm hastalarda aşırı doz piridostigmin bromür nedeniyle kolinerjik kriz olasılığı daima akılda bulundurulmalı ve bunun hastalığın şiddetinin artmasına bağlı miyastenik krizden ayrıştırılması gerekir. Her iki tip kriz, artmış kas zayıflığı ile ortaya çıkar, ancak miyastenik krizde daha yoğun antikolinesteraz tedavisi gerekirken, kolinerjik krizde ise tam tersine bu tedavinin derhal kesilmesi gerekir ve solunum yardımı gibi uygun destekleyici önlemler alınmalıdır. Timüs bezinin alınması (timektomi) için yapılan ameliyattan sonra, dozun azaltılması gerekebilir. Etkin madde temel olarak değişmeden böbrek yoluyla atılır ve bu nedenle böbrek yetmezliği durumunda dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek hastalığı olan hastalar için daha düşük dozlar gerekli olabilir. sükroz içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz galaktoz malabsorsiyon veya sükraz izomaltaz yetmezliği olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: İlaç aşırı duyarlılığı Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Senkop Göz hastalıkları Bilinmiyor: Miyozis, lakrimasyon artışı, akomodasyon bozuklukları (ör. görme bulanıklığı) Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Aritmi (bradikardi, taşikardi, AV blok dahil), prinzmetal anjina Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Yüz ve boyunda kızarma, hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Bronşiyal obstrüksiyon ile kombine artmış bronşiyal sekresyon Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kusma, diyare, gastrointestinal hipermotilite, hipersalivasyon, abdominal belirtiler (örn. kırıklık, ağrı, kramp) Deri ve deri altı doku hastalıkları: Seyrek: Deri döküntüsü (genelde ilaç kesildikten sonra azalır. Bromür içeren ilaçlar kullanılmamalıdır). Bilinmiyor: Hiperhidroz, ürtiker Kas-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kas zayıflığının artması, fasikülasyon (kas seğirmesi), tremor, kas krampları veya hipotoni Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Acil idrar yapma isteği Listelenen yan etkiler kolinerjik kriz belirtileri de olabilir. Tanıyı netleştirmek için yan etkiler derhal hekime bildirilmelidir. Yan etkiler genellikle doz ile ilişkilidir. (çoğunlukla piridostigmin bromür 150-200 mg/gün’ü aşan oral dozlarla birlikte) ile tedavi küründe, özellikle aşağıdaki yan etkiler açığa çıkabilir: terleme atakları, tükürük salgılama, gözyaşı salgılama, bronşiyal salgıların artması, mide bulantısı, kusma, diyare, mide krampları (mide bağırsak aktivitesinin artması nedenli), acil idrara yapma isteğinin artması, kaslarda titreme, kas krampları, kaslarda zayıflık veya akomodasyon bozuklukları. Yüksek dozlarda (oral yoldan 500-600 mg/gün piridostigmin bromür) kullanıldıktan sonra, bradikardi ile birlikte advers kardiyovasküler reaksiyonlar ve hipotansiyon gerçekleşebilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalar ayrıca bronşiyal salgıların artmasına ek olarak pulmoner obstrüksiyon yaşayabilir. Astımlı hastalar solunumsal semptomlar gösterebilir. Listelenen yan etkiler aşırı doz veya kolinerjik kriz belirtileri de olabilir. Bu nedenle, yan etkilerin nedeni belirlenmelidir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.