LOCODERM %0.1 KREM, 30 G
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Locoderm %0,1 ne için kullanılır?
KT 1- LOCODERM® bir adrenal korteks (böbrek üstü bezinin dış kısmı) hormonu (kortikosteroid) içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen kaşıntı, kızarıklık veya derinin pullanması gibi belirtileri çabucak azaltır.
Kortikosteroidler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez.
Krem, deri bozukluğunun daha az nemli olmasını sağlar.
- LOCODERM®, kortikosteroidlere cevap veren ve nedeni mikroorganizmalar olmayan dermatozların (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer hidrokortizon 17-butirat ya da LOCODERM®'in diğer bileşenlerinden birine (nadiren görülen) aşırı duyarlılığınız varsa, “LOCODERM®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız.
- Eğer bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri bozukluğunuz varsa (bu bozukluklar şiddetlenebilir ya da maskelenebilir),
- Cilt rahatsızlığınız tedavi edilmemiş bakteriyel, viral (ör. uçuk, herpes, suçiçeği), mantar (ör. ayak mantarı), maya veya paraziter (ör. saçkıran) enfeksiyonlardan kaynaklanıyorsa. LOCODERM® bu rahatsızlıkları kötüleştirebilir veya gizleyebilir. Doktorunuz bunları kontrol edecektir.
- Eğer sivilceniz veya deri kızarıklığının da bulunduğu akneniz varsa,
- Yüz cildinizde kızarıklık varsa.
- Eğer yaralarınız ya da balık derisi hastalığınız (iktiyoz) varsa,
- Eğer daha önceki kortikosteroid tedavinizden kaynaklanabilecek, ağız etrafındaki deride iltihap, muhtemelen çizgilerle seyreden deri incelmesi, ince kan damarları gibi bir deri bozukluğunuz varsa,
- Frengi (cinsel yolla bulaşan bir hastalık) veya tüberküloz ile ilişkili cilt sorunlarınız varsa,
- Ağzınızın çevresinde iltihap (perioral dermatit) varsa (Bu durum daha önce kortikosteroid tedavisinden kaynaklanmış olabilir),
- Çocukların ayak tabanlarında döküntü durumunda,
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Yüz derisi, cinsel organların derisi gibi ince deri ve deri kıvrımları kortikosteroidlere özellikle duyarlıdır ve ihtiyatla tedavi edilmelidir.
- Eğer LOCODERM®'i bandaj veya sargıların altında, geniş deri yüzeylerinde ya da çocuklarda kullanıyorsanız, doktorunuzun tarafından muayene edilmeniz gereklidir.
- LOCODERM® gözlere veya göz kapaklarına uygulanmamalıdır.
- Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
- Eğer LOCODERM® ile uzun süreli tedaviden sonra deri bozukluğu çabucak tekrarlarsa doktorunuza danışmalısınız.
- LOCODERM®'i deri kıvrımlarında, hava geçirmez pansuman altında veya geniş deri alanlarında kullanmanız durumunda ve bandaj altında kullanıyorsanız, yalnızca küçük alanlarda, kısa süreli ve sadece doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır. Bebekler ve çocuklarda bandaj ve pansuman kullanılmamalıdır.
- Çocuklarda kullanıyorsanız (aşağıdaki ek bilgileri okuyunuz);
- Sedef hastalığı için kullanacaksanız. Topikal kortikosteroidler sedef hastalığında kısa süreli olarak etkili olabilir. Tedavi sonlandırıldığında hastalık tekrarlayabilir veya önemli ölçüde kötüleşebilir. Yaygın püstüler sedef hastalığı gelişme riski vardır. Bu durumda sedef hastalığı yayılır ve ciddi şekilde iltihaplanır. Yan etkileri en aza indirmek için LOCODERM® yalnızca küçük sedef bölgelerinde (ör. saçlı deri, eller ve ayaklar) kullanılmalıdır. Doktorunuz LOCODERM®'i sedef tedavisi için reçete ettiyse, tedavi dikkatli takip gerektirdiğinden düzenli aralıklarla doktorunuza görünmelisiniz.
- Daha önce cilt enfeksiyonu geçirdiğiniz bir bölgede kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Tedavi sırasında:
- Bulanık görme veya başka görsel bozukluklar yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
- Kullanım sırasında durumunuz kötüleşirse, reçeteyi yazan doktora danışınız – alerjik reaksiyon yaşıyor, enfeksiyon geçiriyor veya farklı bir tedaviye ihtiyaç duyuyor olabilirsiniz.
- Tedaviyi bıraktıktan sonraki 2 hafta içinde durumunuz tekrar ederse, doktorunuz önceden bu konuda size özel bir tavsiye vermemişse kremi/merhemi yeniden kullanmaya başlamayınız.
- Eğer durumunuz düzelmişse ancak tekrarladığında kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine yayılıyor ve yanma hissi yaşıyorsanız, tedaviye tekrar başlamadan önce tıbbi yardım alınız.
- Sigara içmeyiniz veya açık alevin yakınında bulunmayınız – ciddi yanık riski vardır.
Bu ürünle temas eden kumaşlar (giysi, yatak takımı, pansuman vb.) daha kolay tutuşur ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysi ve yatak takımlarını yıkamak ürün kalıntılarını azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldıramaz.
Çocuklar ve ergenler:
- Çocuklarda uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
- Bebeklerde tedavi en fazla yedi gün ile sınırlandırılmalıdır.
- Bebek ve çocuklarda bandaj ve pansuman kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LOCODERM®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOCODERM®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
- Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
- Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOCODERM®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Seyrek :
- LOCODERM® ile tedavi edilen deride yanma hissi ya da kaşıntı. Bu çoğunlukla ciddi değildir ve kendiliğinden kaybolur.
- Deride renk bozukluğu veya bazen çizgilerle seyreden incelme (çoğu zaman geri dönüşümsüz), derideki kan damarlarının genişlemesi, aşırı kıllanma (hipertrikoz).
- Tedavi kesildikten sonra deri hastalığının kötüleşmesi (“yoksunluk etkisi”).
- Eğer LOCODERM®'i uzun bir süre veya kapatıcı altına uygularsanız döküntü, sivilce veya iltihap.
- Tahriş edici maddelerle ya da aşırı duyarlılığa neden olan maddelerle temas sonucu oluşan deri inflamasyonu (kontakt dermatit) dahil olmak üzere deri inflamasyonu (dermatit) veya ekzema.
- Deride incelme (atrofi)
- Morarma
- Çatlak izleri (stria)
- Yüzde sivilce (akne)
- Ağız çevresinde kızarıklık (perioral dermatit)
- Tedavi sırasında cilt rahatsızlığının kötüleşmesi (geri tepme etkisi)
- Deri renginde değişiklik
Çok seyrek:
- Stres hormonlarının salınımının baskılanması.(Adrenokortikal baskılanma) Deriye uygulanan kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda, kortikosteroidler deriye nüfuz ederek kana girebilir. Bu da adrenokortikal baskılanmaya yol açabilir. Sistemik yan etkiler oluşma riski aşağıdaki durumlarda en yüksek düzeydedir:
- Kapatıcı tedavi (plastik altına, deri kıvrımlarına uygulama)
- Geniş deri bölgelerine uygulama
- Uzun süreli tedavi
- Çocuklarda kullanım
Bilinmiyor:
- Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
- Bulanık görme
- Kaşıntı (prurit)
- Deride kızarıklık (eritem)
- Döküntü
- Uygulama bölgesinde ağrı
- Yanma veya batma hissi
- Derinin soyulması
- Açık ve akıntılı yaralar
- Steroid kesilme reaksiyonu: Uzun süreli kullanımda, tedavi sırasında veya tedavi bırakıldıktan sonraki günler ya da haftalar içinde, önceki durumdan farklı görülebilen bir kesilme reaksiyonu bazı hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumda şu belirtilerden bazıları veya tümü görülebilir: Tedavi edilen ilk bölgenin ötesine yayılabilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, şiddetli kaşıntı, derinin soyulması, akıntılı açık yaralar.
Bunlar LOCODERM®'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, kesinlikle gerekli olmadıkça Locoderm Krem kullanmamalısınız. Hamilelik sırasında herhangi bir kortikosteroid krem kullanırsanız bebeğiniz için küçük bir zarar riski olabilir, bu nedenle doktorunuz hamile olduğunuzu bilerek size reçete ederse, uzun süre ve yüksek miktarlarda kullanmamalısınız.
Yüksek kortikosteroid dozlarının kullanılması doğmamış çocuğun büyüme geriliğine neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavinin kısa süreli olması ve ürünün küçük bölgelere uygulanması halinde, LOCODERM® emziren anneler tarafından kullanılabilir. Uzun süreli tedavide ya da geniş bölgeler tedavi edildiğinde emzirme tavsiye edilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLOCODERM®'in içeriğinde bulunan setostearil alkol, lokal cilt reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
LOCODERM®'in içeriğinde bulunan propil parahidroksibenzoat (E216) ve butil parahidroksibenzoat, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Locoderm %0,1 muadilleri
Locoderm %0,1 ile aynı etken maddeyi (hidrokortizon-17-bütirat) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKortikosteroidlere cevap veren ve nedeni mikroorganizmalar olmayan dermatozların inflamatuvar, alerjik ve kaşıntılı lezyonlarının tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya 6.1. bölümde listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Aşağıdaki durumların neden olduğu deri lezyonları: bakteriyel enfeksiyonlar (örneğin; piyodermi, sifilis ve tüberküloz lezyonları) viral enfeksiyonlar (örneğin; varisella, herpes simpleks, herpes zoster, verrucae vulgares, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa) mantar ve maya enfeksiyonları parazit enfeksiyonları (örneğin; uyuz) Ülserli deri lezyonları, yaralar Kortikosteroidlerin neden olduğu advers reaksiyonlar (örneğin; perioral dermatit, vücut çatlakları) İktiyoz, juvenil dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne rosacea, deri damarlarının frajilitesi, deri atrofisi Taşıyıcı bileşenlerine ya da (nadir olarak) kortikosteroidlere alerjik aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSonradan oluşabilecek subkapsüler katarakt veya glaucoma simplex riskiyle konjunktivayı kontamine etme olasılığından dolayı gözkapaklarına uygulamayınız. Gözlerden uzak tutulmalıdır. Yüz ve saçlı deri ile genital bölgenin derisi kortikosteroidlere özellikle duyarlıdır. Bu nedenle, prensip olarak bu bölgeleri etkileyen hastalıkları tedavi etmek için yalnızca zayıf kortikosteroidler kullanılmalıdır. Tüm kortikosteroidlerle olduğu gibi, yüze, genital alanlara, kıvrım yerlerine ve ince derinin diğer bölgelerine uygulama, ciltte atrofiye ve emilimde artışa neden olabilir ve bundan kaçınılmalıdır. Elleri tedavi etmek için kullanılmadıkça, her uygulama öncesinde eller yıkanmalıdır. Kortikosteroidler geniş yüzeylere, özellikle de (plastik) kapatmanın altına ya da deri kıvrımlarına uygulandığında, büyük ölçüde artan emilimin adrenokortikal fonksiyonun baskılanmasına yol açma olasılığı dikkate alınmalıdır. Kapatma altına uygulama sınırlı alanları kapsayan dermatozlara sınırlandırılmalıdır. Parmak aralarına, geniş cilt bölgelerine veya kapatma altına uygulanan tedavilerde, aynı zamanda sık ya da uzun süreli tedavide, sistemik ve lokal advers reaksiyon riskinde artış söz konusudur. Adrenokortikal baskılanma da dahil olmak üzere sistemik yan etkiler risklerine dikkat edilmelidir. Kortikosteroidlerin immünosupresan ve anti-inflamatuar etkisine bağlı olarak; cilt infeksiyonlarına duyarılılıkta artışa, var olan enfeksiyonun tetiklenmesine, ve latent infeksiyonun aktiflenmesine neden olabilir. Enfekte olmuş cilt üzerinde kullanılmamalıdır ve önceki veya şüpheli enfeksiyonların olduğu bölgelerde özellikle dikkatle kullanılmalıdır. Psoriasis hastalığı olan bazı hastalarda, topikal kortikosteroidler, tolerans gelişimi sonrası nükslere, yaygın püstüler sedef riski ve cildin bariyer fonksiyonunun bozulması nedeniyle yerel ve sistemik toksisiteye yol açabilir. Steroidler, saç derisindeki psoriasis ve eller ile ayaklardaki kronik plak tipi sedef hastalığı gibi durumlarda faydalı olabilir. Hastanın gözetim altında olmasına dikkat edilmesi önemlidir. Topikal steroidlerin uzun süreli kullanımı, tedavi sonlandırıldıktan sonra nükslere yol açabilir (topikal steroid çekilme sendromu). Şiddetli bir nüks, başlangıçtaki tedavi bölgesinin ötesine yayılabilen, şiddetli kızarıklık, batma ve yanma şeklinde bir dermatit gelişimine yol açabilir. Bu tür bir nüks, yüz ve kolluklar gibi hassas cilt bölgelerine uygulama yapıldığında daha olasıdır. Başarılı tedavi sonrası hastalık günler ila haftalar içinde tekrar ederse, çekilme reaksiyonu şüphesi olmalıdır. Yeniden uygulama dikkatli yapılmalı ve uzman önerisi alınmalı ya da alternatif tedavi seçenekleri düşünülmelidir. Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımıyla görsel bozukluklar bildirilmiş olabilir. Eğer bir hasta bulanık görme veya diğer görsel bozukluklar gibi belirtilerle başvurursa, hastanın olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna yönlendirilmesi önerilir. Bu nedenler arasında katarakt, glokom veya nadir hastalıklar olan merkezi seröz koryoretinopati (CSCR) yer alabilir. Bu durumlar, sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı sonrası bildirilmiştir. Hastalara sigara içmemeleri veya açık alevden uzak durmaları gerektiği öğütlenmelidir çünkü ciddi yanık riski bulunmaktadır. Bu ürünle temas eden kumaş (giyim, yatak örtüsü, bandaj vb.) daha kolay tutuşur ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysi ve yatak takımlarını yıkamak ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldıramaz. Çocuklarda kullanımı: Adrenal korteksin baskılanması çocuklarda oldukça hızla meydana gelebilir. Büyüme hormonu salgısı da inhibe edilebilir. Bu nedenle, uzun dönemli tedavi gerekiyorsa boy ve kilonun düzenli olarak kontrol edilmesi ve plazma kortizol düzeylerinin belirlenmesi tavsiye edilmektedir. Haftada 30-60 g %0,1 Merhem ya da hidrokortizon %1 merhem ile dört hafta süreyle tedavi edilen çocuklarda yapılan karşılaştırmalı bir çalışmada adrenokortikal fonksiyonda anlamlı herhangi bir farklılık görülmemiştir. Genellikle güvenli kabul edilmekle birlikte, yetişkinlerde uzun süreli kullanımda dahi güvenli sayılır. Ancak bebeklik döneminde aşırı kullanım halinde yan etki olasılığı vardır. Özellikle bebeklik çağı dermatozlarında, bez pişiği dâhil, son derece dikkatli olunmalıdır. Bu tür hastalarda tedavi süreleri normalde 7 günü aşmamalıdır. içeriğinde bulunan setostearil alkol, lokal cilt reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir. içeriğinde bulunan propil parahidroksibenzoat (E216) ve butil parahidroksibenzoat, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık Endokrin hastalıkları Adrenokortikal baskılanma Göz hastalıkları İntraoküler basınçta artış, katarakt riskinde artış (lokal kullanımda) Görmede bulanıklık* Deri ve deri altı doku hastalıkları Kontakt alerji Püstüler akne Derinin incelmesi, telanjektazi, purpura ve çizgilerle seyreden, çoğunlukla geri dönüşlü deri atrofisi** Depigmentasyon Deri atrofisinin eşlik ettiği veya etmediği rozasea benzeri ve perioral dermatit Steroid bağımlılığına yol açabilen “rebound etki” İyileşmede gecikme Hipertrikoz Cilt çatlakları Morluk Dermatit*** Kaşıntı Eritem Döküntü Kesilme reaksiyonları Genel bozukluklar ve uygulama yeri ile ilişkili durumlar -Rebound etki Uygulama yerinde ağrı *Ayrıca.4 **Genellikle döndürülemez ve epidermisin incelmesine yol açar. ***Dermatit ve egzema, kontakt dermatit dahil Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasından sonra sistemik yan etkiler nadiren görülür ancak ciddi olabilir. Adrenokortikal baskılanma bir ürünün uzun dönemli kullanımıyla özellikle ilişkilidir. Sistemik etki riskinin en yüksek olduğu durumlar şunlardır: Kapatma (plastik, deri kıvrımları) altına uygulama, Geniş deri bölgelerine uygulama, Uzun dönemli tedavi, Çocuklarda kullanım (derilerinin ince ve yüzey alanının vücut ağırlığına göre daha büyük olması nedeniyle çocuklar son derece duyarlıdır). Lokal yan etki riski ürünün gücü ve tedavinin süresiyle birlikte artar. Kapama (plastik, deri kıvrımı) altına uygulama bu riski arttırır. Yüz ve kıllı deri ile genital bölgelerin derisi lokal etkilere özellikle duyarlıdır. Eğer yanlış kullanılırsa, bakteriyel, parazitik, fungal ve viral enfeksiyonlar maskelenebilir ve/veya ağırlaşabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.