LOMOTİL 2,5 MG/0,025 MG TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Lomotil 2,5/0,025 mg ne için kullanılır?
KT 1LOMOTİL®, antimotilite ve antimuskarinikler grubuna dahildir.
LOMOTİL® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Ani başlayan (akut) ishal tedavisinde sıvı kaybının önlenmesi amacıyla yardımcı tedavi olarak, Geçici veya kalıcı bir süre için barsak içeriğinin karın duvarından boşalmasını sağlamak için ameliyat ile karın duvarında bir delik açılarak ince/kalın bağırsağın bir kısmının bu delikten çıkarılması ve deliğin üzerine torba takılması işlemi (ileostomi/kolostomi) sonrası dışkı oluşumu kontrolünde, Uzun süreli iltihabi bağırsak hastalığının (ülseratif kolit) uzun süreli ve hafif belirtilerinin giderilmesinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Difenoksilat hidroklorid, atropin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Sarılık
- Akut ülseratif kolit
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, Psödomembranöz enterokolit denilen bağırsak iltihabından kaynaklanan kanlı sulu ishal,
- İnce barsak tıkanıklığı
- Kalın bağırsak duvarında ortaya çıkan felce bağlı kalın bağırsak tıkanması (Paralitik İleus)
- Mide çıkışında daralma/tıkanıklık (Pilor Stenozu)
- Prostat büyümesi
- Kas güçsüzlüğü hastalığınız (Miyastenia Gravis) varsa
- Başınızı çarptıysanız ve kafanızdaki basıncın (intrakraniyal basınç) yüksek olduğu size söylenmişse
- 4 yaş altındaki çocuklarda
LOMOTİL®'i kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızSu kaybının önüne geçebilmek için uygun sıvı ve elektrolit tedavisi verilmelidir. Eğer şiddetli su kaybı ve elektrolit dengesizliği varsa; LOMOTİL® uygun bir düzeltici tedavi başlanana kadar verilmemelidir. Ülseratif koliti olan bazı hastalarda, bağırsaklardaki su geçişini önleyen ya da bağırsak içinde geçiş süresini uzatan ajanların toksik bağırsak genişlemesine (megakolon) sebep olduğu bildirilmiştir. Bu sebeple bu hasta grubunun dikkatle takip edilmesi gerekmektedir ve karında şişkinlik ya da başka beklenmedik semptomların oluşumu gibi yan etkiler görülürse LOMOTİL® uygulaması derhal sonlandırılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tümü ya da ilerlemiş karaciğer yetmezliğine bağlı gelişen böbrek yetmezliği (hepatorenal) olan hastalar da LOMOTİL® kullanımı sırasında, karaciğere bağlı koma (hepatik koma) oluşabileceğinden çok dikkatli olunmalıdır.
Down Sendromlu hastalar, etken madde atropinin etkilerine (deri ve mukoz dokularda kuruma, kızarıklık, kalp atışında düzensizlikler, idrara çıkmada zorluk gibi) daha fazla duyarlılık gösterdiğinde LOMOTİL® dikkatli kullanılmalıdır.
LOMOTİL® zararsız bir ilaç değildir ve özellikle çocuklarda, yalnızca önerilen dozlarda kullanılması gerekmektedir. LOMOTİL® 4 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LOMOTİL®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, LOMOTİL®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (Nefes almada güçlük, boğaz tıkanıklığı, dilde, dudaklarda ve yüzde şişme ya da kurdeşen)
- Hipertermi (vücut ısının 40 ºC'nin üzerine çıkması) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOMOTİL®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudun kol-bacak gibi uç kısımlarında hissizlik (Ekstremite hissizliği),
- Neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması (Öfori),
- Ruhsal çöküntü (Depresyon),
- Yorgunluk/uyuşukluk
- Düzensiz ya da hızlı kalp atışı
- Zehirli bağırsak genişlemesi (Toksik megakolon)
- Bağırsak tıkanması (Paralitik ileus)
- Pankreas iltihabı (Pankreatit)
- İdrara çıkamama (Üriner retansiyon)
- Halüsinasyon
- Göz içinde basınç artışı, görme bozuklukları, ışığa duyarlılık Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Bulantı
- Kusma
- Yeme bozukluğu (Anoreksiya)
- Karın rahatsızlıkları
- Ağız kuruluğu,
- Ateş basması
- Baş dönmesi
- Sersemlik
- Baş ağrısı
- Kırgınlık
- Kabızlık
Bunlar LOMOTİL®'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. LOMOTİL®'i doktorunuz gerekli görür ise kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız LOMOTİL® kullanmayınız.
Eğer emziriyorsanız ve LOMOTİL® kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuza bebek beslenmesiyle ilgili alternatif bir yöntem tayin edilmesi için danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLOMOTİL®, her bir tablette 53,3 mg sukroz (şeker) ve 2,2 mg sorbitol içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAkut diyarenin tedavisinde yardımcı rehidratasyon tedavisi olarak kullanılır. Kolostomi veya ileostomi sonrası dışkı oluşumunun kontrolünde kullanılır. Kronik ve hafif ülseratif kolitte semptomların giderilmesinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDifenoksilat hidroklorid, atropin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumlarında, sarılığı olan hastalarda, ince barsak tıkanıklığı olanlarda, akut ülseratif kolitte, psödomembranöz enterokolite bağlı diyare tedavisi gören hastalarda ve intrakraniyal basıncı yükselmiş ve kafa tramvası geçirmiş olan hastalarda kontrendikedir. 4 yaş altı çocuklarda kullanımı kontrendikedir. Miyastenia gravis, pilor stenözü, paralitik ileus ve prostat büyümesinde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDehidrasyonun önüne geçebilmek için uygun sıvı ve elektrolit tedavisi verilebilir. Şiddetli dehidratasyon ve elektrolit dengesizliği olduğunda uygun bir düzeltici terapi uygulanana kadar difenoksilat hidroklorürden kaçınılmalıdır. Ülseratif koliti olan bazı hastalarda, intestinal motiliteyi inhibe eden ya da intestinal geçiş süresini uzatan ajanların toksik megakolona sebep olduğu bildirilmiştir. Bu sebeple bu hasta grubunun dikkatle takip edilmesi gerekmektedir ve abdominal şişkinlik ya da başka beklenmedik semptomların oluşumu gibi yan etkiler görülürse difenoksilat hidroklorür uygulaması derhal sonlandırılmalıdır. Abnormal karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tümü ya da ilerlemiş hepatorenal yetmezliği olan hastalarda difenoksilat hidroklorür kullanımı sırasında, hepatik koma oluşabileceğinden çok dikkatli olunmalıdır. Atropinin bir alt terapötik dozu, difenoksilat hidroklorüre eklendiğinden, duyarlı bireylerde veya doz aşımında, atropin etkileri oluşabilir. Down Sendromlu hastalar, atropinin etkilerine daha fazla duyarlılık gösterirler. Antiperistaltik ajanlar, geniş-spektrumlu antibiyotiklerle ilişkili psödomembranöz enterokolitte ve enterotoksin üreten bakterilerin (salmonella, shigella) sebep olduğu diyareyi uzatabilir ya da daha da kötüleştirebilir. Bu gibi durumlarda antiperistaltik ajanlar kullanılmamalıdır. Difenoksilat hidroklorür/atropin zararsız bir ilaç değildir ve doz önerilerine, özellikle çocuklarda kesinlikle uyulması gerekir. Difenoksilat hidroklorür/atropin 4 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Doz aşımı durumunda ciddi solunum problemleri, koma, kalıcı beyin hasarı ya da ölüme yol açabilir (Bakınız. Dozaşımı ve tedavisi). Bu sebeple çocukların ulaşamayacağı bir yerde muhafaza edilmelidir. Her bir tablette 53,3 mg sukroz içerdiğinden, nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Her bir tablette 2,2 mg sorbitol içerdiğinden, nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Anafilaktik reaksiyon Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Seyrek: Anoreksiya Psikiyatrik hastalıkları: Seyrek: Zihin karışıklığı, huzursuzluk, depresyon, öfori, halüsinasyon Sinir sistemi hastalıkları: Seyrek: Yorgunluk/uyuşukluk, sedasyon, uyuklama, baş dönmesi, baş ağrısı Göz hastalıkları: Seyrek: Göz bebeklerinin büyümesi ile uyum kaybı, fotofobi ve çok seyrek olarak açı kapanması glokomu, görmede bulanıklık Gastrointestinal hastalıkları: Seyrek: Paralitik ileus, megakolon, gastrointestinal bozukluk, bulantı, kusma, abdominal rahatsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu Deri ve deri altı doku hastalıkları: Seyrek: Anjioödem, kurdeşen, kaşıntı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Seyrek: Kırgınlık, deri ve mukoz membranlarının kuruması, kızarıklık, antiaritmi, taşikardi, bradikardi ve palpitasyonlar gibi kardiyak düzensizlikler, hipertermi, üriner retansiyon ve idrara çıkmada zorluk gibi atropin etkileri özellikle çocuklarda görülebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.