MAKRO-ALBUMON RADYOFARMASÖTIK HAZIRLAMA KİTİ, 6 FLAKON
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Makro-Albumon Radyofarmasötik Hazırlama Kiti ne için kullanılır?
KT 1Bu ilaç sadece tanısal amaçlı kullanım içindir.
MAKRO-ALBUMON, akciğerlerinizin kanlanmasını saptamaya yönelik sintigrafi veya toplardamarlarınızdaki dolaşımı görüntülemek amacı ile kullanılan steril ve apirojen bir üründür.
MAKRO-ALBUMON radyofarmasötik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Doktorunuz, bu ürünü 99mTc-perteknetat ile işaretledikten sonra size damar içine enjekte edecektir. Daha sonra bir sintilasyon kamerası ile akciğerlerinizdeki kan dolaşımını veya toplardamar dolaşımınızı görüntüleyecektir.
Bu ilaç sadece size özel olarak doktorunuz tarafından hazırlanacaktır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- MAKRO-ALBUMON içindeki aktif maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Doğal veya agrege (bir çeşit işlem görmüş) insan serum albuminine karşı alerjiniz varsa
- Kalbinizde kirli kanın temiz kana karışması gibi bir sağlık sorununuz varsa
- Ciddi pulmoner hipertansiyonunuz (akciğerlere giden damarlardaki basıncın artışı) varsa
- Status astmatikus (astım kriz) durumu ile karşılaşıyorsanız
- Gebeyseniz bu ilacı kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri99mTc ile işaretlenerek kullanılan bu preparat, insan serum albuminine karşı hipersensitivite öyküsü olan hastalara uygulanmamalıdır. Gebe veya emziren kadınlara ve 18 yaşından küçük çocuklara, elde edilecek klinik bilginin yararı hastanın aldığı radyasyonun oluşturduğu riskten fazla olmadıkça, uygulanmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda uygulama menstrüasyonun başlamasından sonraki ilk 10 günde yapılmalıdır. İşaretlenen ürün sulandırma yapıldıktan sonra 8 saat içinde kullanılabilir. Süspansiyon her zaman flakonun içine enjekte edip tekrar çekilerek karıştırılmalıdır. Eğer ihtiyaç olursa işaretli preparat steril, izotonik salin çözeltisi kullanılarak seyreltilebilir. İşaretli peparat 25 ºC’ın altında ve oksidanlardan korunarak saklanmalıdır. Sulandırmadan önce her flakon 4.5 mg sodyum içerir. Bu tıbbi ürün her dozu başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Bu ürünün işaretlenmesi ve uygulanması, radyasyon güvenliği ve farmasötik gereklilikleri karşılayacak şekilde yapılmalıdır. RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR. 99mTc ile işaretlenmeden hastaya uygulanmamalıdır. Akciğer perfüzyonu uygulamalarında enjekte edilen işaretli partiküllerin sayısı 600.000’i geçmemelidir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi MAKRO-ALBUMON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:
- Göğüs ağrısı, sertlik ve kasılmalar ve baygınlık hissi ile ortaya çıkan aşırı duyarlılık etkileri
- Genellikle enjeksiyon bölgesinde ortaya çıkan yerel allerjik etkiler Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her dozu başına 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKit, steril 99mTc perteknetat ile işaretledikten sonra aşağıdaki tetkikler için kullanılır: Akciğer perfüzyon sintigrafisi Pulmoner emboli Akciğer kanseri Diğer akciğer hastalıklarında post operatif solunum fonksiyonlarının tahmini Venöz dolaşımın görüntülenmesi Abdominal ve retroperitoneal organların arteriyel perfüzyon sintigrafisi Alt ekstremitelerde ve pelviste derin ven trombozunun tesbiti Vena kava inferiyor oklüzyonu.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarŞu durumlarda kontrendikedir: Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite Doğal veya agrege insan serum albuminine karşı belirlenmiş allerjik reaksiyonlar Hemodinamik etki, sağ-sol şant Ciddi pulmoner hipertansiyon Status astmatikus Gebelik.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri99mTc ile işaretlenerek kullanılan bu preparat, insan serum albuminine karşı hipersensitivite öyküsü olan hastalara uygulanmamalıdır. Gebe veya emziren kadınlara ve 18 yaşından küçük çocuklara, elde edilecek klinik bilginin yararı hastanın aldığı radyasyonun oluşturduğu riskten fazla olmadıkça, uygulanmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda uygulama menstrüasyonun başlamasından sonraki ilk 10 günde yapılmalıdır. İşaretlenen ürün sulandırma yapıldıktan sonra 8 saat içinde kullanılabilir. Süspansiyon her zaman flakonun içine enjekte edip tekrar çekilerek karıştırılmalıdır. Eğer ihtiyaç olursa işaretli preparat steril, izotonik salin çözeltisi kullanılarak seyreltilebilir. İşaretli peparat 25 ºC’ın altında ve oksidanlardan korunarak saklanmalıdır. Sulandırmadan önce her flakon 4.5 mg sodyum içerir. Bu tıbbi ürün her dozu başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Bu ürünün işaretlenmesi ve uygulanması, radyasyon güvenliği ve farmasötik gereklilikleri karşılayacak şekilde yapılmalıdır. RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR. 99mTc ile işaretlenmeden hastaya uygulanmamalıdır. Akciğer perfüzyonu uygulamalarında enjekte edilen işaretli partiküllerin sayısı 600.000’i geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkiler99mTc gibi protein içeren radyofarmasötiklerin kullanılması halinde hipersensitivite reaksiyonları gelişebilir. Bu nedenle, uygulama sırasında gerekli ilaçlar ve reanimasyon cihazları mutlaka hazır bulundurulmalıdır. İyonize radyasyona maruziyet, elde edilecek yarar açısından hasta bazında gerekçelendirilebilmelidir. Uygulanan aktivite, istenen tanısal sonuçları elde etmeye yeterli olacak mümkün olan en düşük radyasyon dozu olmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.