LORAVER 10 MG TABLET, 10 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Loraver 10 mg ne için kullanılır?
KT 1LORAVER etkin madde olarak “antihistaminikler” adı verilen bir ilaç sınıfına üye olan loratadin içermektedir.
LORAVER, herhangi bir şeye alerjiniz olduğunda vücudunuz tarafından üretilen “histamin” adı verilen bir maddenin etkilerini durdurarak alerji belirtilerinizin azaltılmasına yardımcı olur.
LORAVER kronik idiopatik ürtiker, mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinitin tedavisinde endikedir. LORAVER, genellikle ürtiker (kurdeşen) olarak bilinen durumun belirtilerini (kaşıntı ve kızarıklık) gidermeye de yardımcı olur.
LORAVER'in etkisi tüm gün devam eder ve normal günlük aktivitelerinize ve uyku düzeninizi sürdürmenize yardımcı olacaktır.
Kendinizi daha iyi hissetmeyip daha kötü hissederseniz mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızLORAVER'i almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşireyle konuşunuz.
- Karaciğer hastalığınız varsa.
- Size alerjiler için herhangi bir deri testi yapılacaksa. LORAVER tableti bu testlerden önce iki gün süreyle almayınız çünkü test sonuçları etkilenebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LORAVER'in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması LORAVER aç ya da tok karına alınabilir.
LORAVER'in alkollü içeceklerin etkilerini güçlendirdiği gösterilmemiştir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Yetişkin ve ergenlerde, alerjik burun akıntısı (alerjik rinit: AR) ve tekrar eden, nedeni bilinmeyen ürtiker (kronik idiopatik ürtiker (CIU) endikasyonları için yapılan çalışmalarda en sık bildirilen istenmeyen etkiler; uyku hali, baş ağrısı, iştah artışı, gastrit (mide iltihabı) ve uykusuzluk şeklinde bildirilmiştir.
Pazarlama sonrası dönemde bildirilen istenmeyen reaksiyonlar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LORAVER kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
- Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları, dil ve/veya boğazda şişme, yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke ödemi/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LORAVER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Loratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler de görülmüştür:
Çok seyrek:
- Baş dönmesi,
- Nöbetler,
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı,
- Çarpıntı,
- Bulantı,
- Ağız kuruluğu,
- Mide rahatsızlığı,
- Karaciğer sorunları,
- Saç dökülmesi,
- Döküntü,
- Yorgunluk.
Bilinmiyor:
- Kilo artışı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedbir amaçlı olarak, hamilelik sırasında loratadin kullanımından kaçınılması tercih edilmelidir.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, LORAVER'i kullanmayınız. Loratadin anne sütüne geçmektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLORAVER, laktoz içerir; doktorunuz size bazı şekerlere karşı toleranssızlığınız olduğunu söylediyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Loraver 10 mg muadilleri
Loraver 10 mg ile aynı etken maddeyi (loratadin) içeren 6 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKronik idiopatik ürtikerin, mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinitin semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde metabolitleri veya listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterenlerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Antihistaminikler dermal reaktivite indeksine karşı normalde pozitif olan reaksiyonları önleyebileceğinden veya azaltabileceğinden, deri testlerinden en az 48 saat önce kesilmelidir. Bu tıbbi ürün 85,2 mg laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ya da glukoz-galaktoz malabzorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerPlasebo grubuna kıyasla daha yüksek oranda görülen en sık bildirilen istenmeyen etkiler: uyku hali (%1,2), baş ağrısı (%0,6), iştah artışı (%0,5) ve uykusuzluk (%0,1) şeklinde bildirilmiştir. Her bir sıklık gruplamasında istenmeyen reaksiyonlar azalan ciddiyete göre sunulmaktadır. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik ödem ve anjiyoödem dahil anaflaktik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek: Baş dönmesi, nöbetler Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: Taşikardi, çarpıntı Gastrointestinal hastalıklar Çok seyrek: Ağız kuruluğu, bulantı, gastrit Hepatobiliyer hastalıklar Çok seyrek: Anormal karaciğer fonksiyonu Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok seyrek: Döküntü, saç dökülmesi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Yorgunluk. Araştırmalar Bilinmiyor: Kilo artışı Pediyatrik popülasyon 2-12 yaş arası çocukları içeren pediyatrik popülasyonda yürütülen klinik çalışmalarda plaseboya göre daha fazla bildirilen yaygın istenmeyen reaksiyonlar baş ağrısı (%2,7), sinirlilik (%2,3) ve yorgunluktur (%1).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.