MERİOFERT 150 IU ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 10 FLAKON
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Meriofert 150 IU ne için kullanılır?
KT 1MERİOFERT, etkin madde olarak gonadotropin grubundan menotropin içerir. Menotropin insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon içerir ve bu hormonlar insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılığını sağlarlar.
MERİOFERT;
- Adet görmeyen veya düzensiz adet gören kadınlar da dahil, diğer tedavilere (klomifen sitrat) yanıt vermeyen kadınlarda yumurta gelişimini başlatmak için,
- Vücut dışı dölleme (IVF), gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT), zigotların fallop tüplerine transferi (ZIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) gibi “Yardımcı Üreme Teknikleri” ile tedavilerde çok sayıda yumurta elde edilmesi için yumurtalıkların normalde olduğundan daha fazla uyarılmasında,
- Erkeklerde, seks hormonlarının azlığına bağlı sperm üretimi eksikliğinde insan koriyonik gonadotropini tedavisiyle birlikte, kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde olan menotropine ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
- Hipofiz ya da beyin (örn: hipotalamus) tümörleriniz varsa, Eğer kadınsanız ve
- Yumurtalığınızda büyüme veya polikistik over sendromuna (düzensiz adetlere neden olabilen hormon dengesizliği) bağlı olmayan kistiniz varsa,
- Sebebi belirlenemeyen vajinal kanamalarınız varsa,
- Üreme yolu ve organlarında (yumurtalık, göğüs, rahim gibi) tümörünüz varsa,
- Herhangi bir neden olmaksızın gelişmiş (birincil) yumurtalık yetmezliğiniz varsa,
- Cinsiyet organlarınızda kısırlığa neden olan bozukluğunuz varsa,
- Rahminizde gebeliği engelleyecek tümör /tümörler varsa,
- Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da emziriyorsanız
- Rahminiz alınmışsa veya erken menopoza girdiyseniz, Eğer erkekseniz ve
- Herhangi bir neden olmaksızın gelişmiş testis yetmezliğiniz (örn: birincil testis yetmezliğiniz) varsa
MERİOFERT'i kullanmamalısınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Yumurtalıklarınızın aşırı uyarılma durumu varsa ya da tedaviniz sırasında ortaya çıkarsa. Yumurtalıklarınızın aşırı uyarılmasının ilk belirtileri karın bölgesinde ağrı ve bulantı, kusma, ishal ve kilo alımıdır. Böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz tedavinizin devam edip etmeyeceğine karar verecektir. Doktorunuz tedavinizin sonlandırılmasına karar verirse, bu durumda en az 4 gün süreyle cinsel ilişkiye girmemenizi ya da prezervatif kullanmanızı önerecektir.
- Tubal hastalık geçmişiniz varsa (tüplerin tıkalı ya da hasar görmüş olması durumu), dış gebelik riski mevcuttur. Doktorunuz sizi konuyla ilgili olarak bilgilendirecektir.
- Tromboembolizm (kanın pıhtılaşmasına bağlı olarak damar tıkanıklığı) için risk faktörleri taşıyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MERİOFERT kullanan hastalar, ayrıca aşağıdaki durumlar hakkında bilgi sahibi olmalıdırlar;
- MERİOFERT ile gerçekleşen hamileliklerde çoğul gebelik olasılığı yüksektir. Çoğul gebelik genellikle ikiz bebek doğumu ile sonuçlanır.
- Diğer normal gebeliklerde olduğu gibi MERİOFERT ile gerçekleşen hamileliklerde de düşük riski mevcuttur.
- Erkeklerde herhangi bir neden olmaksızın gelişen testis yetmezliğinde, hastalar MERİOFERT tedavisine yanıt vermeyebilirler. Doktorunuz en az 4-6 ay süreyle düzenli olarak spermlerinizi değerlendirmek üzere testler yapacaktır.
- Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi MERİOFERT'in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MERİOFERT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kadınlarda kullanımına bağlı olarak;
Seyrek ( 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
- Over hiperstimülasyon (yumurtalığın aşırı çalışması) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Erkeklerde kullanımına bağlı olarak;
Seyrek ( 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
- Karında kanın pıhtılaşması (Benzer ilaçlarda oluştuğu görülmüştür, MERİOFERT kullanıldığında da olabilir)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Kadınlarda kullanımına bağlı olarak;
Yaygın ( 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
- Karın ağrısı (genellikle bulantı ve kusma ile birlikte)
- Ektopik gebelik (Rahim dışında gelişen gebelik) Erkeklerde kullanımına bağlı olarak;
Yaygın ( 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
- Kilo alımı
- Akne (sivilce)
- Memelerde şişkinlik
Yukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
Çok yaygın ( 10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, şişme, morarma, iritasyon),
- Baş ağrısı
- Yaygın ( 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
- Karın şişkinliği
- Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)
- Derin ven trombozu (toplardamar tıkanıklığı)
- Çok Seyrek (10000 hastanın 1'inden az görülebilir)
- Hafif sistemik alerjik reaksiyonlar (örn: kızartı, döküntü, yüzde şişme)
- Tromboembolizm (genellikle ciddi over hiperstimülasyon sendromu'nun eşlik ettiği, kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması nedeniyle oluşan tıkanma)
- Eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık), kaşıntı Çok nadir vakalarda, uzun süreli menotropin içeren ilaçların kullanımı tedaviyi etkisiz kılan antikorların oluşumuna yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MERİOFERT hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MERİOFERT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerMERİOFERT 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
MERİOFERT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Meriofert 150 IU muadilleri
Meriofert 150 IU ile aynı etken maddeyi (human menopausal gonadotrophin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAdet görmeyen ya da düzensiz adet gören kadınlar dahil, klomifen sitrat ile tedaviye yanıt alınamayan kadınlarda anovulasyon (polikistik over sendromu (PKOS) dahil) durumunda, Kadınlarda, in vitro fertilizasyon (IVF), intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI), gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT) ve zigotların fallop tüplerine transferi (ZIFT) gibi yardımcı üreme tekniklerinde, çoklu folikül gelişimini uyarmak için, kontrollü over stimülasyonunda, Doğuştan veya sonradan edinilmiş hipogonadotropik hipogonadizmli erkek hastalarda spermatogenezin uyarılması için insan koriyonik gonadotropini (hCG) tedavisiyle birlikte, endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kontrendikedir. Etkin madde olan menotropine ya da toz veya çözücü ampul bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda, Hipofiz ya da hipotalamus tümörleri, Kadınlarda, Over büyümesi ya da polikistik over sendromundan kaynaklanmayan kist, Nedeni bilinmeyen jinekolojik kanamalar, Over, uterus ve meme karsinomu, Gebelik ve laktasyonda, Primer over yetmezliği, Üreme organlarının gebeliğe uygun olmayan malformasyonu, Uterusta gebeliğe uygun olmayan fibroid tümörler, Tubal oklüzyon (IVF’in indüklenmesi için süperovulasyon yapılmadıkça), over disgenezi, rahmin olmaması veya prematüre menopoz gibi yeterli sonucun beklenemediği yapısal anormallikler Erkeklerde, Primer testis yetmezliğinde.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Hafif sistemik alerjik reaksiyonlar (örn: kızartı, döküntü, yüzde şişme) Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Başağrısı Vasküler hastalıkları Çok seyrek: Tromboembolizm (genellikle ciddi over hiperstimülasyon sendromu’nun eşlik ettiği) Yaygın olmayan: Derin ven trombozu Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, karın şişkinliği Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok seyrek: Eritem, kaşıntı Üreme sistemi ve meme hastalıkları Çok yaygın: Over kistleri Yaygın: Hafif ve orta ciddiyette over hiperstimülasyon sendromu Yaygın olmayan: Ciddi over hiperstimülasyon sendromu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, şişme, morarma, iritasyon), Erkeklerde kullanımına bağlı olarak; Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Kilo alımı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Akne Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın: Jinekomasti Çok nadir vakalarda, uzun süreli menotropin içeren ilaçların kullanımı tedaviyi etkisiz kılan antikorların oluşumuna yol açabilir. Çok nadir olarak gonadotropin içeren ürünlerin kullanımından sonra lokalize ve genel alerjik reaksiyonlar ve gecikmiş tip aşırı duyarlılık bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.