LOPERMID 2 MG TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Lopermid 2 mg ne için kullanılır?
KT 1LOPERMİD 2 mg tablet, iki çeşit ishalin (diyarenin) tedavisinde kullanılır. Bu iki çeşit ishalin yaş sınırları farklıdır.
- Kısa süreli ishal
- 12 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde,
- 48 saate kadar süren atakların tedavisinde,
- Eğer ataklarınız 48 saatten uzun sürüyorsa doktorunuzla konuşunuz.
- İrritabl bağırsak sendromu
- İBS (irritabl bağırsak sendromu) teşhisi konan 18 yaş ve üstü gençler ve yetişkinler için,
- 48 saate kadar süren atakların tedavisinde,
- Tekrarlanan ataklarda 2 haftaya kadar LOPERMİD'i kullanabilirsiniz fakat 48 saatten fazla süren herhangi bir atak varsa doktorunuzla konuşunuz.
LOPERMİD, aşırı aktif bir bağırsağı yavaşlatarak ishali azaltmaya yardımcı olan bir madde olan loperamid hidroklorür içerir. Bu, genellikle ishalde kaybolan su ve tuzların vücut tarafından emilmesini sağlar.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- LOPERMİD'in içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- 12 yaş altı çocuklarda (ya da 18 yaş altı İBS hastalarında),
- Antibiyotik aldıktan sonra şiddetli ishaliniz oluyorsa,
- Ülseratif kolit gibi bir inflamatuvar bağırsak hastalığınız alevlenme dönemindeyse,
- Kabızsanız ya da mideniz şişmiş gibi görünüyorsa (özellikle şiddetli sıvı kaybı yaşayan çocuklarda),
- Yüksek ateş ve dışkıda kan belirtileri olan akut dizanteri hastalığınız varsa, Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ve LOPERMİD almayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- AIDS ve midenizin şişmesi gibi bir durumunuz varsa, tabletleri almayı derhal bırakınız ve doktorunuzla iletişime geçiniz.
- Karaciğer hastalığınız varsa,
- 48 saatten fazla süren ishaliniz varsa,
- Vücudunuz normalden daha fazla sıvı, şeker ve tuz kaybettiği için şiddetli ishaliniz varsa
İBS hastaları için ek uyarılar:
Sadece doktorunuz daha önce İBS teşhisi koyduysa kullanın.
LOPERMİD'i aşağıdaki durumda kullanmayınız:
- Eğer 18 yaşın altındaysanız.
İlk olarak doktorunuzla konuşunuz:
- 40 yaşında veya üzerindeyseniz ve İBS atağınız üzerinden biraz zaman geçtiyse
- 40 yaşında veya üzerindeyseniz ve İBS belirtileriniz bu defa farklıysa
- Son zamanlarda bağırsak kanaması yaşadıysanız
- Şiddetli kabızlıktan muzdaripseniz
- Bulantınız varsa ya da kusuyorsanız
- İştahınızı kaybettiyseniz ya da kilo verdiyseniz
- İdrarınızı yaparken ağrı oluyorsa ya da zorluk yaşıyorsanız
- Ateşiniz varsa
- Son zamanlarda yurtdışına yolculuk yaptıysanız Bu ilaçla ilgili özel uyarılar
- İshal olduğunuzda vücudunuz büyük miktarda sıvı ve tuz kaybedebilir. Sıvı kaybını normalden daha fazla sıvı içerek telafi etmeniz gerekir. Vücudunuzun tuz kaybını geri kazanmak için eczacınıza rehidratasyon tedavisi hakkında danışınız. Bu durum özellikle çocuklar, hassas veya yaşlı kişiler için önemlidir.
- İlaç kötüye kullanımı öykünüz varsa bir doktora danışınız.
- Loperamid, önerildiği şekilde kullanıldığında doğrudan bağırsak üzerinde etki eden bir opioid türüdür ancak yüksek dozlarda kötüye kullanıldığında başka opioid etkilerine neden olabilir. Bağımlılık, opioidler sınıfında gözlemlenir.
- LOPERMİD'deki aktif bileşen olan loperamidin kötüye kullanımı ve yanlış kullanımı bildirilmiştir. Bu ürünü amaçlanan kullanımı dışında başka bir şey için almayınız (bkz. Bölüm 1) ve asla önerilen miktardan fazlasını almayın (bkz. Bölüm 3).
- LOPERMİD'in aktif maddesi olan loperamidi çok fazla alan hastalarda ciddi kalp sorunları (belirtileri arasında hızlı veya düzensiz kalp atışı da bulunur) bildirilmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi LOPERMİD yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez ve çoğu genellikle hafiftir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOPERMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Açıklanamayan hırıltı, nefes darlığı, bayılma veya yüz ve boğazın şişmesi gibi alerjik belirtiler
- Deri döküntüsü, ciddi olabilir ve ciltte kabarma ve soyulmayı da içerebilir.
- Bilinç kaybı veya bilinç seviyesinin azalması (bayılma, baygınlık hissetme veya uyaranlara karşı daha az tepki verme), kas sertliği ve koordinasyonsuz hareketler.
- Bilinmiyor: Pankreas iltihabının (akut pankreatit) belirtileri olabilecek üst karın ağrısı, sırta yayılan karın ağrısı, karın bölgesine dokunulduğunda hassasiyet, ateş, nabızda hızlanma, bulantı, kusma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LOPERMİD almayı durdurunuz ve öncelikle tıbbi bir yardım alınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
- Kaşıntı veya kurdeşen (ürtiker)
- Mide ağrısı ya da midede şişlik
Seyrek:
- İdrar yapmada zorluk
- Şiddetli kabızlık
- Miyozis (gözbebeğinin daralması)
- Hipertoni (kas gerginliği).
- Koordinasyon bozukluğu (koordinasyonsuz hareketler).
Eğer yukarıdakilerden birisini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakınız ve bir doktorla konuşunuz.
Ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler
Yaygın:
- Bulantı, kabızlık ya da gaz oluşumu
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
- Baş dönmesi ya da uyuklama
- Kusma, sindirim güçlüğü
- Ağız kuruluğu
Seyrek:
- Yorgunluk
Bunlar LOPERMİD'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Küçük miktarda sütünüze geçebilir.
Uygun tedavi için doktorunuzla konuşunuz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç her bir tablet başına 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklarda akut diyarenin semptomatik tedavisi için kullanılır. Doktor tarafından ilk tanıyı takiben 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde İrritabl Bağırsak Sendromu ile ilişkili akut diyare ataklarının semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBu ilaç aşağıda listelenen durumlarda kontrendikedir: Etkin maddeye veya 6.1’de listelenen diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde 12 yaş altı çocuklarda, Dışkıda kan ve yüksek ateş ile karakterize akut dizanteri hastalarında, Akut ülseratif kolitli hastalarda, Salmonella, Shigella ve Campylobacter gibi istilacı organizmaların neden olduğu bakteriyel enterokolitli hastalarda, Geniş spektrumlu antibiyotik kullanımı ile ilişkili psödomembranöz kolitli hastalarda. İleus, megakolon ve toksik megakolon dahil olmak üzere önemli sekellerin muhtemel riski nedeniyle peristalsisin inhibisyonundan kaçınılması gerektiğinde kullanılmamalıdır. İleus, kabızlık veya abdominal distansiyon geliştiğinde derhal kesilmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDiyarenin ile tedavisi sadece semptomatiktir. Altta yatan bir etiyoloji belirlenebildiği zaman, uygun olduğunda spesifik tedavi verilmelidir. Akut diyarede öncelik, sıvı ve elektrolit eksikliğinin önlenmesi veya tersine çevrilmesidir. Bu özellikle akut diyare hastası olan; küçük çocuklar ile zayıf ve yaşlı hastalarda önemlidir. Bu ilacın kullanımı uygun sıvı ve elektrolit replasman tedavisinin uygulanmasını engellemez. Persistan diyare potansiyel olarak daha ciddi durumların bir göstergesi olabileceğinden, diyarenin altında yatan neden araştırılmadan bu ilacın uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır. Akut diyare, 48 saat içinde klinik iyileşme görülmezse, uygulamasına son verilmelidir ve hastalara doktorlarına danışmaları önerilmelidir. Bu ilaçla diyare tedavisi gören AIDS’li hastalar, abdominal distansiyonun en erken belirtilerinde tedaviyi bırakmalıdır. Loperamid hidroklorür ile tedavi edilen hem viral hem de bakteriyel patojenlerden kaynaklanan enfeksiyöz kolitli AIDS hastalarında toksik megakolon riskinin arttığı obstipasyona ilişkin izole raporlar bulunmaktadır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik veri bulunmamasına rağmen, bu ilaç; MSS toksisitesine yol açan göreceli bir doz aşımına yol açabileceği için, ilk geçiş metabolizmasının azalması nedeniyle bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer hastalar bu ilacı daha önce doktorları tarafından teşhis edilen irritabl bağırsak sendromu ile ilişkili diyare ataklarını kontrol etmek için alıyorlarsa ve 48 saat içinde klinik iyileşme gözlenmediyse, loperamid HCl uygulaması kesilmeli ve doktorlarına danışmalıdırlar. Semptomlarının şekli değişirse veya tekrarlanan diyare dönemleri iki haftadan uzun sürerse, hastalar da doktorlarıyla iletişime geçmelidir. Doz aşımı ile birlikte QT aralığı ve QRS kompleksi uzaması ve torsades de pointes dahil kardiyak olaylar bildirilmiştir. Bazı vakalarda ölümcül sonuçlar mevcuttur. Doz aşımı, mevcut Brugada sendromunu açığa çıkarabilir. Hastalar önerilen dozu ve/veya önerilen tedavi süresini aşmamalıdır. İlaç kötüye kullanımı öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Loperamidin kötüye kullanımı ve yanlış kullanımı açıklanmıştır. Loperamid, düşük biyoyararlanımlı ve terapötik dozlarda kan beyin bariyerini geçme potansiyeli sınırlı olan bir opioiddir. Ancak, bağımlılık opioidlerin genel bir özelliğidir. Özel uyarılar: Doktorunuz daha önce irritabl bağırsak sendromu (İBS) teşhisi koyduysa, yalnızca; İBS ile ilişkili akut diyare ataklarını tedavi etmek için alınmalıdır. Aşağıdakilerden herhangi biri geçerliyse, hasta İBS olduğunu bilse bile, bu ilacı doktora danışmadan kullanmamalıdır: 40 yaş veya üzerindeyse, son İBS atağından bu yana bir süre geçtiyse 40 yaş veya üzerindeyse ve İBS semptomları bu sefer farklıysa Son zamanlarda bağırsakta kanama olduysa Şiddetli kabızlık yaşıyorsa Bulantısı varsa ya da kusuyorsa Eğer iştah kaybettiyse veya kilo verdiyse İdrar yapılırken zorluk yaşanıyorsa veya ağrılıysa Ateşi varsa Yakın zamanda yurtdışına çıktıysa Yeni belirtiler geliştirirse, semptomlar kötüleşirse veya semptomlar iki hafta içinde düzelmezse hasta doktora danışmalıdır. Yardımcı madde: Bu ilaç her bir tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık reaksiyonlarıa Anafilaktik reaksiyon (anafilaktik şok dahil)a Anafilaktoid reaksiyona Sinir sistemi hastalıkları Baş ağrısı Baş dönmesi Somnolansa Bilinç kaybıa Sersemlik halia Depresif bilinç seviyesia Hipertonia Koordinasyon bozukluğua Göz hastalıkları Miyozisa Gastrointestinal hastalıklar Kabızlık Bulantı Şişkinlik Abdominal ağrı Abdominal rahatsızlık Ağız kuruluğu Üst karın ağrısı Kusma Dispepsia İleusa (paralitik ileus dahil) Megakolona (toksik megakolon dahilb) Karın şişliği Akut pankreatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Döküntü Büllöz erüpsiyona (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) Anjioödema Ürtikera Kaşıntıa Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Üriner retansiyona Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yorgunluka a: Bu terimin dahil edilmesi, loperamid HCl için pazarlama sonrası raporlara dayanmaktadır. Pazarlama sonrası advers reaksiyonları belirleme süreci kronik ve akut belirtiler veya yetişkinler ve çocuklar arasında ayrım yapmadığından, sıklık loperamid HCl (akut, kronik) ile yapılan tüm klinik çalışmalardan 12 yaş ve üzeri çocuklarda da dahil olmak üzere tahmin edilmiştir (n=3.683). b: Kullanım için.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.